10 Jobs für Quality Manager Ivdr
Stellenangebote Quality Manager Ivdr Jobs
Job vor 9 Tagen bei Stellen-Online gefunden
EKF Barleben
• 39179, Barleben 39179, 39179 Barleben, Barleben
Work-Life-Balance
[. .. ] Unterschiede zu schätzen wissen und somit auf Augenhöhe kommunizieren. All unser Handeln basiert auf nachvollziehbaren und transparenten Informationen. An unserem Standort Barleben suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] einen erfahrenen QC Manager (m/w/d) , der unsere Abteilung Qualitätskontrolle fachlich und disziplinarisch führt und weiterentwickelt. Ihre zukünftigen Aufgaben:Fachliche und disziplinarische Leitung der Abteilung Qualitätskontrolle (Labore, Wareneingangsprüfung, Inprozess- und Endkontrolle) Sicherstellung der konformen Prüfung und Freigabe von Rohstoffen, Zwischenprodukten und Fertigwaren gemäß interner Spezifikationen und regulatorischer Anforderungen (z. B. ISO 13485, IVDR) Entwicklung, Validierung und kontinuierliche Verbesserung von Prüfmethoden und -verfahren Erstellung, Prüfung und Freigabe von Spezifikationen, Prüfanweisungen und SOPs Planung und Koordination von Stabilitätsstudien, Ringversuchen und Methodenvergleichen Durchführung von Trendanalysen, Auswertung von Prüfdaten sowie Bearbeitung von Reklamationen in enger Zusammenarbeit mit QA, Produktion und Entwicklung Beobachtung und Anwendung neuer Analysetechniken entsprechend [. .. ]
Job am 27.11.2025 bei Mindmatch.ai gefunden
EKF Barleben
• barleben, SN
Work-Life-Balance
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Job am 27.11.2025 bei JobMESH gefunden
EKF Barleben
Quality Control Manager (m/w/d)
• Sachsen- Anhalt 39179 Barleben
Work-Life-Balance
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Job vor 8 Tagen bei Neuvoo.com gefunden
EKF Barleben
Quality Control Manager (m/w/d)
• Thuringia Niederdorla
Work-Life-Balance
[. .. ] unsere Vielfalt und Unterschiede zu schätzen wissen und somit auf Augenhöhekommunizieren. All unser Handeln basiert auf nachvollziehbaren undtransparenten Informationen. An unserem Standort Barleben suchen wirzum nächstmöglichen Zeitpunkt [...]
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Job vor 3 Tagen bei Jobleads gefunden
• Wien
[. .. ] coordinating all laboratory related needs, advising on strategies for lab data collection and providing end-to-end analytical and logistical solutions. Job Purpose The purpose of the Senior Bioanalytical [...]
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[...] Project Manager, Small Molecule Bioanalysis role is to consult and provide technical expertise and project management across a range of bioanalytical activities on behalf of A4Ps contracted customers. This includes the oversight of outsourced bioanalysis at contract research organisations for clinical and preclinical drug development. Job role Oversight and management of method [. .. ] execution of clinical and preclinical studies. Significant understanding of the research activities within a drug development organisation. Experience in the analysis of large molecules by LCMS/ MS. Knowledge of EU IVDR/ FDA regulations. Previous experience managing contract research organisations. Experience of input to regulatory submissions. Personal Characteristics Engaging, enthusiastic, selfmotivated, solution oriented, confident and a team player. Able to interact with both large global and emerging startup organisations. Capable of prioritizing activities and multitasking across several deliverables. Strong attention to detail. [. .. ] Join our team and discover how your work can impact patients lives around the world Some of the Perks our Lab Connectors Love We truly live our values: People First, Quality Focused, Customer Centered, Technology Driven and Accountability Always The opportunity to make a meaningful impact on a passionate and growing team Strong communication and collaboration within a smaller sized team Access to tools and resources that empower you to excel in your role In addition to great perks and challenging [. .. ]
Job vor 3 Tagen bei Jobleads gefunden
• München, Bayern
Abgeschlossenes Studium
30+ Urlaubstage
[. .. ] in-house- und IT-Anwendungen gemäß einschlägigen Normen (z. B. ISO 15189, ISO 17025, 21CFR Part11) Sicherstellung der regulatorischen Konformität von KI-Systemen gemäß nationalen und internationalen Anforderungen (z. B. [...]
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[...] IVDR, EU AI Act, DSGVO) Erstellung, Pflege und Freigabe technischer Dokumentationen, SOPs und Risikobewertungen für KI-Anwendungen sowie zugehörige QM-Prozesse Systematische Beobachtung und Bewertung regulatorischer Entwicklungen im Bereich Künstliche Intelligenz im Gesundheitswesen Planung und Durchführung interner Audits sowie Vorbereitung, Begleitung und Nachbearbeitung von externen Audits durch Akkreditierungsstellen, Kooperationspartner und Behörden [. .. ]
Job vor 4 Tagen bei Jobleads gefunden
[. .. ] und Anwendersicherheit zu verbessern sowie den Zugang zur Gesundheitsversorgung zu verbessern. bd. com Job Description About the Role Working within the Global Clinical Affairs (GCA) organization, the [...]
