Regulatory Affairs Manager Jobs

Regulatory Affairs Manager Stellenangebote: 848 Jobs in 56 Jobbörsen

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Job vor 2 Tagen gefunden

Manager QM und Regulatory Affairs Medizintechnik (m/ w/ d)

Tuebingen | Ovesco Endoscopy AG
Feste Anstellung, Stellenangebot Vollzeit
Manager QM und Regulatory Affairs Medizintechnik (m/ w/ d) gesucht von Ovesco Endoscopy AG in Tuebingen

[...] Unternehmen in der Medizintechnikbranche. Wir suchen zum naechstmoeglichen Termin eine(n) Manager QM RA in Tuebingen. Als Leiter der Abteilung QM [...] und Ihre Abteilung einen reibungsfreien Arbeitsalltag sicher. Manager QM und Regulatory Affairs Medizintechnik (m/ w/ d), Qualitaets- und/ oder Lieferantenmanagement, Koordinator, [...]
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Tuebingen
Jobs bei Ovesco Endoscopy AG
Job vor 4 Tagen gefunden

Regulatory Affairs Jr. Manager (m/ w/ d)

Regensburg/ Nord | Sabine Steindl Personal/ Beratung/ Coaching
Feste Anstellung, Stellenangebot Vollzeit
Regulatory Affairs Jr. Manager (m/ w/ d) gesucht von Sabine Steindl Personal/ Beratung/ Coaching in Regensburg/ Nord

[...] suchen wir eine tatkraeftige Persoenlichkeit mit Engagement fuer die Stelle Regulatory Affairs Jr. Manager (m/ w/ d) Erstellung technischer Dokumentationen gemaess europaeischer und [...]
Regensburg/ Nord
Jobs bei Sabine Steindl Personal/ Beratung/ Coaching
Job vom 03.04.2019

Regulatory Affairs Quality Assurance Manager (m/ w/ d)

Neu- Isenburg | LEO Pharma GmbH
Feste Anstellung, Stellenangebot Vollzeit
Regulatory Affairs Quality Assurance Manager (m/ w/ d) gesucht von LEO Pharma GmbH in Neu- Isenburg

[...] faires Unternehmensverhalten ein. Stellenbeschreibung Zur weiteren Verstaerkung im Bereich Scientific Affairs suchen wir zum naechstmoeglichen Zeitpunkt eine/ n Regulatory Affairs Quality Assurance Manager (m/ w/ d). Sie uebernehmen eigenstaendig und eigenverantwortlich die [...]
Neu- Isenburg
Jobs bei LEO Pharma GmbH
Job vom 02.04.2019

Regulatory Affairs Manager (m/ w/ d)- Draegerwerk AG Co. KGaA- Job- ID P0118V005

Luebeck | Draegerwerk AG Co. KGaA
Feste Anstellung, Stellenangebot Vollzeit
Regulatory Affairs Manager (m/ w/ d)- Draegerwerk AG Co. KGaA- Job- ID P0118V005 gesucht von Draegerwerk AG Co. KGaA in Luebeck

[...] die Erfuellung externer regulatorischer Anforderungen sicher. Ihre zukuenftigen Aufgaben: Als Regulatory Affairs Manager (m/ w/ d) wirken Sie bei der Erstellung und [...]
Luebeck
Jobs bei Draegerwerk AG Co. KGaA
Job vom 27.03.2019

Manager (m, w, d) Medizintechnik Global Regulatory Affairs Zulassungen

Grossraum Stuttgart/ Karlsruhe | De Causmaecker GmbH- House of Consultants
Feste Anstellung, Stellenangebot Vollzeit
Manager (m, w, d) Medizintechnik Global Regulatory Affairs Zulassungen gesucht von De Causmaecker GmbH- House of Consultants in Grossraum Stuttgart/ Karlsruhe

[...] Persoenlichkeit mit Ihrem Profil gewinnen. Karrierechance fuer Ingenieure oder Naturwissenschaftler Manager (m, w) Medizintechnik Global Regulatory Affairs Zulassungen Nach einer umfangreichen und fundierten Einarbeitung werden Sie [...]
Grossraum Stuttgart/ Karlsruhe
Jobs bei De Causmaecker GmbH- House of Consultants
Job vom 27.03.2019

Regulatory Affairs Manager (m/ w/ d)

Stolberg | IEM GmbH
Feste Anstellung, Stellenangebot Vollzeit
Regulatory Affairs Manager (m/ w/ d) gesucht von IEM GmbH in Stolberg
Stolberg
Jobs bei IEM GmbH
Job vom 25.03.2019

