36 Jobs für Quality Manager Ivdr
Stellenangebote Quality Manager Ivdr Jobs
Job gestern bei JobMESH gefunden
Nano Repro AG
• Hessen 35037
[. .. ] Wir sind Nano Repro ein innovatives Unternehmen im Bereich medizinischer Schnelltests und in vitro-Diagnostika. Für unser Team in Marburg suchen wir ab sofort eine erfahrene Persönlichkeit im [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] Regulatory Affairs Quality Management, die regulatorische Prozesse nicht nur verwaltet, sondern aktiv mitgestaltet. Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Schwerpunkt Quality Management IVD-Zulassung Vollzeit Marburg Ihre Aufgaben Internationale Registrierung und Zulassung von in vitro-Diagnostika (IVD) gemäß IVDR und länderspezifischen Anforderungen Koordination und Betreuung von Entwicklungsprojekten aus regulatorischer Perspektive Erstellung und Pflege von klinischen und technischen Dokumentationen (Technische Dokumentation, Performance-Studien etc. ) Regelmäßige Überprüfung der Compliance mit aktuellen Gesetzen, Richtlinien und Normen Kommunikation mit nationalen und internationalen Behörden Meldung und Nachverfolgung von Vorfällen (Vigilanz) Unterstützung und aktive [. .. ]
Job gestern bei JobMESH gefunden
Nano Repro AG
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
• Hessen 35037
[. .. ] Wir sind Nano Repro ein innovatives Unternehmen im Bereich medizinischer Schnelltests und in vitro-Diagnostika. Für unser Team in Marburg suchen wir ab sofort eine erfahrene Persönlichkeit im [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] Regulatory Affairs Quality Management, die regulatorische Prozesse nicht nur verwaltet, sondern aktiv mitgestaltet. Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Schwerpunkt Quality Management IVD-Zulassung Vollzeit Marburg Ihre Aufgaben Internationale Registrierung und Zulassung von in vitro-Diagnostika (IVD) gemäß IVDR und länderspezifischen Anforderungen Koordination und Betreuung von Entwicklungsprojekten aus regulatorischer Perspektive Erstellung und Pflege von klinischen und technischen Dokumentationen (Technische Dokumentation, Performance-Studien etc. ) Regelmäßige Überprüfung der Compliance mit aktuellen Gesetzen, Richtlinien und Normen Kommunikation mit nationalen und internationalen Behörden Meldung und Nachverfolgung von Vorfällen (Vigilanz) Unterstützung und aktive [. .. ]
Job gestern bei Stellen-Online.de gefunden
Nano Repro AG
• Marburg, 35037
html Regulatory Affairs
Manager (m/w/d) Schwerpunkt
Quality Management IVD-Zulassung Vollzeit Marburg Nano Repro AG Marburg Medizinische Diagnostik Wir sind Nano Repro ein innovatives Unternehmen im Bereich medizinischer Schnelltests und in [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] vitro-Diagnostika. Für unser Team in Marburg suchen wir ab sofort eine erfahrene Persönlichkeit im Regulatory Affairs Quality Management, die regulatorische Prozesse nicht nur verwaltet, sondern aktiv mitgestaltet. Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Schwerpunkt Quality Management IVD-Zulassung Vollzeit Marburg Ihre Aufgaben Internationale Registrierung und Zulassung von in vitro-Diagnostika (IVD) gemäß IVDR und länderspezifischen Anforderungen Koordination und Betreuung von Entwicklungsprojekten aus regulatorischer Perspektive Erstellung und Pflege von klinischen und technischen Dokumentationen (Technische Dokumentation, Performance-Studien etc. ) Regelmäßige Überprüfung der Compliance mit aktuellen Gesetzen, Richtlinien und Normen Kommunikation mit nationalen und internationalen Behörden Meldung und Nachverfolgung von Vorfällen (Vigilanz) Unterstützung und aktive [. .. ]
Job am 25.05.2026 bei Mindmatch.ai gefunden
Gradient Solutions
IT-Consultant/ Project Manager-Pharma Life Sciences (20-40h, Wien/ Remote)
• AT- 9 Wien
Beratungs-/ Consultingtätigkeiten Abgeschlossenes Studium
Du bist schon immer jemand gewesen, der Pharma versteht und Ahnung von IT hat? Du hast dich schon immer gefragt, warum IT, Fachbereiche
