433 Jobs für FDA Compliance
Stellenangebote FDA Compliance Jobs
Job vor 8 Tagen bei Jobleads gefunden
• Hamburg
Homeoffice möglich
Flexible Arbeitszeiten Betriebliche Altersvorsorge Jobticket Tarifvertrag
Ihr Beitrag Sicherstellung der Implementierung aller relevanten regulatorischen Anforderungen des US-Marktes in Bezug auf die Löwenstein-Produktpalette Übernahme und Durchführung verschiedener Projekte mit Fokus auf
Compliance im Rahmen der
FDA (z. [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] B. 21CFR Part11, QSR, MDR Schnittstellen) Stakeholdermanagement, Kommunikation mit den internen Fachbereichen (Entwicklung, Produktion, Qualität) und externen Partnern Gestaltung und Implementierung neuer Prozesse und Tools zur FDA-konformen Dokumentation, interner Ansprechpartner bei Rückfragen zur Anwendung und Umsetzung Vorbereitung und Begleitung von Audits und Inspektionen durch die FDA, Realisierung von [. .. ]
Job vor 8 Tagen bei Jobleads gefunden
Project Manager Quality Regulatory FDA Compliance (m/w/d)
• Hamburg
Homeoffice möglich
Flexible Arbeitszeiten Betriebliche Altersvorsorge Jobticket 30+ Urlaubstage Tarifvertrag
Ihr Beitrag Sicherstellung der Implementierung aller relevanten regulatorischen Anforderungen des US-Marktes in Bezug auf die Löwenstein-Produktpalette Übernahme und Durchführung verschiedener Projekte mit Fokus auf
Compliance im Rahmen der
FDA (z. [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] B. 21 CFR Part11, QSR, MDR Schnittstellen) Stakeholdermanagement, Kommunikation mit den internen Fachbereichen (Entwicklung, Produktion, Qualität) und externen Partnern Gestaltung und Implementierung neuer Prozesse und Tools zur FD Akonformen Dokumentation, interner Ansprechpartner bei Rückfragen zur Anwendung und Umsetzung Vorbereitung und Begleitung von Audits und Inspektionen durch die FDA, Realisierung [. .. ]
Job am 06.07.2025 bei Jobleads gefunden
• Baden- Württemberg
[. .. ] FDA, Notified Bodies, and global clients Own CAPA processes, handle deviations, non-conformances, and change controls with a proactive mindset Guide updates to technical documentation to ensure EU [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] MDR and FDA compliance Drive and support risk management (FMEA) , process validations, and controls within manufacturing Work hand-in-hand with R D and production to maintain quality standards throughout the product lifecycle Educate and advise teams on regulatory expectations and internal QA/ QM systems Support worldwide submissions and regulatory strategies in coordination [. .. ]
Job vor 3 Tagen bei StepStone gefunden
ZEISS
• Aalen (Baden- Württemberg)
Beratungs-/ Consultingtätigkeiten
[. .. ] will be part of Regulatory Affairs team with the following responsibilities: Develop and implement global regulatory pathways for product authorizations Oversee preparation and submission of regulatory documents [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] to authorities Ensure compliance of all products throughout their lifecycle, from authorization to discontinuation and ensure regulatory compliance for product labeling and support clinical trials Lead efforts to obtain necessary approvals and licenses in various markets (e. g. , EU MDR, UK MDR) Integrate regulatory elements into business processes to minimize approval delays and [. .. ] skills, time and budget management proficiency in an multicultural environment Certifications in ISO 134485, MDSAP, PRRC, any other certification related to Life Science/ Regulatory affairs is a plus Experience with FDA requirements and successful submissions (e. g. , 510 (k) and FDA audits) in addition to knowledge regarding digital processes in RA (incl. submissions, digitalization and intelligence) Strong analytical and problem-solving skills as well as a solid customer and result oriented focus Excellent communication and negotiation skills expressed with fluency [. .. ]