Regulatory Affairs Manager (m/ w/ d)

Schweinfurt | Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Feste Anstellung, Stellenangebot Vollzeit
Regulatory Affairs Manager (m/ w/ d) gesucht von Fresenius Medical Care Deutschland GmbH in Schweinfurt

[...] Ebene sind Sie in enger Abstimmung mit den jeweiligen FMC Regulatory Affairs Abteilungen und stellen diesen Registrierungsunterlagen fuer die lokalen Behoerden [...]
Schweinfurt
Jobs bei Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Job vom 16.03.2019

Regulatory Affairs Manager (m/ w/ d)

Ulm | ulrich GmbH Co. KG
Feste Anstellung, Stellenangebot Vollzeit
Regulatory Affairs Manager (m/ w/ d) gesucht von ulrich GmbH Co. KG in Ulm

[...] Wieder herstellung der Gesund heit bei. Zur Verstaerkung unseres Bereichs Regulatory Affairs und Qualitaetsmanagement suchen wir baldmoeglichst einen Regulatory Affairs Manager (m/ w/ d) Job- Nummer: VW- 153 Sie wirken [...]
Ulm
Jobs bei ulrich GmbH Co. KG
Job vom 16.03.2019

Manager (m/ w/ d) Quality und Regulatory Affairs

Leipzig | Meierhofer AG
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Manager (m/ w/ d) Quality und Regulatory Affairs gesucht von Meierhofer AG in Leipzig

[...] zur Verstaerkung unseres Teams in unserer Tochtergesellschaft in Leipzig als Manager (m/ w/ d) Quality und Regulatory Affairs Verantwortlich fuer die Konzeption, Definition und Implementierung der Qualitaetsstrategie [...]
Leipzig
Jobs bei Meierhofer AG
Job vom 13.03.2019

Regulatory Affairs Manager (m/ w/ d)

Berlin | MELAG Medizintechnik oHG
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Regulatory Affairs Manager (m/ w/ d) gesucht von MELAG Medizintechnik oHG in Berlin

[...] stellen. Um unser weltweites Wachstum auszubauen, suchen wir Sie als: Regulatory Affairs Manager (w/ m/ d) Organisation und Durchfuehrung von Produktzulassungen (weltweit, [...]
Berlin
Jobs bei MELAG Medizintechnik oHG
Job vom 12.03.2019

Regulatory Affairs Manager (m/ w/ gn)

Hamburg | DMG Dental- Material Gesellschaft mbH
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Regulatory Affairs Manager (m/ w/ gn) gesucht von DMG Dental- Material Gesellschaft mbH in Hamburg
Hamburg
Jobs bei DMG Dental- Material Gesellschaft mbH
Job vom 05.03.2019

Manager Regulatory Affairs- Medizinprodukte (m/ w/ d)

Tuttlingen | KARL STORZ SE Co. KG
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Manager Regulatory Affairs- Medizinprodukte (m/ w/ d) gesucht von KARL STORZ SE Co. KG in Tuttlingen

[...] 500 Mitarbeiter. Zur Verstaerkung unseres Teams im Bereich der Global Regulatory Affairs suchen wir einen Manager Regulatory Affairs Medizinprodukte (m/ w/ d) Kennziffer: 11918DPA Unterstuetzung [...]
Tuttlingen
Jobs bei KARL STORZ SE Co. KG
Job vom 04.03.2019

Senior Regulatory Affairs Manager (m/ w/ d)

Wiesbaden | Bertrandt AG
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Senior Regulatory Affairs Manager (m/ w/ d) gesucht von Bertrandt AG in Wiesbaden

[...] unser Unternehmen finden Sie unter www. bertrandt- karriere. com Senior Regulatory Affairs Manager (m/ w/ d) Referenz: BS- WIE 97931 Ort: 65205 [...]
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Wiesbaden
Jobs bei Bertrandt AG
Job vom 13.02.2019

Regulatory Affairs Manager Medizintechnik (m/ w/ d)

Berlin | FERCHAU Engineering GmbH
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Regulatory Affairs Manager Medizintechnik (m/ w/ d) gesucht von FERCHAU Engineering GmbH in Berlin

[...] Standorten sind so in der ganzen Welt des Engineerings aktiv. Regulatory Affairs Manager Medizintechnik (m/ w/ d) Berlin Kreativ und strukturiert- Ihr [...]
Berlin
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Job vom 08.12.2018

Risk Manager (m/ w/ d) Quality and Regulatory Affairs

Neuwied | Lohmann Rauscher GmbH Co. KG
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Risk Manager (m/ w/ d) Quality and Regulatory Affairs gesucht von Lohmann Rauscher GmbH Co. KG in Neuwied

[...] Chance. Wir haetten Sie gerne in unserem Team als Risk Manager (m/ w/ d) Quality and Regulatory Affairs Standort Neuwied Ihnen obliegt die Planung, Organisation und Durchfuehrung [...]
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Neuwied
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✔ Was verdient ein Regulatory-Affairs-Manager?



