383 Jobs für FDA Compliance
Stellenangebote FDA Compliance Jobs
Job vor 2 Tagen bei Jobleads gefunden
• Bubendorf, Basel- Landschaft
[. .. ] Qualification-Aktivitäten (C Q) im CAPEX-Projekt Review und Genehmigung von C Q-Dokumenten (u. a. URS, Risikoanalysen, DQ/ IQ/ OQ/ PQ, Testpläne, Deviations, Change Controls) Sicherstellung der GMP- und [...]
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[...] FDA-Compliance gemäss EU-GMP, FDA 21 CFR Part 210/ 211, Annex 1, ISPE und GAMP 5 QA-seitige Begleitung der Qualifizierung von Clean Utilities sowie je nach Scope von Reinräumen Durchführung und Moderation von Risikoanalysen und GMP-Compliance-Checks Proaktive Nachverfolgung von Abweichungen und CAPAs Aktive QA-Vertretung in interdisziplinären Projektmeetings [. .. ]
Job vor 5 Tagen bei Jobleads gefunden
Senior IT/ OT Project Manager Security (IAM) 3 days onsite in Visp (CH)
• Visp, Wallis
[. .. ] or directory services Knowledge of infrastructure technologies such as servers, firewalls, LAN/ WAN, data centers, and network security Experience working in regulated environments (pharmaceutical or similar industries) [...]
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[...] Familiarity with Gx P, FDA compliance, and validation processes Strong stakeholder management and communication skills Degree in IT, Engineering, or related field PMP or Prince2 certification Why you should join Fusion At Fusion, youll join a diverse team of talented professionals from around the world, united by a passion for delivering impactful digital transformation in the [. .. ]
Job am 24.01.2026 bei Jobleads gefunden
• Baden- Württemberg
[. .. ] FDA, Notified Bodies, and global clients Own CAPA processes, handle deviations, non-conformances, and change controls with a proactive mindset Guide updates to technical documentation to ensure EU [...]
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[...] MDR and FDA compliance Drive and support risk management (FMEA) , process validations, and controls within manufacturing Work hand-in-hand with R D and production to maintain quality standards throughout the product lifecycle Educate and advise teams on regulatory expectations and internal QA/ QM systems Support worldwide submissions and regulatory strategies in coordination [. .. ]
Job am 15.12.2025 bei Jobleads gefunden
Project Manager Quality Regulatory FDA Compliance (m/w/d)
• Hamburg
Homeoffice möglich
Flexible Arbeitszeiten Betriebliche Altersvorsorge Jobticket Tarifvertrag
Ihr Beitrag Sicherstellung der Implementierung aller relevanten regulatorischen Anforderungen des US-Marktes in Bezug auf die Löwenstein-Produktpalette Übernahme und Durchführung verschiedener Projekte mit Fokus auf
Compliance im Rahmen der
FDA (z. [...]
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[...] B. 21 CFR Part 11, QSR, MDR-Schnittstellen) Stakeholdermanagement, Kommunikation mit den internen Fachbereichen (Entwicklung, Produktion, Qualität) und externen Partnern Gestaltung und Implementierung neuer Prozesse und Tools zur FDA-konformen Dokumentation, interner Ansprechpartner bei Rückfragen zur Anwendung und Umsetzung Vorbereitung und Begleitung von Audits und Inspektionen durch die FDA, [. .. ]
Job am 11.12.2025 bei Neuvoo gefunden
Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG
• Hamburg
Homeoffice möglich
Flexible Arbeitszeiten Betriebliche Altersvorsorge Jobticket 30+ Urlaubstage Tarifvertrag
Project Manager Quality Regulatory
FDA Compliance (m/w/d) bei Löwenstein Medical Technology Gmb H + Co. KG softgarden View job here Project Manager Quality Regulatory FDA Compliance (m/w/d) Vollzeit Hybrid Kronsaalsweg [...]
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[...] 40, 22525 Hamburg Mit Berufserfahrung 10.02.26 Ihr Beitrag Sicherstellung der Implementierung aller relevanten regulatorischen Anforderungen des US-Marktes in Bezug auf [. .. ]
Job vor 8 Tagen bei StepStone gefunden
Drägerwerk AG Co. KGaA
Usability Compliance Specialist in der Medizintechnik (m/w/d)
• Lübeck
Homeoffice möglich Abgeschlossenes Studium
Flexible Arbeitszeiten 30+ Urlaubstage Tarifvertrag
[. .. ] die Bewertung von Designansätzen mithilfe von Task Analysen, Usability Tests und anderen Usability Methoden. Du dokumentierst alle Usability-Aktivitäten gemäß geltenden internen und externen Standards (u. a. IEC [...]
