Regulatory Affairs Manager Jobs

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Job vor 4 Tagen gefunden

Senior Manager Regulatory Affairs (m/ f/ x)

München | Daiichi Sankyo Europe GmbH
Feste Anstellung, Stellenangebot Vollzeit
Senior Manager Regulatory Affairs (m/ f/ x) gesucht von Daiichi Sankyo Europe GmbH in München

[...] are seeking highly qualified candidates to fill the position: Senior Manager Regulatory Affairs (m/ f/ x) The Senior Manager Regulatory Affairs will [...]
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München
Jobs bei Daiichi Sankyo Europe GmbH
Job vom 11.06.2019

Regulatory Affairs Manager, Qualitätsmanager, Biotechnologe (m/ w)

Lübeck | EUROIMMUN AG
Feste Anstellung, Stellenangebot Vollzeit
Regulatory Affairs Manager, Qualitätsmanager, Biotechnologe (m/ w) gesucht von EUROIMMUN AG in Lübeck

[...] suchen wir Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt am Standort Lübeck als: Regulatory Affairs Manager, Qualitätsmanager, Biotechnologe (m/ w) Sie sichern unsere Qualitätsstandards und [...]
Lübeck
Jobs bei EUROIMMUN AG
Job vom 11.06.2019

Regulatory Affairs Manager Medizinprodukte (m/ w/ d)

Ispringen | DENTAURUM GmbH Co. KG
Feste Anstellung, Stellenangebot Vollzeit
Regulatory Affairs Manager Medizinprodukte (m/ w/ d) gesucht von DENTAURUM GmbH Co. KG in Ispringen

[...] dentalen Medizinprodukte für das In- und Ausland suchen wir einen Regulatory Affairs Manager Medizinprodukte (m/ w/ d) Bereichsübergreifende Projektkoordination bei der Umsetzung [...]
Ispringen
Jobs bei DENTAURUM GmbH Co. KG
Job vom 07.06.2019

Manager (m, w, d) Regulatory Affairs- Medizintechnik Lieferanten

Großraum Stuttgart, Karlsruhe | De Causmaecker GmbH- House of Consultants
Feste Anstellung, Stellenangebot Vollzeit
Manager (m, w, d) Regulatory Affairs- Medizintechnik Lieferanten gesucht von De Causmaecker GmbH- House of Consultants in Großraum Stuttgart, Karlsruhe

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Großraum Stuttgart, Karlsruhe
Jobs bei De Causmaecker GmbH- House of Consultants
Job vom 29.05.2019

Regulatory Affairs Manager- International (m/ w/ d)

Nonnweiler/ Saarland | pfm medical Gruppe
Feste Anstellung, Stellenangebot Vollzeit
Regulatory Affairs Manager- International (m/ w/ d) gesucht von pfm medical Gruppe in Nonnweiler/ Saarland

[...] Saarland suchen wir Sie als fachlich kompetenten, engagierten und sympathischen Regulatory Affairs Manager- International (m/ w/ d) Sicherstellung von allen nationalen und [...]
Nonnweiler/ Saarland
Jobs bei pfm medical Gruppe
Job vom 24.05.2019

Regulatory Affairs Jr. Manager (m/ w/ d)

Regensburg- Nord | Sabine Steindl Personal/ Beratung/ Coaching
Feste Anstellung, Stellenangebot Vollzeit
Regulatory Affairs Jr. Manager (m/ w/ d) gesucht von Sabine Steindl Personal/ Beratung/ Coaching in Regensburg- Nord

[...] suchen wir eine tatkräftige Persönlichkeit mit Engagement für die Stelle Regulatory Affairs Jr. Manager (m/ w/ d) Erstellung technischer Dokumentationen gemäß europäischer und [...]
Regensburg- Nord
Jobs bei Sabine Steindl Personal/ Beratung/ Coaching
Job vom 22.05.2019

Regulatory Affairs Manager (m/ w/ div. )

Rosbach vor der Höhe | GDF Gesellschaft für dentale Forschung und Innovationen GmbH
Feste Anstellung, Stellenangebot Vollzeit
Regulatory Affairs Manager (m/ w/ div. ) gesucht von GDF Gesellschaft für dentale Forschung und Innovationen GmbH in Rosbach vor der Höhe

