15 Jobs für Regulatory Affairs Coordinator
Stellenangebote Regulatory Affairs Coordinator Jobs
Job am 06.12.2025 bei Jobleads gefunden
• München, Bayern
Unser Kunde ist ein führendes biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in München. Ihr Aufgabenbereich: Pflege der öffentlich zugänglichen und internen webbasierten
Regulatory-Seiten, Zusammenstellung von Berichten/ Übersichten, Erstellung von Präsentationen Unterstützung bei [...]
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[...] Textprüfungen/ Korrekturlesen (Packungsbeilagen, Verpackungsmaterial, Kennzeichnung usw. ) sowie anderen Übersetzungen Unterstützung bei Behördeneinreichungen und Berichtspflichten sowie der entsprechenden Archivierung Vorbereitung/ Pflege von Einträgen (z. B. Gelbe Liste Identa, Rote Liste) Management von Regulatory-Dienstleistern und Lieferanten Unterstützung der Abteilungsleitung bei [. .. ]
Job am 22.11.2025 bei Jobleads gefunden
• Frankfurt, Hesse
Führungs-/ Leitungspositionen
[. .. ] and procedures. The role will have direct exposure to Senior Management and cross-functional to Finance, Front Office and other functions to ensure a consistent roll out of [...]
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[...] the framework. Regulatory Monitoring and Change Management: Responsible for ensuring that German risk related regulations are understood and adhered to; provide oversight of local Risk projects and liaise with the Global Change function and local counterparts in Compliance, Finance and other Functions as required for the respective project. Outsourcing Controls: Monitoring and enhancement of the SLA for Risk with other Nomura entities, escalating in cases of breaches of the terms. Operational Risk Coordinator for the Risk Function including controls testing. Regulatory Liaison: Managing the relationship with the German regulators for risk related matters. Risk MI: Management of consolidated Risk MI for the entity, liaising with the global reporting teams who are responsible for the production of the reports. Production of ad-hoc reports [. .. ]
Job vor 9 Tagen bei Jooble gefunden
Linical
• Deutschland Deutschland, DE
[. .. ] source data verification and monitoring process, and ensuring site compliance with all Investigational Product (IP) storage, inventory, dispensing, dosing, and disposition requirements. EU CRAs could have a [...]
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[...] shared role of Regulatory Affairs Officer (RAO) and CRA. The Regulatory department will oversee the RAO role while the Clinical Operations Manager (COM) will oversee the CRA role. Duties and Responsibilities Participates in the identification of potential investigative sites, conducts site qualification visits, collects, and reviews site regulatory documents, and prepares site qualification visit reports [. .. ] process regarding performance of assigned CRAs Other duties as assigned Required Skills and Abilities Require a minimum of four years clinical research experience (e. g. , Clinical Trial Associate, Study Coordinator) or equivalent. Life Science degree or equivalent experience combined with successful completion of a recognized CRA training program is essential Requires a minimum of two years monitoring and site management experience as Clinical Research Associate Pulmonology and Oncology therapeutic expertise Excellent understanding of the clinical research process, clinical trial-related [. .. ]
Job am 08.04.2026 bei Jooble gefunden
• Region München, Bayern; Regierungsbezirk Oberbayern; Bayern München, DE
Clinical Trial Manager/ Local Study Manager Syneos Health is a leading fully integrated biopharmaceutical solutions organization built to accelerate customer success. We translate unique clinical, medical
affairs and commercial insights [...]
