84 Jobs für GMP Audit
Stellenangebote GMP Audit Jobs
Job vor 5 Tagen bei StepStone gefunden
Milteny GmbH
• Bergisch Gladbach
[. .. ] commercial manufacturing and implement tools for Gx P compliance. Guarantee that all manufacturing operations meet applicable quality standards and regulations (Gx P, EU Guidelines, 21 CFR 820.20b. [...]
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[...] 3) . Maintain RA GMP compliance and assess new regulatory requirements. Prepare, review, and approve quality documents such as batch records, SOPs, test procedures, and risk assessments. Drive continuous improvement of GMP compliance and quality systems within the Cell Factory. Align QA topics across Cell Factories within Miltenyi. Foster transparent communication and trustworthy information exchange between QA, operational departments, and external partners. Implement measures to eliminate gaps and audit deficiencies, track related actions, and support decentralized manufacturing and point-of-care approaches for CGT. Act as primary contact for external support activities, drive QA-related decision-making, and support employee qualification monitoring and participation. You hold a degree in Pharmacy, Biology, Biochemistry, or Medicine and have several years of [. .. ]
Job vor 7 Tagen bei StepStone gefunden
Milteny GmbH
Head of Manufacturing CGT (m f d)
• Bergisch Gladbach
Führungs-/ Leitungspositionen
[. .. ] Development, Supply Chain and Engineering teams to establish robust, compliant and efficient manufacturing processes that deliver transformative therapies to patients. Key responsibilities: Lead and manage manufacturing operations, [...]
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[...] ensuring adherence to GMP, EMA and FDA regulatory standards. Oversee production planning, batch execution and technology transfer for CGT products. Partner with cross-functional teams to ensure readiness for clinical and commercial manufacturing. Support audit readiness and represent Manufacturing in regulatory inspections. Drive operational excellence through lean manufacturing principles, digitalisation and workforce development. Build and mentor a high-performing manufacturing team, fostering accountability and professional growth. Degree in biotechnology, bioprocess engineering, pharmaceutical sciences or a related field; higher degree preferred. Extensive experience in the manufacture [. .. ]
Job vor 7 Tagen bei StepStone gefunden
Milteny GmbH
• Bergisch Gladbach
Führungs-/ Leitungspositionen Abgeschlossenes Studium
Betriebliche Altersvorsorge Jobticket 30+ Urlaubstage Vermögenswirksame Leistungen
[. .. ] unserer Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs) und stellen sicher, dass unsere innovativen Therapien sicher, effizient und gemäß den höchsten Qualitätsstandards produziert werden. Sie leiten eine der Produktionsabteilungen [...]
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[...] am Standort, stellen GMP-konforme Abläufe sicher und arbeiten eng mit den Bereichen Qualität, Prozessentwicklung, Supply Chain und Technik zusammen. Gesamtverantwortung für die Herstellungsprozesse am Standort unter Einhaltung der GMP-, EMA- und FDA-Richtlinien Sicherstellung einer reibungslosen Produktionsplanung, Chargenherstellung und Technologietransfers Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams zur Sicherstellung der Herstellung für klinische und kommerzielle Produkte Einführung und Weiterentwicklung von Lean-Management-Methoden und digitalen Lösungen zur Effizienzsteigerung Aufbau, Führung und Weiterentwicklung eines leistungsstarken Produktionsteams Verantwortung für Audit- und Inspektionsvorbereitungen sowie Teilnahme an behördlichen Prüfungen. Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung; ein weiterführender Abschluss ist von Vorteil. Sie haben bereits langjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen oder ATMP-Herstellung, davon mehrere Jahre in leitender Funktion. Fundierte Kenntnisse in GMP-konformer Herstellung, aseptischen Prozessen und Zellproduktion bilden [. .. ]
Neu Job vor 4 Std. bei JobMESH gefunden
Microganic GmbH
Qualitätsmanager/ QMB Compliance Audit-Food, Feed Supplements (w/m/x)
• Niedersachsen 49324
Homeoffice möglich
Flexible Arbeitszeiten
Qualitätsmanager/ QMB Compliance
Audit-Food, Feed Supplements (w/m/x) WIR SIND MICROGANIC als Rohstoffspezialist der führende Lieferant mikroalgen-basierter Food-Feed-Ingredients innerhalb der EU. Wir stellen der weiterverarbeitenden Industrie aus den Bereichen Nahrungsergänzung, Tierfutter [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] und Lebensmittel innovative pflanzliche Rohstoffe bereit und überzeugen durch einzigartigen Service, Prozessqualität und Kundenorientierung. Ihre Rolle in unserem [. .. ] und der abgeleiteten QS-Maßnahmen im Tagesgeschäft. Kontinuierliche Pflege und Aktualisierung des Qualitätsmanagementhandbuchs sowie aller zugehörigen QM-/ QS-Dokumente. Sicherstellung der Compliance durch die laufende Überprüfung und Einhaltung der Zertifizierungsstandards (GMP+ FSA, IFS Wholesale, EU-Bio) . Eigenständige Organisation und Begleitung externer Audits durch Zertifizierungsstellen und Behörden. Operative Qualitätssicherung: Durchführung und Auswertung der Produktkontrollen in Zusammenarbeit mit akkreditierten Laboren. Prozessoptimierung und KVP: Durchführung von Analysen bei Prozessen und Reklamationen sowie Ableitung und Implementierung von Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung (KVP) . Ihr [. .. ]
Job am 23.10.2025 bei JobMESH gefunden
Workwise GmbH
• Baden- Württemberg 79618 Rheinfelden
Flexible Arbeitszeiten 30+ Urlaubstage
[. .. ] Produktionsübergängen durch Sie vertreten und erläutern die internen und externen Auditprozesse bei Kund:innen- und Behördenaudits Sie unterstützen bei der Vorbereitung von Behördenaudits und organisieren sowie moderieren Meetings [...]