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[...] 62366-1, FDA Guidance, NMPA) und sorgst so für die lückenlose Nachweisführung zur Sicherheit und effektiven Nutzung unserer Produkte. Durch Beratung und gezielte Reviews stellst du sicher, dass die erforderliche Qualität eingehalten wird und die Usability-Anforderungen an unsere Produkte effizient umgesetzt werden. Du findest insbesondere im Lifecycle unserer Bestandsprodukte pragmatische, effiziente Lösungen [. .. ] zur (betrieblichen) Altersvorsorge Individuelle Einarbeitung und Onboarding Private Freizeit- und Weiterbildungsprogramme Rabatte in regionalen Fitnessstudios Bezuschusstes Betriebsrestaurant Gute Verkehrsanbindung Parkplätze. Drägerwerk AG Co. KGa A sucht in Lübeck eine/n Usability Compliance Specialist in der Medizintechnik (m/w/d) (ID-Nummer: 13785625) 84807373 [. .. ]
Job am 10.03.2026 bei StepStone gefunden
Novanta
• Berlin
[. .. ] external service providers to support PMS, PMCF, Clinical Evaluation documentation Conduct annual PMCF Surveys in hospital environment, participation in professional conferences to gain clinical experience and innovation [...]
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[...] General Tasks Strict compliance with the quality, occupational safety and environmental regulations Implementation of the instructions of the quality/ environmental management representative and the occupational safety specialist University degree (Diploma/ Master) in life science/ natural science or an equivalent qualification; Ph D would be a plus Professional experience in the medical device industry or similar [. .. ] with applicable standards Strong attention to detail and maintaining accurate and thorough documentation at all times Knowledge of regulatory requirements (MDR, relevant MDCGs and MEDDEV; ISO 13485, ISO 14971, QSR (FDA) , ISO 14155) is required Knowledge of Clinical indication and application in Minimally Invasive Surgery is a plus Expert knowledge and experience in Medical Device/ Clinical investigation (ISO 14115) and/or pharmaceutical industries is a plus Fluent written and spoken English (at least C1) is required; German language skills is [. .. ]
Job am 09.03.2026 bei StepStone gefunden
Ai Curis Anti- infective Cures AG
IT Systems and Solution Architect R D
• Wuppertal
[. .. ] end-to-end implementation of core solutions (e. g. , Veeva Quality Docs, QMS, RIM, LIMS, e TMF, Serialization, etc. ) , focusing on data flow, scalability, and long-term [...]
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[...] maintainability. Compliance Governance: Act as the technical authority for Gx P/ CSV (Computer System Validation) . Ensure that every architectural decision adheres to 21 CFR Part 11 and ALCOA+ data integrity principles. Technical Leadership: Serve as a bridge between scientific stakeholders and external vendors, translating complex business needs into technical specifications and vice [. .. ] Mindset: Proven track record in designing and implementing complex, distributed systems rather than just administering them. Biotech Expertise: Deep understanding of the regulatory landscape in Life Sciences (GCP/ GLP/ GMP, FDA/ EMA regulations) and corresponding reference architectures. Holistic Tech Skills: Wide-ranging expertise in Saa S integrations (e. g. Veeva Vault) , Azure, database design (SQL/ No SQL) , API management, and cloud infrastructure. Soft Skills: Exceptional communication skills with the ability to lead through influence and negotiate with senior stakeholders. Languages: Fluent [. .. ]
Job am 08.01.2026 bei StepStone gefunden
ZEISS
• Oberkochen (Baden- Württemberg) Oberkochen (Baden- Württemberg)
Führungs-/ Leitungspositionen
[. .. ] embedded software platform while integrating new technologies and trends and promoting open-source principles to foster a culture of collaboration, enhance quality and reduce development efforts. Quality Assurance [...]
