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618 Jobs für FDA Compliance


Stellenangebote FDA Compliance Jobs


Job vor 6 Tagen bei StepStone gefunden Kirsch Bio Pharm GmbH

Leitung Qualitätssicherung Food Supplements Pharma Manufacturing

• Wedemark Führungs-/ Leitungspositionen Homeoffice möglich Abgeschlossenes Studium Flexible Arbeitszeiten [. .. ] pharmazeutischen Qualitätsanforderungen Verantwortung für die Audit-Readiness des Unternehmens für EU- und US-Märkte Behörden- und FDA-Audit Management Vorbereitung, Begleitung und Nachbearbeitung von: Behördeninspektionen (EU) Kundenaudits FDA-Inspektionen und FDA-Compliance [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT[...] Audits Sicherstellung einer erfolgreichen Inspektionsstrategie inkl. CAPA-Management Ansprechpartner für regulatorische Fragen bei internationalen Partnern und Kunden Qualitätsmanagement Prozesse Freigabe von Rohstoffen, Zwischenprodukten und Endprodukten Management von Abweichungen, CAPA-Prozessen und Change Control Review und Freigabe von SOPs, Herstell- und Prüfdokumentation Leitung von Risikoanalysen und Validierungsstrategien (CSV, Prozessvalidierung) Lieferanten- und [. .. ]

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Job gestern bei Jobleads gefunden Leitung Qualitätssicherung Food Supplements Pharma Manufacturing • Wedemark, Niedersachsen Führungs-/ Leitungspositionen Abgeschlossenes Studium Flexible Arbeitszeiten [. .. ] pharmazeutischen Qualitätsanforderungen Verantwortung für die Audit-Readiness des Unternehmens für EU- und US-Märkte Behörden- und FDA-Audit Management Vorbereitung, Begleitung und Nachbearbeitung von: Behördeninspektionen (EU) Kundenaudits FDA-Inspektionen und FDA-Compliance [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT[...] Audits Sicherstellung einer erfolgreichen Inspektionsstrategie inkl. CAPA-Management Ansprechpartner für regulatorische Fragen bei internationalen Partnern und Kunden Qualitätsmanagement Prozesse Freigabe von Rohstoffen, Zwischenprodukten und Endprodukten Management von Abweichungen, CAPA-Prozessen und Change Control Review und Freigabe von SOPs, Herstell- und Prüfdokumentation Leitung von Risikoanalysen und Validierungsstrategien (CSV, Prozessvalidierung) Lieferanten- und [. .. ]

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Job vor 2 Tagen bei Jobleads gefunden

Project Manager Quality Regulatory FDA Compliance (m/w/d)

• Hamburg Homeoffice möglich Flexible Arbeitszeiten Betriebliche Altersvorsorge Jobticket 30+ Urlaubstage Tarifvertrag Ihr Beitrag Sicherstellung der Implementierung aller relevanten regulatorischen Anforderungen des US-Marktes in Bezug auf die Löwenstein-Produktpalette Übernahme und Durchführung verschiedener Projekte mit Fokus auf Compliance im Rahmen der FDA (z. [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT[...] B. 21CFR Part11, QSR, MDR Schnittstellen) Stakeholdermanagement, Kommunikation mit den internen Fachbereichen (Entwicklung, Produktion, Qualität) und externen Partnern Gestaltung und Implementierung neuer Prozesse und Tools zur FD Akonformen Dokumentation, interner Ansprechpartner bei Rückfragen zur Anwendung und Umsetzung Vorbereitung und Begleitung von Audits und Inspektionen durch die FDA, Realisierung von [. .. ]

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Job am 24.01.2026 bei Jobleads gefunden Quality Assurance Manager • Baden- Württemberg [. .. ] FDA, Notified Bodies, and global clients Own CAPA processes, handle deviations, non-conformances, and change controls with a proactive mindset Guide updates to technical documentation to ensure EU [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT[...] MDR and FDA compliance Drive and support risk management (FMEA) , process validations, and controls within manufacturing Work hand-in-hand with R D and production to maintain quality standards throughout the product lifecycle Educate and advise teams on regulatory expectations and internal QA/ QM systems Support worldwide submissions and regulatory strategies in coordination [. .. ]

