129 Jobs für GMP Audit
Stellenangebote GMP Audit Jobs
Job am 18.02.2026 bei Neuvoo gefunden
GULP experts united
• Mannheim, Baden- Württemberg
Führungs-/ Leitungspositionen Homeoffice möglich
[. .. ] in the field of CIP/ WIP stations or cleaning systems. Specialist know-how: You are confident in process planning (P ID ) and in working with CAD. Terms [...]
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[...] such as GMP, audit trail, plant qualification (V-model) and validatable cleaning machines are part of your everyday life. Personality: Confident appearance, high level of presentation skills and a structured, solution-oriented way of working. Languages: Business fluent in German and English. Mobility: Willingness to travel (approx. 20-30, focus on DACH) . 81078678 [. .. ]
Neu Job vor 4 Std. bei StepStone gefunden
Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH
CSV-Expert-Computersystemvalidierung Pharma (m/w/d)
• Berlin
Beratungs-/ Consultingtätigkeiten Homeoffice möglich
Flexible Arbeitszeiten Betriebliche Altersvorsorge Weihnachtsgeld 30+ Urlaubstage Tarifvertrag
[. .. ] an Lebensqualität. Für unseren Produktionsstandort in Marienfelde in Berlin ab sofort gesucht. In dieser Rolle stellst Du sicher, dass alle qualitätsrelevanten, computergestützten Systeme sowie die zugrunde liegende [...]
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[...] IT Infrastruktur gemäß GMP Vorgaben risikobasiert qualifiziert oder validiert sind. Damit stellst Du einen sicheren, regelkonformen und stateoftheart Betrieb unserer digitalen Produktionslandschaft sicher: Strategie : Entwicklung und Umsetzung der Strategie für die Computersystemvalidierung (CSV) sowie Definition, Weiterentwicklung und Pflege von Unternehmensstandards, wie Standardarbeitsanweisungen (SOPs) , Richtlinien und Templates rund um die Qualifizierung, Validierung und Überwachung computergestützter Systeme und der IT Infrastruktur. Risikomanagement : Durchführung von GMP und Kritikalitätsbewertungen, Erstellung von Risikobewertungen sowie Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen und Change Control Anträgen inkl. Audit Trail Reviews und Life Cycle Management aller GM Prelevanten Systeme. Validierung : Beratung, Unterstützung und praktische Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für Computersysteme und IT Infrastruktur sowie Erstellung, Prüfung und Pflege der vollständigen Dokumentation (z. B. URS, VP, RA, IQ/ OQ/ PQ, Traceability Matrix, Validation Summary Report) . Compliance : [. .. ]
Neu Job vor 4 Std. bei StepStone gefunden
Silesia Gerhard Hanke GmbH Co. KG
• Neuss- Allerheiligen bei Düsseldorf Duesseldorf
Beratungs-/ Consultingtätigkeiten Homeoffice möglich Abgeschlossenes Studium
Betriebliche Altersvorsorge Jobticket 30+ Urlaubstage Work-Life-Balance
[. .. ] SAP-QM-Prozessen zur Sicherstellung höchster Qualitätsstandards Customizing und Formulierung von Entwicklungsanforderungen im SAP-Modul QM und in weiteren Modulen Betreuung von Drittsystemen im Qualitätsumfeld (z. B. EHS) Unterstützung bei [...]
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[...] Audit-Vorbereitungen (z. B. durch Systemauswertungen oder Nachverfolgbarkeit von Chargen/ Prüfungen) Qualifikation : Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Informatik, Wirtschaftsinformatik oder einer vergleichbaren Fachrichtung alternativ bringen Sie eine gleichwertige Qualifikation mit entsprechender Praxiserfahrung mit Erfahrung : Sie besitzen mehrjährige Berufserfahrung im Umgang (bspw. Beratung, Integration, Customizing etc. ) mit dem SAP-QM-Modul, idealerweise im Projektumfeld der Lebensmittel-oder Chemieindustrie Kenntnisse : Gutes Verständnis für Qualitätsanforderungen in der Lebensmittelindustrie oder in anderen stark regulierten Branchen (z. B. GMP, HACCP, IFS, BRC) . Idealerweise bringen Sie Erfahrung im Umgang mit Audits, Zertifizierungen und Dokumentationspflichten mit Soft Skills : Ihre Kommunikationsstärke setzen Sie sicher sowohl in deutscher als auch in englischer Sprache ein, um als Schnittstelle zwischen IT, Fachbereichen und externen Partnern erfolgreich zu agieren Mit 25 Arbeitgeberzuschuss unterstützt Silesia [. .. ]
Neu Job vor 4 Std. bei StepStone gefunden
Vantage Leuna GmbH
Head of Quality Management
• Leuna
Führungs-/ Leitungspositionen Homeoffice möglich
Flexible Arbeitszeiten Betriebliche Altersvorsorge 30+ Urlaubstage
[. .. ] operative Dokumente) und stellt die QM-Dokumentation (Datensätze) sicher. 2. Führt unabhängig weitere Akkreditierungssysteme um und entwickelt sie selbstständig, um stets erfolgreiche Audits zu erreichen: Genehmigt Lieferanten und [...]