Job vor 4 Tagen bei StepStone gefunden
Miltenyi Biotec B. V. Co. KG
QA Compliance Manager-Cell Factory (m w d)
• Bergisch Gladbach
Jobticket 30+ Urlaubstage Vermögenswirksame Leistungen
[. .. ] von Kreativität und eigenverantwortlichem Arbeiten geprägt ist. Bei Miltenyi Biotec arbeiten mehr als 4.900 Menschen aus über 70 Ländern zusammen und sind die Basis für unseren nachhaltigen [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] Erfolg. Als Compliance Manager unterstützen Sie unsere Arzneimittel für Zell- und Gentherapie (ATMP) aus Sicht der Qualitätssicherung, von der Entwicklung bis zur GMP-konformen Herstellung. Sie sorgen für die Aufrechterhaltung und kontinuierliche Verbesserung der GMP-Konformität und der Qualitätssysteme innerhalb der Cell Factory Bergisch Gladbach. Sie unterstützen das Kommerzialisierungsprogramm aus Sicht der Qualitätssicherung [. .. ] fundierte Kenntnisse in GMP-Regularien, aseptischen Prozessen, Datenintegrität sowie Validierungsverfahren. Sie sind vertraut mit der Vorbereitung und Begleitung von Inspektionen durch nationale und internationale Gesundheitsbehörden wie der EU oder der FDA. Mit Ihrer strukturierten und analytischen Arbeitsweise, Ihrer Entscheidungsstärke, sowie Ihrem sicheren Umgang mit MS Office und idealerweise SAP-Systemen können Sie überzeugen. Mit fließenden Deutsch- und Englischkenntnissen in Wort und Schrift fällt Ihnen die Kommunikation auf jeder Ebene leicht. : Arbeiten mit freier und selbstbestimmter Zeiteinteilung Ein interkulturelles Umfeld, geprägt [. .. ]
Job vor 4 Tagen bei StepStone gefunden
Miltenyi Biotec B. V. Co. KG
• Bergisch Gladbach
[. .. ] Factory in Bergisch Gladbach. Ensure inspection readiness from a QA perspective, collaborating with operational departments, project managers, and other QA teams. Continuously monitor commercial manufacturing and implement [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] tools for Gx P compliance. Guarantee that all manufacturing operations meet applicable quality standards and regulations (Gx P, EU Guidelines, 21 CFR 820.20b. 3) . Maintain RA GMP compliance and assess new regulatory requirements. Prepare, review, and approve quality documents such as batch records, SOPs, test procedures, and risk assessments. Drive continuous improvement of GMP [. .. ] (CGT) . Knowledge of development requirements and GCP regulations is a plus. You have experience preparing for and hosting inspections by local and international health authorities (e. g. , EU, FDA) . You excel in critical communication, managing multiple GMP topics simultaneously, and proactively identifying risks while proposing effective mitigation strategies. You are fluent in English and German (spoken and written) , with excellent presentation skills, a structured working style, and an analytical mindset. Diversity: International teams and cross-border intercultural [. .. ]
Job vor 4 Tagen bei StepStone gefunden
Miltenyi Biotec B. V. Co. KG
Lead Medical Writer (m f d)
• Bergisch Gladbach
Führungs-/ Leitungspositionen Homeoffice möglich
