41 Jobs für Regulatory CMC Manager
Stellenangebote Regulatory Cmc Manager Jobs
Job vor 9 Tagen bei StepStone gefunden
Milteny GmbH
• Bergisch Gladbach
Homeoffice möglich
[. .. ] T cell product, is currently undergoing pivotal clinical trials on a global scale. Join our highly professional team in bringing new medicines to the market. Job Description [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] As Senior Project Manager, you will support global drug development programs from early development through to worldwide regulatory approval. In this role, you will lead the cross-functional project management effort, ensuring that timelines, interdependencies, and critical deliverables are aligned across all contributing functions. You will serve as the central operational driver to keep the project team coordinated, on track, and focused on achieving key development milestones. Key Responsibilites: Lead global project management activities for assigned drug-development programs, ensuring coordinated execution across key functions such as clinical, regulatory, CMC, safety, medical, biostatistics, and operations. Develop and maintain integrated project timelines with clear critical-path awareness; track progress, manage risks, and ensure transparent communication of milestones and deliverables. Drive cross-functional alignment by coordinating interdependencies, facilitating efficient handovers, and ensuring that all functions meet their commitments within agreed timeframes. Identify [. .. ]
Job vor 9 Tagen bei StepStone gefunden
Milteny GmbH
Analytical Science Technology Expert-Cell-based Therapies (m f d)
• Bergisch Gladbach
Homeoffice möglich
[. .. ] (Analytical Procedure Life Cycle Management) You hold a Ph D in biology, biotechnology, pharmacy, (bio-) engineering or comparable field. Several years of professional experience in Technology Transfer, [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] MSAT/ ASAT, or CMC development have prepared you for this role. A solid understanding of GMP and relevant regulatory frameworks is essential. Enthusiasm in taking responsibility and a hands-on mentality in a dynamic environment; Qualification as Genetic Engineering Project Manager Qualification or 3+ years practice in Genetic Engineering, i. e. Microbiology, Cell Biology, Virology, or Molecular Biology. Your proactive mindset, combined with hands-on experience in genetic engineering or a related discipline, enables you to take responsibility in a dynamic environment. With excellent intercultural communication skills and strong English proficiency, [. .. ]
Neu Job vor 4 Std. bei Mindmatch.ai gefunden
Infosys Consulting- Europe
• münchen, BY
Beratungs-/ Consultingtätigkeiten
[. .. ] with our clients. Additional skills that are highly desirable include value realization, process re-engineering, design thinking and agile delivery experienced Role Summary, Core Expectations In depth knowledge [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] of Pharma Regulatory Operations and Regulatory IT Systems aligned to core Functional and Technical competencies Expert in Regulatory and Clinical area with ability to drive futuristic IT solutions and experience in client facing and agency thought leadership. Understanding and knowledge of processes related to health authority submissions, content authoring, labeling, lifecycle management of CMC, regulatory intelligence, and country-specific regulatory requirements keenly aware of industry trends, needs and business requirements expected from clients Able to strategize and advise on the product roadmap and should work closely with the client in delivering solutions. An empathic people manager responsible to mentor and guide a team for progressive outcomes Technical Credentials: Should have masters degree in a Life Science, Medical or Related discipline. Masters in Business Administration would be an added advantage. Minimum 12-15 years experience in Drug development, Regulatory, Clinical Operation and Medical Devices. Deep understanding of [. .. ]
Neu Job vor 4 Std. bei Mindmatch.ai gefunden
Vality One Recruitment GmbH
Senior Project Manager CMC
• münchen, BY
Flexible Arbeitszeiten Betriebliche Altersvorsorge Weihnachtsgeld Work-Life-Balance
Dein Aufgabengebiet Leitung von bereichsübergreifenden
CMC-Projekten inklusive Verantwortung für sämtliche Themen rund um Herstellung, IMPs und technische Transfers. Führung und Koordination eines interdisziplinären Expertenteams (u. a. QA, QC, Produktion,