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Job am 15.12.2025 bei Jobleads gefunden Project Manager Quality Regulatory FDA Compliance (m/w/d) • Hamburg Homeoffice möglich Flexible Arbeitszeiten Betriebliche Altersvorsorge Jobticket 30+ Urlaubstage Tarifvertrag Ihr Beitrag Sicherstellung der Implementierung aller relevanten regulatorischen Anforderungen des US-Marktes in Bezug auf die Löwenstein-Produktpalette Übernahme und Durchführung verschiedener Projekte mit Fokus auf Compliance im Rahmen der FDA (z. [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT[...] B. 21 CFR Part11, QSR, MDR Schnittstellen) Stakeholdermanagement, Kommunikation mit den internen Fachbereichen (Entwicklung, Produktion, Qualität) und externen Partnern Gestaltung und Implementierung neuer Prozesse und Tools zur FD Akonformen Dokumentation, interner Ansprechpartner bei Rückfragen zur Anwendung und Umsetzung Vorbereitung und Begleitung von Audits und Inspektionen durch die FDA, Realisierung [. .. ]

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Job am 15.12.2025 bei Jobleads gefunden Project Manager Quality Regulatory FDA Compliance (m/w/d) • Hamburg Homeoffice möglich Flexible Arbeitszeiten Betriebliche Altersvorsorge Jobticket Tarifvertrag Ihr Beitrag Sicherstellung der Implementierung aller relevanten regulatorischen Anforderungen des US-Marktes in Bezug auf die Löwenstein-Produktpalette Übernahme und Durchführung verschiedener Projekte mit Fokus auf Compliance im Rahmen der FDA (z. [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT[...] B. 21CFR Part11, QSR, MDR Schnittstellen) Stakeholdermanagement, Kommunikation mit den internen Fachbereichen (Entwicklung, Produktion, Qualität) und externen Partnern Gestaltung und Implementierung neuer Prozesse und Tools zur FDA-konformen Dokumentation, interner Ansprechpartner bei Rückfragen zur Anwendung und Umsetzung Vorbereitung und Begleitung von Audits und Inspektionen durch die FDA, Realisierung von [. .. ]

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Job am 11.12.2025 bei Neuvoo gefunden Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG

Project Manager Quality Regulatory FDA Compliance (m/w/d) , Project Manager Quality Regulatory FDA Compliance (m/w/d) bei Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG softgarden

• Hamburg Homeoffice möglich Flexible Arbeitszeiten Betriebliche Altersvorsorge Jobticket 30+ Urlaubstage Tarifvertrag Project Manager Quality Regulatory FDA Compliance (m/w/d) bei Löwenstein Medical Technology Gmb H + Co. KG softgarden View job here Project Manager Quality Regulatory FDA Compliance (m/w/d) Vollzeit Hybrid Kronsaalsweg [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT[...] 40, 22525 Hamburg Mit Berufserfahrung 10.01.26 Ihr Beitrag Sicherstellung der Implementierung aller relevanten regulatorischen Anforderungen des US-Marktes in Bezug auf [. .. ]

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Job vor 6 Tagen bei StepStone gefunden Miltenyi Biotec B. V. Co. KG QA Manager for Commercial Manufacturing ATMP (m f d) • Bergisch Gladbach [. .. ] Factory in Bergisch Gladbach. Ensure inspection readiness from a QA perspective, collaborating with operational departments, project managers, and other QA teams. Continuously monitor commercial manufacturing and implement [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT[...] tools for Gx P compliance. Guarantee that all manufacturing operations meet applicable quality standards and regulations (Gx P, EU Guidelines, 21 CFR 820.20b. 3) . Maintain RA GMP compliance and assess new regulatory requirements. Prepare, review, and approve quality documents such as batch records, SOPs, test procedures, and risk assessments. Drive continuous improvement of GMP [. .. ] (CGT) . Knowledge of development requirements and GCP regulations is a plus. You have experience preparing for and hosting inspections by local and international health authorities (e. g. , EU, FDA) . You excel in critical communication, managing multiple GMP topics simultaneously, and proactively identifying risks while proposing effective mitigation strategies. You are fluent in English and German (spoken and written) , with excellent presentation skills, a structured working style, and an analytical mindset. Diversity: International teams and cross-border intercultural [. .. ]

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Job vor 7 Tagen bei StepStone gefunden Miltenyi Biotec B. V. Co. KG

QA Compliance Manager-Cell Factory (m w d)