[. .. ] actively leading technically Medical Writers, potentially participate in recruiting and onboarding junior writers, providing guidance and reviewing documents prepared by internal teams or external vendors to ensure [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] quality and regulatory compliance. You hold a degree in life sciences (or equivalent) ; an advanced degree (e. g. , Ph D or Masters) is preferred, and you bring proven experience in medical writing within clinical development with a strong focus on regulatory writing. As an expert in your field, you possess in-depth knowledge [. .. ] plus. You demonstrate leadership through mentoring and managing small teams, ensuring high-quality deliverables. Your profile is rounded by a solid understanding of drug development and regulatory frameworks (ICH, EMA, FDA) , excellent project management skills, and the ability to communicate complex scientific data clearly in English. Additional Information What we offer Working with free and self-determined time management, also mobile working An intercultural environment characterized by diversity and flat hierarchies Freedom to contribute creatively and play an active role [. .. ]
Job vor 6 Tagen bei meinestadt.de gefunden
BYTEC Medizintechnik GmbH
• 52249, Eschweiler, Deutschland
Führungs-/ Leitungspositionen
[. .. ] Weiterentwicklung des QM-Teams sowie unterstellter Teams (Qualitätssicherung, Testing, Regulatory Affairs und Prozessoptimierung) Planung, Durchführung und Nachbereitung von internen und externen Audits Überwachung der Einhaltung gesetzlicher und regulatorischer [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] Anforderungen (MDR, FDA, etc. ) Weiterentwicklung und Digitalisierung des Qualitätsmanagementsystems Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen und CAPA-Maßnahmen Durchführung von Schulungen und Awareness-Maßnahmen zu Qualitäts-, Compliance- und Regulierungsthemen im Unternehmen Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Entwicklung und Produktion 72699890 [. .. ]
Job vor 11 Tagen bei StepStone gefunden
WEBER GmbH
GMP-Validierungsingenieur:in (all genders)
• Großwallstadt
Abgeschlossenes Studium
[. .. ] im MINT-Bereich oder eine vergleichbare Qualifikation Praktische Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld Erfahrungen im Umgang mit Change Management Systemen Gutes technisches und prozesstechnisches Verständnis im Bereich hochautomatisierter Fertigungslinien [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] Gutes Compliance Verständnis und Erfahrungen mit medizinischen Vorgaben (FDA) Sicherer Umgang mit Office Anwendungen Sehr gute deutsche und gute englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift. WEBER Gmb H sucht in Großwallstadt eine/n GMP-Validierungsingenieur:in (all genders) (ID-Nummer: 13430552) 72410470 [. .. ]
Job vor 12 Tagen bei StepStone gefunden
Randstad Deutschland GmbH Co. KG
• Saalfeld/ Saale
Angebote von Zeitarbeitsunternehmen
Flexible Arbeitszeiten Betriebliche Altersvorsorge Work-Life-Balance