Regulatory [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] Affairs, Supply Chain, Finanzen) sowie Sicherstellung eines reibungslosen Informationsflusses zwischen allen Beteiligten. Erstellung und Pflege von Projekt-, Budget- und Zeitplänen sowie Überwachung von Fortschritt, Qualität, Terminen und Kosten. Gesamtverantwortung für das Projektbudget inklusive Abstimmung mit Finance und Budgetverwaltung in SAP. Initiierung und Moderation von Entscheidungsprozessen, Entwicklung von Lösungsstrategien bei [. .. ]
Job am 02.12.2025 bei F.A.Z. Stellenmarkt gefunden
Schwabe Group
• 76227, Karlsruhe
Teilzeit Abgeschlossenes Studium
Sabbaticals 30+ Urlaubstage Work-Life-Balance
It starts with nature. With you. Steigen Sie bei uns bei der Zulassung innovativer Gesundheitslösungen im Team
Regulatory Labelling Operations ab Juni 2026 in Teilzeit (20 Wochenstunden) ein als: Senior [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Phytopharmaka Ort : Karlsruhe/ hybrid Firma : Dr. Willmar Schwabe Bereich : Global Regulatory Affairs Start : 01.06.2026Arbeitszeitmodell: Teilzeit Anstellungsart: unbefristetes Arbeitsverhältnis Ihre Wachstum beflügelnden Aufgaben Eigenverantwortliche Planung und Betreuung aller regulatorischen Vorgänge (Neuanträge, Behördenrückfragen, Änderungsanzeigen, Verlängerungen, Sicherheitsberichte, etc. ) für definierte europäische und [. .. ] Kompetenzen: Sie bringen fundierte Kenntnisse in einem oder mehreren der folgenden Bereiche mit: in europäischen Zulassungsverfahren (DCP, MRP, Worksharing, Super-grouping) ; in nationalen Zulassungsverfahren; in Labelling, Artwork; in der CMC-Dokumentation (Modul 3) ; weiterhin zeigen Sie Affinität für Interpretation und Verfolgung von Gesetzestexten IT- und Systemkompetenz: Sie verfügen über gute Kenntnisse in MS-Office, bringen idealerweise Kenntnisse in docu Bridge oder vergleichbarem System (e CTD-Tool) mit, RIM-Kenntnisse sind vorteilhaft. Darüber hinaus zeichnen Sie sich durch den sicheren Umgang mit [. .. ]
Job vor 14 Tagen bei Jobleads gefunden
AI Adoption Unit Lead
• München, Bayern
Führungs-/ Leitungspositionen
[. .. ] Lead SAP Payroll Operations (all genders) Consultant (m/w/d) - Microsoft Dynamics 365 Business Central Head (m/f/x) of Global Experienced Hire and Early Career Talent Acquisition General
Manager [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] Normstahl Crawford (all genders) Senior Manager (m/f/x) CMC Regulatory Affairs Senior Manager (m/f/x) CMC Regulatory Affairs Consultant (m/w/d) - Microsoft Dynamics 365 Business Central Technical Consultant (m/w/d) - Microsoft Dynamics 365 Business Central Projektleiter Healthcare-Business Consulting (w/m/d) Were unlocking community knowledge in a new way. Experts add insights directly into [. .. ]
Neu Job vor 4 Std. bei Jobleads gefunden
• Karlsruhe, Baden- Württemberg
Sabbaticals 30+ Urlaubstage Work-Life-Balance
Senior
Regulatory Affairs
Manager (m/w/d) Phytopharmaka Join to apply for the Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Phytopharmaka role at Schwabe Group. Über Dr. Willmar Schwabe From Nature. For [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] Health. Dr. Willmar Schwabe ist der weltweit führende Hersteller pflanzlicher Arzneimittel. Als Familienunternehmen mit über 150-jähriger Geschichte und weltweit rund 4. [. .. ] Kompetenzen: Sie bringen fundierte Kenntnisse in einem oder mehreren der folgenden Bereiche mit: in europäischen Zulassungsverfahren (DCP, MRP, Worksharing, Super-grouping) ; in nationalen Zulassungsverfahren; in Labelling, Artwork; in der CMC-Dokumentation (Modul 3) ; weiterhin zeigen Sie Affinität für Interpretation und Verfolgung von Gesetzestexten IT- und Systemkompetenz: Sie verfügen über gute Kenntnisse in MS-Office, bringen idealerweise Kenntnisse in docu Bridge oder vergleichbarem System (e CTD-Tool) mit, RIM-Kenntnisse sind vorteilhaft. Darüber hinaus zeichnen Sie sich durch den sicheren Umgang [. .. ]
Neu Job vor 4 Std. bei Jobleads gefunden
drug product manager
• München, Bayern