• Bergisch Gladbach Jobticket 30+ Urlaubstage Vermögenswirksame Leistungen [. .. ] von Kreativität und eigenverantwortlichem Arbeiten geprägt ist. Bei Miltenyi Biotec arbeiten mehr als 4.900 Menschen aus über 70 Ländern zusammen und sind die Basis für unseren nachhaltigen [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT[...] Erfolg. Als Compliance Manager unterstützen Sie unsere Arzneimittel für Zell- und Gentherapie (ATMP) aus Sicht der Qualitätssicherung, von der Entwicklung bis zur GMP-konformen Herstellung. Sie sorgen für die Aufrechterhaltung und kontinuierliche Verbesserung der GMP-Konformität und der Qualitätssysteme innerhalb der Cell Factory Bergisch Gladbach. Sie unterstützen das Kommerzialisierungsprogramm aus Sicht der Qualitätssicherung [. .. ] fundierte Kenntnisse in GMP-Regularien, aseptischen Prozessen, Datenintegrität sowie Validierungsverfahren. Sie sind vertraut mit der Vorbereitung und Begleitung von Inspektionen durch nationale und internationale Gesundheitsbehörden wie der EU oder der FDA. Mit Ihrer strukturierten und analytischen Arbeitsweise, Ihrer Entscheidungsstärke, sowie Ihrem sicheren Umgang mit MS Office und idealerweise SAP-Systemen können Sie überzeugen. Mit fließenden Deutsch- und Englischkenntnissen in Wort und Schrift fällt Ihnen die Kommunikation auf jeder Ebene leicht. : Arbeiten mit freier und selbstbestimmter Zeiteinteilung Ein interkulturelles Umfeld, geprägt [. .. ]

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Job vor 9 Tagen bei StepStone gefunden Crespel Deiters GmbH Co. KG R D Manager C D Corrugating Paper • Ibbenbüren Homeoffice möglich Abgeschlossenes Studium Flexible Arbeitszeiten Tarifvertrag [. .. ] von Liniengeschwindigkeit, Verklebungsqualität, Dimensionsstabilität/ Verzug und Energieeffizienz Erstellung von technischen Dokumentationen (TDS, Arbeitsanweisungen) und Trainingsunterlagen; Schulung von Kund:innen und internen Teams Qualität, Nachhaltigkeit und Regulatorik Unterstützung bei [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT[...] Produktsicherheit, Qualität und Compliance (z. B. Bf R XXXVI, FDA 21 CFR 176. x, REACH) sowie bei Rezyklierbarkeit, Repulping und LCA-Betrachtungen Mitarbeit an Initiativen zur Substitution kritischer Additive und zu Entwicklung neuer Klebstoffe als biobasierte Alternative konventioneller Produkte. Zusammenarbeit und Wissenstransfer Enge Zusammenarbeit mit Vertrieb, Einkauf, Produktion und Qualitätssicherung; Einbindung externer Partner und Lieferanten Strukturierte Dokumentation, Datenanalyse und Literatur-/ [. .. ]

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Job vor 12 Tagen bei meinestadt.de gefunden SPIEGLTEC GmbH- engineering services

CSV Specialist Pharmaindustrie (m/w/d)

• 82377, Penzberg, Deutschland [. .. ] Systeme Dokumentation Durchführung Erstellung und Review von Gx P-Dokumenten (URS, FS, DS, DIOQ FRA) Durchführung von Validierungs- und Qualifizierungstätigkeiten Unterstützung bei der Erstellung und Prüfung von SOPs [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT[...] für Gx P-Systeme Compliance Qualitätssicherung Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (z. B. EU-GMP Annex 11, FDA 21 CFR Part 11, GAMP 5) Durchführung von Periodic Reviews und Assessment von Systemänderungen (Change Control) Begleitung interner und externer Audits sowie Behördeninspektionen Betrieb kontinuierliche Verbesserung Unterstützung im Lifecycle Management von Gx P-relevanten Systemen Bewertung und Dokumentation von Abweichungen und CAPAs Optimierung von Validierungsprozessen und Standardisierung von Best Practice. Mehrjährige [. .. ]