[. .. ] einen weltweit führenden, global agierenden Konzern im Bereich Medizintechnik und Healthcare suchen wir am strategisch wichtigen Produktionsstandort in Saalfeld (Thüringen) eine erfahrene Führungspersönlichkeit als Manager (m/w/d) Quality [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] Systems Compliance. In dieser entscheidenden Position übernehmen Sie die disziplinarische Leitung des Teams und sind verantwortlich für die Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems. Sie sind der zentrale Ansprechpartner für Audits und regulatorische Inspektionen in einem hoch regulierten Umfeld (z. B. FDA, ISO 13485) . Disziplinarische und fachliche Führung des Teams für Qualitätssysteme und Compliance. Sicherstellung und kontinuierliche Verbesserung des etablierten Qualitätsmanagementsystems (QMS) gemäß globaler Standards (insb. ISO 13485, MDR und 21 CFR 820) . Verantwortung für die Bereiche Dokumentenmanagement (DMS) und das Schulungswesen (LMS) am Standort. Planung, Koordination und Durchführung von [. .. ]
Job vor 3 Tagen bei Mindmatch.ai gefunden
Carl Zeiss
Regulatory Affairs Experte (m/w/x)
• Jena, TH
Abgeschlossenes Studium
[. .. ] wird sukzessive aufgebaut. Sie definieren die Zulassungsstrategie, koordinieren den Zulassungsprozess, prüfen Anforderungen, erstellen bzw. prüfen notwendige Unterlagen und bereiten die Konformitätserklärungen vor. Sie führen interne Audits im [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] Bereich Produktsicherheit und Compliance durch Sie planen Auditzyklen, erstellen Checklisten, führen Gespräche mit Kolleg:innen aus der Entwicklung und leiten konkrete Maßnahmen aus den Ergebnissen ab. Sie erstellen technische Dokumentationen sauber und prüfbar Das umfasst z. B. Sicherheitsdatenblätter, Prüfberichte und Konformitätserklärungen. Die Tools zur Dokumentenlenkung (DMS) werden aktuell gemeinsam mit der IT neu aufgesetzt Ihre [. .. ] in Zusammenarbeit mit Entwicklung, Qualität, Einkauf oder externen Partnern. Wünschenswert (aber keine Voraussetzung) Zusätzlich ist es von Vorteil, wenn Sie bereits Erfahrung mit weiteren Normen und Vorgaben wie ATEX, EHEDG, FDA, UL, Ro HS, REACH, PFAS-Verboten, der Verpackungsverordnung oder der Batterieverordnung gesammelt haben. Entscheidend ist für uns jedoch vor allem Ihre Bereitschaft, sich in diese Themen einzuarbeiten und sie in der täglichen Praxis zielführend anzuwenden Arbeitsweise Kommunikation Fähigkeit, komplexe gesetzliche Anforderungen verständlich zu analysieren und in klare Prozesse, Workflows und Dokumentationen [. .. ]
Neu Job vor 4 Std. bei Mindmatch.ai gefunden
Carl Zeiss
• Jena, TH
Abgeschlossenes Studium
[. .. ] in Zusammenarbeit mit Entwicklung, Qualität, Einkauf oder externen Partnern Wünschenswert (aber keine Voraussetzung) Zusätzlich ist es von Vorteil, wenn Sie bereits Erfahrung mit weiteren Normen und Vorgaben [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] wie ATEX, EHEDG, FDA, UL, Ro HS, REACH, PFAS-Verboten, der Verpackungsverordnung oder der Batterieverordnung gesammelt haben. Entscheidend ist für uns jedoch vor allem Ihre Bereitschaft, sich in diese Themen einzuarbeiten und sie in der täglichen Praxis zielführend anzuwenden Arbeitsweise Kommunikation Fähigkeit, komplexe gesetzliche Anforderungen verständlich zu analysieren und in klare Prozesse, Workflows und Dokumentationen [. .. ]
Job vor 3 Tagen bei Mindmatch.ai gefunden
Carl Zeiss AG
Compliance-Ingenieurin (m/w/d)
• Jena, TH
Abgeschlossenes Studium
[. .. ] in Zusammenarbeit mit Entwicklung, Qualität, Einkauf oder externen Partnern Wünschenswert (aber keine Voraussetzung) Zusätzlich ist es von Vorteil, wenn Sie bereits Erfahrung mit weiteren Normen und Vorgaben [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] wie ATEX, EHEDG, FDA, UL, Ro HS, REACH, PFAS-Verboten, der Verpackungsverordnung oder der Batterieverordnung gesammelt haben. Entscheidend ist für uns jedoch vor allem Ihre Bereitschaft, sich in diese Themen einzuarbeiten und sie in der täglichen Praxis zielführend anzuwenden Arbeitsweise Kommunikation Fähigkeit, komplexe gesetzliche Anforderungen verständlich zu analysieren und in klare Prozesse, Workflows und Dokumentationen [. .. ]