[...] Jahre Erfahrung in der Herstellung von Dentalmaterialien. Wir suchen einen Regulatory Affairs Manager (m/ w/ div. ) Gesamtverantwortung für unser Qualitätsmanagementsystem Erstellung [...]
Rosbach vor der Höhe
Jobs bei GDF Gesellschaft für dentale Forschung und Innovationen GmbH
Job vom 14.05.2019

Regulatory Affairs Manager AMA (m/ w/ d)

Böblingen | WÖRWAG PHARMA GmbH Co. KG
Feste Anstellung, Stellenangebot Vollzeit
Regulatory Affairs Manager AMA (m/ w/ d) gesucht von WÖRWAG PHARMA GmbH Co. KG in Böblingen

[...] unseres Teams, denn wir suchen Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt als Regulatory Affairs Manager AMA (m/ w/ d) Betreuung und Organisation neuer Zu [...]
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Böblingen
Jobs bei WÖRWAG PHARMA GmbH Co. KG
Job vom 13.05.2019

Regulatory Affairs Manager CMC Team Generika (m/ w/ d)

Böblingen | WÖRWAG PHARMA GmbH Co. KG
Feste Anstellung, Stellenangebot Vollzeit
Regulatory Affairs Manager CMC Team Generika (m/ w/ d) gesucht von WÖRWAG PHARMA GmbH Co. KG in Böblingen

[...] unseres Teams, denn wir suchen Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt als Regulatory Affairs Manager CMC Team Generika (m/ w/ d) Planung aller CMC [...]
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Böblingen
Jobs bei WÖRWAG PHARMA GmbH Co. KG
Job vom 13.05.2019

Projektmanager Regulatory Affairs (m/ w/ d)

Lensahn | CODAN Medizinische Geräte GmbH Co KG
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Projektmanager Regulatory Affairs (m/ w/ d) gesucht von CODAN Medizinische Geräte GmbH Co KG in Lensahn

[...] dieser Medizinprodukte mit. Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir einen Projektmanager Regulatory Affairs (m/ w/ d) in Vollzeit und unbefristet. Bearbeitung regulatorischer [...]
Lensahn
Jobs bei CODAN Medizinische Geräte GmbH Co KG
Job vom 13.02.2019

Regulatory Affairs Manager Medizintechnik (m/ w/ d)

Berlin | FERCHAU Engineering GmbH
Feste Anstellung, Stellenangebot Vollzeit
Regulatory Affairs Manager Medizintechnik (m/ w/ d) gesucht von FERCHAU Engineering GmbH in Berlin

[...] Standorten sind so in der ganzen Welt des Engineerings aktiv. Regulatory Affairs Manager Medizintechnik (m/ w/ d) Berlin Kreativ und strukturiert- Ihr [...]
Berlin
Jobs bei FERCHAU Engineering GmbH


✔ Was verdient ein Regulatory-Affairs-Manager?



Wie bereits beschrieben ist ein direkter Einstieg gleich nach dem Studium als Regulatory-Affairs-Manager aufgrund der fehlenden Berufserfahrung nicht ganz einfach. Als Einstiegsgehalt ist mit einem Bruttoeinkommen von rund 2.600 Euro zu rechnen. Dies ist aber stark davon abhängig, in welcher Region Deutschlands das Unternehmen beheimatet ist und wie groß es ist. Im Laufe der [...] » Weiterlesen

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Neu Job vor 7 Std. gefunden

Regulatory Affairs Manager

Greifswald, DE | CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Regulatory Affairs Manager gesucht von CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH in Greifswald, DE
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Neu Job vor 7 Std. gefunden

Regulatory Affairs Manager- Arzneimitteltransfer (m/ w/ d)- Greifswald

Greifswald, DE | CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Regulatory Affairs Manager- Arzneimitteltransfer (m/ w/ d)- Greifswald gesucht von CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH in Greifswald, DE
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Biologen/ Chemiker als Regulatory Affairs Manager (m/ w/ d)- Greifswald

Greifswald, DE | CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Biologen/ Chemiker als Regulatory Affairs Manager (m/ w/ d)- Greifswald gesucht von CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH in Greifswald, DE