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Job vor 12 Tagen bei meinestadt.de gefunden SPIEGLTEC GmbH- engineering services CSV Specialist Pharmaindustrie (m/w/d) • 68159, Mannheim, Deutschland [. .. ] Systeme Dokumentation Durchführung Erstellung und Review von Gx P-Dokumenten (URS, FS, DS, DIOQ FRA) Durchführung von Validierungs- und Qualifizierungstätigkeiten Unterstützung bei der Erstellung und Prüfung von SOPs [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT[...] für Gx P-Systeme Compliance Qualitätssicherung Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (z. B. EU-GMP Annex 11, FDA 21 CFR Part 11, GAMP 5) Durchführung von Periodic Reviews und Assessment von Systemänderungen (Change Control) Begleitung interner und externer Audits sowie Behördeninspektionen Betrieb kontinuierliche Verbesserung Unterstützung im Lifecycle Management von Gx P-relevanten Systemen Bewertung und Dokumentation von Abweichungen und CAPAs Optimierung von Validierungsprozessen und Standardisierung von Best Practice. Mehrjährige [. .. ]

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Job am 08.01.2026 bei StepStone gefunden ZEISS

Project Lead Embedded Software (m/w/x)

• Oberkochen (Baden- Württemberg) Oberkochen (Baden- Württemberg) Führungs-/ Leitungspositionen [. .. ] embedded software platform while integrating new technologies and trends and promoting open-source principles to foster a culture of collaboration, enhance quality and reduce development efforts. Quality Assurance [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT[...] and Regulatory Compliance: You will implement best practices in software development, ensuring efficient and effective verification and validation strategies are in place to guarantee quality, reliability as well as compliance with legal and normative requirements including cybersecurity. Educational Background: University degree in software engineering, computer science, electrical engineering, or a comparable field. Experience: [. .. ] or product line engineering and are familiar with open-source integration Regulatory Knowledge: Understanding relevant standards and regulations, such as IEC 62304, IEC 60601, ISO 14971, ISO 13485, MDR and FDA 21 CFR 820. Communication and Collaboration Skills: You have good communication skills, experience in managing a diverse group of stakeholders and enjoy working with international and diverse teams. Problem-Solving Skills: Strong problem-solving skills and analytical thinking. Language Skills: Business fluency in English and German, both written and spoken. [. .. ]

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Job am 07.01.2026 bei StepStone gefunden ZEISS Senior Expert Regulatory Affairs (m/f/x) • Aalen (Baden- Württemberg) Aalen (Baden- Württemberg) Beratungs-/ Consultingtätigkeiten [. .. ] will be part of Regulatory Affairs team with the following responsibilities: Develop and implement global regulatory pathways for product authorizations Oversee preparation and submission of regulatory documents [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT[...] to authorities Ensure compliance of all products throughout their lifecycle, from authorization to discontinuation and ensure regulatory compliance for product labeling and support clinical trials Lead efforts to obtain necessary approvals and licenses in various markets (e. g. , EU MDR, UK MDR) Integrate regulatory elements into business processes to minimize approval delays and [. .. ] skills, time and budget management proficiency in an multicultural environment Certifications in ISO 134485, MDSAP, PRRC, any other certification related to Life Science/ Regulatory affairs is a plus Experience with FDA requirements and successful submissions (e. g. , 510 (k) and FDA audits) in addition to knowledge regarding digital processes in RA (incl. submissions, digitalization and intelligence) Strong analytical and problem-solving skills as well as a solid customer and result oriented focus Excellent communication and negotiation skills expressed with fluency [. .. ]

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Job vor 7 Tagen bei Mindmatch.ai gefunden Beckman Coulter- Diagnostics

Staff Supplier Quality Engineer (f/d/m)

• München, BY Muenchen [. .. ] the quality assurance activities for the manufacturing of our automate instrumentsat our Munich Location. Responsibilities: Driving supplier performance improvement through root cause analysis, corrective action and supplier [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT[...] performance reviews; Ensure compliance with the European Medical Device Directive and associated regulations; Liaise with the regional and global Quality Regulatory Affair organization to support the development of and ensure alignment with BEC global policies and procedures. Establishing and developing commodity requirements. Leads key supplier sourcing and qualifications processes. Job Requirements: Minimum of 5 [. .. ] in electro-mechanical equipment production Experienced with electronic and mechanical components validation and release. Experienced with quality management methods (i. e. Six Sigma, Problem Solving, Statistical Tools) Knowledge of EU, FDA and related regulations including QSRs, (FDA 21 CFR 820) , ISO 13485, ISO 9001 and the EU IVDD Certified internal auditor ISO 9001or ISO 13485. . Experienced in working within multi-functional, multi-regional teams Fluent in German and English languages. Good computer skills which includes Microsoft Applications, Databases and [. .. ]