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[...] zur Besprechung von Audit-Ergebnissen und nächsten Schritten Sie arbeiten mit dem CAPA-Manager und anderen Abteilungen zur Umsetzung und Überwachung von Folgemaßnahmen wie NCRs, Ursachenanalysen und CAPAs zusammen Sie erstellen und aktualisieren SOPs und Arbeitsanweisungen zu Auditprozessen und schulen Co-Auditor:innen für interne und Lieferantenaudits Sie überwachen relevante KPIs zur Sicherstellung der reibungslosen [. .. ] oder als Auditor:in für eine Aufsichtsbehörde Sie verfügen über fundierte Kenntnisse relevanter Normen und regulatorischer Anforderungen (z. B. ISO 19011, ISO 13485, ISO 14971, MDR; idealerweise FDA QSR, JPAL, ANVISA GMP) Sie beherrschen Deutsch und Englisch sicher in Wort und Schrift Sie arbeiten präzise und strukturiert und haben ein hohes Verantwortungsbewusstsein Was bieten wir Ihnen? Ein wertegeführtes Unternehmen mit Herz und Vision Ein zukunftsorientierter und sicherer Arbeitsplatz bei einem der führenden mittelständischen Medizintechnikunternehmen Umfassende Weiterbildungsangebote für Ihre berufliche und persönliche Entwicklung [. .. ]
Job vor 13 Tagen bei Stellenanzeigen.de gefunden
Microganic GmbH
Qualitätsmanager/ QMB Compliance Audit-Food, Feed Supplements (w/m/x)
• Niedersachsen 49324 Melle
Teilzeit Homeoffice möglich
Flexible Arbeitszeiten
Qualitätsmanager/ QMB Compliance
Audit-Food, Feed Supplements (w/m/x) WIR SIND MICROGANIC als Rohstoffspezialist der führende Lieferant mikroalgen-basierter Food-Feed-Ingredients innerhalb der EU. Wir stellen der weiterverarbeitenden Industrie aus den Bereichen Nahrungsergänzung, [...]
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[...] Tierfutter und Lebensmittel innovative pflanzliche Rohstoffe bereit und überzeugen durch einzigartigen Service, Prozessqualität und Kundenorientierung. Ihre Rolle in unserem [. .. ] und der abgeleiteten QS-Maßnahmen im Tagesgeschäft. Kontinuierliche Pflege und Aktualisierung des Qualitätsmanagementhandbuchs sowie aller zugehörigen QM-/ QS-Dokumente. Sicherstellung der Compliance durch die laufende Überprüfung und Einhaltung der Zertifizierungsstandards (GMP+ FSA, IFS Wholesale, EU-Bio) . Eigenständige Organisation und Begleitung externer Audits durch Zertifizierungsstellen und Behörden. Operative Qualitätssicherung: Durchführung und Auswertung der Produktkontrollen in Zusammenarbeit mit akkreditierten Laboren. Prozessoptimierung und KVP: Durchführung von Analysen bei Prozessen und Reklamationen sowie Ableitung und Implementierung von Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung (KVP) . Ihr [. .. ]
Job vor 6 Tagen bei Jobware gefunden
Canify AG
• Herrsching
Teilzeit Abgeschlossenes Studium
Flexible Arbeitszeiten
[. .. ] helfen. Wir bieten maßgeschneiderte Lösungen für die Herstellung und den Marktzugang für Drittanbieter und setzen dabei höchste Standards in Qualität, Produktionskapazität und Lieferzeit. Unsere Produktionsstandards entsprechen den [...]