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[...] into outcomes to address modern market realities. Our Clinical Development model brings the customer and the patient to the center of everything that we do. We are continuously looking for ways to simplify and streamline our work to not only make Syneos Health easier to work with, [. .. ] clinical trials from country allocation within feasibility process until study closure. This includes study timelines, study budget, and study conduct in accordance with the sponsors SOPs and ICH/ GCP and regulatory guidelines directives. This includes the ability to identify and anticipate risks jeopardizing the trial performance and to develop and initiate countermeasures based on proposer planning and regular revision of the plans. This position acts on country level as the key strategic interface with internal and external stakeholders to develop, implement, [. .. ] Qualifications: Bachelors degree or higher degree in Health or Natural Sciences Three years of experience in clinical research. Experience in project management and certain time as field monitor or site coordinator. International experienced preferred. Fluency in German and English. Knowledge of Good Clinical Practice/ ICH Guidelines and other applicable regulatory requirements Excellent communication, presentation and interpersonal skills We are always excited to connect with great talent. This posting is intended for a possible upcoming opportunity rather than a live role. By [. .. ]
Job am 08.04.2026 bei Jooble gefunden
• Berlin Berlin, DE
[. .. ] (CSU) level including study country timelines, study country budget, and study conduct in accordance with Sanofi Standard Operating Procedures (SOPs) and/or Quality Documents (QD) s and ICH/ [...]
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[...] GCP and regulatory guidelines directives. As Clinical Operations Study Country Lead, you are the strategic hub at country level connecting internal and external stakeholders to accelerate trial execution. You ll collaborate with: Globally: COSL, Data Management, Vendor Management, Study Medical Manager, Clinical Supply Chain Study Manager, Patient Recruitment Retention Lead, and other Core [. .. ] as the main link to the local monitoring team, collaborate with Vendor Functional Line Managers, plan and participate in engagement activities, coordinate local team meetings, and establish collaboration with Medical Affairs. Ensure Quality and Compliance : Maintain data quality, patient safety, and compliance with study metrics. Ensure CRA training, collaborate on audit activities, and ensure system readiness. AI expertise and data-driven thinking are essential this role goes beyond traditional project management About you Education and professional experience/ knowledge: University degree [. .. ] medicine, pharmacy, biology, biochemistry or related natural science Experience in clinical research is mandatory, preferably in combination with experience in project management and certain time as field monitor or site-coordinator. Solid knowledge of clinical development process and relevant therapeutic/ disease area (s) ; GCP certificate Soft skills: Strong skills in project management Data analytic skills and use of digital tools, platforms and systems Problem-solving and risk-management skills in a clinical study environment Change management skills Interpersonal skills with [. .. ]
Job vor 7 Tagen bei Jobleads gefunden
Clinical Research Associate-Germany
• München, Bayern
[. .. ] source data verification and monitoring process, and ensuring site compliance with all Investigational Product (IP) storage, inventory, dispensing, dosing, and disposition requirements. EU CRAs could have a [...]
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[...] shared role of Regulatory Affairs Officer (RAO) and CRA. The Regulatory department will oversee the RAO role while the Clinical Operations Manager (COM) will oversee the CRA role. Duties and Responsibilities Participates in the identification of potential investigative sites, conducts site qualification visits, collects, and reviews site regulatory documents, and prepares site qualification visit reports [. .. ] process regarding performance of assigned CRAs Other duties as assigned Required Skills and Abilities Require a minimum of four years clinical research experience (e. g. , Clinical Trial Associate, Study Coordinator) or equivalent. Life Science degree or equivalent experience combined with successful completion of a recognized CRA training program is essential Requires a minimum of two years monitoring and site management experience as Clinical Research Associate Pulmonology and Oncology therapeutic expertise Excellent understanding of the clinical research process, clinical trialrelated systems [. .. ]
Job vor 11 Tagen bei Jobleads gefunden
• Wien
ISG International Service Group sucht einen Medical
Affairs Operations
Coordinator (m/f/d) in Wien. Diese Position beinhaltet die Koordination von Meetings, Reise- und Beschaffungsmanagement sowie administrative Unterstützung medizinischer Projekte. Gefordert [...]
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[...] werden eine abgeschlossene Matura, sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie Erfahrung in der Organisation von Veranstaltungen. Das Bruttojahresgehalt beträgt ab 57.000, inkl. Sonderzahlungen. Weitere Benefits werden angeboten. [. .. ]
Job vor 14 Tagen bei Jobleads gefunden
• Wien
Work-Life-Balance
Medical
Affairs Operations
Coordinator (m/f/d) Vollzeit Wien Be visionary. Be Bayer. Bei Bayer sind wir Visionäre und entschlossen, die größten Herausforderungen unseres Planeten zu überwinden und zu einer Welt [...]