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Job vor 9 Tagen bei Stellenanzeigen.de gefunden SCHWIND eye- tech- solutions GmbH Marketing Performance Manager (m/w/d) • Bayern 63801 Kleinostheim Homeoffice möglich Abgeschlossenes Studium Flexible Arbeitszeiten Betriebliche Altersvorsorge 30+ Urlaubstage Vermögenswirksame Leistungen [. .. ] digitaler Kampagnen (Google Ads, Meta, Linked In, Programmatic usw. ) Ausgeprägte analytische Fähigkeiten mit Erfahrung in ROI-getriebenen Kampagnen, Attributionsmodellen und der Optimierung von Conversion-Funnels Vertrautheit mit regulatorischen [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT[...] und Compliance-Richtlinien im Zusammenhang mit dem Marketing für Medizinprodukte (z. B. FDA, MDR, HIPAA bei US-Marktbezug) Erfahrung in der Medizintechnik-oder Gesundheitsbranche ist erforderlich, Kenntnisse im Bereich Ophthalmologie sind von großem Vorteil Lead-Generierung und Konversionsmanagement: Erfahrung in der Entwicklung von Lead-Generierungsstrategien, Fähigkeit zur Verwaltung des gesamten Lead-to-Sale-Prozesses zur Maximierung der Konversionsrate Konzeptionell-strategisches Denken, selbstständiger, proaktiver [. .. ]

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Job vor 6 Tagen bei Jobware gefunden MED- EL Medical Electronics

Quality Engineer (m/f/d)

• Innsbruck [. .. ] Engineer (m/f/d) Research Development Innsbruck, Austria Professionals Full-Time 38.5h Permanent Apply Now Your Tasks Provide post-market R D support for audio processors accessories and ensure compliance [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT[...] with EU MDR, FDA and ISO 13485Drive product and supplier changes within change control, incl. obsolescence management, alternative part qualification, and V V planning and implementation Maintain risk management and design documentation (risk files, tech docs, traceability) to ensure audit readiness Contribute actively to the quality system, driving continuous improvement of internal processes to [. .. ]

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Job vor 2 Tagen bei Jooble gefunden Randstad Professional Regulatory Affairs Manager (m/w/d) • Würselen Angebote von Zeitarbeitsunternehmen [. .. ] Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen sowie Korrespondenz mit Kunden, Lieferanten und Behörden weltweit Bearbeitung von Behördenanfragen und Recherche hinsichtlich länderspezifischer Zulassungsanforderungen Unterstützung von R D, Produktion und [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT[...] Logistik bei regulatorischer Compliance und Qualitätsfragen Pflege des Änderungsmanagements sowie Begleitung von Design- und Prozessänderungen Vorbereitung und Durchführung von Audits, inkl. Kunden- und Behördenkommunikation Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Biomedizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation Erfahrung in der Medizintechnik, idealerweise in der Validierung von Sterilisationsprozessen (ETO) Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte im EU-Raum (EU-MDR, ISO-Normen, MPDG) Kenntnisse regulatorischer Anforderungen im Arzneimittelbereich (AMG, GMP) und internationaler Vorschriften (US-FDA) von Vorteil Gutes Verständnis für Medizinprodukte und funktionale Arzneimittelbeschichtungen Routinierter Umgang mit MS Office, Adobe Acrobat und QM-Systemen nach EN ISO 13485 Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Eigenständige, strukturierte und teamorientierte Arbeitsweise Direkte Personalvermittlung in eine Festanstellung bei unserem Geschäftspartner 30 Tage Urlaub pro Jahr, [. .. ]

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Job vor 2 Tagen bei Jooble gefunden

Study Physician sponsor dedicated in Germany

• München [. .. ] team medical training, Answering medical questions from investigators/ trial team members etc Get to know Syneos Health Over the past 5 years, we have worked with 94 [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT[...] of all Novel FDA Approved Drugs, 95 of EMA Authorized Products and over 200 Studies across 73, 000 Sites and 675, 000+ Trial patients. No matter what your role is, youll take the initiative and challenge the status quo with us in a highly competitive and ever-changing environment. Learn more about Syneos Health. [. .. ] of each country in which it operates, including the implementation of the EU Equality Directive, in relation to the recruitment and employment of its employees. The Company is committed to compliance with the Americans with Disabilities Act, including the provision of reasonable accommodations, when appropriate, to assist employees or applicants to perform the essential functions of the job. Summary Study Physician Medical Doctors (Candidates who completed fellowship, residency, specialization e. g. Internal medicine, oncology, neurology, immune-oncology, cardiology, pediatrics, emergency medicine [. .. ]

