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Regulatory Affairs Manager Jobs

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Stellenangebot Regulatory Affairs Manager bei Red Bull GmbH
Job vom 10.09.2020

Regulatory Government Affairs Manager DACH (m/f/d)

AT- Salzburg- Fuschl am See Red Bull GmbH Feste Anstellung, Stellenangebot Vollzeit [...] Bull GmbH sucht in AT- Salzburg- Fuschl am See eine/n Regulatory Government Affairs Manager DACH (m/f/d) (ID- Nummer: 6625501). In 1987, Red Bull [...]
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Was verdient ein Regulatory-Affairs-Manager?



Wie bereits beschrieben ist ein direkter Einstieg gleich nach dem Studium als Regulatory-Affairs-Manager aufgrund der fehlenden Berufserfahrung nicht ganz einfach. Als Einstiegsgehalt ist mit einem Bruttoeinkommen von rund 2.600 Euro zu rechnen. Dies ist aber stark davon abhängig, in welcher Region Deutschlands das Unternehmen beheimatet ist und wie groß es ist. Im Laufe der [...] » Weiterlesen

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Job vom 14.08.2020

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

17489, Greifswald Cheplapharm Arzneimittel unbefristetes Stellenangebot Wir suchen Sie als Regulatory Affairs Manager (m/w/d). Aufgaben Betreuung von Arzneimittelzulassungen weltweit in Zusammenarbeit mit [...]
17489, Greifswald


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Job vor 2 Tagen gefunden

Manager (m/w/d) DCM Regulatory Affairs/ Science

Egelsbach, Hessen delta pronatura Dr. Krauss Dr. Beckmann KG Stellenangebot Vollzeit [...] spannende Wege offen. Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt für unseren Regulatory Affairs Science Bereich einen Manager (m/w/d) DCM Regulatory Affairs/ Science Beurteilung von Entwicklungsrezepturen hin [...]
Egelsbach, Hessen
Stellenangebot Regulatory Affairs Manager bei medac GmbH
Job vom 20.08.2020

Manager (m/w/d) Global Regulatory Affairs Established Products

Wedel medac GmbH Stellenangebot Vollzeit [...] Zeitpunkt suchen wir im Bereich Operations Product Development Sie als Manager (m/w/d) Global Regulatory Affairs Established Products befristet auf 18 Monate Sie sind eine [...]
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Stellenangebot Regulatory Affairs Manager bei EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
Job vom 24.08.2020

Regulatory Affairs Manager, Qualitätsmanagement Medizinprodukte

Lübeck EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG [...] Tätigkeiten für alle, deren Herz sowohl für Qualitätsmanagement als auch Regulatory Affairs schlägtSie arbeiten eng mit Kollegen aus anderen Fachabteilungen sowie [...]
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Stellenangebot Regulatory Affairs Manager bei EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
Job vom 24.08.2020

Regulatory Affairs Manager, Qualitätsmanagement Medizinprodukte

Dassow EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG [...] Tätigkeiten für alle, deren Herz sowohl für Qualitätsmanagement als auch Regulatory Affairs schlägtSie arbeiten eng mit Kollegen aus anderen Fachabteilungen sowie [...]
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Stellenangebot Regulatory Affairs Manager bei Helixor Heilmittel GmbH
Job vor 2 Tagen gefunden

Zulassungsspezialist/ Regulatory Affairs Manager (w/m/d)

Bickelsberg Helixor Heilmittel GmbH Stellenangebot Vollzeit [...] seiner Ganz heit betrachtet. Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt: Zulassungsspezialist/ Regulatory Affairs Manager (w/m/d) Durchführung Folgeverfahren (Variations) der Zulassungen und Registrierungen in [...]
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Stellenangebot Regulatory Affairs Manager bei InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH
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Biologe, Pharmazeut als Regulatory Affairs Manager- Arzneimittelzulassung, Lifecycle- Management (m/w/d)