Job vor 3 Tagen bei JobMESH gefunden
Carl Zeiss AG
• Thüringen 07745 Thueringen
Abgeschlossenes Studium
[. .. ] in Zusammenarbeit mit Entwicklung, Qualität, Einkauf oder externen Partnern Wünschenswert (aber keine Voraussetzung) Zusätzlich ist es von Vorteil, wenn Sie bereits Erfahrung mit weiteren Normen und Vorgaben [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] wie ATEX, EHEDG, FDA, UL, Ro HS, REACH, PFAS-Verboten, der Verpackungsverordnung oder der Batterieverordnung gesammelt haben. Entscheidend ist für uns jedoch vor allem Ihre Bereitschaft, sich in diese Themen einzuarbeiten und sie in der täglichen Praxis zielführend anzuwenden Arbeitsweise Kommunikation Fähigkeit, komplexe gesetzliche Anforderungen verständlich zu analysieren und in klare Prozesse, Workflows und Dokumentationen [. .. ]
Job vor 3 Tagen bei JobMESH gefunden
Carl Zeiss AG
Compliance-Ingenieurin (m/w/d)
• Thüringen 07745 Thueringen
Abgeschlossenes Studium
[. .. ] in Zusammenarbeit mit Entwicklung, Qualität, Einkauf oder externen Partnern Wünschenswert (aber keine Voraussetzung) Zusätzlich ist es von Vorteil, wenn Sie bereits Erfahrung mit weiteren Normen und Vorgaben [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] wie ATEX, EHEDG, FDA, UL, Ro HS, REACH, PFAS-Verboten, der Verpackungsverordnung oder der Batterieverordnung gesammelt haben. Entscheidend ist für uns jedoch vor allem Ihre Bereitschaft, sich in diese Themen einzuarbeiten und sie in der täglichen Praxis zielführend anzuwenden Arbeitsweise Kommunikation Fähigkeit, komplexe gesetzliche Anforderungen verständlich zu analysieren und in klare Prozesse, Workflows und Dokumentationen [. .. ]
Job vor 3 Tagen bei Mindmatch.ai gefunden
Carl Zeiss AG
• Jena, TH
Abgeschlossenes Studium
[. .. ] in Zusammenarbeit mit Entwicklung, Qualität, Einkauf oder externen Partnern Wünschenswert (aber keine Voraussetzung) Zusätzlich ist es von Vorteil, wenn Sie bereits Erfahrung mit weiteren Normen und Vorgaben [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] wie ATEX, EHEDG, FDA, UL, Ro HS, REACH, PFAS-Verboten, der Verpackungsverordnung oder der Batterieverordnung gesammelt haben. Entscheidend ist für uns jedoch vor allem Ihre Bereitschaft, sich in diese Themen einzuarbeiten und sie in der täglichen Praxis zielführend anzuwenden Arbeitsweise Kommunikation Fähigkeit, komplexe gesetzliche Anforderungen verständlich zu analysieren und in klare Prozesse, Workflows und Dokumentationen [. .. ]
Job vor 3 Tagen bei Mindmatch.ai gefunden
Carl Zeiss AG
Compliance-Ingenieur (m/w/d)
• Jena, TH
Abgeschlossenes Studium
[. .. ] in Zusammenarbeit mit Entwicklung, Qualität, Einkauf oder externen Partnern Wünschenswert (aber keine Voraussetzung) Zusätzlich ist es von Vorteil, wenn Sie bereits Erfahrung mit weiteren Normen und Vorgaben [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] wie ATEX, EHEDG, FDA, UL, Ro HS, REACH, PFAS-Verboten, der Verpackungsverordnung oder der Batterieverordnung gesammelt haben. Entscheidend ist für uns jedoch vor allem Ihre Bereitschaft, sich in diese Themen einzuarbeiten und sie in der täglichen Praxis zielführend anzuwenden Arbeitsweise Kommunikation Fähigkeit, komplexe gesetzliche Anforderungen verständlich zu analysieren und in klare Prozesse, Workflows und Dokumentationen [. .. ]