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[...] Rohstoffe für GMP und GMP+ Erstellt/ überprüft HACCP-Konzepte Führt Übungsrückrufe durch 3. Fungiert als zuverlässige Ansprechpartnerin für Fragen zum Qualitätsmanagement (DIN EN ISO 9001) und anderen Akkreditierungssystemen für interne und externe Stellen. 4. Kommuniziert mit Behörden und externen Dienstleistern und gewährleistet gleichzeitig die Einhaltung gesetzlicher Vorgaben. 5. Führt das rechtliche Register entsprechend [. .. ] Berufserfahrung oder weiterführende Ausbildung. 5+ Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement in GMP-regulierten Chemie-, Schönheits- und Lebensmittelfertigungsumgebungen mit nachweislicher Erfolgsbilanz in erfolgreichen ISO-9001-, GMP-, GMP+- und HACCP-Audit- und Zertifizierungsprozessen von Anfang bis Ende. Sprachen (Pflicht) : Muttersprachliche Deutschkenntnisse; mittlere bis fortgeschrittene Englischkompetenz. Ergebnisorientierte und kostenbewusste Arbeitsweise, proaktive und zielorientierte Arbeit. Sehr sorgfältig, zuverlässig und gewissenhaft. Engagiert, flexibel, gute organisatorische und kommunikative Fähigkeiten sowie die Fähigkeit, im Team zu arbeiten. Microsoft Office Fortgeschritten. Wünschenswert: Wissen und Fachwissen bezüglich [. .. ]
Neu Job vor 4 Std. bei StepStone gefunden
Almirall Hermal GmbH
• Reinbek bei Hamburg
Homeoffice möglich Abgeschlossenes Studium
Flexible Arbeitszeiten Betriebliche Altersvorsorge Mitarbeiterevents 30+ Urlaubstage Vermögenswirksame Leistungen
[. .. ] und Laborautomatisierung. Abgeschlossenes Studium in (Bio-) Chemie, Pharmazie, Chemieingenieurwesen, Biotechnologie, Informatik oder eine vergleichbare Ausbildung mit relevanter Zusatzqualifikation in IT/ Computerized System Validation (CSV) . Fundierte Kenntnisse [...]
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[...] in Gx P/ GMP (mind. Basiswissen) für IT-nahe QC-Prozesse. Spezialisierte Weiterbildungen in Computerized System Validation (CSV) , GAMP5, Datenintegrität (ALCOA+) , Kenntnisse in der Software Empower. Praktische Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld oder relevante Praktika/ Projekte. Profunde Erfahrung in QC/ QA/ Labor-IT, vorzugsweise mit LIMS/ LES und Chromatografie (HPLC/ GC) . [. .. ] Qualifizierung, Hersteller) . Kenntnisse von Projektmanagement-Methoden wünschenswert (klassisch und agil) , Backlog/ Meilensteine, Schätzungen, UAT-Planung, papierloses Labor. Kommunikations- und Schnittstellenkompetenz (Labor/ IT/ QA) . Hands-on Mentalität, Detailgenauigkeit (Audit-Trail-/ DI-Fokus) , Zuverlässigkeit. Serviceorientierung (Second-Level-Support für QC-Systeme) , Fehlerkultur und Priorisierungsvermögen. Change-Management Kenntnisse wünschenswert (Schulungen, Akzeptanzförderung, Go-live-Begleitung) . Problem Solving und analytische Herangehensweise; Freude an Standardisierung und Automatisierung. Verhandlungssicheres Dokumentations- und Kommunikationsvermögen (Gx P Kontext) , bei Systemdokumentation, Lieferantenkommunikation und Audits auch auf [. .. ]
Job am 04.02.2026 bei StepStone gefunden
Pfizer Pharma GmbH
Pharmazeut (m/w/d) im Praktikum
• Emmendingen
Abgeschlossenes Studium
Flexible Arbeitszeiten
[. .. ] Kennenlernen der Herstellprozesse zur Herstellung fester Arzneiformen für Versuchs- und Klinikmusterware im Rahmen der Entwicklung neuer Arzneimittel Unterstützung der verantwortlichen Projektleiter bei Aufgaben des Tagesgeschäfts Kennenlernen der [...]
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[...] hierfür relevanten, aktuellen GMP-Anforderungen Möglichkeit zur Bearbeitung eigenständiger Teilprojekte Abteilungsübergreifende Recherchearbeiten Einblick in Abläufe und Anforderungen der pharmazeutischen Entwicklung im Rahmen einer globalen Matrixorganisation Einblick in Entwicklung und Implementierung innovativer Technologien Das erwartet Sie im Fachbereich Bulkherstellung: Freie Plätze ab November 2027 Kennenlernen aller Prozesse bei der Herstellung fester Arzneiformen in der Feststofffabrik [. .. ] mit den Fachabteilungen und/oder verantwortlichen Personen Übernahme eines eigenen Projektes innerhalb des Lieferantenmanagementsystems Prüfung, Bearbeitung und Anlage von Lieferantenänderungen und -mitteilungen im Change Managementsystem Periodische Überprüfung von Lieferanten hinsichtlich Audit- und Quality Agreement Status Erstellung und des Abschlusses von Quality Agreements mit Lieferanten von Rohstoffen, Packmitteln und Dienstleistungen Ausführen aller Tätigkeiten nach GMP-Richtlinien Mitarbeit bei der Vorbereitung auf Behördeninspektionen oder Kundenaudits Das erwartet Sie im Fachbereich Manufacturing Science Technology: Freie Plätze ab Mai 2028 Kennenlernen der Herstellprozesse (ca. 4 [. .. ]
Job am 16.01.2026 bei StepStone gefunden
Miltenyi Biotec B. V. Co. KG
• Bergisch Gladbach
Homeoffice möglich
[. .. ] manufacturing processes to ensure strict Gx P compliance. Ensure absolute adherence to all applicable quality standards and regulations, including Gx P, EU Guidelines, and 21 CFR 820.20b. [...]