[. .. ] technical documentation (protocols, reports) associated with manufacturing, tech transfer, site-to-site transfers and PPQ as needed Communicate and implement manufacturing plans at the site which are aligned with [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] crossfunctional CMC strategic discussions Communicates outcome of key meetings to stakeholders and functional areas Conduct data review and analysis, data-driven decision-making process and support data transfer to the appropriate data repository-liaison between the Tech Strategy (data digitalization) and the site Recommend remediations, CAPAs and provide inspection support as appropriate [. .. ] in the CMC working group meetings and communicate clear, timely and detailed updates on tech transfers and site activities Advice the compilation and technical review of relevant CMC sections of regulatory submissions (MAA) , responses to regulatory questions, briefing books Requirements Ph D (biochemistry, chemistry, pharmacy, engineering or related disciplines) or Masters degree with equivalent professional experience in pharmaceutical sciences preferable Several years of experience in the pharmaceutical industry in a drug development environment Extensive experience in CMC-related functions, including solid [. .. ]
Job gestern bei Jobleads gefunden
• München, Bayern
The Senior
CMC Manager will play a key leadership role in defining and delivering CMC strategy across the companys gene therapy pipeline. You will oversee internal and external activities spanning [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] process development, GMP manufacturing, analytical development, and regulatory documentation. This position requires strong technical depth, exceptional cross-functional collaboration, and the ability to drive complex programmes toward clinical milestones. Key Responsibilities Lead the end-to-end CMC strategy for AAV gene therapy programmes from research handover through Phase I/ II clinical studies. Manage CDMOs for both drug substance [. .. ]
Job vor 2 Tagen bei Jobleads gefunden
München: Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Pharma Festanstellung
• München, Bayern
Beratungs-/ Consultingtätigkeiten Homeoffice möglich
München:
Regulatory Affairs
Manager (m/w/d) Pharma Festanstellung TRIGA Wir vermitteln nicht nur Personal, sondern Menschen. Engagiert, erfahren und erfolgreich. Mit umfassender und individueller Karriereberatung, branchenspezifischem Know-how und einem [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] weitreichenden Netzwerk bieten wir eine Vielfalt attraktiver Vakanzen. Für unseren Kunden ein mittelständisches Pharmaunternehmen in München suchen wir derzeit eine/n: Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung 40 Homeoffice Anteil Ihre Aufgaben Eigenverantwortliche Betreuung nationaler und europäischer Zulassungsverfahren (MRP/ DCP) Die Erstellung qualitätsrelevanter CMC-Dokumente (IMPD, Module 2.3 sowie Modul 3) Kommunikation mit Zulassungsbehörden, Kooperationspartnern, internen Fachabteilungen und Dienstleistern Entwicklung von regulatorischen Zulassungsstrategien Neueinreichungen von Zulassungsanträgen, Renewals und Variations Regulatorische Umsetzung der Change-Control Anträge Ein abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium Mind. 3 Jahre Berufserfahrungen im Bereich Regulatory Affairs Sehr gute Deutschkenntnisse (mind. [. .. ]
Job vor 4 Tagen bei Jobleads gefunden
Senior CMC Manager
• Bayern
2 days ago Be among the first 25 applicants Direct message the job poster from Barrington James The Senior
CMC Manager will play a key leadership role in defining and [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] delivering CMC strategy across the companys gene therapy pipeline. You will oversee internal and external activities spanning process development, GMP manufacturing, analytical development, and regulatory documentation. This position requires strong technical depth, exceptional crossfunctional collaboration, and the ability to drive complex programmes toward clinical milestones. Key Responsibilities Lead the endtoend CMC strategy for AAV gene therapy programmes from research handover through Phase I/ II clinical studies. Manage CDMOs for both drug substance (AAV vector manufacturing) [. .. ]
Job vor 5 Tagen bei Jobleads gefunden
Senior Scientist, Formulation Fill/ Finish
• Freising, Bayern