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Job vor 3 Tagen bei Jooble gefunden Charles River Laboratories, Inc. Insourcing Solutions Specialist Deutschland/Nordeuropa 1 • München [. .. ] Teams im zugewiesenen Gebiet, Auswahl geeigneter Führungskräfte sowie Förderung von Mitarbeiterengagement und Unternehmenskultur Sicherstellung effizienter und qualitativ hochwertiger Abläufe beim Kunden, inklusive Mitarbeiterkompetenzen, Zertifizierungen und lösungsorientiertem Problemlösungsansatz [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT[...] Gewährleistung der vertraglichen Compliance innerhalb der operativen Abläufe sowie Sicherstellung der Ressourcenunterstützung für Insourcing-Teams Unterstützung beim Aufbau neuer Business-Pipelines in den verantworteten Ländern sowie Upselling- und Cross-Selling-Aktivitäten bei bestehenden Kunden Mitarbeit in Deal-Teams zur Sicherstellung einer optimalen Customer Experience und einer schnellen, qualitativ hochwertigen Kundenreaktion Beobachtung von Branchentrends, Wettbewerbsentwicklungen [. .. ] in dem Wissen, dass unsere Arbeit die Gesundheit und das Wohlergehen von vielen Menschen weltweit nutzt. Wir sind stolz darauf, dass wir die Entwicklung von rund 80 der von der FDA in den letzten fünf Jahren zugelassenen Arzneimittel unterstützt haben. Bei Charles River Laboratories erkennen wir alle Talente an und stellen sie ein. Wir sind ein Unternehmen, das sich dem Grundsatz der Vielfalt und Inklusion verpflichtet hat und täglich in diese Richtung arbeitet. Weitere Informationen finden Sie unter. 79614494 [. .. ]

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Job vor 4 Tagen bei Jooble gefunden CSV Consultant (m/w/d) - Pharma • Koblenz Beratungs-/ Consultingtätigkeiten Abgeschlossenes Studium [. .. ] d) . Als CSV Consultant (m/w/d) berätst du unsere Kunden aus der Pharmaindustrie bei der Validierung und Digitalisierung von IT- und Automatisierungssystemen. Du arbeitest an der Schnittstelle [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT[...] von Compliance, IT und Smart Factory und begleitest Systeme über ihren gesamten Lebenszyklus von der Konzeption bis zur Ausmusterung. Aufgaben Beratung von von Kunden aus der Pharmaindustrie bei der Computer System Validation (CSV) Abwicklung und Betreuung von Computer Centern und validierungspflichtigen Systemlandschaften Erstellung, Review und Pflege von Validierungs- und CSV-Dokumentation Generierung [. .. ] o. ä. Sicherer Umgang mit dem Zusammenspiel von GAMP 5 V-Modellen Erfahrung mit GAMP 5, risikobasierten Validierungsansätzen und System-Lifecycle-Management Sehr gute Kenntnisse relevanter Regularien (Gx P, EU-GMP, FDA 21 CFR Part 11) Beratungskompetenz, strukturierte Arbeitsweise und hohe Dokumentationssicherheit Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift LI-PK1 Together, as owners, lets turn meaningful insights into action. 1976 gegründet und nach wie vor familiengeführt, ist CGI heute einer der weltweit größten unabhängigen Anbieter von IT und Business [. .. ]

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Job vor 5 Tagen bei Jooble gefunden Team Lead Supplier Quality Varian (f/m/d) • Kemnath Führungs-/ Leitungspositionen [. .. ] Team Lead Supplier Quality Varian (f/m/d) to drive supplier performance through strategic assessments, data-driven oversight, and strong collaboration across global, cross-functional teams including Procurement, Engineering, Operations,
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT[...] class=highlight_text>Compliance, and Manufacturing. This position is full-time or part-time with a minimum of 30h/ week. Please ensure that your documents are submitted in English. Your tasks and responsibilities: You lead the full supplier approval lifecycle, including initial capability assessments, on-site audits, process reviews, and quality system evaluations and [. .. ] Quality Engineering with some years of leadership experience Furthermore, you have a strong understanding of key quality tools and methodologies, including APQP, PPAP, FMEA, MSA, SPC, 8D, Root Cause Analysis, FDA/ ISO/ IATF standards You demonstrated success in leading supplier audits and effectively managing multiple global suppliers Ideally, you have gained professional certifications (e. g. one or more of CQE, CQA, Six Sigma Green/ Black Belt, Lead Auditor) Your attributes and skills: You have strong English and German skills. In both [. .. ]