Heppenheim (Bergstraße) InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH Stellenangebot Vollzeit [...] Sie Schritt für Schritt ein anspruchsvolles und vielseitiges Aufgabengebiet als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in der Arzneimittelzulassung Selbstständige Betreuung von Präparate- Gruppen [...]
Heppenheim (Bergstraße)
Stellenangebot Regulatory Affairs Manager bei YFood Labs GmbH
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(Senior) Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

München YFood Labs GmbH Stellenangebot Vollzeit [...] für unseren Erfolg ist unser Team werde Teil davon (Senior) Regulatory Affairs Manager (m/w/d) als Qualitätsmanager mit Fokus internationales Lebensmittelrecht Du bist [...]
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Stellenangebot Regulatory Affairs Manager bei InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH
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Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in der Arzneimittelzulassung

Heppenheim, Hessen InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH Stellenangebot Vollzeit [...] Sie Schritt für Schritt ein anspruchsvolles und vielseitiges Aufgabengebiet als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in der Arzneimittelzulassung Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in [...]
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Stellenangebot Regulatory Affairs Manager bei Real Staffing
Job vom 04.09.2020

Regulatory Affairs Manager(m/w/d)

Großraum München, Bayern Real Staffing Stellenangebot Vollzeit Regulatory Affairs Manager (m/w/d) gesucht- Officebased, Festanstellung in Vollzeit- Gesucht wird ein [...]
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Stellenangebot Regulatory Affairs Manager bei Real Staffing
Job vom 02.09.2020

Regulatory Affairs Manager(m/w/d)

Großraum München, Bayern Real Staffing Stellenangebot Vollzeit Regulatory Affairs Manager (m/w/d) gesucht- Officebased, Festanstellung in Vollzeit- Gesucht wird ein [...]
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Stellenangebot Regulatory Affairs Manager bei Real Staffing
Job vom 30.08.2020

Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d)- Medizintechnik

Baden- Württemberg, Baden Württemberg Real Staffing Stellenangebot Vollzeit [...] Kunden, einem mittelständigen Medizintechnikhersteller aus dem Großraum Tuttlingen, einen Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung. Ihre Aufgabenfelder: Durchführung nationaler sowie [...]
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Stellenangebot Regulatory Affairs Manager bei GULP Solution Services GmbH
Job vom 28.08.2020

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Berlin GULP Solution Services GmbH Stellenangebot Vollzeit [...] Randstad Company Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir Sie als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für den Standort Berlin Besser Karriere machen Stellen [...]
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Stellenangebot Regulatory Affairs Manager bei YFood Labs GmbH
Job vor 4 Tagen gefunden

(Senior) Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

München, 80331 YFood Labs GmbH [...] Du bei der Entwicklung von Zulassungsstrategien;. . . . (Senior) Regulatory Affairs Manager (m/w/d) YFood Labs GmbH München Du bist verantwortlich für [...]
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Stellenangebot Regulatory Affairs Manager bei Bausch Lomb GmbH
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Regulatory Affairs Manager (m/f/d)

Heidelberg, 69115 Bausch Lomb GmbH [...] in accordance with EU MDR 2017/ 745; person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC) per Article 15 EU MDR 2017/ 745; [...] guidance during the entire life cycle;. . . . Regulatory Affairs Manager (m/f/d) Bausch Lomb GmbH Heidelberg Creating and updating technical [...]
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Stellenangebot Regulatory Affairs Manager bei medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
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Manager (m/w/d) Global Regulatory Affairs Established Products

Wedel, 22880 medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH [...] Planung, Organisation und Durchführung der regulatorischen Verfahren;. . . . Manager (m/w/d) Global Regulatory Affairs Established Products medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Wedel [...]
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Stellenangebot Regulatory Affairs Manager bei Hannover Rück SE
Job vom 12.08.2020

Regulatory Affairs Manager (m/w/d) mit Schwerpunkt Entwicklungspartnerschaften

Hannover, 30159 Hannover Rück SE [...] Hannover Rück zu den Risikotransferlösungen sowie Projektakquirierung;. . . . Regulatory Affairs Manager (m/w/d) mit Schwerpunkt Entwicklungspartnerschaften Hannover Rück SE Hannover Entwicklung [...]
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Stellenangebot Regulatory Affairs Manager bei Hannover Rück SE
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Hannover, 30625 Hannover Rück SE [...] zu globalen, regulatorischen Themen; Monitoring und Bewertung;. . . . Regulatory Affairs Manager Regulierung Rückversicherungsunternehmen (m/w/d) Hannover Rück SE Hannover Interessenvertretung gegenüber [...]
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Stellenangebot Regulatory Affairs Manager bei Geratherm Medical AG
Job vom 24.07.2020

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Regulatory Affairs Manager

Was verdient ein Regulatory-Affairs-Manager?