[. .. ] please email us for verification. Position: Senior Scientist, Formulation Fill/ Finish Location: Brisbane, CA Job Id: 2025-5140-007R # of Openings: 1 Title: Senior Scientist, Formulation Fill/ Finish [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] Manager: Associate Director, DP MSAT Department: Formulation Fill/ Finish Location: Brisbane, CA Sangamo Therapeutics is a genomic medicine company focused on treating debilitating neurological diseases, by using our wholly owned, highly versatile zinc finger epigenetic regulation technology and capsid delivery engine. We are passionate about designing and developing genomic medicines to [. .. ] deviations, corrective/ preventative actions Author and review technical protocols and reports, to document study findings in support of Investigational New Drug (IND) , IND amendments, BLA/ MAA and other global regulatory filings. Lead and/or participate in CMC/ project teams for functional representation as well as support teams objectives and project deliverables. Develop and implement novel biochemical and biophysical methods suitable for gene therapy molecular assessment and product characterization. Build, mentor, and supervise fulltime employees, contractors, and consultants, to deliver organizational goals Education, Experience and Skills Requirements Ph. [. .. ]
Job vor 5 Tagen bei Jobleads gefunden
• Aachen, Nordrhein- Westfalen
CMC Compliance Strategy
Manager-Integrations Department: Global Operations Production Job ID: 45002 Professional Permanent Full-time Hybrid Our people in Manufacturing Global Operations share two priorities: getting things done and [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] making things better. If youre a dynamic person with a positive mindset, youll fit in well here. Its an international team with a powerful [. .. ] in integration projects are aligned with the integrations standards and priorities; Conduct CMC due diligence assessments and risk mitigation planning. Identify and resolve gaps in the CMC documentation to ensure regulatory compliance during transitions; Ensures that the quality and manufacturing aspects of drug products and drug substances are integrated efficiently and in compliance with the global CMC regulatory standards; Develop CMC best practices and tools to optimize integration processes; Monitor timelines and deliverables to ensure successful execution of CMC workstreams within [. .. ]
Job vor 5 Tagen bei Jobleads gefunden
External Project Manager/ Principal Scientist-CMC Analytics (all genders)
• Wuppertal, Nordrhein- Westfalen
[. .. ] where Health for all, Hunger for none is a real possibility. Join us to build a varied and meaningful career in a community of brilliant and diverse [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] minds. External Project Manager/ Principal Scientist CMC Analytics (all genders) As an External Project Manager/ Principal Scientist CMC Analytics, you will lead analytical projects for new chemical entities and manage external partner activities from preclinical phases to market. You will independently drive complex projects, shape innovative analytical processes, and collaborate closely with crossfunctional teams to support our [. .. ] Responsibilities Lead analytical project activities for new chemical entities and support manufacturing processes at external partners, covering all phases from (pre) clinical to market, while ensuring alignment with timelines and regulatory requirements (e. g. , ICH, FDA, EMA, pharmacopoeias) . Independently manage complex projects and represent Analytical Development in crossfunctional project teams. Oversee and guide external analytical development activities, including experiment planning, data generation, and preparation of analytical reports (specifications, stability studies) , and present results in relevant committees. Prepare and [. .. ]
Job vor 10 Tagen bei Jobleads gefunden
• Wuppertal, Nordrhein- Westfalen
External Project
Manager/ Principal Scientist-
CMC Analytics (all genders) Bayer Wuppertal, North Rhine-Westphalia, Germany At Bayer were visionaries, driven to solve the worlds toughest challenges and striving for a [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] world where Health for all, Hunger for none is no longer a dream, but a real possibility. Were doing it with energy, curiosity and sheer dedication, [. .. ] project activities for new chemical entities and support manufacturing processes at external partners, covering all stages from (pre-) clinical phases to market, while ensuring alignment with project timelines and regulatory requirements (e. g. ICH, FDA, EMA, pharmacopoeias) You will independently manage complex projects and represent Analytical Development in crossfunctional project teams Overseeing and guiding external analytical development activities including experiment planning, data generation, and preparation of analytical reports (e. g. specifications, stability studies) , as well as interpretation and presentation [. .. ]