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[...] 3. Vigilantly maintain RA GMP compliance and conduct thorough assessments of new regulatory requirements to safeguard organisational integrity. Prepare, review, and approve critical quality documents, including batch records, SOPs, test procedures, and risk assessments. Spearhead initiatives for continuous improvement of GMP compliance and quality systems within the Cell Factory, with a focus on maintaining the [. .. ] Establish and maintain transparent, professional communication channels and facilitate the exchange of crucial information between QA, operational departments, and external partners. Develop and implement comprehensive measures to address gaps and audit deficiencies, with stringent tracking of related actions. Provide expert support for decentralized manufacturing and point-of-care approaches for CGT, ensuring compliance at every stage. Serve as the primary point of contact for external support activities, demonstrating authoritative decision-making in QA-related matters. Oversee and support rigorous employee qualification [. .. ]
Job am 07.01.2026 bei StepStone gefunden
Pfizer Pharma GmbH
Pharmazeut (m/w/d) im Praktikum
• Freiburg
Abgeschlossenes Studium
Flexible Arbeitszeiten
[. .. ] Kennenlernen der Herstellprozesse zur Herstellung fester Arzneiformen für Versuchs- und Klinikmusterware im Rahmen der Entwicklung neuer Arzneimittel Unterstützung der verantwortlichen Projektleiter bei Aufgaben des Tagesgeschäfts Kennenlernen der [...]
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[...] hierfür relevanten, aktuellen GMP-Anforderungen Möglichkeit zur Bearbeitung eigenständiger Teilprojekte Abteilungsübergreifende Recherchearbeiten Einblick in Abläufe und Anforderungen der pharmazeutischen Entwicklung im Rahmen einer globalen Matrixorganisation Einblick in Entwicklung und Implementierung innovativer Technologien Das erwartet Sie im Fachbereich Bulkherstellung: Freie Plätze ab November 2027 Kennenlernen aller Prozesse bei der Herstellung fester Arzneiformen in der Feststofffabrik [. .. ] mit den Fachabteilungen und/oder verantwortlichen Personen Übernahme eines eigenen Projektes innerhalb des Lieferantenmanagementsystems Prüfung, Bearbeitung und Anlage von Lieferantenänderungen und -mitteilungen im Change Managementsystem Periodische Überprüfung von Lieferanten hinsichtlich Audit- und Quality Agreement Status Erstellung und des Abschlusses von Quality Agreements mit Lieferanten von Rohstoffen, Packmitteln und Dienstleistungen Ausführen aller Tätigkeiten nach GMP-Richtlinien Mitarbeit bei der Vorbereitung auf Behördeninspektionen oder Kundenaudits Das erwartet Sie im Fachbereich Manufacturing Science Technology: Freie Plätze ab Mai 2028 Kennenlernen der Herstellprozesse (ca. 4 [. .. ]
Neu Job vor 4 Std. bei Stellen-Online gefunden
SOLUTE recruiting GmbH
• 07743, Jena
Führungs-/ Leitungspositionen
[. .. ] mit 12 zugeordneten Mitarbeitenden in der Qualitätskontrolle und angrenzenden Bereichen. An den Standorten in Thüringen und Baden-Württemberg werden jährlich ca. 260.000 Zubereitungen, darunter Zytostatika, Ernährungslösungen und Antibiosen [...]
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[...] unter GMP-Bedingungen hergestellt. Gesucht wird ein/e approbierte/ r Apothekerin mit Erfahrung in der Sterilherstellung, fundierten GMP-Kenntnissen und Führungskompetenz. Die Stelle bietet spannende Herausforderungen in einem modernen Umfeld, ein engagiertes Team sowie attraktive Entwicklungsmöglichkeiten in einer zukunftssicheren Branche. Der Standort überzeugt durch urbane Lebensqualität und naturnahe Umgebung. Aufgaben Leitung und [. .. ] und technischen Anlagen Erstellung, Prüfung und Freigabe von SOPs und GMP-relevanten Dokumenten Risikomanagement, CAPAs, Contamination Control Strategy (CCS) , Change Controls und Bewertung von Maßnahmen Koordination klinischer Studien sowie Audit- und Inspektionsmanagement Ergänzend als Sachkundige Person: Freigabe/ Zertifizierung von Produkten gemäß den regulatorischen Anforderungen Profil Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Biologie, Chemie o. ä. ) und Qualifikation als Sachkundige Person gem. 14 AMG mit mehrjähriger Berufs- und Führungserfahrung in einem pharmazeutischem Herstellbetrieb Tiefes Verständnis des regulatorischen Umfelds und Expertise im QS-[. .. ]
Neu Job vor 4 Std. bei Mindmatch.ai gefunden
SOLUTE recruiting GmbH
Leitung Qualitätssicherung in der Sterilherstellung (m/w/d)
• Jena, TH
Führungs-/ Leitungspositionen
[. .. ] mit 12 zugeordneten Mitarbeitenden in der Qualitätskontrolle und angrenzenden Bereichen. An den Standorten in Thüringen und Baden-Württemberg werden jährlich ca. 260.000 Zubereitungen, darunter Zytostatika, Ernährungslösungen und Antibiosen [...]