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Job vor 5 Tagen bei Jooble gefunden Sr CRA in oncology-Sponsor dedicated-Home Based Germany • München [. .. ] Performs site qualification, site initiation, interim monitoring, site management and close-out visits (performed on-site or remotely) ensuring regulatory, ICH-GCP and/or Good Pharmacoepidemiology Practices (GPP) and protocol
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT[...] class=highlight_text>compliance. Uses judgment and experience to evaluate overall performance of site and site staff and to provide recommendations regarding site-specific actions; immediately communicates/ escalates serious issues to the project team and develops action plans. Maintains a working knowledge of ICH/ GCP Guidelines or other applicable guidance, relevant regulations, and company [. .. ] to manage required travel of up to 75 on a regular basis Get to know Syneos Health Over the past 5 years, we have worked with 94 of all Novel FDA Approved Drugs, 95 of EMA Authorized Products and over 200 Studies across 73, 000 Sites and 675, 000+ Trial patients. No matter what your role is, youll take the initiative and challenge the status quo with us in a highly competitive and ever-changing environment. Learn more about Syneos Health. [. .. ]

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Job vor 6 Tagen bei Jooble gefunden MED- EL Medical Electronics Qualitätsingenieur per Sofort • Österreich [. .. ] loss. Our unique portfolio of implantable hearing solutions benefits thousands of individuals in more than 140 countries worldwide. Provide post-market R D support for audio processors accessories [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT[...] and ensure compliance with EU MDR, FDA and ISO 13485 Contribute actively to the quality system, driving continuous improvement of internal processes to increase efficiency and compliance Bachelors degree or higher degree (University, FH) in Engineering or equivalent education Good command of English, both written and spoken; German skills are an advantage Your Benefits Employee Events International [. .. ]

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Job vor 6 Tagen bei Jooble gefunden MED- EL Medical Electronics Quality Engineer (m/f/d) • Österreich [. .. ] Engineer (m/f/d) Research Development Innsbruck, Austria Professionals Full-Time 38.5h Permanent Apply Now Your Tasks Provide post-market R D support for audio processors accessories and ensure compliance [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT[...] with EU MDR, FDA and ISO 13485 Drive product and supplier changes within change control, incl. obsolescence management, alternative part qualification, and V V planning and implementation Maintain risk management and design documentation (risk files, tech docs, traceability) to ensure audit readiness Contribute actively to the quality system, driving continuous improvement of internal processes [. .. ]

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Häufig gestellte Fragen

Wieviel verdient man als FDA Compliance pro Jahr?

Als FDA Compliance verdient man zwischen EUR 60.000,- bis EUR 90.000,- im Jahr.


Wieviele offene Stellenangebote gibt es für FDA Compliance Jobs bei unserer Jobsuche?

Aktuell gibt es auf JobRobot 618 offene Stellenanzeigen für FDA Compliance Jobs.


Wieviele Unternehmen suchen nach Bewerbern für FDA Compliance Jobs?

Aktuell suchen 103 Unternehmen nach Bewerbern für FDA Compliance Jobs.


Welche Unternehmen suchen nach Bewerbern für FDA Compliance Stellenangebote?

Aktuell suchen zum Beispiel folgende Unternehmen nach Bewerbern für FDA Compliance Stellenangebote:


  • Beckman Coulter- Diagnostics (23 Jobs)
  • Schwind Eye- Tech- Solutions Gmbh Co KG (12 Jobs)
  • MED- EL Medical Electronics (7 Jobs)
  • Miltenyi Biotec (7 Jobs)
  • Philips (7 Jobs)
  • ITL Germany (7 Jobs)


In welchen Bundesländern werden die meisten FDA Compliance Jobs angeboten?

Die meisten Stellenanzeigen für FDA Compliance Jobs werden derzeit in Bayern (87 Jobs), Baden-Württemberg (65 Jobs) und Nordrhein-Westfalen (45 Jobs) angeboten.


Zu welchem Berufsfeld gehören FDA Compliance Jobs?

FDA Compliance Jobs gehören zum Berufsfeld Compliance & Datenschutz.


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Dauer: 0.0577 s., Vers. V.2025-d-2007-Ind-141