Job vor 13 Tagen bei Jobleads gefunden
CMC Project Manager/ Senior Project Manager
• Basel, Basel- Stadt
Project
Manager/ Sr. Project Manager primary role is to be the critical point of contact for CDMOs, owning the seamless execution of
CMC projects from initiation through delivery. [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] Partner cross-functionally to drive timelines, budgets, and milestones with razor-sharp precision to support the Companys corporate strategy and objectives. The position offers the potential to play a key role in the advancement of multiple Swiss Rockets development programs as well as opportunities for [. .. ] mitigation plans, elevate issues, and drive cross-functional problem-solving. Team Leadership : Coordinate project team meetings, ensure alignment on objectives/ deliverables, foster strong relationships, and promote transparency and accountability. Regulatory Support : Collaborate with RA teams on submission activities, documentation, and compliance to meet timelines and standards. Administrative Oversight : Handle project documentation, records, trackers, scheduling, contract reviews, logistics, and reporting to align with corporate goals. Quallifications: Bachelors or higher degree in life sciences, chemistry, or engineering with 5+ years [. .. ]
Job am 02.12.2025 bei Jobleads gefunden
• Mannheim, Baden- Württemberg
Flexible Arbeitszeiten Betriebliche Altersvorsorge Work-Life-Balance
Senior
Regulatory Affairs
Manager (m/w/d) mit Schwerpunkt
CMC RKW Group Mannheim, Baden-Württemberg, Germany Verantwortlichkeiten Sicherstellung der Rechtskonformität von RKW-Produkten mit den einschlägigen nationalen Anforderungen für Lebensmittel-, Kosmetik- [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] und Hygieneverpackungen Bearbeitung von Kundenanfragen mit besonderem Schwerpunkt auf Hygiene- und Lebensmittelverpackungen Erstellung von Rezepturoffenlegungen und Konformitätserklärungen Umsetzung globaler RKW-Spezifikationen und gesetzlicher Vorschriften Implementierung von Kundenanforderungen und [. .. ]
Job am 26.11.2025 bei Jobleads gefunden
Regulatory Affairs Manager (m/f/d)
• Köln, Nordrhein- Westfalen
Es ist Zeit für den nächsten Karriereschritt? Gehen Sie ihn mit uns Im Namen eines Geschäftspartners aus der Pharma-Branche wird aktuell ein
Regulatory Affairs Specialist am Standort Köln gesucht. [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] Auf Sie wartet eine attraktive Festanstellung direkt beim Kunden. Bewerben Sie sich jetzt und sichern Sie sich diesen spannenden Job. Diversität wird bei uns aktiv gelebt, daher begrüßen wir jede Bewerbung. Heres what our clients offer Fester Arbeitsvertrag direkt bei unserem Kunden Vermittlung in [. .. ] in enger Kooperation mit dem europäischen Zulassungsteam Umsetzung von behördlichen und sicherheitsrelevanten Anforderungen in die Produkttexte der Arzneimittel Fungieren als Schnittstelle zu nationalen Behörden sowie Mitarbeitern in den Abteilungen Marketing, CMC, PV und Qualität Your profile Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Fachhochschulabschluss, z. B. in Chemie oder Biologie) , ggf. auch Pharmazie oder Medizin Mehrjährige Berufserfahrung im Zulassungsbereich der pharmazeutischen Industrie Gute Kenntnisse über einschlägige Rechtsvorschriften für Arzneimittel Gute Deutschkenntnisse Hohe Leistungsbereitschaft und selbstständige sowie zielorientierte Arbeitsweise #J-18808-Ljbffr 70589117 [. .. ]
Job am 25.11.2025 bei Jobleads gefunden
• Baden- Württemberg
Betriebliche Altersvorsorge
Regulatory Affairs
Manager-Arzneimittel (m/w/d) TETEC Tissue Engineering Technologies AG Die TETEC AG in Reutlingen ist ein Unternehmen mit über 140 Mitarbeiterinnen aus der aufstrebenden Biotechnologie-Branche und gehört der [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] Octane Medical Group an. Im Bereich der regenerativen Medizin entwickeln und fertigen wir Produkte für zellbasierte Therapielösungen u. a. zur Behandlung [. .. ] mitbringst: Abgeschlossenes pharmazeutisches, medizinisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikationen Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Pharma oder Biotechindustrie Erfahrung in der Erstellung und Bewertung von CMC, Non Clinical und Clinical Dokumentationen Kenntnisse im Bereich der Zulassung von Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs) sind von Vorteil Fundierte Kenntnisse in EU und US Zulassungsverfahren sowie im Umgang mit EMA und FDA Anforderungen sind von Vorteil Sehr gute Deutsch, Englisch und PC Kenntnisse (MS Office, pdf Bearbeitungsprogramme, SAP) Erfahrungen [. .. ]