Wie bereits beschrieben ist ein direkter Einstieg gleich nach dem Studium als Regulatory-Affairs-Manager aufgrund der fehlenden Berufserfahrung nicht ganz einfach. Als Einstiegsgehalt ist mit einem Bruttoeinkommen von rund 2.600 Euro zu rechnen. Dies ist aber stark davon abhängig, in welcher Region Deutschlands das Unternehmen beheimatet ist und wie groß es ist. Im Laufe der Jahre steigt das Gehalt dann auf über 4.100 Euro brutto bis hin zu Spitzengehältern um die 10.000 Euro. Realistisch betrachtet sind Bruttogehälter von 5.000 Euro bis 7.000 Euro möglich. Je nach Spezialisierungsgrad und Berufserfahrung.

Was ist ein Regulatory-Affairs-Manager?



Ein Regulatory-Affairs-Manager zeichnet sich innerhalb eines Unternehmens für die Zulassung neuer Produkte verantwortlich. Sie organisieren alle notwendigen Maßnahmen, welche nationale sowie internationale Behörden benötigen, um eine Genehmigung für die Entwicklung, die Herstellung, die Vermarktung und den Vertrieb der neuen Produkte zu erhalten. Regulatory-Affairs-Manager verrichten ihre Tätigkeit immer dort, wo es strenge Zulassungsverfahren gibt. In der Regel gibt es hier strenge staatliche Kontrollen. Dies gilt vor allem für die Bereiche Chemieindustrie und Kosmetikindustrie. Am häufigsten ist der Regulatory-Affairs-Manager in der Pharmaindustrie zuhause und zwar im Bereich der Arzneimittelzulassung.

Aufgaben des Regulatory-Affairs-Manager im Pharmabereich



Es dauert eine lange Zeit, bis die Entwicklung eines neuen Medikaments abgeschlossen ist und auf dem Markt die Zulassung bekommt. Nicht selten vergeht hier gar ein Jahrzehnt. In dieser Zeit sind eine Reihe von langwierigen Prozessen mit vielen Tests durchzuführen. Auch die verschiedensten Anträge gilt es zu stellen. Als dies wird vom Regulatory-Affairs-Manager vom Anfang bis zum Ende begleitet. Alle erforderlichen Prozesse und Richtlinien gilt es einzuhalten und die Verantwortung liegt hierbei bei ihm. Interne Zusammenarbeit zwischen Bereichen wie Marketing, Forschung, Entwicklung und Vertrieb sind notwendig und zwischen allen Bereichen sorgt der Regulatory-Affairs-Manager für den Kontakt und regen Austausch. Er ist aber nicht nur intern in der Verantwortung. Auch zu Behörden gilt es den nötigen Kontakt zu halten und die Zusammenarbeit zu unterstützen. Zu den bekanntesten Behörden gehören unter anderem:
  • das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, kurz BfArm genannt
  • die European Medicines Agency, mit EMA abgekürzt
  • die nordamerikanische Food and Drug Administration, abkürzt FDA

Zum Aufgabengebiet von einem Regulatory-Affairs-Manager gehört auch das Erstellen eines sehr umfangreichen Dossiers, welches Teil des Zulassungsantrages ist. Nicht selten kann ein solches Dossier tausende Seiten umfassen. Inhalte dieses Dossiers sind Ergebnisse von Studien, Testergebnisse, Meinungen von Experten, Auflistung aller Inhaltsstoffe, Dosierungsempfehlungen, Therapieeinsatz, Nebenwirkungen etc. Der Regulatory-Affairs-Manager muss alle Angaben und Informationen vollständig auflisten, dem Dossier eine sinnvolle Struktur geben und das Ergebnis zu präsentieren.