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[...] europäischen GACP- und GMP-Richtlinien, um Transparenz und Rückverfolgbarkeit vom Anbau bis zum Patienten zu gewährleisten. Ab sofort suchen wir einen Senior Finance Manager für den Standort Herrsching, der mit Engagement eine vielseitige Aufgabe in einem wachsenden Umfeld wahrnehmen möchte. (Senior) Manager Finance (m/w/d) - Vollzeit/ Teilzeit Jetzt bewerben Deine Chance: Du [. .. ] Analysis (FP A) Budgetierung Forecasting Monats-, Quartals-, Jahresabschlüsse Bilanzierung (HGB, IFRS) Controlling Cashflow-Management Liquiditätsplanung Kostenrechnung Investitionsrechnung Financial Modeling KPI-Entwicklung - Monitoring Business Case Development Risikomanagement Treasury Management Audit Compliance Steuerplanung (Tax Planning) Führung Management Team Leadership Stakeholder Management Change Management Prozessoptimierung Projektmanagement Cross-functional Collaboration Strategisches Finanzmanagement Transformation Finance/ Digitalisierung SAP FI/ COSAP S/ 4HANA Oracle/ Netsuite MS Dynamics Power BI Tableau Excel (Advanced, VBA) ERP-Implementierung Data Analytics 72121510 [. .. ]
Job vor 14 Tagen bei JobMESH gefunden
Microganic GmbH
Qualitätsmanager/ QMB Compliance Audit-Food, Feed Supplements (w/m/x)
• Niedersachsen Melle
Homeoffice möglich
Flexible Arbeitszeiten
[. .. ] und der abgeleiteten QS-Maßnahmen im Tagesgeschäft. Kontinuierliche Pflege und Aktualisierung des Qualitätsmanagementhandbuchs sowie aller zugehörigen QM-/ QS-Dokumente. Sicherstellung der Compliance durch die laufende Überprüfung und Einhaltung der [...]
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[...] Zertifizierungsstandards (GMP+ FSA, IFS Wholesale, EU-Bio) . Eigenständige Organisation und Begleitung externer Audits durch Zertifizierungsstellen und Behörden. Operative Qualitätssicherung: Durchführung und Auswertung der Produktkontrollen in Zusammenarbeit mit akkreditierten Laboren. Prozessoptimierung und KVP: Durchführung von Analysen bei Prozessen und Reklamationen sowie Ableitung und Implementierung von Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung (KVP) . Ihr [. .. ]
Job vor 8 Tagen bei Stellen-Online.de gefunden
Takeda GmbH
• Singen (Hohentwiel) , 78224 Singen (Hohentwiel)
30+ Urlaubstage Beteiligungsprogramm
[. .. ] deine Zukunft in die Hand und werde Teil von Takeda als Automation Engineer Production Equipment Systems (w/m/d) Als Automation Engineer arbeitest du an modernsten SCADA- und Produktionssystemen [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] im GMP-regulierten Umfeld mit Verantwortung für stabile Abläufe, technische Exzellenz und kontinuierliche Verbesserung. Was du beitragen wirst:Wartung:Durchführung präventiver/ korrigierender Wartung, Fehlerdiagnose, Dokumentation aller Maßnahmen. Sicherheit Vorschriften: Einhaltung von Sicherheits- und Pharma-Richtlinien, Meldung von Vorfällen. SCADA-Management:Überwachung und Anpassung von SCADA-Systemen (IMA, GEA, Groninger, Su K, Ortner, Belimed, Hartner, Sartorius etc. [. .. ] Reporting: Analyse von SCADA-Daten, Erstellung technischer Berichte, Zusammenarbeit mit QA und Produktion. Schulung Support: Schulung von Technikern, technischer Support, Wissenstransfer zu neuen Technologien. Optimierung: Mitarbeit an Verbesserungsprojekten, SOP- und Audit-Trail-Erstellung, System-Audits. In dieser Position berichtest du an den Head of Automation. Was du zu Takeda mitbringst:Erfahrung in kontrollierten Bereichen, z. B. Reinräumen sowie GAMP5 und GXP Erfahrung mit HMI- und SCADA-Systemen Kenntnisse in industriellen Feldbussystemen (Ethernet, Profi Net, Profibus) Grundkenntnisse in Kommunikationsprotokollen (TCP/ IP, OPC UA) [. .. ]
Job am 31.10.2025 bei Mindmatch.ai gefunden
Randstad Austria GmbH
Qualitätsmanagement-Repräsentant Plasmazentrum (m/w/d)
• W wels
Angebote von Zeitarbeitsunternehmen Abgeschlossene Ausbildung
[. .. ] und Prozesse, kontinuierlich, verbessern? Dann werde Teil unseres Teams Arbeitsort: Wels oder Linz (Oberösterreich) Starttermin: Ab sofort Wochenstundenausmaß: 19 Stunden (Teilzeit) Befristet: Q1 2027 Deine Aufgaben: Ob [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] Qualitätskontrollen, Prozessoptimierung, oder Audit-Vorbereitung-dein Know-how sorgt dafür, dass höchste Standards eingehalten werden: Durchführung von GMP-Checks, Begleitung von Audits, sowie Vorbereitung, behördlicher Inspektionen Auswertung von Management-Informationen, und Sicherstellung der Einhaltung, aller Vorgaben Dokumentation, und Analyse, von Qualitätsdaten, zur Identifikation, von Optimierungspotenzialen Erstellung, aussagekräftiger Berichte, und Statistiken Erkennung, und Steuerung, von Abweichungen, Change Control-, und CAPA-Maßnahmen, konsequente Umsetzung, von Korrekturmaßnahmen Durchführung, von Schulungen, [. .. ]
Job am 31.10.2025 bei Mindmatch.ai gefunden
Randstad Austria GmbH
• L enns
Angebote von Zeitarbeitsunternehmen Abgeschlossene Ausbildung
[. .. ] und Prozesse, kontinuierlich, verbessern? Dann werde Teil unseres Teams Arbeitsort: Wels oder Linz (Oberösterreich) Starttermin: Ab sofort Wochenstundenausmaß: 19 Stunden (Teilzeit) Befristet: Q1 2027 Deine Aufgaben: Ob [...]