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[...] beizutragen, in der genug Nahrung und ausreichende medizinische Versorgung für alle Menschen keine unerreichbaren Ziele mehr darstellen. Wir tun dies mit Energie, Neugier [. .. ]
Job vor 14 Tagen bei Jobleads gefunden
• Wien
Führungs-/ Leitungspositionen
Work-Life-Balance
Bayer sucht einen Medical
Affairs Operations
Coordinator (m/w/d) in Vollzeit in Wien. Die Position erfordert Erfahrung in der Organisation von Veranstaltungen sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse. Zu den [...]
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[...] Aufgaben gehören die Koordination von Meetings, das Management digitaler Tools, sowie die Pflege medizinischer Dokumente. Das Jahresgehalt beträgt ab 57.000 EUR und es gibt ein [. .. ]
Job am 18.04.2026 bei Jobleads gefunden
• Walldorf, Baden- Württemberg
[. .. ] und internen Kontrollsystemen Erstellung und Pflege von Richtlinien Implementierung und Betrieb von Managementsystemen wie ISMS und BCMS IT Service Management-Prozesse nach ITIL Zertifikate und Kenntnisnachweise (z. B. [...]
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[...] Information Security Coordinator/ Manager/ Officer, ISO27001 Auditor, IT Grundschutzpraktiker, CISA, CISM oder CRISC) können von Vorteil sein Soft Skills Selbstständige Arbeitsweise, stark ausgeprägte analytische Fähigkeiten und strukturierte, äußerst sorgfältige Arbeitsweise Ausgeprägte Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten sowie Teamfähigkeit Fließende Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Chancengleichheit und Barrierefreiheit Delos bekennt sich zu den Werten [. .. ]
Job am 18.04.2026 bei Jobleads gefunden
Delos Cloud: Senior Security Compliance Manager (w/m/d)
[. .. ] internen Kontrollsystemen Erstellung und Pflege von Richtlinien Implementierung und Betrieb von Managementsystemen wie ISMS und BCMS IT Servicemanagement Prozesse (z. B. nach ITIL) Zertifikate und Kenntnisnachweise (z. [...]
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[...] B. Information Security Coordinator/ Manager/ Officer, ISO 27001 Auditor, IT Grundschutzpraktiker, CISA, CISM oder CRISC) können von Vorteil sein Soft Skills: Selbstständige Arbeitsweise, stark ausgeprägte analytische Fähigkeiten und eine strukturierte sowie äußerst sorgfältige Arbeitsweise Ausgeprägte Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten sowie Teamfähigkeit Fließende Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Chancengleichheit und Barrierefreiheit: Delos bekennt sich [. .. ]
Job am 17.04.2026 bei Jobleads gefunden
Quality Compliance Lead International
• Zug
Führungs-/ Leitungspositionen
[. .. ] Support Inspection Readiness, Inspection Management, Compliance Remediation and Health Authority reporting (inspectional responses, complaint investigations, recall investigations, change control processing, PQRs) in partnership with Affiliates Quality Heads [...]