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[...] unter GMP-Bedingungen hergestellt. Gesucht wird ein/e approbierte/ r Apotheker in mit Erfahrung in der Sterilherstellung, fundierten GMP-Kenntnissen und Führungskompetenz. Die Stelle bietet spannende Herausforderungen in einem modernen Umfeld, ein engagiertes Team sowie attraktive Entwicklungsmöglichkeiten in einer zukunftssicheren Branche. Der Standort überzeugt durch urbane Lebensqualität und naturnahe Umgebung. Aufgaben Leitung [. .. ] und technischen Anlagen Erstellung, Prüfung und Freigabe von SOPs und GMP-relevanten Dokumenten Risikomanagement, CAPAs, Contamination Control Strategy (CCS) , Change Controls und Bewertung von Maßnahmen Koordination klinischer Studien sowie Audit- und Inspektionsmanagement Ergänzend als Sachkundige Person: Freigabe/ Zertifizierung von Produkten gemäß den regulatorischen Anforderungen Profil Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Biologie, Chemie o. ä. ) und Qualifikation als Sachkundige Person gem. 14 AMG mit mehrjähriger Berufs- und Führungserfahrung in einem pharmazeutischem Herstellbetrieb Tiefes Verständnis des regulatorischen Umfelds und Expertise im QS-[. .. ]
Job gestern bei Mindmatch.ai gefunden
SOLUTE recruiting GmbH
• Großlöbichau, TH Grossloebichau
Führungs-/ Leitungspositionen
[. .. ] mit 12 zugeordneten Mitarbeitenden in der Qualitätskontrolle und angrenzenden Bereichen. An den Standorten in Thüringen und Baden-Württemberg werden jährlich ca. 260.000 Zubereitungen, darunter Zytostatika, Ernährungslösungen und Antibiosen [...]
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[...] unter GMP-Bedingungen hergestellt. Gesucht wird ein/e approbierte/ r Apotheker in mit Erfahrung in der Sterilherstellung, fundierten GMP-Kenntnissen und Führungskompetenz. Die Stelle bietet spannende Herausforderungen in einem modernen Umfeld, ein engagiertes Team sowie attraktive Entwicklungsmöglichkeiten in einer zukunftssicheren Branche. Der Standort überzeugt durch urbane Lebensqualität und naturnahe Umgebung. Aufgaben Leitung [. .. ] und technischen Anlagen Erstellung, Prüfung und Freigabe von SOPs und GMP-relevanten Dokumenten Risikomanagement, CAPAs, Contamination Control Strategy (CCS) , Change Controls und Bewertung von Maßnahmen Koordination klinischer Studien sowie Audit- und Inspektionsmanagement Ergänzend als Sachkundige Person: Freigabe/ Zertifizierung von Produkten gemäß den regulatorischen Anforderungen Profil Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Biologie, Chemie o. ä. ) und Qualifikation als Sachkundige Person gem. 14 AMG mit mehrjähriger Berufs- und Führungserfahrung in einem pharmazeutischem Herstellbetrieb Tiefes Verständnis des regulatorischen Umfelds und Expertise im QS-[. .. ]
Job am 20.02.2026 bei Jobware gefunden
Sche Bo Biotech AG
Technische Assistenten (m/w/d) für die Produktion
• Gießen
Abgeschlossene Ausbildung
[. .. ] Anwendung biochemischer oder diagnostischer Labormethoden Gute Anwenderkenntnisse im Umgang mit Microsoft Office, insbesondere Excel und Word Hohes Maß an Selbständigkeit, Eigenorganisation, technisches Verständnis, Sorgfalt und Genauigkeit sowie [...]
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[...] Flexibilität und Teamfähigkeit. GMP, GLP, SOP, CAPA, Abweichungsmanagement, Change Control, OOS, OOT, Dokumentenlenkung, Prüfplan, Stichprobenprüfung, Chargenprüfung, Freigabeprüfung, Rückstellmuster, Prüfmittelmanagement, Kalibrierung, Messmittelüberwachung, LIMS, Chargendokumentation, Root Cause Analysis, Korrekturmaßnahmen, Validierungsdokumentation, Risikoanalyse, Audit, Hygienekonzept, Pipettieren, Probenvorbereitung, Mikrotiterplatte, Laborjournal, Marburg, Frankfurt, Wetzlar, Mittelhessen 81241401 [. .. ]
Job vor 9 Tagen bei JobMESH gefunden
SOLUTE recruiting GmbH
Leitung Qualitätssicherung in der Sterilherstellung (m/w/d)
• Thüringen 07743 Jena
Führungs-/ Leitungspositionen
[. .. ] mit 12 zugeordneten Mitarbeitenden in der Qualitätskontrolle und angrenzenden Bereichen. An den Standorten in Thüringen und Baden-Württemberg werden jährlich ca. 260.000 Zubereitungen, darunter Zytostatika, Ernährungslösungen und Antibiosen [...]