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[...] Qualitätskontrollen, Prozessoptimierung, oder Audit-Vorbereitung-dein Know-how sorgt dafür, dass höchste Standards eingehalten werden: Durchführung von GMP-Checks, Begleitung von Audits, sowie Vorbereitung, behördlicher Inspektionen Auswertung von Management-Informationen, und Sicherstellung der Einhaltung, aller Vorgaben Dokumentation, und Analyse, von Qualitätsdaten, zur Identifikation, von Optimierungspotenzialen Erstellung, aussagekräftiger Berichte, und Statistiken Erkennung, und Steuerung, von Abweichungen, Change Control-, und CAPA-Maßnahmen, konsequente Umsetzung, von Korrekturmaßnahmen Durchführung, von Schulungen, [. .. ]
Job am 28.11.2025 bei Jobware gefunden
BASF India Limited
Assistant Manager-Electrical
• Dahej
[. .. ] with Electrical Inspector and DGVCL personnel for legal compliance and approvals. Monitor and compliance with statutory requirements like electricity duty payment and electrical inspection. Preparing and maintaining [...]
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[...] of ISO/ EFFCI GMP/ IATf/IMS 9001/ 14001 En MS 50001 documentations related to electrical. To Support for Execution of small projects, modification jobs (MOC) . Working knowledge of SAP PM MM module. Responsible for preparation of Work Orders, Planning, execution, closure of WO in SAP. To suggest new ideas to improve reliability, ease of [. .. ] carry out/ planning of maintenance activity with optimum resource within maintenance budget. Checking all service-related bill measurement and service entry in SAP. To prepare and maintain documentation related to audit. Monitor and compliance with statutory requirements. Development of subordinates by identifying training needs and providing good working culture. RCMS Responsibility: Asst. Manager is responsible to their Reporting Manager for the implementation of the EHS Policy and RC. Their Responsibilities and Accountabilities are to Set an example of safe working to [. .. ]
Neu Job vor 4 Std. bei Jobleads gefunden
• Marburg, Hessen
Abgeschlossenes Studium
Flexible Arbeitszeiten
[. .. ] Abweichungen, Ursachenanalysen, statistischem Prozess-Trending (MES, LIMS, PLS) undleitestausden Datenkonkrete Korrektur- und Vorbeugemaßnahmenab Be our forward thinker DU. . . hasteinabgeschlossenes Studium in Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Chemie, Pharmatechnikodereinemvergleichbarentechnischen/ naturwissenschaftlichen [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] Bereich bringst Berufserfahrungin GMP-gerechter Produktion, Prozessengineering, Pharma-/ Biotech-Umfeldodertechnischen Projektteamsmit beherrschst Toolswie MES-Systeme, Trackwise, LIMS, PL Ssowiestatistische Auswertungstools besitzt Erfahrungin Qualifizierung/ Validierung, Dokumentation (SOPs, MBRs, Protokolle, Reports) undtechnischen Change-Control-Abläufen verfügstübersehrgute Deutsch- und Englischkenntnissein Wort und Schrift fürtechnische Dokumentationund Audit-Kommunikation A home where people learn and thrive Zukunftsorientierter Arbeitsplatz mit unbefristetem Arbeitsvertrag Attraktive Vergütung Mobiles Arbeiten nach Absprache Individuelle interne und externe Weiterbildungen Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Gleitzeitkontenregelung Persönlichen Ansprechpartner Weitere Informationen findest Du unter: Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen-unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer [. .. ]
Job gestern bei Jobleads gefunden
Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätssicherung
• Berlin
Flexible Arbeitszeiten Jobticket 30+ Urlaubstage Vermögenswirksame Leistungen Work-Life-Balance