Wie bereits beschrieben ist ein direkter Einstieg gleich nach dem Studium als Regulatory-Affairs-Manager aufgrund der fehlenden Berufserfahrung nicht ganz einfach. Als Einstiegsgehalt ist mit einem Bruttoeinkommen von rund 2.600 Euro zu rechnen. Dies ist aber stark davon abhängig, in welcher Region Deutschlands das Unternehmen beheimatet ist und wie groß es ist. Im Laufe der [...] » Weiterlesen

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Job vor 4 Tagen gefunden

Manager Regulatory Affairs/ Business Analytics (m/ w/ d)

Wiesbaden, Hesse, DE | Aareal Bank AG
Manager Regulatory Affairs/ Business Analytics (m/ w/ d) gesucht von Aareal Bank AG in Wiesbaden, Hesse, DE

[...] bringen Sie Ihre volle Kompetenz in unsere Bereiche Finance Controlling, Regulatory Affairs und Regulary Reporting an unserem Hauptsitz in Wiesbaden ein [...]
Wiesbaden, Hesse, DE
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Neu Job vor 5 Std. gefunden

Regulatory Affairs Manager (m/ w/ d)

Graefelfing, Bavaria, DE | PARI Pharma GmbH
Regulatory Affairs Manager (m/ w/ d) gesucht von PARI Pharma GmbH in Graefelfing, Bavaria, DE

[...] den Markt. Fassen Sie am Standort Graefelfing mit an alsRegulatory Affairs Manager (m/ w/ d)- MedizinprodukteHolen Sie tief Luft fuer Ihre [...] ein ingenieur- oder naturwissenschaftliches Studium und mehrjaehrige Berufspraxis im Bereich Regulatory Affairs bei einem Medizinproduktehersteller zurueck. Zudem haben Sie einige [...]
Graefelfing, Bavaria, DE
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Job vom 19.03.2019

Referenten (m/ w/ d) Regulatory Affairs Manager (MDR) (ab sofort/ in Vollzeit/ unbefristet)

Berlin | Bundesverband Medizintechnologie e. V.
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Referenten (m/ w/ d) Regulatory Affairs Manager (MDR) (ab sofort/ in Vollzeit/ unbefristet) gesucht von Bundesverband Medizintechnologie e. V. in Berlin

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Bundesverband Medizintechnologie e. V.
Job vom 19.03.2019

Manager (m/ w/ d) Quality und Regulatory Affairs

Leipzig | MEIERHOFER AG
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Job vom 09.03.2019

Regulatory Affairs Manager EU (m/ w/ d)

Boeblingen | WOeRWAG Pharma GmbH Co. KG
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Regulatory Affairs Manager EU (m/ w/ d) gesucht von WOeRWAG Pharma GmbH Co. KG in Boeblingen
Boeblingen
WOeRWAG Pharma GmbH Co. KG
Job vom 09.03.2019

Regulatory Affairs Manager CMC Team Generika (m/ w/ d)

Boeblingen | WOeRWAG Pharma GmbH Co. KG
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Regulatory Affairs Manager CMC Team Generika (m/ w/ d) gesucht von WOeRWAG Pharma GmbH Co. KG in Boeblingen

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WOeRWAG Pharma GmbH Co. KG
Job vom 09.03.2019

Regulatory Affairs Manager CMC (m/ f/ d)

Boeblingen | WOeRWAG Pharma GmbH Co. KG
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Regulatory Affairs Manager CMC (m/ f/ d) gesucht von WOeRWAG Pharma GmbH Co. KG in Boeblingen
Boeblingen
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Neu Job gestern gefunden

Naturwissenschaftler, Mediziner als Clinical Regulatory Affairs Manager- Clinical Research (m/ w/ d)

Neuwied, Rhineland- Palatinate, DE | Lohmann Rauscher GmbH Co. KG
Naturwissenschaftler, Mediziner als Clinical Regulatory Affairs Manager- Clinical Research (m/ w/ d) gesucht von Lohmann Rauscher GmbH Co. KG in Neuwied, Rhineland- Palatinate, DE