Quality aneinander vorbeireden? Du bist davon überzeugt, [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] dass alle Seiten zusammenarbeiten müssen, um die beste Lösung zu entwickeln? Wir suchen ab sofort einen Teilzeit (20h-40h) oder Vollzeit Mitarbeiter im Bereich IT-Consulting mit Pharma- und starkem Umsetzungsfokus, der/ die Projekte selbständig gestalten möchte und für sich und den Kunden volle [. .. ] aus Entwicklern, Validierern und Projektassistenten. Übernimm Verantwortung für Dein Team. Stelle sicher, dass Projektziele, Zeitpläne, Qualitätsstandards und regulatorische Anforderungen (Gx P, GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annex 11, ggf. MDR/ IVDR) eingehalten werden, um einen neuen Industrie-Standard zu erschaffen. Implementiere agile Methoden und Prozesse, um effektive Projektumgebungen zu schaffen, die unsere Kunden lieben. Arbeite eng mit internen und externen Stakeholdern zusammen, um Anforderungen zu verstehen und umzusetzen. Analysiere Geschäftsprozesse und erarbeite Lösungen zur Optimierung. Qualifikation Du hast ein abgeschlossenes Studium [. .. ]
Job vor 10 Tagen bei Jooble gefunden
Neo Carbon
• Regierungsbezirk Kassel; Hessen Kassel, DE
Führungs-/ Leitungspositionen
[. .. ] disease, and other complex conditions. We routinely manage hundreds of studies and expertly test thousands of biospecimens simultaneously. Leading biopharma, diagnostic and academic institutions trust us to [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] quickly deliver high-quality biospecimens and reliable, reproducible biomarker data, so they can outpace their competition and push the leading edge of innovation using our Science at your Service TM business model. Position Summary: Discovery is looking for a talented and passionate Director of Project to harmonize project management teams within our Specialty Lab [. .. ] effectively in a multidisciplinary team environment Key Responsibilities: As a member of the SLS leadership team, contribute to the direction of the SLS business unit growth Acting as a project manager with responsibility for large scale projects including services from multiple business units with Discovery Monitor revenue of the SLS project management group Operational Excellence Harmonization: Facilitate transparent communication, foster collaboration, and ensure shared accountability across Operational Site Leaders, Project Managers, Laboratory Managers, Sample Management, Pathologists, QA and IT Design and [. .. ] multi-site and multi-business unit project management Provide escalation support and risk mitigation for high-impact projects Projection of resource capacity and forecasting Adhere to GCLP, CAP/ CLIA and IVDR requirements for the conduct and documentation of projects within clinical trials Consistently demonstrate a positive, can-do and customer-first attitude Support SLS project management on-site. Consistent and predictable on-site attendance is an essential function of the position Compensation and Benefits: Discovery Life Sciences is committed to fair [. .. ]
Job vor 10 Tagen bei Jooble gefunden
Randstad Professional
Quality Assurance Manager (m/w/d) (Wiesbaden)
• Regierungsbezirk Darmstadt; Hessen Wiesbaden, DE
Angebote von Zeitarbeitsunternehmen
Betriebliche Altersvorsorge
[. .. ] unserer vertrauensvollen Kontakte zu lokalen Personalentscheidern bietet Ihnen unser Expertenteam von Randstad professional solutions attraktive Jobs bei erfolgreichen Unternehmen aus dem Pharmasektor. Aktuell suchen wir am Standort [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] Wiesbaden einen QA Manager. Sie sind Biologe, Pharmazeut oder Biotechnologe und auf der Suche nach einem sicheren Arbeitsplatz mit fairer Vergütung und einer langfristigen Perspektive? Bei uns finden Sie, was Sie suchen bewerben Sie sich jetzt Unser Arbeitsklima und die Offenheit unserer Teams fördern die Chancengleichheit für alle Menschen auch mit Behinderung, deren Bewerbung [. .. ] fundierte Berufserfahrung in der Qualitätssicherung (QA) , in Regulatory Affairs (RA) oder dem Reklamationsmanagement innerhalb der Pharma-oder Medizintechnikindustrie Vertrautheit mit gängigen regulatorischen Anforderungen, z. B. ISO 13485, GMP, MDR, IVDR Exzellente schriftliche Ausdrucksweise sowie die Fähigkeit zur präzisen und adressatengerechten Formulierung wissenschaftlicher und technischer Sachverhalte Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift Starke Projektmanagement- und Organisationsfähigkeiten Hohes Qualitätsbewusstsein und Souveränität Arbeitszeitmodell: 37, 5 Std. / Woche Attraktives Gehalt und langfristige Jobsicherheit durch Konzernzugehörigkeit Umfangreiche Sozialleistungen, inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld Zuschuss zur [. .. ]
Job vor 10 Tagen bei Jooble gefunden
CGM
• Regierungsbezirk Koblenz; Rheinland- Pfalz Koblenz, DE