[. .. ] Partner der radiopharmazeutischen Community. Radiopharmazeutika spielen eine bedeutende Rolle in Forschung, Entwicklung neuer Therapiemöglichkeiten und in der Behandlung und Diagnostik von Krebserkrankungen. Wir versorgen Kliniken, pharmazeutische Unternehmen [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] und Institute mit GMP-gerecht hergestellten Radioisotopen sowie Radiopharmaka und entwickeln maßgeschneiderte Lösungen für forschende Unternehmen. Werden Sie Teil unseres ambitionierten und hochqualifizierten Teams und helfen zu heilen. Position Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätssicherung Berlin Headquarter Vollzeit Präsenz/ Mobil Junior Level Responsibilities Regelmäßige Überprüfung und Anpassung des QS-Systems in der Produktion und Qualitätskontrolle [. .. ] Abweichungen, Umgang mit OOS und OOT) Qualifications Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbare naturwissenschaftlich-technische Ausbildung Berufserfahrung in der Qualitätssicherung eines GMP-Betriebes sowie erste Erfahrungen im Bereich Audit und Inspektionen sind wünschenswert Sehr gute Deutsch (min. B2) und Englisch (min. B2) Kenntnisse in Wort und Schrift Selbstständige, sorgfältige und gut strukturierte Arbeitsweise Teamfähigkeit, Einsatzbereitschaft und hohes Maß an Zuverlässigkeit Benefits Flexibilität: Gestaltung der Arbeitszeit durch mobiles Arbeiten, flexible Arbeitszeiten und anlassbezogene bezahlte Freistellungen für Work Life Balance Familienfreundlichkeit: [. .. ]
Job gestern bei Jobleads gefunden
[. .. ] needed, to ensure their performance is acceptable. Ensure CAPA/ SCAR resolution without undue delay for suppliers, including timeliness of responses and action plans. Track internal matrix trends [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] (complaints/ NCR/ Internal audit) and suggest process improvements based on observations or provide quality input to CAPA process. Analyze supplier information and present supplier metrics in appropriate meetings, including internal and supplier managed meetings. Develop, implement, and manage supplier audit tools, including performance evaluation methodology and metrics, as needed. Participate and support country/ distributor [. .. ] systems. Proficient knowledge of quality standards: ISO 13485, 21CFR Part 820, MDR and MDSAP and other appropriate industry standards. Advanced knowledge and application of principles outlined in Good Manufacturing Processes (GMP) . Previous experience generating and analyzing quality metrics. Advanced knowledge of and demonstrated experience using problem solving methodologies: why-why analysis, fault tree analysis, cause and effect diagram etc. Ability to recognize non-conformances from accepted and documented practices. Skilled at clearly conveying in-depth knowledge to all levels within, [. .. ]
Job vor 2 Tagen bei Jobleads gefunden
Lab IT Specialist (f/m/d)
• Planegg, Bayern
[. .. ] corrective and preventive actions. Work closely with lab technicians and scientists to ensure proper use of laboratory systems. This includes set-up of backup routines, disaster recovery plans, [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] user management, audit trail implementation and all measures to secure lab data integrity. Take over application ownership for (virtual) servers and other IT infrastructure components. Maintain personal GMP Qualification through trainings. Interface to Coriolis LIMS/ ELN team. What you need to succeed University degree in Information Technology, Computer Science, Bioinformatics, or a related field Certification in CSV, Gx P compliance and/or LIMS is beneficial 35 years of experience in technical support and maintenance of laboratory systems and equipment [. .. ]
Job vor 2 Tagen bei Jobleads gefunden
• Neuss, Nordrhein- Westfalen
Beratungs-/ Consultingtätigkeiten Abgeschlossenes Studium
Betriebliche Altersvorsorge Jobticket 30+ Urlaubstage Work-Life-Balance