Job vor 3 Tagen bei JobMESH gefunden
Carl Zeiss AG
Compliance-Ingenieur/ Compliance-Ingenieurin (m/w/d)
• Thüringen 07745 Thueringen
Abgeschlossenes Studium
[. .. ] in Zusammenarbeit mit Entwicklung, Qualität, Einkauf oder externen Partnern Wünschenswert (aber keine Voraussetzung) Zusätzlich ist es von Vorteil, wenn Sie bereits Erfahrung mit weiteren Normen und Vorgaben [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] wie ATEX, EHEDG, FDA, UL, Ro HS, REACH, PFAS-Verboten, der Verpackungsverordnung oder der Batterieverordnung gesammelt haben. Entscheidend ist für uns jedoch vor allem Ihre Bereitschaft, sich in diese Themen einzuarbeiten und sie in der täglichen Praxis zielführend anzuwenden Arbeitsweise Kommunikation Fähigkeit, komplexe gesetzliche Anforderungen verständlich zu analysieren und in klare Prozesse, Workflows und Dokumentationen [. .. ]
Job vor 3 Tagen bei Stellenanzeigen.de gefunden
SCHWIND eye- tech- solutions GmbH
Marketing Performance Manager (m/w/d)
• Bayern 63801
Homeoffice möglich Abgeschlossenes Studium
Flexible Arbeitszeiten Betriebliche Altersvorsorge 30+ Urlaubstage Vermögenswirksame Leistungen
[. .. ] digitaler Kampagnen (Google Ads, Meta, Linked In, Programmatic usw. ) Ausgeprägte analytische Fähigkeiten mit Erfahrung in ROI-getriebenen Kampagnen, Attributionsmodellen und der Optimierung von Conversion-Funnels Vertrautheit mit regulatorischen [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] und Compliance-Richtlinien im Zusammenhang mit dem Marketing für Medizinprodukte (z. B. FDA, MDR, HIPAA bei US-Marktbezug) Erfahrung in der Medizintechnik-oder Gesundheitsbranche ist erforderlich, Kenntnisse im Bereich Ophthalmologie sind von großem Vorteil Lead-Generierung und Konversionsmanagement: Erfahrung in der Entwicklung von Lead-Generierungsstrategien, Fähigkeit zur Verwaltung des gesamten Lead-to-Sale-Prozesses zur Maximierung der Konversionsrate Konzeptionell-strategisches Denken, selbstständiger, proaktiver [. .. ]
Job vor 4 Tagen bei Stellenanzeigen.de gefunden
BYTEC Medizintechnik GmbH
Abteilungsleitung Qualitätsmanagement Medizintechnik (m/w/d)
• Nordrhein- Westfalen 52249 Eschweiler
Führungs-/ Leitungspositionen Homeoffice möglich Abgeschlossenes Studium
Flexible Arbeitszeiten
[. .. ] Weiterentwicklung des QM-Teams sowie unterstellter Teams (Qualitätssicherung, Testing, Regulatory Affairs und Prozessoptimierung) Planung, Durchführung und Nachbereitung von internen und externen Audits Überwachung der Einhaltung gesetzlicher und regulatorischer [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] Anforderungen (MDR, FDA, etc. ) Weiterentwicklung und Digitalisierung des Qualitätsmanagementsystems Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen und CAPA-Maßnahmen Durchführung von Schulungen und Awareness-Maßnahmen zu Qualitäts-, Compliance- und Regulierungsthemen im Unternehmen Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Entwicklung und Produktion Dein Profil Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Ingenieurwesen oder vergleichbar Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement der Medizintechnik, idealerweise im Umfeld Entwicklung und Serienfertigung Erfahrung in der Leitung eines QM-Teams oder Abteilung Fundierte Kenntnisse der Normen ISO 13485, ISO [. .. ]
Job vor 6 Tagen bei Stellenanzeigen.de gefunden
B. Braun Melsungen AG
International GMP Compliance Advisor Lead Auditor (w/m/d)