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[...] and Regulatory Compliance: You will implement best practices in software development, ensuring efficient and effective verification and validation strategies are in place to guarantee quality, reliability as well as compliance with legal and normative requirements including cybersecurity. Educational Background: University degree in software engineering, computer science, electrical engineering, or a comparable field. Experience: [. .. ] or product line engineering and are familiar with open-source integration Regulatory Knowledge: Understanding relevant standards and regulations, such as IEC 62304, IEC 60601, ISO 14971, ISO 13485, MDR and FDA 21 CFR 820. Communication and Collaboration Skills: You have good communication skills, experience in managing a diverse group of stakeholders and enjoy working with international and diverse teams. Problem-Solving Skills: Strong problem-solving skills and analytical thinking. Language Skills: Business fluency in English and German, both written and spoken. [. .. ]
Job am 07.01.2026 bei StepStone gefunden
ZEISS
Senior Expert Regulatory Affairs (m/f/x)
• Aalen (Baden- Württemberg) Aalen (Baden- Württemberg)
Beratungs-/ Consultingtätigkeiten
[. .. ] will be part of Regulatory Affairs team with the following responsibilities: Develop and implement global regulatory pathways for product authorizations Oversee preparation and submission of regulatory documents [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] to authorities Ensure compliance of all products throughout their lifecycle, from authorization to discontinuation and ensure regulatory compliance for product labeling and support clinical trials Lead efforts to obtain necessary approvals and licenses in various markets (e. g. , EU MDR, UK MDR) Integrate regulatory elements into business processes to minimize approval delays and [. .. ] skills, time and budget management proficiency in an multicultural environment Certifications in ISO 134485, MDSAP, PRRC, any other certification related to Life Science/ Regulatory affairs is a plus Experience with FDA requirements and successful submissions (e. g. , 510 (k) and FDA audits) in addition to knowledge regarding digital processes in RA (incl. submissions, digitalization and intelligence) Strong analytical and problem-solving skills as well as a solid customer and result oriented focus Excellent communication and negotiation skills expressed with fluency [. .. ]
Neu Job vor 4 Std. bei Mindmatch.ai gefunden
Jobs im Südwesten
• Stadtilm, TH
Führungs-/ Leitungspositionen
30+ Urlaubstage Beteiligungsprogramm
[. .. ] , DCS-, PLC Systemen und digitaler Transformationsinitiativen Leitung von Automatisierungsprojekten von der Planung über Implementierung bis zur Inbetriebnahme und Validierung, inklusive CAPA Management und Change Control Sicherstellung [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] der GMP, FDA und EMA Compliance durch systematische Validierung, dokumentierten SOP Betrieb, Auditbetreuung und Datenintegrität Optimierung und Standardisierung bestehender Automation und Prozessleitsysteme (PLC, SCADA) , inklusive Cybersecurity-Maßnahmen, Backup und Disaster Recovery Plänen Echtzeit Datenmanagement, Integration von BI Systemen (z. B. Power BI) , Data Automation und Aufbau von Daten und Process Analytical Technology Lösungen Zusammenarbeit [. .. ]
Job vor 4 Tagen bei JobMESH gefunden
Workwise GmbH
Regulatory Affairs Manager-Produktzulassung/ Compliance/ Strategie (m/w/d)
• Baden- Württemberg 79618
Abgeschlossenes Studium
Flexible Arbeitszeiten 30+ Urlaubstage