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[...] Act as training coordinator for the European and international teams Drive quality mind-set, harmonization of practices and continuous improvement in collaboration with US QA team Assure periodic quality system reviews and management reporting (KPIs, Complaints, training, etc. ) , including benchmarking, as needed, to the Quality Management Review Facilitates Quality Governance process Leads [. .. ] 10 years of experience in Quality Assurance within the pharmaceutical, biotechnology, or medical device industries BS, MSc, or Ph D in a scientific discipline Extensive knowledge of EU and Swiss Gx P regulatory requirements (GMP, GDP, GCP) Demonstrated experience managing regulatory inspections (Swiss Medic, EMA, MHRA, etc. ) Proven leadership and ability to influence in matrixed environments. Expertise in developing and implementing QA standards, SOPs, and policies. Business acumen and ability to partner cross-functionally (R D, Manufacturing, Supply Chain, Commercial) . Strong [. .. ]
Job am 13.04.2026 bei Jobleads gefunden
Delos Cloud: Senior Security Compliance Manager (w/m/d)
• Walldorf, Baden- Württemberg
[. .. ] Kontrollsystemen Erstellung und Pflege von Richtlinien Implementierung und Betrieb von Managementsystemen wie ISMS und BCMS IT-Servicemanagement-Prozesse z. B. nach ITIL Zertifikate und Kenntnisnachweise wie z. B. Information [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] Security Coordinator/ Manager/ Officer, ISO27001 Auditor, IT-Grundschutzpraktiker, CISA, CISM oder CRISC können von Vorteil sein Selbstständige Arbeitsweise, stark ausgeprägte analytische Fähigkeiten und eine strukturierte sowie äußerst sorgfältige Arbeitsweise Ausgeprägte Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten sowie Teamfähigkeit Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Chancengleichheit und Barrierefreiheit Delos bekennt sich zu den Werten [. .. ]
Job am 12.04.2026 bei Jobleads gefunden
Delos Cloud: Senior Security Compliance Manager (w/m/d)
• Walldorf, Baden- Württemberg
[. .. ] Kontrollsystemen Erstellung und Pflege von Richtlinien Implementierung und Betrieb von Managementsystemen wie ISMS und BCMS IT-Servicemanagement-Prozesse z. B. nach ITIL Zertifikate und Kenntnisnachweise wie z. B. Information [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] Security Coordinator/ Manager/ Officer, ISO 27001 Auditor, IT-Grundschutzpraktiker, CISA, CISM oder CRISC können von Vorteil sein Soft Skills Selbstständige Arbeitsweise, stark ausgeprägte analytische Fähigkeiten und eine strukturierte sowie äußerst sorgfältige Arbeitsweise Ausgeprägte Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten sowie Teamfähigkeit Fließende Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Chancengleichheit und Barrierefreiheit Delos bekennt sich [. .. ]
Job am 31.01.2026 bei Jobleads gefunden
Clinical Research Associate III (m/f/d)
• Stein, Baden- Württemberg
[. .. ] to support potential cross-border monitoring activities. Your Contribution Independently manage all phases of site activities: identification, startup, monitoring, and closeout Conduct monitoring visits in line with study [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] plans and regulatory requirements Ensure compliance at investigational sites and act as the primary contact for site staff Build and maintain strong relationships with investigators and site personnel Identify risks, provide solutions, and ensure timely resolution of studyrelated issues Perform data review and verification for patient safety and protocol adherence Conduct site training, initiate visits, and support audit/ inspection readiness Collaborate with other departments such as Data Management, Clinical Operations, and Medical Affairs Support investigator and coordinator meetings, and provide training or presentations as needed Mentor junior CRAs and contribute to continuous process improvement Participate in CAPA execution, audits, and ongoing quality assurance activities Our Strength A purpose-driven Clinical Affairs team committed to quality and patient safety Onboarding and development in a structured, supportive environment Exposure [. .. ]
Häufig gestellte Fragen
Wieviel verdient man als Regulatory Affairs Coordinator pro Jahr?
Als Regulatory Affairs Coordinator verdient man zwischen EUR 50.000,- bis EUR 80.000,- im Jahr.
Wieviele offene Stellenangebote gibt es für Regulatory Affairs Coordinator Jobs bei unserer Jobsuche?
Aktuell gibt es auf JobRobot 15 offene Stellenanzeigen für Regulatory Affairs Coordinator Jobs.
In welchen Bundesländern werden die meisten Regulatory Affairs Coordinator Jobs angeboten?
Die meisten Stellenanzeigen für Regulatory Affairs Coordinator Jobs werden derzeit in Baden-Württemberg (4 Jobs), Bayern (4 Jobs) und Sachsen (1 Jobs) angeboten.
Zu welchem Berufsfeld gehören Regulatory Affairs Coordinator Jobs?
Regulatory Affairs Coordinator Jobs gehören zum Berufsfeld Regulatory Affairs & Management.