[...] Chance. Wir haetten Sie gerne in unserem Team als Clinical Regulatory Affairs Manager (m/ w/ d) Clinical Research Division Quality and Regulatory [...]
Neuwied, Rhineland- Palatinate, DE
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Job vom 22.03.2019

Manager Regulatory Affairs/ Business Analytics (m/ w/ d)

Wiesbaden | Aareal Bank AG
Manager Regulatory Affairs/ Business Analytics (m/ w/ d) gesucht von Aareal Bank AG in Wiesbaden

[...] bringen Sie Ihre volle Kompetenz in unsere Bereiche Finance Controlling, Regulatory Affairs und Regulary Reporting an unserem Hauptsitz in Wiesbaden ein [...]
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Job vom 19.01.2019

Medizintechniker/ Naturwissenschaftler/ Regulatory Affairs Officer (w/ m/ d) als Produktmanager

Muenchen | TUeV SUeD AG
Medizintechniker/ Naturwissenschaftler/ Regulatory Affairs Officer (w/ m/ d) als Produktmanager gesucht von TUeV SUeD AG in Muenchen

Medizintechniker/ Naturwissenschaftler/ Regulatory Affairs Officer (w/ m/ d) als Produktmanager H- PS- MHS- [...]
Muenchen
Jobs bei TUeV SUeD AG


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Regulatory Affairs Manager

✔ Was verdient ein Regulatory-Affairs-Manager?



Wie bereits beschrieben ist ein direkter Einstieg gleich nach dem Studium als Regulatory-Affairs-Manager aufgrund der fehlenden Berufserfahrung nicht ganz einfach. Als Einstiegsgehalt ist mit einem Bruttoeinkommen von rund 2.600 Euro zu rechnen. Dies ist aber stark davon abhängig, in welcher Region Deutschlands das Unternehmen beheimatet ist und wie groß es ist. Im Laufe der Jahre steigt das Gehalt dann auf über 4.100 Euro brutto bis hin zu Spitzengehältern um die 10.000 Euro. Realistisch betrachtet sind Bruttogehälter von 5.000 Euro bis 7.000 Euro möglich. Je nach Spezialisierungsgrad und Berufserfahrung.

✔ Was ist ein Regulatory-Affairs-Manager?



Ein Regulatory-Affairs-Manager zeichnet sich innerhalb eines Unternehmens für die Zulassung neuer Produkte verantwortlich. Sie organisieren alle notwendigen Maßnahmen, welche nationale sowie internationale Behörden benötigen, um eine Genehmigung für die Entwicklung, die Herstellung, die Vermarktung und den Vertrieb der neuen Produkte zu erhalten. Regulatory-Affairs-Manager verrichten ihre Tätigkeit immer dort, wo es strenge Zulassungsverfahren gibt. In der Regel gibt es hier strenge staatliche Kontrollen. Dies gilt vor allem für die Bereiche Chemieindustrie und Kosmetikindustrie. Am häufigsten ist der Regulatory-Affairs-Manager in der Pharmaindustrie zuhause und zwar im Bereich der Arzneimittelzulassung.

✔ Aufgaben des Regulatory-Affairs-Manager im Pharmabereich



Es dauert eine lange Zeit, bis die Entwicklung eines neuen Medikaments abgeschlossen ist und auf dem Markt die Zulassung bekommt. Nicht selten vergeht hier gar ein Jahrzehnt. In dieser Zeit sind eine Reihe von langwierigen Prozessen mit vielen Tests durchzuführen. Auch die verschiedensten Anträge gilt es zu stellen. Als dies wird vom Regulatory-Affairs-Manager vom Anfang bis zum Ende begleitet. Alle erforderlichen Prozesse und Richtlinien gilt es einzuhalten und die Verantwortung liegt hierbei bei ihm. Interne Zusammenarbeit zwischen Bereichen wie Marketing, Forschung, Entwicklung und Vertrieb sind notwendig und zwischen allen Bereichen sorgt der Regulatory-Affairs-Manager für den Kontakt und regen Austausch. Er ist aber nicht nur intern in der Verantwortung. Auch zu Behörden gilt es den nötigen Kontakt zu halten und die Zusammenarbeit zu unterstützen. Zu den bekanntesten Behörden gehören unter anderem:
  • das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, kurz BfArm genannt
  • die European Medicines Agency, mit EMA abgekürzt
  • die nordamerikanische Food and Drug Administration, abkürzt FDA

Zum Aufgabengebiet von einem Regulatory-Affairs-Manager gehört auch das Erstellen eines sehr umfangreichen Dossiers, welches Teil des Zulassungsantrages ist. Nicht selten kann ein solches Dossier tausende Seiten umfassen. Inhalte dieses Dossiers sind Ergebnisse von Studien, Testergebnisse, Meinungen von Experten, Auflistung aller Inhaltsstoffe, Dosierungsempfehlungen, Therapieeinsatz, Nebenwirkungen etc. Der Regulatory-Affairs-Manager muss alle Angaben und Informationen vollständig auflisten, dem Dossier eine sinnvolle Struktur geben und das Ergebnis zu präsentieren.