[. .. ] SAP QM-Prozessen zur Sicherstellung höchster Qualitätsstandards Customizing und Formulierung von Entwicklungsanforderungen im SAP-Modul QM und in weiteren Modulen Betreuung von Drittsystemen im Qualitätsumfeld (z. B. EHS) Unterstützung [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] bei Audit-Vorbereitungen (z. B. durch Systemauswertungen oder Nachverfolgbarkeit von Chargen/ Prüfungen) Ihr Profil Qualifikation : Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Informatik, Wirtschaftsinformatik oder einer vergleichbaren Fachrichtung alternativ bringen Sie eine gleichwertige Qualifikation mit entsprechender Praxiserfahrung mit Erfahrung : Sie besitzen mehrjährige Berufserfahrung im Umgang (bspw. Beratung, Integration, Customizing, [. .. ] ) mit dem SAP QM-Modul, idealerweise im Projektumfeld der Lebensmittel-oder Chemieindustrie Kenntnisse : Gutes Verständnis für Qualitätsanforderungen in der Lebensmittelindustrie oder in anderen stark regulierten Branchen (z. B. GMP, HACCP, IFS, BRC) . Idealerweise bringen Sie Erfahrung im Umgang mit Audits, Zertifizierungen und Dokumentationspflichten mit Soft Skills : Ihre Kommunikationsstärke setzen Sie sicher sowohl in deutscher als auch englischer Sprache ein, um als Schnittstelle zwischen IT, Fachbereichen und externen Partnern erfolgreich zu agieren Warum wir? Mit 25 Arbeitgeberzuschuss unterstützt [. .. ]
Job vor 3 Tagen bei Jobleads gefunden
Expert (m/f/d) CMO Quality Management
• Düsseldorf, Nordrhein- Westfalen Duesseldorf
Führungs-/ Leitungspositionen
[. .. ] topics (CMO-MQ) at contract manufacturing organizations (CMOs) . You support the management of the quality oversight at the CMOs, which includes the implementation and maintaining of DS [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] quality standards (GMP/ GDP) and regulatory requirements for our oncology products. Furthermore, you support other DS functions in quality-related topics and processes. Roles and responsibilities: Manage quality oversight at CMOs You support the responsible person for quality related topics like change control, deviations and/or complaints related to DS products at CMOs and process independently assigned tasks You track the timely implementation of CAPAs related to deviations or audit findings and check the effectiveness in collaboration with the CMO and internal stakeholders You review, evaluate and approve documents like complaint investigations, deviation reports or change controls and ensure relevant stakeholders are included whenever necessary You ensure the CMO operates in compliance to the established QAA and international GMP guidelines [. .. ]
Job vor 4 Tagen bei Jobleads gefunden
• Singen (Hohentwiel) , Baden- Württemberg
30+ Urlaubstage Beteiligungsprogramm
[. .. ] deine Zukunft in die Hand und werde Teil von Takeda als Automation Engineer Production Equipment Systems (w/m/d) Als Automation Engineer arbeitest du an modernsten SCADA- und Produktionssystemen [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] im GMP-regulierten Umfeld mit Verantwortung für stabile Abläufe, technische Exzellenz und kontinuierliche Verbesserung. Was du beitragen wirst : Wartung: Durchführung präventiver/ korrigierender Wartung, Fehlerdiagnose, Dokumentation aller Maßnahmen. Sicherheit Vorschriften: Einhaltung von Sicherheits- und Pharma-Richtlinien, Meldung von Vorfällen. SCADA-Management: Überwachung und Anpassung von SCADA-Systemen (IMA, GEA, Groninger, Su K, Ortner, [. .. ] Reporting: Analyse von SCADA-Daten, Erstellung technischer Berichte, Zusammenarbeit mit QA und Produktion. Schulung Support: Schulung von Technikern, technischer Support, Wissenstransfer zu neuen Technologien. Optimierung: Mitarbeit an Verbesserungsprojekten, SOP- und Audit-Trail-Erstellung, System-Audits. In dieser Position berichtest du an den Head of Automation. Was du zu Takeda mitbringst : Erfahrung in kontrollierten Bereichen, z. B. Reinräumen sowie GAMP5 und GXP Erfahrung mit HMI- und SCADA-Systemen Kenntnisse in industriellen Feldbussystemen (Ethernet, Profi Net, Profibus) Grundkenntnisse in Kommunikationsprotokollen (TCP/ IP, [. .. ]
Job vor 4 Tagen bei Jobleads gefunden
Mitarbeiter Qualitätskontrolle (m/w/d)
• Wien
[. .. ] im Labor Unterstützung bei Audits und Nachverfolgung von Feststellungen Befolgung globaler Unternehmensvorgaben und Verhaltensregeln Anforderungen Chemischtechnische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (z. B. Lehre, HTL) Berufserfahrung im Bereich Musterzug [...]