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[...] Senior Clinical Project Manager is responsible for clinical trial management of multiple studies and may be subject matter expert for group or platform of assigned clinical studies including the planning, implementation, oversight, project management and completion of clinical trials conducted by GCA or Contract Research Organizations (CRO) . The Senior Clinical Project will also [. .. ] leads and trains study-specific local clinical resources, e. g. contractor CRA, CRO, etc. Provides critical thinking and escalates accordingly when issues arise during execution of clinical studies. Oversees study quality and implements high quality standards in order to meet compliance requirements Contributes to continuous improvement activities/ initiatives, Manages relationships with sites/ PIs and other study-related vendors, e. g. CROs, central labs, etc. Develop and/or oversee the development of clinical study budgets, including invoice review/approval and monthly accruals [. .. ] other standards Demonstrable Project Management skills; PMP Certification is a preferred goal for all Clinical Project Managers; Proficient understanding of Good Clinical Practice (GCP) , FDA and ISO regulations, MDR/ IVDR and current industry practices related to the conduct of clinical studies Knowledge of clinical trial concepts and practices, including international clinical research guidelines and regulations Strong client and vendor relationship management skills Ability to work effectively, mostly independently in international teams, manage multiple projects and work in a fast paced [. .. ]
Job vor 13 Tagen bei Jobleads gefunden
• Wien
Beratungs-/ Consultingtätigkeiten
[. .. ] in a single step for humans and animals alike. Allergies are diagnosed in a highly specific manner so that patients receive help by their specialist in no [...]
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[...] time. We increase quality of life enable personalized treatment advance research and relieve our health system. We need you for : Focusing on all processes in the production department including total productiv maintenance activities Lead and support process mapping reengineering standardization and documentation for operational excellence Drive process adoption and quality improvement initiatives in compliance with ISO 9001 ISO 13485 IVDR Apply Root Cause Analysis Risk Analysis and statistical methods to ensure quality assurance and control Provide training and guidance on new tools procedures and quality standards Collaborate with stakeholders to ensure smooth implementation and user adoption Identify and analyze data to monitor process performance and quality metrics; use dashboards and [. .. ] performance analysis Drive cross-functional quality projects with clear timelines and documentation Conduct internal audits and support external audits and certifications Your profile : Evidences of competences Certificate as Quality Manager Quality Auditor 3 years of experience in gap analysis and be compliant with f. i. ISO 13485 VDA 6.1 IVDR 5 years of experience to apply QM methodologies Floor Management Tools Proficient in process improvements by Kaizen Lean Six Sigma avoid DOWNTIME Proficient in problem-solving methodologies (e. g. [. .. ]
Job am 01.11.2025 bei Jobleads gefunden
• Berlin
Abgeschlossenes Studium
Regulatory Affairs
Manager (m/w/d) page is loaded # # Regulatory Affairs Manager (m/w/d) locations: Berlintime type: Full timeposted on: Posted Todayjob requisition id: 202510-125880At Roche you can show up [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, [. .. ] voice matters. # # # # # # The Position # # Diese Position ist bei TIB Molbiol (einer Tochtergesellschaft von Roche) in Berlin zu besetzen. Im Team Quality Regulatory spielst Du eine entscheidende Rolle bei der globalen Markteinführung unserer In-vitro-Diagnostika (IVD) . Als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) bist Du der Dreh- und Angelpunkt für die Zulassungsstrategien in Schlüsselmärkten wie den USA und MDSAP-Regionen. In dieser Position sicherst Du nicht nur die Compliance unserer [. .. ] zusammen, um innovative Diagnostiklösungen für Patient:innen weltweit verfügbar zu machen. # # # Deine zentralen Aufgabe Du erstellst und pflegst eigenständig Teile der Technischen Dokumentation, um die Konformität mit IVDR und internationalen Regularien sicherzustellen. Du wirkst aktiv an der Vorbereitung und Einreichung von Zulassungsunterlagen für die U. S. FDA mit (z. B. 510 (k) , PMA, De-Novo) und betreust Registrierungsverfahren in MDSAP-Ländern (z. B. Kanada, Australien) . Du übernimmst die regulatorische Bewertung und Dokumentation von Produktänderungen (Change Control) [. .. ]
Job am 09.09.2025 bei Jobleads gefunden
• Hilden, Nordrhein- Westfalen
[. .. ] us, grow with us, and together, lets shape the future of biological discovery. JOB ID: EMEA05238 Position Description We are seeking an experienced and motivated professional to [...]
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[...] join our software quality assurance team. In this key role, you will help ensure compliance with IVDR, FDA 21 CFR Part 820, and cybersecurity requirements for medical device software. Partner with development teams to support compliance with internal procedures and external regulations Review and approve software development documentation in international, cross-functional project teams Safeguard adherence to Design Controls and regulatory requirements Identify and address deviations, support [. .. ]
Häufig gestellte Fragen
Wieviele offene Stellenangebote gibt es für Quality Manager Ivdr Jobs bei unserer Jobsuche?
Aktuell gibt es auf JobRobot 10 offene Stellenanzeigen für Quality Manager Ivdr Jobs.
In welchen Bundesländern werden die meisten Quality Manager Ivdr Jobs angeboten?
Die meisten Stellenanzeigen für Quality Manager Ivdr Jobs werden derzeit in Sachsen-Anhalt (4 Jobs), Nordrhein-Westfalen (1 Jobs) und Bayern (1 Jobs) angeboten.