[. .. ] in den Geschäftsbereichen durch Trainings, Coaching und Sparring, wirksame und zugleich pragmatische Qualitätsmanagementsysteme aufzubauen und weiterzuentwickeln. Du übersetzt Normen und regulatorische Anforderungen (z. B. ISO 9001, idealerweise [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] ISO 13485, MDR/ IVDR, EU AI Act) in schlanke, businesstaugliche Prozesse statt Papier QM. Du moderierst die Harmonisierung von QM Ansätzen über Länder, Geschäftsmodelle und Technologien hinweg und steuerst Communities of Practice sowie konzernweite Improvement Initiativen. Du arbeitest eng mit Produktentwicklung, IT, Regulatory Affairs und Management zusammen, um ein modernes, skalierbares Qualitätsverständnis entlang des gesamten [. .. ]
Job vor 10 Tagen bei Jooble gefunden
National Sales Manager Germany Cardiometabolic (m/f/d)
• Homeoffice Homeoffice, DE
Homeoffice möglich
National Sales
Manager Germany Cardiometabolic (m/f/d) , remote The position of National Sales Manager Germany works out of our Cardiometabolic Business unit of Abbott Rapid Diagnostics Germany Gmb H. [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] Provision of Management and Leadership to: the German sales organization in the planning and execution of sales and growth opportunities demonstrating commercial excellence [. .. ] high-performance team culture effectively manage commercial efforts in support of our business goals for the Cardiometabolic business unit Responsibilities: Demonstrates commitment to the development, implementation and effectiveness of applicable Quality processes as per ISO, MDR, IVDR and other regulatory requirements. Deliver Revenue and Margin goals by developing and executing Sales Excellence within German Sales Organization. Support, coach and develop Sales team Retaining and growing Cardiometabolic business by specific goals in terms of sales, margins, market share, frequency and coverage of segmented target customers and sales funnel [. .. ]
Neu Job vor 4 Std. bei Jobleads gefunden
• Marburg, Hessen
Regulatory Affairs
Manager (m/w/d) Schwerpunkt
Quality Management IVD-Zulassung Arbeitgeber: Nano Repro AG Arbeitsort: Marburg Beginn ab: 01.07.2026 Beschäftigungsart: Vollzeit, unbefristet Ihre Aufgaben Internationale Registrierung und Zulassung von in [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] vitro-Diagnostika (IVD) gemäß IVDR und länderspezifischen Anforderungen Koordination und Betreuung von Entwicklungsprojekten aus regulatorischer Perspektive Erstellung und Pflege von klinischen und technischen Dokumentationen (Technische Dokumentation, Performance Studien etc. ) Regelmäßige Überprüfung der Compliance mit aktuellen Gesetzen, Richtlinien und Normen Kommunikation mit nationalen und internationalen Behörden Meldung und Nachverfolgung von Vorfällen (Vigilanz) Unterstützung und aktive [. .. ]
Job gestern bei Jobleads gefunden
Clinical Site Manager (Study Start Up/in Vitro Diagnostic Regulation)
• Wien
[. .. ] we generate the comprehensive clinical evidence that demonstrates product safety, effectiveness, and scientific validity facilitating smooth product registration, adoption and reimbursement globally so we can save lives [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] and improve patient quality of life. The Opportunity As a Clinical Site Manager specialising in IVDR and Study Start Up, you will be responsible for designing, planning, coordinating, and conducting all activities involved in initiating, monitoring, and completing clinical research studies at assigned sites. You will work independently to ensure studies are delivered, recorded, and reported in accordance with protocols, standard operating procedures, and global regulatory [. .. ]
Job gestern bei Jobleads gefunden
• Bensheim, Hessen
Abgeschlossene Ausbildung
Requisition ID : 83383 Wir suchen eine/n erfahrene/ n und talentierte/ n
Quality Manager DQM (m/w/d) zur Verstärkung unseres Teams. DQM Beaufsichtigung/ Begleitung der Validierungs- und Verifizierungsaktivitäten (V V) in [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] der Produktentwicklung eines Medizinprodukteunternehmens Sicherstellung der Einhaltung der Prozessvorgaben für den Design Control-Prozess Entwicklung und Umsetzung von Strategien und bewährten Verfahren für Qualitätsvorgaben im Design Durchführung von Design Reviews Fehleruntersuchungen und [. .. ] Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium mit technischem Hintergrund (Maschinenbau, Elektrotechnik, Wirtschaftsingenieurwesen, Qualitätsmanagement) oder vergleichbar Jahre Und Art Der Erfahrung Erste Erfahrungen im Qualitätsmanagement in einem Unternehmen mit zertifiziertem Qualitätsmanagementsystem, idealerweise aus MDR/ IVDR-Umfeld Schlüsselqualifikationen, Kenntnisse Und Fähigkeiten Solide Kenntnisse der Vorschriften für Medizinprodukte wie FDA Q System Regulation, MDR und der geltenden Industrienormen wie ISO/ ANSI 13485, ISO 14971, IEC 62304 und weiterer insbesondere mit Blick auf Design Control-Vorgaben Erfahrungen im Umgang mit internationalen Zulassungsanforderungen (wie beispielsweise FDA 510k, Letter to [. .. ]