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[...] unter GMP-Bedingungen hergestellt. Gesucht wird ein/e approbierte/ r Apothekerin mit Erfahrung in der Sterilherstellung, fundierten GMP-Kenntnissen und Führungskompetenz. Die Stelle bietet spannende Herausforderungen in einem modernen Umfeld, ein engagiertes Team sowie attraktive Entwicklungsmöglichkeiten in einer zukunftssicheren Branche. Der Standort überzeugt durch urbane Lebensqualität und naturnahe Umgebung. Aufgaben Leitung und [. .. ] und technischen Anlagen Erstellung, Prüfung und Freigabe von SOPs und GMP-relevanten Dokumenten Risikomanagement, CAPAs, Contamination Control Strategy (CCS) , Change Controls und Bewertung von Maßnahmen Koordination klinischer Studien sowie Audit- und Inspektionsmanagement Ergänzend als Sachkundige Person: Freigabe/ Zertifizierung von Produkten gemäß den regulatorischen Anforderungen Profil Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Biologie, Chemie o. ä. ) und Qualifikation als Sachkundige Person gem. 14 AMG mit mehrjähriger Berufs- und Führungserfahrung in einem pharmazeutischem Herstellbetrieb Tiefes Verständnis des regulatorischen Umfelds und Expertise im QS-[. .. ]
Job gestern bei Neuvoo.com gefunden
Lilly
Principal Scientist-Quality Control Chemical Testing Lab (m/w/d)
• Rhineland- Palatinate Alzey
[. .. ] Chemical Testing Lab (m/w/d) You need to make sure of: Timeliness: Ensure work is completed in a timely manner to support batch release and site priorities. Safety [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] and GMP Compliance: Adhere to Environmental Health and Safety (EHS) requirements and laboratory safety procedures. Maintain cleanliness and contamination control, in alignment with c GMPs, chemical hygiene, and biosafety guidelines. Compliance and Documentation: Execute activities in compliance with applicable standard operating procedures (SOPs) , methods/ protocols, good documentation practices (GDP) , and regulatory [. .. ] , process team, global working teams, etc. ) , as required. Training and Mentorship: Maintain training competencies and only execute work where qualified. Participate in training and mentorship, as requested. Audit and Inspection Support: Execute activities in a compliant manner that supports an ongoing state of inspection readiness. Participate in pre-inspection reviews/ checks and provide on-site support during audit/ inspections, as requested. What tasks await you? Holistic Data Review and Release: Perform comprehensive data reviews and prepare certification documents, [. .. ]
Neu Job vor 4 Std. bei JobMESH gefunden
SOLUTE recruiting GmbH
Leitung Qualitätssicherung in der Sterilherstellung (m/w/d) - Vollzeit
• Thüringen Thueringen
Führungs-/ Leitungspositionen
[. .. ] mit 12 zugeordneten Mitarbeitenden in der Qualitätskontrolle und angrenzenden Bereichen. An den Standorten in Thüringen und Baden-Württemberg werden jährlich ca. 260.000 Zubereitungen, darunter Zytostatika, Ernährungslösungen und Antibiosen [...]
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[...] unter GMP-Bedingungen hergestellt. Gesucht wird ein/e approbierte/ r Apothekerin mit Erfahrung in der Sterilherstellung, fundierten GMP-Kenntnissen und Führungskompetenz. Die Stelle bietet spannende Herausforderungen in einem modernen Umfeld, ein engagiertes Team sowie attraktive Entwicklungsmöglichkeiten in einer zukunftssicheren Branche. Der Standort überzeugt durch urbane Lebensqualität und naturnahe Umgebung. Aufgaben Leitung und [. .. ] und technischen Anlagen Erstellung, Prüfung und Freigabe von SOPs und GMP-relevanten Dokumenten Risikomanagement, CAPAs, Contamination Control Strategy (CCS) , Change Controls und Bewertung von Maßnahmen Koordination klinischer Studien sowie Audit- und Inspektionsmanagement Ergänzend als Sachkundige Person: Freigabe/ Zertifizierung von Produkten gemäß den regulatorischen Anforderungen Profil Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Biologie, Chemie o. ä. ) und Qualifikation als Sachkundige Person gem. 14 AMG mit mehrjähriger Berufs- und Führungserfahrung in einem pharmazeutischem Herstellbetrieb Tiefes Verständnis des regulatorischen Umfelds und Expertise im QS-[. .. ]
Job vor 3 Tagen bei JobMESH gefunden
SOLUTE recruiting GmbH
Leitung Qualitätssicherung in der Sterilherstellung (m/w/d)
• Thüringen Thueringen
Führungs-/ Leitungspositionen
[. .. ] mit 12 zugeordneten Mitarbeitenden in der Qualitätskontrolle und angrenzenden Bereichen. An den Standorten in Thüringen und Baden-Württemberg werden jährlich ca. 260.000 Zubereitungen, darunter Zytostatika, Ernährungslösungen und Antibiosen [...]