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[...] und Monitoring unter GMP Bedingungen von Vorteil Ausgeprägte Teamfähigkeit sowie eigenverantwortliche und eigenständige Arbeitsweise Gutes Organisations- und Kommunikationsvermögen Gute Anwenderkenntnisse für Standardsoftware MS Office; LIMS und SAP Kenntnisse wünschenswert Körperliche Belastbarkeit Bereitschaft zu Clean Shave Einwandfreie Deutsch und Englisch Kenntnisse Das bieten wir Ihnen Spannendes und herausforderndes Arbeitsfeld mit modernen Stateofthe Art Technologien in [. .. ] Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern. Required Skills Accountability, Accountability, Analytical Instrumentation, Analytical Method Development, Analytical Method Transfer, Animal Husbandry, Audit Planning, Bioburden Testing, Chemical Analysis, ELISA Techniques, Environmental Monitoring, Internal Audit Controls, Karl Fischer Titrations, Laboratory Analysis, Laboratory Information Management System (LIMS) , Laboratory Testing, Maintenance Management, Microbial Assays, Microbiological Analysis, Operational Process Improvements, Process Audits, Process Improvements, Quality Control Management, Quality Process Development, Sample Testing +5more Preferred Skills Current [. .. ]
Job vor 4 Tagen bei Jobleads gefunden
Inhouse-Consultant SAP QM (m/w/d)
• Düsseldorf, Nordrhein- Westfalen Duesseldorf
Beratungs-/ Consultingtätigkeiten Abgeschlossenes Studium
[. .. ] QM-Prozessen zur Sicherstellung höchster Qualitätsstandards. Customizing und Formulierung von Entwicklungsanforderungen im SAP-Modul QM und in weiteren Modulen. Betreuung von Drittsystemen im Qualitätsumfeld (z. B. EHS) . Unterstützung [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] bei Audit-Vorbereitungen (z. B. durch Systemauswertungen oder Nachverfolgbarkeit von Chargen/ Prüfungen) . Qualifikation Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Informatik, Wirtschaftsinformatik oder einer vergleichbaren Fachrichtung alternativ bringen Sie eine gleichwertige Qualifikation mit entsprechender Praxiserfahrung mit. Erfahrung Sie besitzen mehrjährige Berufserfahrung im Umgang (bspw. Beratung, Integration, Customizing, etc. ) mit dem SAP QM-Modul, idealerweise im Projektumfeld der Lebensmittel-oder Chemieindustrie. Kenntnisse Gutes Verständnis für Qualitätsanforderungen in der Lebensmittelindustrie oder in anderen stark regulierten Branchen (z. B. GMP, HACCP, IFS, BRC) . Idealerweise bringen Sie Erfahrung im Umgang mit Audits, Zertifizierungen und Dokumentationspflichten mit. Soft Skills Ihre Kommunikationsstärke setzen Sie sicher sowohl in deutscher als auch englischer Sprache ein, um als Schnittstelle zwischen IT, Fachbereichen und externen Partnern erfolgreich zu agieren. #J-18808-Ljbffr 72450922 [. .. ]
Job vor 4 Tagen bei Jobleads gefunden
SAP Quality Management Consultant inhouse
• Düsseldorf, Nordrhein- Westfalen Duesseldorf
Beratungs-/ Consultingtätigkeiten Homeoffice möglich Abgeschlossenes Studium
Flexible Arbeitszeiten Jobticket
[. .. ] SAP-QM-Funktionen (z. B. Prüfplanung, Qualitätslenkung, Reklamationen, Chargenverfolgung) Customizing sowie Formulierung von Entwicklungsanforderungen im SAP QM und angrenzenden Modulen Betreuung von Drittsystemen (z. B. EHS) im Qualitätsumfeld Unterstützung [...]
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[...] bei Audit-Vorbereitungen, Systemauswertungen und Dokumentationsanforderungen Ihre Qualifikationen Abgeschlossenes Studium der (Wirtschafts-) Informatik, Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation Erfahrung im Umgang mit SAP QM (Beratung, Customizing, Integration) idealerweise in Lebensmittel-oder Chemieumgebungen Kenntnisse von Qualitätsstandards regulierter Branchen (z. B. GMP, HACCP, IFS, BRC) Erfahrung in Audits, Zertifizierungen und Dokumentationsprozessen von Vorteil Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie kommunikative Stärke Ihre Benefits Schlüsselrolle bei der Digitalisierung der Qualitätsprozesse im Rahmen der S/ 4HANA-Transformation Gestaltungsspielraum in einem international agierenden, innovationsstarken Familienunternehmen Moderne SAP-Landschaft mit Fokus auf End-to-End-Integration [. .. ]
Job vor 5 Tagen bei Jobleads gefunden
Assistenzärztinnen/ Assistenzärzte (m/w/d) zur Facharztweiterbildung Transfusionsmedizin mit Z. . .
