3 Jobs für QA-Prüfer
Stellenangebote QA-Prüfer Jobs
Job vor 2 Tagen bei Jobleads gefunden
• Hamburg
Führungs-/ Leitungspositionen Abgeschlossenes Studium
[. .. ] stellt die Einhaltung der AZ-Verfahrensdokumente, ICH-GCP sowie lokaler Vorschriften sicher. Stellt sicher, dass die klinische und operative Durchführbarkeit potenzieller Studien bewertet wird. Koordiniert den Standortauswahlprozess, identifiziert potenzielle [...]
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[...] Standorte/ Prüfer, führt Standortqualitätsrisikobewertungen durch und besucht Standorte, um Eignung und Risiken zu bewerten. Sorgt für fristgerechte Einreichung von Anträgen/ Dokumenten bei EC/ IRB zu Beginn und während der Studie; arbeitet mit der Regulatory Affairs-Abteilung zusammen. Sichert die rechtzeitige Erstellung des länderspezifischen Master-CSA (einschließlich Standortbudget) und notwendiger Änderungen; sorgt für [. .. ] und sorgt dafür, dass wichtige Dokumente zeitnah hochgeladen werden, damit das e TMF inspectionsbereit bleibt. Plant und leitet Aktivitäten im Zusammenhang mit Audits und behördlichen Inspektionen in Zusammenarbeit mit CQAD und QA. Berichtet regelmäßig an den Vorgesetzten auf Länderebene über Studienfortschritt und Meilensteine. Stellt sicher, dass Studienaktivitäten auf Länderebene lokalen Richtlinien und Ethikrichtlinien entsprechen. Qualifications Abgeschlossenes Studium, vorzugsweise der Natur-oder Gesundheitswissenschaften. Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung, insbesondere in der Durchführung von Zelltherapie-Studien. Erfahrung im Projektmanagement. Sehr gute [. .. ]
Job gestern bei Neuvoo gefunden
BEBIG Medical GmbH
• Berlin
Flexible Arbeitszeiten
[. .. ] der EU-Medizinprodukteverordnung (und/oder FDA 510 (k) ) gemäß der Konformitätsbewertungsstrategie des Unternehmens. Überprüfung der oben genannten technischen Dokumentation auf Angemessenheit, Konsistenz, Abgleich, ausreichende Detailgenauigkeit und Klarheit für [...]
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[...] externe Prüfer (z. B. durch benannte Stelle, Behörde) . Unterstützung bei der Erstellung der technischen Dokumentation und der Dokumentation der Qualitätsprozesse im Verantwortungsbereich der Qualitätsabteilung (Kennzeichnungsspezifikationen, QA-Prüfformulare, Validierungsmasterpläne) und Bereitstellung weiterer Qualitätsbeiträge während der Produktentwicklung. Sicherstellung der transparenten und auditfähigen Pflege der technischen Dokumentation während des gesamten Produktlebenszyklus. Teilnahme an internen und externen Audits als Vertreter der Qualitätsfunktion im R D-Prozess. Unterstützung bei der Beantwortung von Fragen oder der Behebung von Nichtkonformitäten seitens der benannten [. .. ]
Job vor 5 Tagen bei Neuvoo gefunden
Astra Zeneca
Local Study Associate Director (LSAD Cell Therapy (m/w/d)
• Hamburg
Führungs-/ Leitungspositionen Abgeschlossenes Studium
[. .. ] und den lokalen Vorschriften. Stellt sicher, dass die klinische und operative Durchführbarkeit potenzieller Studien nach Bedarf auf höchstem Niveau bewertet wird Qualität durchgeführt wird. Koordiniert den Standortauswahlprozess, [...]
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[...] indem potenzielle Standorte/ Prüfer identifiziert, eine erste Standortqualitätsrisikobewertung und durchführt Standortqualifizierungsbesuche, um die Eignung und Qualitätsrisiken zu bewerten. Sorgt für die fristgerechte Einreichung von Anträgen/ Dokumenten bei der EC/ IRB zu Beginn und während der gesamten Dauer der Studie. Arbeitet mit der Abteilung Regulatory Affairs zusammen, um die fristgerechte Einreichung von Anträgen/ Dokumenten bei [. .. ] Studiendokumente für die endgültige Archivierung und Fertigstellung des lokalen Teils des e TMF bereit sind. Plant und leitet Aktivitäten im Zusammenhang mit Audits und behördlichen Inspektionen in Zusammenarbeit mit CQAD und QA. Liefert Input für die Prozessentwicklung und -verbesserung. Versorgt die Vorgesetzten auf Länderebene regelmäßig mit Informationen zu Studien und geplanten Meilensteinen/ Schlüsselthemen der Studien. Informiert die Vorgesetzten über die Leistung der CRAs/ CSAs. Stellt sicher, dass die Studienaktivitäten auf Länderebene den lokalen Richtlinien und Ethikrichtlinien entsprechen. Gibt Feedback zu allen forschungsbezogenen [. .. ]
Häufig gestellte Fragen
Wieviel verdient man als QA-Prüfer pro Jahr?
Als QA-Prüfer verdient man zwischen EUR 40.000,- bis EUR 60.000,- im Jahr.
Wieviele offene Stellenangebote gibt es für QA-Prüfer Jobs bei unserer Jobsuche?
Aktuell gibt es auf JobRobot 3 offene Stellenanzeigen für QA-Prüfer Jobs.
In welchen Bundesländern werden die meisten QA-Prüfer Jobs angeboten?
Die meisten Stellenanzeigen für QA-Prüfer Jobs werden derzeit in Hamburg (2 Jobs), Berlin (1 Jobs) und Nordrhein-Westfalen (0 Jobs) angeboten.
Zu welchem Berufsfeld gehören QA-Prüfer Jobs?
QA-Prüfer Jobs gehören zum Berufsfeld Qualitätswesen.