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[...] unter GMP-Bedingungen hergestellt. Gesucht wird ein/e approbierte/ r Apothekerin mit Erfahrung in der Sterilherstellung, fundierten GMP-Kenntnissen und Führungskompetenz. Die Stelle bietet spannende Herausforderungen in einem modernen Umfeld, ein engagiertes Team sowie attraktive Entwicklungsmöglichkeiten in einer zukunftssicheren Branche. Der Standort überzeugt durch urbane Lebensqualität und naturnahe Umgebung. Aufgaben Leitung und [. .. ] und technischen Anlagen Erstellung, Prüfung und Freigabe von SOPs und GMP-relevanten Dokumenten Risikomanagement, CAPAs, Contamination Control Strategy (CCS) , Change Controls und Bewertung von Maßnahmen Koordination klinischer Studien sowie Audit- und Inspektionsmanagement Ergänzend als Sachkundige Person: Freigabe/ Zertifizierung von Produkten gemäß den regulatorischen Anforderungen Profil Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Biologie, Chemie o. ä. ) und Qualifikation als Sachkundige Person gem. 14 AMG mit mehrjähriger Berufs- und Führungserfahrung in einem pharmazeutischem Herstellbetrieb Tiefes Verständnis des regulatorischen Umfelds und Expertise im QS-[. .. ]
Job vor 8 Tagen bei Stellen-Online.de gefunden
SOLUTE recruiting GmbH
Leitung Qualitätssicherung in der Sterilherstellung (m/w/d) - Vollzeit
• Deutschland, 99986
Führungs-/ Leitungspositionen
[. .. ] mit 12 zugeordneten Mitarbeitenden in der Qualitätskontrolle und angrenzenden Bereichen. An den Standorten in Thüringen und Baden-Württemberg werden jährlich ca. 260.000 Zubereitungen, darunter Zytostatika, Ernährungslösungen und Antibiosen [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] unter GMP-Bedingungen hergestellt. Gesucht wird ein/e approbierte/ r Apothekerin mit Erfahrung in der Sterilherstellung, fundierten GMP-Kenntnissen und Führungskompetenz. Die Stelle bietet spannende Herausforderungen in einem modernen Umfeld, ein engagiertes Team sowie attraktive Entwicklungsmöglichkeiten in einer zukunftssicheren Branche. Der Standort überzeugt durch urbane Lebensqualität und naturnahe Umgebung. Aufgaben Leitung und [. .. ] und technischen Anlagen Erstellung, Prüfung und Freigabe von SOPs und GMP-relevanten Dokumenten Risikomanagement, CAPAs, Contamination Control Strategy (CCS) , Change Controls und Bewertung von Maßnahmen Koordination klinischer Studien sowie Audit- und Inspektionsmanagement Ergänzend als Sachkundige Person: Freigabe/ Zertifizierung von Produkten gemäß den regulatorischen Anforderungen Profil Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Biologie, Chemie o. ä. ) und Qualifikation als Sachkundige Person gem. 14 AMG mit mehrjähriger Berufs- und Führungserfahrung in einem pharmazeutischem Herstellbetrieb Tiefes Verständnis des regulatorischen Umfelds und Expertise im QS-[. .. ]
Job vor 2 Tagen bei Mindmatch.ai gefunden
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges. m. b. H.