Job vor 7 Tagen bei Jobleads gefunden
Senior RAQA Manager
About the role: As Senior RAQA
Manager, you will be responsible for defining and implementing Waivs regulatory and
quality strategy across our IVD software (Sa MD) portfolio Rlaps [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] Risk BC, BRC Aura BC, MS Intuit Suite, and Histo PLUS/ IHC. In a context of active CE-IVDR market access and emerging FDA regulatory pathway, you will operate with significant autonomy across the full regulatory and quality spectrum, working closely with Medical Affairs, R D, and Project and Product teams. Position is based in our Paris offices, with hybrid working available (at least two trips to the office [. .. ]
Job vor 8 Tagen bei Jobleads gefunden
• Hamburg
As Regulatory
Quality Compliance
Manager Software (f/m/x) , you act as the independent governance authority for regulatory compliance, quality systems and software lifecycle conformity across Sysmex regulated software [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] portfolio. You ensure audit readiness, regulatory compliance, and continuous post-market oversight within the EMEA Med Tech environment, while enabling compliant and efficient software development and release processes. Responsibilities Ensuring compliance with applicable medical device software regulations and standards, including ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, IEC 62366 and IVDR Defining, maintaining, and governing software-related quality policies, procedures, SOPs, templates and lifecycle frameworks Acting as governance authority for software verification, validation and traceability across agile and hybrid development models Translating regulatory and normative changes into actionable quality and compliance requirements Driving CAPA processes and ensuring sustainable resolution of audit [. .. ]
Job vor 8 Tagen bei Jobleads gefunden
Quality Assurance Manager (m/w/d)
Betriebliche Altersvorsorge
[. .. ] unserer vertrauensvollen Kontakte zu lokalen Personalentscheidern bietet Ihnen unser Expertenteam von Randstad professional solutions attraktive Jobs bei erfolgreichen Unternehmen aus dem Pharmasektor. Aktuell suchen wir am Standort [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] Wiesbaden einen QA Manager. Wir bieten Ihnen einen sicheren Arbeitsplatz mit fairer Vergütung und langfristiger Perspektive. Benefits Attraktives Gehalt und langfristige Jobsicherheit durch Konzernzugehörigkeit Umfangreiche Sozialleistungen, inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge nach Probezeitende Urlaubsanspruch von bis zu 30 Tagen im Jahr In der Regel einen unbefristeten Arbeitsvertrag Übernahmemöglichkeit durch unseren Geschäftspartner [. .. ] fundierte Berufserfahrung in der Qualitätssicherung (QA) , in Regulatory Affairs (RA) oder dem Reklamationsmanagement innerhalb der Pharma-oder Medizintechnikindustrie Vertrautheit mit gängigen regulatorischen Anforderungen, z. B. ISO 13485, GMP, MDR, IVDR Exzellente schriftliche Ausdrucksweise sowie die Fähigkeit zur präzisen und adressatengerechten Formulierung wissenschaftlicher und technischer Sachverhalte Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift Starke Projektmanagement- und Organisationsfähigkeiten Hohes Qualitätsbewusstsein und Souveränität Arbeitszeitmodell: 37, 5 Std. / Woche Responsibilities Zentrale Koordination und Beantwortung von Produktreklamationen, Qualitätsproblemen sowie behördlichen Anfragen Übernahme der Rolle als [. .. ]
Job vor 8 Tagen bei Jobleads gefunden
• Wiesbaden, Hessen
Betriebliche Altersvorsorge