Job am 22.11.2025 bei Jobleads gefunden
Sr. Principal Consultant, Regulatory Strategy and Advisory
• München, Bayern
Beratungs-/ Consultingtätigkeiten
Sr. Principal Consultant,
Regulatory Strategy and Advisory Sr. Principal Consultant, Regulatory Strategy and Advisory 1 month ago Be among the first 25 applicants All candidates should have a passion [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] for helping our clients navigate transformational change; We are looking for smart, self-driven, high-energy people with top-notch communication skills, intellectual curiosity. The [. .. ] to drive futuristic IT solutions and experience in client facing and agency thought leadership Understanding and knowledge of processes related to health authority submissions, content authoring, labeling, lifecycle management of CMC, regulatory intelligence, and country-specific regulatory requirements-keenly aware of industry trends, needs and business requirements expected from clients Able to strategize and advise on the product roadmap and should work closely with the client in delivering solutions. An empathic people manager responsible to mentor and guide a team for progressive outcomes Technical Credentials: Should have masters degree in a Life Science, Medical or Related discipline. Masters in Business Administration would be an added advantage. Minimum 12-15 years experience in Drug development, Regulatory, Clinical Operation and Medical Devices. Deep understanding of [. .. ]
Job am 22.11.2025 bei Jobleads gefunden
Senior Manager Regulatory Affairs-Arzneimittel (w/m/d)
• Mähringen, Baden- Württemberg
Betriebliche Altersvorsorge
[. .. ] Teams ist zum nächstmöglichen Zeitpunkt folgende Stelle in Teilzeit (20 Std. pro Woche) zu besetzen. Es handelt sich derzeit um eine befristete Stelle mit der Perspektive einer [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] unbefristeten Anstellung. Senior Manager Regulatory Affairs-Arzneimittel (w/m/d) in Reutlingen Was dich erwartet: Lifecycle-Management von national (DE) zugelassenen ATMPs sowie Erstellung und Einreichung von Zulassungsanträgen inner- und außerhalb der EU (z. B. Großbritannien, USA) Überprüfung von Qualitätsberichten und anderen (administrativen) Dokumenten hinsichtlich der Einhaltung formaler und inhaltlicher regulatorischer Vorgaben Erstellung von Zulassungsdossiers [. .. ] mitbringst: Abgeschlossenes pharmazeutisches, medizinisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikationen Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Pharma-oder Biotechindustrie Erfahrung in der Erstellung und Bewertung von CMC-, Non-Clinical- und Clinical-Dokumentationen Kenntnisse im Bereich der Zulassung von Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs) sind von Vorteil Fundierte Kenntnisse in EU- und US-Zulassungsverfahren sowie im Umgang mit EMA- und FDA-Anforderungen sind von Vorteil Sehr gute Deutsch-, Englisch- und PC-Kenntnisse (MS-Office, pdf-Bearbeitungsprogramme, [. .. ]
Job am 12.11.2025 bei Jobleads gefunden
Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) mit Schwerpunkt CMC
• Heppenheim, Hessen
Homeoffice möglich
Betriebliche Altersvorsorge
Senior
Regulatory Affairs
Manager (m/w/d) mit Schwerpunkt
CMC Kinder brauchen besondere Arzneimittel, die gut schmecken und mit hoher Compliance genommen werden mit dieser Idee wurde Infecto Pharm [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] vor 37 Jahren gegründet. Wir sind familiengeführt und stellen heute über 140 Arzneimittel, Medizinprodukte sowie gesundheitsbezogene Kosmetika und Ernährungsprodukte her für die Bereiche Kinder- und Jugendheilkunde, HNO, Dermatologie, Pneumologie, Allgemeinmedizin und [. .. ]
Job am 06.11.2025 bei Jobleads gefunden
Strategist/ Director (m/f/x) Regulatory Affairs CMC
• München, Bayern
Führungs-/ Leitungspositionen
Work-Life-Balance
Strategist/ Director (m/f/x)
Regulatory Affairs