• Hessen 34212
Führungs-/ Leitungspositionen Teilzeit Homeoffice möglich
Flexible Arbeitszeiten Betriebliche Altersvorsorge
[. .. ] Unternehmen gemeinsam mit Ihnen weiter entwickeln. Mit Blick auf Ihre Zukunft leisten wir gemeinsam einen Beitrag zur Gesundheitsversorgung weltweit, mit Vertrauen, Transparenz und Wertschätzung. Das ist Sharing [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] Expertise. International GMP Compliance Advisor Lead Auditor (w/m/d) Unternehmen: B. Braun Melsungen AG Stellenstandort: Melsungen, Hessen, Deutschland Funktionsbereich: Qualität Arbeitsmodell: Hybrid Anforderungsnummer: 8224 Für die Sparte Hospital Care der B. Braun Melsungen AG suchen wir im Center of Excellence Pharmaceuticals zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen International GMP Cpmpliance Advisor Lead Auditor (w/m/[. .. ] und Erfahrungswerte Außerdem beraten sie die Standorte bei der Umsetzung und Einhaltung internationaler GMP-Vorgaben und unterstützen Sie bei der Vorbereitung auf Behördeninspektionen u. a. bei GMP-Zertifizierungen (z. B. FDA, EU-GMP) Fachliche Qualifikationen: Sie verfügen mindestens über ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Bachelorstudium, beispielsweise aus den Bereichen Chemie, Ingenieurswissenschaften oder andere Studiengänge mit Bezug auf die pharmazeutische Industrie, äquivalente Qualifikationen wie pharmazeutische Staatsexamina sind ebenfalls gerne gesehen Sie konnten bereits mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in [. .. ]
Job am 07.11.2025 bei Stellenanzeigen.de gefunden
B. Braun Melsungen AG
Q V Ingenieur (w/m/d) Computersystemvalidierung
• Hessen 34212 Melsungen
Homeoffice möglich
Flexible Arbeitszeiten Betriebliche Altersvorsorge
[. .. ] Dokumente in deutscher und englischer Sprache Sie sind außerdem verantwortlich für die Erstellung, Durchführung und Moderation von Risikoanalysen mit Softwaretools Ebenso bewerten und analysieren Sie Datenflüsse und [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] Daten bzgl. der Compliance mit geltenden Datenintegritätsvorgaben und Guidelines Fachliche Qualifikationen: Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Bachelorstudium des Pharmaingenieurwesens, des Wirtschaftsingenieurwesen (Schwerpunkt Informatik, Maschinenbau) oder eine ähnliche Qualifikation Sie bringen idealerweise Berufserfahrung in IT-nahen Themen mit (bspw. Software und Hardware, Datenbanken, Virtualisierungen, Cloudlösungen etc. ) und wollen sich in (Produktions-, Labor-[. .. ] in Plato 1, SAP, Polarion, Jira oder anderen artverwandten Softwaretools sind wünschenswert Idealerweise haben Sie bereits Kenntnisse in den einschlägigen Regularien wie der Good Manufacturing Practice (GMP) , sowie den FDA-Anforderungen (CFR 21 Part 11) insbesondere hinsichtlich Anforderungen der Qualifizierung/ Validierung von computergestützten Systemen und Software Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr fachliches Profil ab Persönliche Kompetenzen: Sie arbeiten gern mit anderen zusammen, um Ideen und Ziele zu erreichen Sie übernehmen Verantwortung und streben Lösungen [. .. ]
Neu Job vor 4 Std. bei Mindmatch.ai gefunden
SCHWIND eye- tech- solutions GmbH
Marketing Performance Manager (m/w/d)
• Kleinostheim, BY
Abgeschlossenes Studium
Flexible Arbeitszeiten Betriebliche Altersvorsorge 30+ Urlaubstage Vermögenswirksame Leistungen