IT Project Coordinator (m/w/d)
• AT- 9 Wien
Abgeschlossenes Studium
[. .. ] Gx P, IT-Security, Datenschutz, Validierung) Enge Zusammenarbeit mit IT-Security, Quality, Compliance und Business Weiterentwicklung von Prozessen der lokalen IT Vorbereitung und Durchführung von Management-Meetings und -Reports Sicherstellung [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] einer GMP-konformen Dokumentation Umsetzung der globalen IT-Infrastruktur- und Digitalisierungsstrategie Ihr Profil, das uns überzeugt Abgeschlossenes Studium der Informatik, Wirtschaftsinformatik oder eine vergleichbare Qualifikation Mindestens 3-5 Jahre Erfahrung in der Leitung von IT-Projekten, idealerweise im Pharmaumfeld Fundierte Kenntnisse moderner IT-Infrastrukturen: Netzwerke, Server, Virtualisierung, Cloud, Identity Access, IT-Security Erfahrung im klassischen und agilen Projektmanagement Verständnis von Compliance- und Qualitätsanforderungen (z. B. Gx P, Validierung, Audit-Readiness) Expertise in der Zusammenarbeit mit internationalen, standortübergreifenden Teams sowie Stakeholder-Management Ausgeprägte analytische, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Projektmanagement-Zertifizierungen, Erfahrung mit ITIL-basierten Betriebsmodellen sowie Erfahrung mit Cloud-Lösungen, sind von Vorteil Ihre Abteilung, in der Sie etwas bewirken Wir, [. .. ]
Job vor 8 Tagen bei Mindmatch.ai gefunden
Novartis
• AT- 7 Langkampfen
Führungs-/ Leitungspositionen
[. .. ] to ensure results meet quality and regulatory requirements. Ensure timely review, approval, and release of analytical data and laboratory documentation. Support internal and external audits and ensure [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] prompt completion of audit actions to rootcause level. Maintain uptodate analytical methods, SOPs, and procedures in accordance with corporate and health authority standards. Ensure qualification, calibration, and maintenance of laboratory equipment. Lead investigations of deviations, OOX, and complaints; define and implement effective CAPAs. Drive continuous improvement and operational excellence initiatives within the QC function. [. .. ] Experience in medical device testing and packaging material testing. Experience in visual inspection (AQL) . Experience in analytical method transfer projects. Familiarity with Lean or Operational Excellence initiatives within a GMP environment. Experience in change management. Experience in managing budgets and resources. Youll Receive You can find everything you need to know about our benefits and rewards in the Novartis Life Handbook. https:/ /in addition to a marketcompetitive base salary, we offer an attractive incentive program, a modern company pension [. .. ]
Job vor 9 Tagen bei Jooble gefunden
SOLUTE recruiting GmbH
Qualitätsmanagerin Prozessmanagement und Qualitätssicherung
• Jena
[. .. ] Entwicklungsmöglichkeiten in einer zukunftssicheren Branche. Leitung und Weiterentwicklung des 12-köpfigen Teams (QK, QP, Mikrobiologie-Labor, Prozessmanagement) Fachliche Beratung der Geschäftsleitung in allen Angelegenheiten der Qualitätssicherung Sicherstellung und Weiterentwicklung [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] der GMP-Standards im Bereich der aseptischen Herstellung und Reinraumhygiene samt aller damit einhergehenden Fragestellungen rund um Qualifizierung, Validierung und Optimierung von Prozessen und technischen Anlagen Risikomanagement, CAPAs, Contamination Control Strategy (CCS) , Change Controls und Bewertung von Maßnahmen Koordination klinischer Studien sowie Audit- und Inspektionsmanagement Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Biologie, Chemie o. ä. ) und Qualifikation als Sachkundige Person gem. 14 AMG mit mehrjähriger Berufs- und Führungserfahrung in einem pharmazeutischem Herstellbetrieb Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Ausgeprägte Expertise im rund 20-köpfigen Team von Apothekerinnen in der Herstellung und der Qualitätssicherung Gestaltungs- und [. .. ]
Job vor 9 Tagen bei Jooble gefunden
SOLUTE recruiting GmbH
Leitung (m/w) Qualitätssicherung
• Jena
Führungs-/ Leitungspositionen
[. .. ] Entwicklungsmöglichkeiten in einer zukunftssicheren Branche. Leitung und Weiterentwicklung des 12-köpfigen Teams (QK, QP, Mikrobiologie-Labor, Prozessmanagement) Fachliche Beratung der Geschäftsleitung in allen Angelegenheiten der Qualitätssicherung Sicherstellung und Weiterentwicklung [...]
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[...] der GMP-Standards im Bereich der aseptischen Herstellung und Reinraumhygiene samt aller damit einhergehenden Fragestellungen rund um Qualifizierung, Validierung und Optimierung von Prozessen und technischen Anlagen Risikomanagement, CAPAs, Contamination Control Strategy (CCS) , Change Controls und Bewertung von Maßnahmen Koordination klinischer Studien sowie Audit- und Inspektionsmanagement Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Biologie, Chemie o. ä. ) und Qualifikation als Sachkundige Person gem. 14 AMG mit mehrjähriger Berufs- und Führungserfahrung in einem pharmazeutischem Herstellbetrieb Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Ausgeprägte Expertise im rund 20-köpfigen Team von Apothekerinnen in der Herstellung und der Qualitätssicherung Gestaltungs- und [. .. ]
Job vor 9 Tagen bei Jooble gefunden
SOLUTE recruiting GmbH
Manager Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle (m/w/d)
• Jena
[. .. ] Entwicklungsmöglichkeiten in einer zukunftssicheren Branche. Leitung und Weiterentwicklung des 12-köpfigen Teams (QK, QP, Mikrobiologie-Labor, Prozessmanagement) Fachliche Beratung der Geschäftsleitung in allen Angelegenheiten der Qualitätssicherung Sicherstellung und Weiterentwicklung [...]