Nach einer erfolgten Zulassung endet die Tätigkeit aber noch nicht. Der Regulatory-Affairs-Manager ist anschließend für alle Veröffentlichungen, Texte oder Artikel zu diesem Medikament zuständig. Das bedeutet nicht, dass er alle Beipackzettel oder alle anderen schriftlichen Verfassungen zu diesem Medikament selbst verfassen muss. Der Regulatory-Affairs-Manager ist aber für deren inhaltliche korrekte Wiedergabe verantwortlich. Auch bei vorher in Verbindung mit dem Medikament auftretenden Nebenwirkungen muss er reagieren. Es gilt in diesem Falle Behörden und Stellen zu informieren. Des Weiteren müssen für Medikamente immer wieder die Zulassungen verlängert werden.

Welche Voraussetzungen braucht ein Regulatory-Affairs-Manager?



Für die Ausübung dieses Berufes sind vor allem Genauigkeit und Zuverlässigkeit wichtige Voraussetzungen. Kleinste Unachtsamkeiten können der Grund sein, warum ein Medikament keine Zulassung bekommt. Dies ist dann mit unter Umständen mit schweren finanziellen Folgen für das Unternehmen verbunden. Auch Ausdauer muss ein Regulatory-Affairs-Manager mitbringen. Es handelt sich hier nicht um kurze Projekte, sondern um langwierige Phasen, die es zu durchlaufen gibt. Wichtig ist auch das Interesse an pharmazeutischen und medizinischen Themen. Eine Affinität zum Thema Recht ist ebenfalls hilfreich. Des Weiteren muss ein Regulatory-Affairs-Manager über Fremdsprachenkenntnisse verfügen, denn in der Regel ist er auf internationaler Bühne tätig. Sehr gute Englischkenntnisse sind zwingend notwendig, jede weitere Fremdsprache ist von Vorteil. Hier die wichtigsten Voraussetzungen auf einen Blick:
  • Verantwortungsbewusstes und genaues Arbeiten
  • Selbstorganisation
  • Kommunikationsfähigkeit
  • Sehr gute Englischkenntnisse
  • Teamfähigkeit
  • Zielgerichtetes und strukturiertes Arbeiten

Die Ausbildung zum Regulatory-Affairs-Manager



Wer den Beruf Regulatory-Affairs-Manager erlernen möchte, braucht auf jeden Fall ein abgeschlossenes Studium. Besonders gut dafür geeignet sind Studiengänge wie Chemie, Pharmazie, Biologie oder Medizin. Es gibt auch einige Master-Studiengänge, welche aufbauend auf die genannten Bereiche angeboten werden und sich ganz gezielt auf den Beruf Regulatory-Affairs-Manager konzentrieren. Sehr oft wird als Voraussetzung für eine Anstellung mindestens der Masterabschluss, manchmal sogar der Doktor benötigt. Auch eine Berufserfahrung zwischen einem und drei Jahren sind in vielen Fällen gefragt. Interessenten für diesen sollten deshalb schon Erfahrungen in einem pharmazeutischen Unternehmen gesammelt haben.

Karriereperspektiven für den Regulatory-Affairs-Manager



Nach einem erfolgreichen Studium und gesammelter Berufserfahrung stehen dem Regulatory-Affairs-Manager einige Perspektiven offen. Zum einen gibt es eine Vielzahl an Weiterbildungsmöglichkeiten, die ganz auf den aktuellen Arbeitsbereich abgestimmt sind. Er kann sich aber auch auf Zulassungen auf dem europäischen oder deutschen Markt spezialisieren. Der normale Start ins Berufsleben startet als Junior Regulatory-Affairs-Manager. Nach einiger Zeit ist ein Aufstieg zum Senior Global Regulatory-Affairs-Manager oder zum International Regulatory-Affairs-Manager möglich. Dies bedeutet, dass die Einführung von neuen Medikamenten weltweit begleitet wird.

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Dauer: 0,2641 s., Vers. V.2020-c