[. .. ] unserer vertrauensvollen Kontakte zu lokalen Personalentscheidern bietet Ihnen unser Expertenteam von Randstad professional solutions attraktive Jobs bei erfolgreichen Unternehmen aus dem Pharmasektor. Aktuell suchen wir am Standort [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] Wiesbaden einen QA Manager. Sie sind Biologe, Pharmazeut oder Biotechnologe und auf der Suche nach einem sicheren Arbeitsplatz mit fairer Vergütung und einer langfristigen Perspektive? Bei uns finden Sie, was Sie suchen bewerben Sie sich jetzt Unser Arbeitsklima und die Offenheit unserer Teams fördern die Chancengleichheit für alle Menschen auch mit Behinderung, deren Bewerbung [. .. ] fundierte Berufserfahrung in der Qualitätssicherung (QA) , in Regulatory Affairs (RA) oder dem Reklamationsmanagement innerhalb der Pharma-oder Medizintechnikindustrie Vertrautheit mit gängigen regulatorischen Anforderungen, z. B. ISO 13485, GMP, MDR, IVDR Exzellente schriftliche Ausdrucksweise sowie die Fähigkeit zurpräzisen und adressatengerechten Formulierungwissenschaftlicher und technischer Sachverhalte Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift Starke Projektmanagement- und Organisationsfähigkeiten Hohes Qualitätsbewusstsein und Souveränität Arbeitszeitmodell: 37, 5 Std. / Woche Das bieten wir Ihnen Attraktives Gehalt und langfristige Jobsicherheit durch Konzernzugehörigkeit Umfangreiche Sozialleistungen, inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld [. .. ]
Job vor 8 Tagen bei Jobleads gefunden
Responsable Qualit Digitale
• Bern
[. .. ] a leading diagnostic company in Switzerland, offering comprehensive lab, pathology, and imaging services. Join us for an exciting opportunity in a dynamic work environment with attractive benefits. [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] Tasks Lead digital quality control for pathology services across sites. Oversee digital workflows, AI applications, and accreditation standards. Train staff on digital systems and monitor performance metrics. Skills Strong background in digital pathology and quality management required. Excellent communication skills for collaboration with teams. Analytical mindset to drive continuous improvement efforts. Über uns Unilabs [. .. ] das gesamte diagnostische Spektrum abdeckt, retten die weltweit mehr als 13000 Mitarbeiter von Unilabs jeden Tag Leben. In der Schweiz zählen wir 1000 Mitarbeitende. Ihre Aufgaben As Digital Quality Control Manager Pathology, you will play a central role in shaping and safeguarding the digital transformation of our pathology services across all Swiss sites. You will ensure that digital workflows, scanning quality, accreditation standards, training levels and AIsupported diagnostic processes meet the highest operational and regulatory requirements. This is a key role [. .. ] and validate new users entering the digital workflow. Regulatory Compliance Monitoring Track evolving legal and regulatory requirements related to digital pathology, LDTs, and AI technologies (e. g. , reimbursement frameworks, IVDR developments) . Ensure compliance and prepare the organization for future regulatory changes affecting digital workflows. Was Sie mitbringen Musthave: Strong background in digital pathology ideally within a pathology laboratory setting. An understanding of quality management, accreditation standards, and the unique requirements of digital systems in pathology. Experience working with IMS, [. .. ]
Job vor 12 Tagen bei Jobleads gefunden
• Wien
[. .. ] we generate the comprehensive clinical evidence that demonstrates product safety, effectiveness, and scientific validity-facilitating smooth product registration, adoption and reimbursement globally so we can save lives and [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] improve patient quality of life. The Opportunity As a Clinical Site Manager specialising in our molecular lab portfolio, you will be responsible for designing, planning, coordinating, and conducting clinical research studies across assigned sites. Working independently, you will serve as the primary clinical trial expert, ensuring data generation methodologies are delivered in alignment with global quality protocols. This role offers an exciting [. .. ] practical knowledge of clinical operations or diagnostic product development Regulatory Compliance: Good knowledge of, and strict adherence to, clinical trial and laboratory standards, including ICH-GCP guidelines, FDA Regulations, and IVDR Global Collaboration: Proven ability to partner across diverse regions, cultures, and time zones to cultivate an environment of belonging, inclusion, and diversity Communication Skills: Exceptional verbal and written communication skills in English, allowing you to explain complex data clearly in straightforward situations Ready to make a difference? Help us achieve [. .. ]