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[...] der GMP-Standards im Bereich der aseptischen Herstellung und Reinraumhygiene samt aller damit einhergehenden Fragestellungen rund um Qualifizierung, Validierung und Optimierung von Prozessen und technischen Anlagen Risikomanagement, CAPAs, Contamination Control Strategy (CCS) , Change Controls und Bewertung von Maßnahmen Koordination klinischer Studien sowie Audit- und Inspektionsmanagement Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Biologie, Chemie o. ä. ) und Qualifikation als Sachkundige Person gem. 14 AMG mit mehrjähriger Berufs- und Führungserfahrung in einem pharmazeutischem Herstellbetrieb Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Ausgeprägte Expertise im rund 20-köpfigen Team von Apothekerinnen in der Herstellung und der Qualitätssicherung Gestaltungs- und [. .. ]
Job am 11.03.2026 bei Mindmatch.ai gefunden
MSD Österreich
Senior Specialist, Quality Assurance (m/w/d)
• AT- 9 Wien
[. .. ] die mehr als 450 Mitarbeiter in unserem Unternehmen anzubieten. Position Senior Specialist, Quality Assurance (m/w/d) Vollzeit, ab sofort, befristet auf 2 Jahre Responsibilities Funktion als Quality Representative [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] im GMP-Umfeld mit Schwerpunkt Abweichungen, Änderungsanträge, CAPAs, bzw. Lead Investigator von Reklamationen inkl. Erstellung, Bearbeitung und Steuerung Übernahme der Quality Representative Rolle insbesondere für QC-bezogene Vorgänge, z. B. OOS/ OOT Fälle, Methoden und Spezifikationsänderungen, Änderungen an QC Equipment, Systemen und Laborprozessen Prüfung von Bulk und Fertigarzneimittelchargen nach Gx P Kriterien, sowie [. .. ] zu begründen Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Hohes Maß an Eigenverantwortung, Genauigkeit, strukturierter Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit in einer bereichsübergreifenden Rolle Key Skills Adaptability Audit Internal Controls Biopharmaceutical Industry c GMP Regulations Change Management Chemical Biology Communication Cross Team Collaboration Deviation Management Good Automated Manufacturing Practice (GAMP) KPI Analysis Manufacturing Quality Control Medicinal Chemistry Pharmaceutical Microbiology Pharmaceutical Quality Assurance Pharmaceutical Sciences Pharmacodynamics Process Improvements Product Disposition Quality Assurance (QA) Quality Assurance (QA) Standards Quality Auditing Quality [. .. ]
Job am 11.03.2026 bei Mindmatch.ai gefunden
MSD Malaysia
Senior Specialist, Quality Assurance (m/w/d)
• AT- 9 Wien
[. .. ] in Vollzeit. Senior Specialist, Quality Assurance (m/w/d) Vollzeit, ab sofort, befristet auf 2 Jahre Zu Ihrem Aufgaben- und Verantwortungsbereich in dieser Position zählen: Funktion als Quality Representative [...]
MEHR INFOS ZUM STELLENANGEBOT
[...] im GMP-Umfeld mit Schwerpunkt: Abweichungen, Änderungsanträge, CAPAs, bzw. Lead Investigator von Reklamationen inkl. Erstellung, Bearbeitung und Steuerung Übernahme der Quality Representative Rolle insbesondere für QC-bezogene Vorgänge, z. B. : OOS/ OOT-Fälle, Methoden- und Spezifikationsänderungen, Änderungen an QC-Equipment, Systemen und Laborprozessen Prüfung von Bulk- und Fertigarzneimittelchargen nach Gx P Kriterien, [. .. ] Bikeleasing Vielfältige Mitarbeiterrabatte und Vergünstigungen und vieles mehr Das Mindestgehalt beträgt EUR 61.300 brutto/ Jahr, die Bereitschaft zu Überzahlung abhängig von Qualifikationsprofil und Berufserfahrung ist gegeben. Required Skills: Adaptability, Adaptability, Audit Internal Controls, Biopharmaceutical Industry, c GMP Regulations, Change Management, Chemical Biology, Communication, Cross-Team Collaboration, Deviation Management, Good Automated Manufacturing Practice (GAMP) , KPI Analysis, Manufacturing Quality Control, Medicinal Chemistry, Pharmaceutical Microbiology, Pharmaceutical Quality Assurance, Pharmaceutical Sciences, Pharmacodynamics, Process Improvements, Product Disposition, Quality Assurance (QA) , Quality Assurance (QA) Standards, Quality [. .. ]
Job am 06.03.2026 bei Mindmatch.ai gefunden
Red Bull
QA Processes and Audit Professional
• AT- 8 Ludesch
We are looking for a detail-oriented and proactive QA Processes and
Audit Professional to help ensure Premium Quality across our co-packer network and external service suppliers. In this role, [...]
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Häufig gestellte Fragen
Wieviele offene Stellenangebote gibt es für GMP Audit Jobs bei unserer Jobsuche?
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Wieviele Unternehmen suchen nach Bewerbern für GMP Audit Jobs?
Aktuell suchen 51 Unternehmen nach Bewerbern für GMP Audit Jobs.
Welche Unternehmen suchen nach Bewerbern für GMP Audit Stellenangebote?
Aktuell suchen zum Beispiel folgende Unternehmen nach Bewerbern für GMP Audit Stellenangebote:
- SOLUTE recruiting GmbH (13 Jobs)
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- Pfizer Pharma GmbH (2 Jobs)
- Sche Bo Biotech AG (2 Jobs)
In welchen Bundesländern werden die meisten GMP Audit Jobs angeboten?
Die meisten Stellenanzeigen für GMP Audit Jobs werden derzeit in Baden-Württemberg (25 Jobs), Nordrhein-Westfalen (13 Jobs) und Bayern (13 Jobs) angeboten.