[. .. ] Auswirkungen auf das Unternehmen Sie bauen die PMS/ PMCF-Datenerfassung auf und pflegen diese Sie arbeiten eng mit internen Abteilungen wie Forschung Entwicklung, Qualitätsmanagement und Produktion zusammen, um [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] die regulatorische Compliance sicherzustellen Sie führen administrative Tätigkeiten im Bereich Regulatory Affairs durch und stellen die Einhaltung des QM-Systems im Arbeitsalltag sicher Was sollten Sie mitbringen? Sie haben ein abgeschlossenes Studium (Bachelor/ Master) in Medizintechnik oder einem vergleichbaren Bereich Sie verfügen über mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs oder in vergleichbaren Tätigkeiten Sie besitzen fundierte Kenntnisse nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen und Richtlinien (z. B. FDA, MDR) Sie haben ein analytisches Denkvermögen sowie eine strukturierte und detailorientierte Arbeitsweise Sie verfügen über hervorragende Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeiten in Deutsch und Englisch Sie sind teamfähig und arbeiten eigenständig sowie proaktiv Was bieten wir Ihnen? Ein Familienunternehmen, dem Werte wichtig sind Einen modernen, vielseitigen, spannenden und sicheren Arbeitsplatz bei einem [. .. ]
Job am 03.02.2026 bei Jobware gefunden
MED- EL Medical Electronics
• Innsbruck Innsbruck (Österreich)
[. .. ] Engineer (m/f/d) Research Development Innsbruck, Austria Professionals Full-Time 38.5h Permanent Apply Now Your Tasks Provide post-market R D support for audio processors accessories and ensure
compliance [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] with EU MDR, FDA and ISO 13485Drive product and supplier changes within change control, incl. obsolescence management, alternative part qualification, and V V planning and implementation Maintain risk management and design documentation (risk files, tech docs, traceability) to ensure audit readiness Contribute actively to the quality system, driving continuous improvement of internal processes to [. .. ]
Neu Job vor 4 Std. bei JobMESH gefunden
Venipharm GmbH
Customer Service Operations Manager (m/w/d)
• Hamburg
Flexible Arbeitszeiten
[. .. ] eines französischen Pharmaunternehmens mit Sitz in Hamburg. Seit über 40 Jahren entwickelt und vermarktet die Unternehmensgruppe erfolgreich Arzneimittel in enger Zusammenarbeit mit langjährigen Partnern. Eine integrierte Lieferkette [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] mit EU- und FDA-zertifizierten Produktionsstätten gewährleistet dabei höchste Qualitäts- und Sicherheitsstandards. In Deutschland vertreibt Venipharm Arzneimittel direkt an Krankenhäuser und Kliniken sowie über den pharmazeutischen Großhandel an Apotheken. Gleichzeitig gewinnt der internationale Vertrieb unserer Produkte kontinuierlich an Bedeutung. Wir suchen zur weiteren Expansion unseres Unternehmens ab sofort für unseren Standort in Hamburg eine [. .. ] Pharma-, Healthcare-oder Medizintechnikbranche, vorzugsweise in einem internationalen Umfeld, sind von Vorteil GDP und GMP-Kenntnisse Erfahrung im internationalen Versand- und Zollwesen Ausgeprägte Serviceorientierung und Kommunikationsstärke Strukturierte Arbeitsweise und Compliance-Bewusstsein Hohe Eigeninitiative kombiniert mit ausgeprägtem Organisationstalent Sicherer Umgang mit MS-Office und modernen digitalen Tools Sprachkenntnisse fließend in Deutsch und Englisch erforderlich; Französisch Kenntnisse sind von Vorteil Wir bieten Einen sicheren Arbeitsplatz in einem zukunftsorientierten Unternehmen Interessante, vielseitige und verantwortungsbewusste Tätigkeiten Ein wertschätzendes Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien und kurzen [. .. ]
Job am 19.02.2026 bei JobMESH gefunden
BEC Medical GmbH
• Sachsen- Anhalt Magdeburg
Flexible Arbeitszeiten Betriebliche Altersvorsorge 30+ Urlaubstage