Nach einer erfolgten Zulassung endet die Tätigkeit aber noch nicht. Der Regulatory-Affairs-Manager ist anschließend für alle Veröffentlichungen, Texte oder Artikel zu diesem Medikament zuständig. Das bedeutet nicht, dass er alle Beipackzettel oder alle anderen schriftlichen Verfassungen zu diesem Medikament selbst verfassen muss. Der Regulatory-Affairs-Manager ist aber für deren inhaltliche korrekte Wiedergabe verantwortlich. Auch bei vorher in Verbindung mit dem Medikament auftretenden Nebenwirkungen muss er reagieren. Es gilt in diesem Falle Behörden und Stellen zu informieren. Des Weiteren müssen für Medikamente immer wieder die Zulassungen verlängert werden.

✔ Welche Voraussetzungen braucht ein Regulatory-Affairs-Manager?



Für die Ausübung dieses Berufes sind vor allem Genauigkeit und Zuverlässigkeit wichtige Voraussetzungen. Kleinste Unachtsamkeiten können der Grund sein, warum ein Medikament keine Zulassung bekommt. Dies ist dann mit unter Umständen mit schweren finanziellen Folgen für das Unternehmen verbunden. Auch Ausdauer muss ein Regulatory-Affairs-Manager mitbringen. Es handelt sich hier nicht um kurze Projekte, sondern um langwierige Phasen, die es zu durchlaufen gibt. Wichtig ist auch das Interesse an pharmazeutischen und medizinischen Themen. Eine Affinität zum Thema Recht ist ebenfalls hilfreich. Des Weiteren muss ein Regulatory-Affairs-Manager über Fremdsprachenkenntnisse verfügen, denn in der Regel ist er auf internationaler Bühne tätig. Sehr gute Englischkenntnisse sind zwingend notwendig, jede weitere Fremdsprache ist von Vorteil. Hier die wichtigsten Voraussetzungen auf einen Blick:
  • Verantwortungsbewusstes und genaues Arbeiten
  • Selbstorganisation
  • Kommunikationsfähigkeit
  • Sehr gute Englischkenntnisse
  • Teamfähigkeit
  • Zielgerichtetes und strukturiertes Arbeiten

✔ Die Ausbildung zum Regulatory-Affairs-Manager



Wer den Beruf Regulatory-Affairs-Manager erlernen möchte, braucht auf jeden Fall ein abgeschlossenes Studium. Besonders gut dafür geeignet sind Studiengänge wie Chemie, Pharmazie, Biologie oder Medizin. Es gibt auch einige Master-Studiengänge, welche aufbauend auf die genannten Bereiche angeboten werden und sich ganz gezielt auf den Beruf Regulatory-Affairs-Manager konzentrieren. Sehr oft wird als Voraussetzung für eine Anstellung mindestens der Masterabschluss, manchmal sogar der Doktor benötigt. Auch eine Berufserfahrung zwischen einem und drei Jahren sind in vielen Fällen gefragt. Interessenten für diesen sollten deshalb schon Erfahrungen in einem pharmazeutischen Unternehmen gesammelt haben.

✔ Karriereperspektiven für den Regulatory-Affairs-Manager



Nach einem erfolgreichen Studium und gesammelter Berufserfahrung stehen dem Regulatory-Affairs-Manager einige Perspektiven offen. Zum einen gibt es eine Vielzahl an Weiterbildungsmöglichkeiten, die ganz auf den aktuellen Arbeitsbereich abgestimmt sind. Er kann sich aber auch auf Zulassungen auf dem europäischen oder deutschen Markt spezialisieren. Der normale Start ins Berufsleben startet als Junior Regulatory-Affairs-Manager. Nach einiger Zeit ist ein Aufstieg zum Senior Global Regulatory-Affairs-Manager oder zum International Regulatory-Affairs-Manager möglich. Dies bedeutet, dass die Einführung von neuen Medikamenten weltweit begleitet wird.

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Laufzeit: 0.24234795570374 s.