[. .. ] digitaler Kampagnen (Google Ads, Meta, Linked In, Programmatic usw. ) Ausgeprägte analytische Fähigkeiten mit Erfahrung in ROI-getriebenen Kampagnen, Attributionsmodellen und der Optimierung von Conversion-Funnels Vertrautheit mit regulatorischen [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] und Compliance-Richtlinien im Zusammenhang mit dem Marketing für Medizinprodukte (z. B. FDA, MDR, HIPAA bei US-Marktbezug) Erfahrung in der Medizintechnik-oder Gesundheitsbranche ist erforderlich, Kenntnisse im Bereich Ophthalmologie sind von großem Vorteil Lead-Generierung und Konversionsmanagement: Erfahrung in der Entwicklung von Lead-Generierungsstrategien, Fähigkeit zur Verwaltung des gesamten Lead-to-Sale-Prozesses zur Maximierung der Konversionsrate Konzeptionell-strategisches Denken, selbstständiger, proaktiver [. .. ]
Job vor 3 Tagen bei JobMESH gefunden
B. Braun Melsungen AG
Q V Ingenieur (w/m/d) Computersystemvalidierung
• Hessen 34212
Flexible Arbeitszeiten Betriebliche Altersvorsorge
[. .. ] Dokumente in deutscher und englischer Sprache Sie sind außerdem verantwortlich für die Erstellung, Durchführung und Moderation von Risikoanalysen mit Softwaretools Ebenso bewerten und analysieren Sie Datenflüsse und [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] Daten bzgl. der Compliance mit geltenden Datenintegritätsvorgaben und Guidelines Fachliche Qualifikationen: Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Bachelorstudium des Pharmaingenieurwesens, des Wirtschaftsingenieurwesen (Schwerpunkt Informatik, Maschinenbau) oder eine ähnliche Qualifikation Sie bringen idealerweise Berufserfahrung in IT-nahen Themen mit (bspw. Software und Hardware, Datenbanken, Virtualisierungen, Cloudlösungen etc. ) und wollen sich in (Produktions-, Labor-[. .. ] in Plato 1, SAP, Polarion, Jira oder anderen artverwandten Softwaretools sind wünschenswert Idealerweise haben Sie bereits Kenntnisse in den einschlägigen Regularien wie der Good Manufacturing Practice (GMP) , sowie den FDA-Anforderungen (CFR 21 Part 11) insbesondere hinsichtlich Anforderungen der Qualifizierung/ Validierung von computergestützten Systemen und Software Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr fachliches Profil ab Persönliche Kompetenzen: Sie arbeiten gern mit anderen zusammen, um Ideen und Ziele zu erreichen Sie übernehmen Verantwortung und streben Lösungen [. .. ]
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Häufig gestellte Fragen
Wieviel verdient man als FDA Compliance pro Jahr?
Als FDA Compliance verdient man zwischen EUR 60.000,- bis EUR 90.000,- im Jahr.
Wieviele offene Stellenangebote gibt es für FDA Compliance Jobs bei unserer Jobsuche?
Aktuell gibt es auf JobRobot 433 offene Stellenanzeigen für FDA Compliance Jobs.
Wieviele Unternehmen suchen nach Bewerbern für FDA Compliance Jobs?
Aktuell suchen 43 Unternehmen nach Bewerbern für FDA Compliance Jobs.
Welche Unternehmen suchen nach Bewerbern für FDA Compliance Stellenangebote?
Aktuell suchen zum Beispiel folgende Unternehmen nach Bewerbern für FDA Compliance Stellenangebote:
- Carl Zeiss AG (14 Jobs)
- Bio Talent (11 Jobs)
- TFS Health Science (5 Jobs)
- Carl Zeiss (4 Jobs)
- B. Braun Melsungen AG (4 Jobs)
- Jobijoba (4 Jobs)
In welchen Bundesländern werden die meisten FDA Compliance Jobs angeboten?
Die meisten Stellenanzeigen für FDA Compliance Jobs werden derzeit in Bayern (74 Jobs), Nordrhein-Westfalen (58 Jobs) und Baden-Württemberg (44 Jobs) angeboten.
Zu welchem Berufsfeld gehören FDA Compliance Jobs?
FDA Compliance Jobs gehören zum Berufsfeld Compliance & Datenschutz.