[. .. ] Teamgeist und ein Umfeld, in dem jede und jeder über sich hinauswachsen kann. Diese Dynamik ist anspruchsvoll- und genau das macht uns aus. Wen suchen wir Wir [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] bauen Sicherheit und Compliance als Produktfunktion-pragmatisch, datenbasiert, menschenzentriert. Statt Checklisten von außen arbeitest du mit den Teams, übersetzt Regulierung in schlanke Prozesse und gute Entscheidungen und ermöglichst Tempo mit Sicherheit. Du liebst moderne Entwicklung (Software, Robotik, Daten) und bringst Ordnung dort hinein, wo Innovation passiert. In unserem hoch agilen Hightech-Umfeld erwarten dich komplexe regulatorische Anforderungen-von MDR über FDA bis hin zum AI Act-sowie ein hoher Anspruch an strukturierte, präzise und moderne Dokumentation. Besonders freuen wir uns über Menschen, die ihren beruflichen Weg in der Softwareentwicklung begonnen haben und sich aufgrund ihres Interesses für Qualität, Sicherheit und Regulatorik in Richtung Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs weiterentwickelt haben. Dein technisches [. .. ]
Job vor 3 Tagen bei Neuvoo.com gefunden
Vetter Pharma- Fertigung GmbH Co. KG
Teamleiter Logistik (m/w/d)
• Baden- Württemberg
Führungs-/ Leitungspositionen
30+ Urlaubstage Work-Life-Balance
[. .. ] entwickeln, harmonisieren und implementieren operative Logistikprozesse für tiefgefrorene Wirkstoffe unter Berücksichtigung wirtschaftlicher, pharmazeutischer und qualitativer Aspekte Sie übernehmen die Überwachung und Einhaltung der pharmazeutischen Regelungen (GMP/ GDP/ [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] GSP) und der FDA-relevanten Pharma-Logistik-Anforderungen sowie der gesetzlichen Vorgaben (z. B. St Vo-Vorgaben zur Ladungssicherung und Arbeitsschutz) Sie sind für die Erstellungvon Qualitätsberichten zu Events und Abweichungen verantwortlich Sie machen die Abbildungdes komplexen Prozess-Designs der gesamten Materialflüsse von gefrorenen Wirkstoffen sowie Überwachen und Gewährleisten der GMP Compliance der Rampenbereiche der Produktionsstandorte Sie führen, motivieren und entwickeln die unterstellten Mitarbeiter/ innen So machen Sie unser Team komple Mit Ihremabgeschlossenenwirtschaftswissenschaftlichemoder technischen Studium oder langjährige einschlägige Berufserfahrung im Bereich Lager/ Logistik, idealerweise in der Pharmaindustrie Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Sie bringen sehr gute PC und MS-Office Kenntnisse [. .. ]
Neu Job vor 4 Std. bei JobMESH gefunden
Venipharm GmbH
• Hamburg 22339
Flexible Arbeitszeiten
[. .. ] eines französischen Pharmaunternehmens mit Sitz in Hamburg. Seit über 40 Jahren entwickelt und vermarktet die Unternehmensgruppe erfolgreich Arzneimittel in enger Zusammenarbeit mit langjährigen Partnern. Eine integrierte Lieferkette [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] mit EU- und FDA-zertifizierten Produktionsstätten gewährleistet dabei höchste Qualitäts- und Sicherheitsstandards. In Deutschland vertreibt Venipharm Arzneimittel direkt an Krankenhäuser und Kliniken sowie über den pharmazeutischen Großhandel an Apotheken. Gleichzeitig gewinnt der internationale Vertrieb unserer Produkte kontinuierlich an Bedeutung. Wir suchen zur weiteren Expansion unseres Unternehmens ab sofort für unseren Standort in Hamburg eine [. .. ] Pharma-, Healthcare-oder Medizintechnikbranche, vorzugsweise in einem internationalen Umfeld, sind von Vorteil GDP und GMP-Kenntnisse Erfahrung im internationalen Versand- und Zollwesen Ausgeprägte Serviceorientierung und Kommunikationsstärke Strukturierte Arbeitsweise und Compliance-Bewusstsein Hohe Eigeninitiative kombiniert mit ausgeprägtem Organisationstalent Sicherer Umgang mit MS-Office und modernen digitalen Tools Sprachkenntnisse fließend in Deutsch und Englisch erforderlich; Französisch Kenntnisse sind von Vorteil Wir bieten Einen sicheren Arbeitsplatz in einem zukunftsorientierten Unternehmen Interessante, vielseitige und verantwortungsbewusste Tätigkeiten Ein wertschätzendes Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien und kurzen [. .. ]
Job vor 4 Tagen bei JobMESH gefunden
Workwise GmbH
Regulatory Affairs Manager-Produktzulassung/ Compliance/ Strategie (m/w/d)
• Hamburg
Abgeschlossenes Studium
Flexible Arbeitszeiten 30+ Urlaubstage