Job am 26.05.2026 bei Jobleads gefunden
Senior Manager-Systems, Software Automation, Customer Support (m/f/d)
• München, Bayern
[. .. ] six fellow Diagnostics Companies at Danaher. Together, were working at the pace of change to improve patient lives with diagnostic tools that address the worlds biggest health [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] challenges. The Senior Manager Technical Support Systems, Software Automation (SSA) for Beckman Coulter Diagnostics is responsible for directing and controlling the activities of the Global Technical Support group for the SSA product line. You will have a team of 16 Technical Support Engineers including one Support Manager. The position will provide support as the [. .. ] for new product development and for the installed customer base, commercial operations, subsidiaries, and distributors. The responsibilities will encompass developing customer focused strategies and tactics to achieve business goals, improve quality and performance of products, and increase customer satisfaction. This position is part of the Global Product Technical Support team and will be located in Munich, Germany. You will report to the Director of Global Technical Support responsible for an international team of 25+ support Engineers. At Global Product Technical Support, [. .. ] line management and as necessary, other business units. Maintain strong ongoing knowledge as well as QS compliance with latest agency regulatory requirements (e. g. CFDA, FDA, NMPA, Health Canada, JPAL, IVDR) and applicable standard requirements (e. g. ISO 13485, 14001) . Ensure that department activities comply with company standards and procedures. Develop, direct and execute plans for major segments of complex projects. Take a leadership role in developing and implementing new techniques and initiatives to enhance Automation portfolio. Essential Requirements Hold [. .. ]
Job am 23.05.2026 bei Jobleads gefunden
• Wien
Beratungs-/ Consultingtätigkeiten Abgeschlossenes Studium
Du bist schon immer jemand gewesen, der Pharma versteht und Ahnung von IT hat? Du hast dich schon immer gefragt, warum IT, Fachbereiche
Quality aneinander vorbeireden? Du bist davon [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] überzeugt, dass alle Seiten zusammenarbeiten müssen, um die beste Lösung zu entwickeln? Wir suchen ab sofort einen Teilzeit (20h-40h) oder Vollzeit Mitarbeiter im Bereich IT-Consulting mit Pharma- und starkem Umsetzungsfokus, der/ die Projekte selbständig gestalten möchte und für sich und den Kunden volle [. .. ] aus Entwicklern, Validierern und Projektassistenten. Übernimm Verantwortung für Dein Team. Stelle sicher, dass Projektziele, Zeitpläne, Qualitätsstandards und regulatorische Anforderungen (Gx P, GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annex 11, ggf. MDR/ IVDR) eingehalten werden, um einen neuen Industrie-Standard zu erschaffen. Implementiere agile Methoden und Prozesse, um effektive Projektumgebungen zu schaffen, die unsere Kunden lieben. Arbeite eng mit internen und externen Stakeholdern zusammen, um Anforderungen zu verstehen und umzusetzen. Analysiere Geschäftsprozesse und erarbeite Lösungen zur Optimierung. Qualifikation Du hast ein abgeschlossenes Studium [. .. ]
Job am 16.05.2026 bei Jobleads gefunden
Medical Writer (w/m/d)
• Berlin
As a Medical Writer, you are Flinns in-house clinical documentation expert. You produce high
quality clinical deliverables directly for our Med Tech customers across the full MDR/
IVDR [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] lifecycle: Clinical Evaluation Reports (CERs) , Clinical Evaluation Plans (CEPs) , PMCF plans and reports, State of the Art (SOTA) reports, and PSURs. This is a generalist role by design: you will work across device categories, therapeutic areas, and risk classes, rather than specialising in one narrow niche. You will [. .. ] powered tools as your primary working environment, operating at maximum efficiency and continuously pushing the capabilities of what the platform can do. Share structured, high-quality feedback with the Product Manager based on your daily experience: what works, what doesnt, and what should be built next. Document your methodologies, templates, and decision logic systematically, so they can be reviewed, refined, and progressively automated by our product and engineering teams. Contribute to building internal knowledge bases, clinical taxonomies, and content structures that [. .. ]