• Düsseldorf, Nordrhein- Westfalen Duesseldorf
[. .. ] gängigen Blutkomponenten inklusive Blutstammzellpräparaten. Letztere werden dank des universitären Spenderregisters und der Jos-Carreras-Stammzellbank auch weltweit zur Verfügung gestellt. Gewebetypisierung mit molekularer Hochdurchsatzdiagnostik, Blutspende und Aphereseeinheit mit Weiterverarbeitung [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] nach GMP sind weitere Aufgaben des Instituts. Daneben erfolgt im Schwerpunktbereich Klinische Hämostaseologie die sowohl stationäre als auch ambulante Versorgung von Patienten mit angeborenen oder erworbenen Hämostasestörungen sowie die intra- und perioperative Patientenbetreuung inklusive Patient Blood Management auf höchstem Niveau. Ihre Aufgaben: Nach angemessener Einarbeitungszeit sind Ihre Aufgaben die Verstärkung unseres Teams [. .. ] sofern nicht in der Person eines Mitbewerbers liegende Gründe überwiegen. Die Heinrich-Heine-Universität vertritt das Prinzip Exzellenz durch Vielfalt. Sie hat die Charta der Vielfalt unterzeichnet und erfolgreich am Audit Vielfalt gestalten des Stifterverbandes teilgenommen. Sie ist als familiengerechte Hochschule zertifiziert und fördert die Vereinbarkeit von Wissenschaft/ Beruf und Familie. Die Bewerbung geeigneter Schwerbehinderter und gleichgestellter behinderter Menschen im Sinne des SGB IX ist erwünscht. Der Arbeitsbereich ist für die Besetzung mit Teilzeitkräften grundsätzlich geeignet. Mit der Übersendung der Bewerbungsunterlagen [. .. ]
Job vor 7 Tagen bei Jobleads gefunden
Automation Engineer Production Equipment Systems (w/m/d)
• Freiburg im Breisgau, Baden- Württemberg
30+ Urlaubstage Beteiligungsprogramm
[. .. ] my employment application is true to the best of my knowledge. Automation Engineer Production Equipment Systems (w/m/d) Als Automation Engineer arbeitest du an modernsten SCADA- und Produktionssystemen [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] im GMP-regulierten Umfeld mit Verantwortung für stabile Abläufe, technische Exzellenz und kontinuierliche Verbesserung. Was Du Beitragen Wirst Wartung: Durchführung präventiver/ korrigierender Wartung, Fehlerdiagnose, Dokumentation aller Maßnahmen. Sicherheit Vorschriften: Einhaltung von Sicherheits- und Pharma-Richtlinien, Meldung von Vorfällen. SCADA-Management: Überwachung und Anpassung von SCADA-Systemen (IMA, GEA, Groninger, Su K, Ortner, Belimed, [. .. ] Reporting: Analyse von SCADA-Daten, Erstellung technischer Berichte, Zusammenarbeit mit QA und Produktion. Schulung Support: Schulung von Technikern, technischer Support, Wissenstransfer zu neuen Technologien. Optimierung: Mitarbeit an Verbesserungsprojekten, SOP- und Audit-Trail-Erstellung, System-Audits. In dieser Position berichtest du an den Head of Automation. Was Du Zu Takeda Mitbringst Erfahrung in kontrollierten Bereichen, z. B. Reinräumen sowie GAMP5 und GXP Erfahrung mit HMI- und SCADA-Systemen Kenntnisse in industriellen Feldbussystemen (Ethernet, Profi Net, Profibus) Grundkenntnisse in Kommunikationsprotokollen (TCP/ IP, OPC [. .. ]
Job vor 7 Tagen bei Jobleads gefunden
Automation Engineer Production Equipment Systems (w/m/d)
• Singen (Hohentwiel) , Baden- Württemberg
30+ Urlaubstage Beteiligungsprogramm
[. .. ] deine Zukunft in die Hand und werde Teil von Takeda als Automation Engineer Production Equipment Systems (w/m/d) Als Automation Engineer arbeitest du an modernsten SCADA- und Produktionssystemen [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] im GMP-regulierten Umfeld mit Verantwortung für stabile Abläufe, technische Exzellenz und kontinuierliche Verbesserung. Was du beitragen wirst: Wartung: Durchführung präventiver/ korrigierender Wartung, Fehlerdiagnose, Dokumentation aller Maßnahmen. Sicherheit Vorschriften: Einhaltung von Sicherheits- und Pharma-Richtlinien, Meldung von Vorfällen. SCADA-Management: Überwachung und Anpassung von SCADA-Systemen (IMA, GEA, Groninger, Su K, Ortner, Belimed, [. .. ] Reporting: Analyse von SCADA-Daten, Erstellung technischer Berichte, Zusammenarbeit mit QA und Produktion. Schulung Support: Schulung von Technikern, technischer Support, Wissenstransfer zu neuen Technologien. Optimierung: Mitarbeit an Verbesserungsprojekten, SOP- und Audit-Trail-Erstellung, System-Audits. In dieser Position berichtest du an den Head of Automation. Was du zu Takeda mitbringst: Erfahrung in kontrollierten Bereichen, z. B. Reinräumen sowie GAMP5 und Gx P Erfahrung mit HMI- und SCADA-Systemen Kenntnisse in industriellen Feldbussystemen (Ethernet, Profi Net, Profibus) Grundkenntnisse in Kommunikationsprotokollen (TCP/ IP, OPC [. .. ]
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Häufig gestellte Fragen
Wieviele offene Stellenangebote gibt es für GMP Audit Jobs bei unserer Jobsuche?
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Die meisten Stellenanzeigen für GMP Audit Jobs werden derzeit in Nordrhein-Westfalen (15 Jobs), Baden-Württemberg (13 Jobs) und Berlin (10 Jobs) angeboten.