[. .. ] Auswirkungen auf das Unternehmen Sie bauen die PMS/ PMCF-Datenerfassung auf und pflegen diese Sie arbeiten eng mit internen Abteilungen wie Forschung Entwicklung, Qualitätsmanagement und Produktion zusammen, um [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] die regulatorische Compliance sicherzustellen Sie führen administrative Tätigkeiten im Bereich Regulatory Affairs durch und stellen die Einhaltung des QM-Systems im Arbeitsalltag sicher Was sollten Sie mitbringen? Sie haben ein abgeschlossenes Studium (Bachelor/ Master) in Medizintechnik oder einem vergleichbaren Bereich Sie verfügen über mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs oder in vergleichbaren Tätigkeiten Sie besitzen fundierte Kenntnisse nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen und Richtlinien (z. B. FDA, MDR) Sie haben ein analytisches Denkvermögen sowie eine strukturierte und detailorientierte Arbeitsweise Sie verfügen über hervorragende Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeiten in Deutsch und Englisch Sie sind teamfähig und arbeiten eigenständig sowie proaktiv Was bieten wir Ihnen? Ein Familienunternehmen, dem Werte wichtig sind Einen modernen, vielseitigen, spannenden und sicheren Arbeitsplatz bei einem [. .. ]
Job vor 5 Tagen bei JobMESH gefunden
BEC Medical GmbH
• Sachsen- Anhalt
Flexible Arbeitszeiten Betriebliche Altersvorsorge 30+ Urlaubstage
[. .. ] Teamgeist und ein Umfeld, in dem jede und jeder über sich hinauswachsen kann. Diese Dynamik ist anspruchsvoll- und genau das macht uns aus. Wen suchen wir Wir [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] bauen Sicherheit und Compliance als Produktfunktion-pragmatisch, datenbasiert, menschenzentriert. Statt Checklisten von außen arbeitest du mit den Teams, übersetzt Regulierung in schlanke Prozesse und gute Entscheidungen und ermöglichst Tempo mit Sicherheit. Du liebst moderne Entwicklung (Software, Robotik, Daten) und bringst Ordnung dort hinein, wo Innovation passiert. In unserem hoch agilen Hightech-Umfeld erwarten dich komplexe regulatorische Anforderungen-von MDR über FDA bis hin zum AI Act-sowie ein hoher Anspruch an strukturierte, präzise und moderne Dokumentation. Besonders freuen wir uns über Menschen, die ihren beruflichen Weg in der Softwareentwicklung begonnen haben und sich aufgrund ihres Interesses für Qualität, Sicherheit und Regulatorik in Richtung Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs weiterentwickelt haben. Dein technisches [. .. ]
Job am 03.02.2026 bei F.A.Z. Stellenmarkt gefunden
MED- EL Medical Electronics
Quality Engineer (m/f/d)
• Innsbruck, Innsbruck (Österreich)
[. .. ] Engineer (m/f/d) Research Development Innsbruck, Austria Professionals Full-Time 38.5h Permanent Apply Now Your Tasks Provide post-market R D support for audio processors accessories and ensure
compliance [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] with EU MDR, FDA and ISO 13485Drive product and supplier changes within change control, incl. obsolescence management, alternative part qualification, and V V planning and implementation Maintain risk management and design documentation (risk files, tech docs, traceability) to ensure audit readiness Contribute actively to the quality system, driving continuous improvement of internal processes to [. .. ]
Neu Job vor 4 Std. bei Stellen-Online.de gefunden
Venipharm GmbH
Customer Service Operations Manager (m/w/d) - Homeoffice, Vollzeit
• Deutschland, 99986 Oppershausen
Homeoffice möglich
Flexible Arbeitszeiten
[. .. ] eines französischen Pharmaunternehmens mit Sitz in Hamburg. Seit über 40 Jahren entwickelt und vermarktet die Unternehmensgruppe erfolgreich Arzneimittel in enger Zusammenarbeit mit langjährigen Partnern. Eine integrierte Lieferkette [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] mit EU- und FDA-zertifizierten Produktionsstätten gewährleistet dabei höchste Qualitäts- und Sicherheitsstandards. n In Deutschland vertreibt Venipharm Arzneimittel direkt an Krankenhäuser und Kliniken sowie über den pharmazeutischen Großhandel an Apotheken. Gleichzeitig gewinnt der internationale Vertrieb unserer Produkte kontinuierlich an Bedeutung. n Wir suchen zur weiteren Expansion unseres Unternehmens ab sofort für unseren Standort in Hamburg eine [. .. ] Pharma-, Healthcare-oder Medizintechnikbranche, vorzugsweise in einem internationalen Umfeld, sind von Vorteil n GDP und GMP-Kenntnisse n Erfahrung im internationalen Versand- und Zollwesen n Ausgeprägte Serviceorientierung und Kommunikationsstärke n Strukturierte Arbeitsweise und Compliance-Bewusstsein n Hohe Eigeninitiative kombiniert mit ausgeprägtem Organisationstalent n Sicherer Umgang mit MS-Office und modernen digitalen Tools n Sprachkenntnisse fließend in Deutsch und Englisch erforderlich; Französisch Kenntnisse sind von Vorteil n n n n Wir bieten n n Einen sicheren Arbeitsplatz in einem zukunftsorientierten Unternehmen n Interessante, vielseitige und verantwortungsbewusste Tätigkeiten n Ein wertschätzendes Arbeitsumfeld mit [. .. ]
Neu Job vor 4 Std. bei Mindmatch.ai gefunden
Syneos Health
On-site monitor open to diverse EMEA countries
• AT- 9 Wien
[. .. ] when we bring together diversity of thoughts, backgrounds, cultures, and perspectives were able to create a place where everyone feels like they belong. Job Responsibilities Perform site [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] management activities in compliance with the Company and Sponsor (if applicable) Standard Operating Procedures (SOPs) and Work Instructions (WIs) . Assure compliance with local regulations and appropriate guidance depending on assigned study design/ classification. May include Good Pharmacoepidemiology Practices (GPP) and/or International Conference on Harmonization. Good Clinical Practice (ICH-GCP) . Conduct site [. .. ] to 60 on a regular basis depending on assignments and study phase. Get to know Syneos Health Over the past 5 years, we have worked with 94 of all Novel FDA Approved Drugs, 95 of EMA Authorized Products and over 200 Studies across 73, 000 Sites and 675, 000+ Trial patients. No matter what your role is, youll take the initiative and challenge the status quo with us in a highly competitive and everchanging environment. Learn more about Syneos Health. Additional [. .. ]
Neu Job vor 4 Std. bei Mindmatch.ai gefunden
cgilse
Lead Qualifizierung und Validierung Ingenieur (m/w/d)
• AT- 9 Wien
Führungs-/ Leitungspositionen
[. .. ] behördliche Zulassung Enge Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern, um eine reibungslose Projektdurchführung und erfolgreiche Validierungsaktivitäten sicherzustellen Durchführung Qualifizierung Entwicklung, Prüfung, Durchführung und Pflege von Qualifizierungsdokumentation gemäß [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] GMP, behördlichen Anforderungen (FDA, EMA, ISO. . . ) und Branchenvorgaben Erstellung von übergeordneten und systemspezifischen Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten, u. a. QMP, Erstellung und/oder Prüfung von GMP-Dokumenten u. a. Qualifizierungspläne, -protokolle, -berichte, Risikoanalysen, FAT/ SAT Dokumente Erstellung, Bearbeitung und/oder Prüfung von Abweichungen sowie Änderungsanträgen (Change Controls) Aufgaben im cgilse Team Beratung [. .. ] Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Produktion (idealerweise 6 Jahre) Fundierte Kenntnisse des Validierungslebenszyklus und der zu erbringenden Leistungen gemäß GMP und Branchenvorschriften Sehr gute Kenntnisse in Risikomanagementprinzipien und Compliance-Standards Praktische Erfahrung in Qualifizierung/ Validierung; idealerweise in biopharmazeutischer/ pharmazeutischer/ medizintechnischer Industrie Erfahrungen im Projektmanagement und in der Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams Strukturierte, selbstständige Arbeitsweise und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit Durchsetzungsfähigkeit, Eigenverantwortung und Teamorientierung Professionelle Englischkenntnisse in Wort und Schrift Reisebereitschaft Prozessorientierte, gut organisierte Arbeitsweise und starke Teamfähigkeit Schnelle Auffassungsgabe, lösungsorientiertes Denkvermögen, [. .. ]
Job vor 3 Tagen bei Mindmatch.ai gefunden
MSD Österreich
Reliability Engineering Systems Lead (m/w/d)