Job am 13.05.2026 bei Jobleads gefunden
Regulatory Quality Compliance Manager Software (f/m/x)
• Hamburg
Jobticket
[. .. ] company is dedicated to providing essential products that help people worldwide on their healthcare journey. If this opportunity appeals to you, come and join us in the [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] position of Regulatory Quality Compliance Manager Software (f/m/x) Your responsibilities As Regulatory Quality Compliance Manager Software (f/m/x) , you act as the independent governance authority for regulatory compliance, quality systems and software lifecycle conformity across Sysmex regulated software portfolio. You ensure audit readiness, regulatory compliance, and continuous postmarket oversight within the EMEA [. .. ] efficient software development and release processes. Your key responsibilities include: Ensuring compliance with applicable medical device software regulations and standards, including ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, IEC 62366 and IVDR Defining, maintaining, and governing softwarerelated quality policies, procedures, SOPs, templates and lifecycle frameworks Acting as governance authority for software verification, validation and traceability across agile and hybrid development models Translating regulatory and normative changes into actionable quality and compliance requirements Driving CAPA processes and ensuring sustainable resolution of audit findings [. .. ]
Job am 12.05.2026 bei Jobleads gefunden
Regulatory Quality Compliance Manager-Software (f/m/x)
Jobticket
[. .. ] Join us and experience a workplace that combines cuttingedge technology with a culture of openness and development and live our mission every day: Together for a better [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] healthcare journey. Regulatory Quality Compliance Manager-Software (f/m/x) Location Hamburg Hamburg Your responsibilities As Regulatory Quality Compliance Manager-Software (f/m/x) , you act as the independent governance authority for regulatory compliance, quality systems and software lifecycle conformity across Sysmexs regulated software portfolio. You ensure audit readiness, regulatory compliance, and continuous postmarket oversight [. .. ] efficient software development and release processes. Your key responsibilities include: Ensuring compliance with applicable medical device software regulations and standards, including ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, IEC 62366 and IVDR Defining, maintaining, and governing softwarerelated quality policies, procedures, SOPs, templates and lifecycle frameworks Acting as governance authority for software verification, validation and traceability across agile and hybrid development models Translating regulatory and normative changes into actionable quality and compliance requirements Driving CAPA processes and ensuring sustainable resolution of audit findings [. .. ]
Job am 02.05.2026 bei Jobleads gefunden
Director of Project Management (m/f/d)
• Kassel, Hessen
Führungs-/ Leitungspositionen
[. .. ] disease, and other complex conditions. We routinely manage hundreds of studies and expertly test thousands of biospecimens simultaneously. Leading biopharma, diagnostic and academic institutions trust us to [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] quickly deliver high-quality biospecimens and reliable, reproducible biomarker data, so they can outpace their competition and push the leading edge of innovation using our Science at your Service TM business model. Position Summary: Discovery is looking for a talented and passionate Director of Project to harmonize project management teams within our Specialty Lab [. .. ] effectively in a multidisciplinary team environment. Key Responsibilities: As a member of the SLS leadership team, contribute to the direction of the SLS business unit growth. Acting as a project manager with responsibility for large scale projects including services from multiple business units with Discovery. Monitor revenue of the SLS project management group. Operational Excellence Harmonization: Facilitate transparent communication, foster collaboration, and ensure shared accountability across Operational Site Leaders, Project Managers, Laboratory Managers, Sample Management, Pathologists, QA and IT. Design and [. .. ] Organize and oversee multisite and multibusiness unit project management. Provide escalation support and risk mitigation for highimpact projects. Projection of resource capacity and forecasting. Adhere to GCLP, CAP/ CLIA and IVDR requirements for the conduct and documentation of projects within clinical trials. Consistently demonstrate a positive, cando and customerfirst attitude. Support SLS project management onsite. Consistent and predictable onsite attendance is an essential function of the position. Compensation and Benefits: Discovery Life Sciences is committed to fair and equitable compensation practices, [. .. ]