CMC Passion for Innovation. Compassion for Patients. With over 120 years of experience and more than 17, 000 employees in over 20 countries, [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world. In Europe, we focus on two [. .. ] (CMC) strategy for all late-stage and commercial products including the 5 main ADC programs but also early-stage development programs. The function consists of Global Leader RACMC and Project Manager (RACMC) leading the Global RACMC project teams, consisting of member from all 4 regions, i. e. AMERICAS, EU, JAPAC and CN. The Global Strategy members are responsible to lead and/or support the teams, form one G-RACMC voice, develop and successfully implement RA CMC strategies and communicate with key [. .. ]
Job am 04.11.2025 bei Jobleads gefunden
Technical Manufacturing Manager Drug Product
• Zug
Position Summary At Apellis we are driven by science and inspired by patients. We are looking for a skilled and proactive Technical Manufacturing
Manager Drug Product to join our [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] Technical Operations team. This role is critical in ensuring the reliable supply of high-quality drug products through strategic oversight of our Contract Manufacturing Organizations (CMOs) . You will play a key role in managing technical aspects of latestage development and commercial manufacturing with a [. .. ] processes. Coordinate manufacturing schedules with CMOs to ensure timely availability of materials especially for long leadtime items. Review batch production records and manufacturing instructions to ensure compliance with c GMP and regulatory standards. Collaborate with QA to assess deviations investigations CAPAs and supplier risk mitigation strategies. Monitor and evaluate CMO performance identifying risks and opportunities and initiating corrective actions when needed. Apply risk management and root cause analysis to identify and address compliance risks. Drive process optimization using datadriven insights (e. g. [. .. ] proactively resolving technical challenges and driving continuous improvement across manufacturing operations. Support audits and inspections assessing manufacturing capabilities and ensuring documentation is organized and accessible. Contribute to regulatory submissions including CMC modules for INDs and NDAs. Engage in crossfunctional projects bringing technical expertise to broader organizational initiatives. Education Experience A degree in life sciences engineering or a related field. 5 years of experience in pharmaceutical manufacturing with a strong background in technical operations and engineering. Proven expertise in combination products including [. .. ]
Job am 24.10.2025 bei Jobleads gefunden
Senior Project Manager CMC Tech Transfer (gn) (gn)
• München, Bayern
Flexible Arbeitszeiten Betriebliche Altersvorsorge Weihnachtsgeld Work-Life-Balance
Dein Aufgabengebiet Leitung von bereichsübergreifenden
CMC-Projekten inklusive Verantwortung für sämtliche Themen rund um Herstellung, IMPs und technische Transfers. Führung und Koordination eines interdisziplinären Expertenteams (u. a. QA, QC, Produktion, [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] Regulatory Affairs, Supply Chain, Finanzen) sowie Sicherstellung eines reibungslosen Informationsflusses zwischen allen Beteiligten. Erstellung und Pflege von Projekt-, Budget- und Zeitplänen sowie Überwachung von Fortschritt, Qualität, Terminen und Kosten. Gesamtverantwortung für das Projektbudget inklusive Abstimmung mit Finance und Budgetverwaltung in SAP. Initiierung und Moderation von Entscheidungsprozessen, Entwicklung von Lösungsstrategien bei [. .. ]
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Häufig gestellte Fragen
Wieviele offene Stellenangebote gibt es für Regulatory CMC Manager Jobs bei unserer Jobsuche?
Aktuell gibt es auf JobRobot 41 offene Stellenanzeigen für Regulatory CMC Manager Jobs.
Wieviele Unternehmen suchen nach Bewerbern für Regulatory CMC Manager Jobs?
Aktuell suchen 9 Unternehmen nach Bewerbern für Regulatory CMC Manager Jobs.
Welche Unternehmen suchen nach Bewerbern für Regulatory CMC Manager Stellenangebote?
Aktuell suchen zum Beispiel folgende Unternehmen nach Bewerbern für Regulatory CMC Manager Stellenangebote:
- Milteny GmbH (2 Jobs)
- Discover International (2 Jobs)
- Infosys Consulting- Europe (1 Job)
- Vality One Recruitment GmbH (1 Job)
- Schwabe Group (1 Job)
- Rentschler Biopharma (1 Job)
In welchen Bundesländern werden die meisten Regulatory CMC Manager Jobs angeboten?
Die meisten Stellenanzeigen für Regulatory CMC Manager Jobs werden derzeit in Bayern (17 Jobs), Baden-Württemberg (8 Jobs) und Nordrhein-Westfalen (8 Jobs) angeboten.