• AT- 3 Krems an der Donau
Führungs-/ Leitungspositionen Homeoffice möglich
Flexible Arbeitszeiten
[. .. ] Management Gesamtverantwortung für die Engineering Systemlandschaft, insbesondere SAPPM, inklusive Governance, Datenqualität und Standardisierung von Asset Management, Work Order Management und Spare Part Management Sicherstellung der GMP, EHS [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] und Data Integrity Compliance aller Prozesse und Systeme im Verantwortungsbereich sowie Unterstützung von Audits und Inspektionen Enge Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen (Operations, Quality, EHS, IT/ OT, Global Engineering Lean Management Netzwerk) zur Sicherstellung einer integrierten und zukunftsfähigen Engineering Organisation Sub System Owner für EHS Standard Management of Change Voraussetzungen Technische Ausbildung in [. .. ] Elektrotechnik, Verfahrenstechnik oder einem verwandten Gebiet, oder vergleichbare Berufserfahrung Mindestens 5Jahre Berufserfahrung in Instandhaltungs Aktivitäten innerhalb der pharmazeutischen Industrie Gute Kenntnisse der gesetzlichen Anforderungen und Branchenstandards in der pharmazeutischen Instandhaltung (FDA, EMA, ICH) Führungs- und Projektmanagementfähigkeiten mit der Fähigkeit, ein Team effektiv zu leiten und zu motivieren Hervorragende Kommunikations und zwischenmenschliche Fähigkeiten zur Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams und externen Stakeholdern Gezeigte Problemlösungsfähigkeiten und proaktive Herangehensweise bei der Identifizierung und Bewältigung technischer Herausforderungen Wir bieten Spannendes und abwechslungsreiches Arbeitsfeld in einem modernen, [. .. ]
Job vor 7 Tagen bei Mindmatch.ai gefunden
DIS AG
Laborleitung/ Direktor Toxikologie (m/w/d) für ein internationales Unternehmen
• AT- 9 Wien
Führungs-/ Leitungspositionen Angebote von Zeitarbeitsunternehmen Abgeschlossenes Studium
Jobticket
[. .. ] CAPEX-Planungen zur nachhaltigen Weiterentwicklung des Bereichs Repräsentation des Unternehmens in internationalen Fachgremien und Netzwerken (z. B. CORESTA) sowie Weiterentwicklung der wissenschaftlichen Exzellenz, insbesondere im Bereich invitrotoxikologischer Methoden [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] Sicherstellung regulatorischer Compliance (u. a. OECD, FDA) in einem hochregulierten Umfeld sowie Implementierung moderner Datenanalyse- und Digitalisierungslösungen zur Stärkung von Effizienz und Datenintegrität Aufbau, Entwicklung und Bindung eines leistungsstarken Teams, inklusive Talententwicklung und strukturierter Nachfolgeplanung Abgeschlossenes Studium in Biochemie, Biotechnologie, Mikrobiologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Disziplin Zusatzausbildung im Bereich Toxikologie Mehrjährige Führungserfahrung in einem nach ISO17025 akkreditierten [. .. ]
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Häufig gestellte Fragen
Wieviel verdient man als FDA Compliance pro Jahr?
Als FDA Compliance verdient man zwischen EUR 60.000,- bis EUR 90.000,- im Jahr.
Wieviele offene Stellenangebote gibt es für FDA Compliance Jobs bei unserer Jobsuche?
Aktuell gibt es auf JobRobot 383 offene Stellenanzeigen für FDA Compliance Jobs.
Wieviele Unternehmen suchen nach Bewerbern für FDA Compliance Jobs?
Aktuell suchen 98 Unternehmen nach Bewerbern für FDA Compliance Jobs.
Welche Unternehmen suchen nach Bewerbern für FDA Compliance Stellenangebote?
Aktuell suchen zum Beispiel folgende Unternehmen nach Bewerbern für FDA Compliance Stellenangebote:
- CGI (6 Jobs)
- F. Hoffmann- La Roche AG (5 Jobs)
- Venipharm GmbH (4 Jobs)
- BEC Medical GmbH (4 Jobs)
- MED- EL Medical Electronics (3 Jobs)
- Greiner (3 Jobs)
In welchen Bundesländern werden die meisten FDA Compliance Jobs angeboten?
Die meisten Stellenanzeigen für FDA Compliance Jobs werden derzeit in Baden-Württemberg (60 Jobs), Bayern (49 Jobs) und Berlin (33 Jobs) angeboten.
Zu welchem Berufsfeld gehören FDA Compliance Jobs?
FDA Compliance Jobs gehören zum Berufsfeld Compliance & Datenschutz.