Job am 01.05.2026 bei Jobleads gefunden
Director of Project Management (m/f/d)
• Kassel, Hessen
Führungs-/ Leitungspositionen
[. .. ] pharma and biotech companies, including longstanding experience in prospective clinical trials and companion diagnostics performance studies using immunohistochemistry, genomics, proteomics or flow cytometry methodologies. Work experience in [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] a regulated environment/ quality management system (e. g. GCLP) . Excellent verbal and written communication and negotiation skills. Ability to collaborate and support teams working in different geographic locations. Ability to create, lead, and maintain a highly effective, dedicated, and engaged group of project managers with good team morale. Excellent organizational, leadership, interpersonal, problemsolving, [. .. ] effectively in a multidisciplinary team environment. Key Responsibilities As a member of the SLS leadership team, contribute to the direction of the SLS business unit growth. Act as a project manager with responsibility for largescale projects, including services from multiple business units with Discovery. Monitor revenue of the SLS project management group. Facilitate transparent communication, foster collaboration, and ensure shared accountability across Operational Site Leaders, Project Managers, Laboratory Managers, Sample Management, Pathologists, QA, and IT. Design and implement a companywide organizational [. .. ] standards. Organize and oversee multisite and multibusinessunit project management. Provide escalation support and risk mitigation for highimpact projects. Project resource capacity planning and forecasting. Adhere to GCLP, CAP/ CLIA and IVDR requirements for the conduct and documentation of projects within clinical trials. Consistently demonstrate a positive, cando and customerfirst attitude. Support SLS project management onsite. Consistent and predictable onsite attendance is an essential function of the position. Compensation and Benefits Discovery Life Sciences is committed to fair and equitable compensation practices [. .. ]
Job am 29.04.2026 bei Jobleads gefunden
Senior Manager Group Quality Management (m/w/d)
• Koblenz, Rheinland- Pfalz
[. .. ] in den Geschäftsbereichen durch Trainings, Coaching und Sparring, wirksame und zugleich pragmatische Qualitätsmanagementsysteme aufzubauen und weiterzuentwickeln. Du übersetzt Normen und regulatorische Anforderungen (z. B. ISO 9001, idealerweise [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] ISO 13485, MDR/ IVDR, EU AI Act) in schlanke, businesstaugliche Prozesse statt Papier QM. Du moderierst die Harmonisierung von QM Ansätzen über Länder, Geschäftsmodelle und Technologien hinweg und steuerst Communities of Practice sowie konzernweite Improvement Initiativen. Du arbeitest eng mit Produktentwicklung, IT, Regulatory Affairs und Management zusammen, um ein modernes, skalierbares Qualitätsverständnis entlang des gesamten [. .. ]
1 von 2Weiter » Weitere Suchergebnisse laden »
Häufig gestellte Fragen
Wieviele offene Stellenangebote gibt es für Quality Manager Ivdr Jobs bei unserer Jobsuche?
Aktuell gibt es auf JobRobot 36 offene Stellenanzeigen für Quality Manager Ivdr Jobs.
Wieviele Unternehmen suchen nach Bewerbern für Quality Manager Ivdr Jobs?
Aktuell suchen 13 Unternehmen nach Bewerbern für Quality Manager Ivdr Jobs.
Welche Unternehmen suchen nach Bewerbern für Quality Manager Ivdr Stellenangebote?
Aktuell suchen zum Beispiel folgende Unternehmen nach Bewerbern für Quality Manager Ivdr Stellenangebote:
- Nano Repro AG (4 Jobs)
- Gradient Solutions (1 Job)
- Neo Carbon (1 Job)
- Randstad Professional (1 Job)
- CGM (1 Job)
- Sakura Finetek Europe BV (1 Job)
In welchen Bundesländern werden die meisten Quality Manager Ivdr Jobs angeboten?
Die meisten Stellenanzeigen für Quality Manager Ivdr Jobs werden derzeit in Hessen (13 Jobs), Sachsen-Anhalt (11 Jobs) und Hamburg (3 Jobs) angeboten.