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Job vor 5 Tagen gefunden

Regulatory Affairs Manager- Pharmazie (m/ w/ d)

Greifswald, DE | CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
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Naturwissenschaftler als Regulatory Affairs Manager (m/ w/ d)- Greifswald

Greifswald, DE | CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
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Job vom 16.05.2019

Senior Clinical Regulatory Affairs Manager (m/ w/ d) Clinical Research

Neuwied | Lohmann Rauscher GmbH Co. KG
Stellenangebot Vollzeit
Senior Clinical Regulatory Affairs Manager (m/ w/ d) Clinical Research gesucht von Lohmann Rauscher GmbH Co. KG in Neuwied
Neuwied
Lohmann Rauscher GmbH Co. KG
Job vom 15.05.2019

Regulatory Affairs Manager CMC Team Generika (m/ w/ d)

Böblingen | WÖRWAG Pharma GmbH Co. KG
Stellenangebot Vollzeit
Regulatory Affairs Manager CMC Team Generika (m/ w/ d) gesucht von WÖRWAG Pharma GmbH Co. KG in Böblingen
Böblingen
WÖRWAG Pharma GmbH Co. KG
Job vom 15.05.2019

Regulatory Affairs Manager AMA (m/ w/ d)

Böblingen | WÖRWAG Pharma GmbH Co. KG
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Regulatory Affairs Manager

✔ Was verdient ein Regulatory-Affairs-Manager?



Wie bereits beschrieben ist ein direkter Einstieg gleich nach dem Studium als Regulatory-Affairs-Manager aufgrund der fehlenden Berufserfahrung nicht ganz einfach. Als Einstiegsgehalt ist mit einem Bruttoeinkommen von rund 2.600 Euro zu rechnen. Dies ist aber stark davon abhängig, in welcher Region Deutschlands das Unternehmen beheimatet ist und wie groß es ist. Im Laufe der Jahre steigt das Gehalt dann auf über 4.100 Euro brutto bis hin zu Spitzengehältern um die 10.000 Euro. Realistisch betrachtet sind Bruttogehälter von 5.000 Euro bis 7.000 Euro möglich. Je nach Spezialisierungsgrad und Berufserfahrung.

✔ Was ist ein Regulatory-Affairs-Manager?



Ein Regulatory-Affairs-Manager zeichnet sich innerhalb eines Unternehmens für die Zulassung neuer Produkte verantwortlich. Sie organisieren alle notwendigen Maßnahmen, welche nationale sowie internationale Behörden benötigen, um eine Genehmigung für die Entwicklung, die Herstellung, die Vermarktung und den Vertrieb der neuen Produkte zu erhalten. Regulatory-Affairs-Manager verrichten ihre Tätigkeit immer dort, wo es strenge Zulassungsverfahren gibt. In der Regel gibt es hier strenge staatliche Kontrollen. Dies gilt vor allem für die Bereiche Chemieindustrie und Kosmetikindustrie. Am häufigsten ist der Regulatory-Affairs-Manager in der Pharmaindustrie zuhause und zwar im Bereich der Arzneimittelzulassung.

✔ Aufgaben des Regulatory-Affairs-Manager im Pharmabereich



Es dauert eine lange Zeit, bis die Entwicklung eines neuen Medikaments abgeschlossen ist und auf dem Markt die Zulassung bekommt. Nicht selten vergeht hier gar ein Jahrzehnt. In dieser Zeit sind eine Reihe von langwierigen Prozessen mit vielen Tests durchzuführen. Auch die verschiedensten Anträge gilt es zu stellen. Als dies wird vom Regulatory-Affairs-Manager vom Anfang bis zum Ende begleitet. Alle erforderlichen Prozesse und Richtlinien gilt es einzuhalten und die Verantwortung liegt hierbei bei ihm. Interne Zusammenarbeit zwischen Bereichen wie Marketing, Forschung, Entwicklung und Vertrieb sind notwendig und zwischen allen Bereichen sorgt der Regulatory-Affairs-Manager für den Kontakt und regen Austausch. Er ist aber nicht nur intern in der Verantwortung. Auch zu Behörden gilt es den nötigen Kontakt zu halten und die Zusammenarbeit zu unterstützen. Zu den bekanntesten Behörden gehören unter anderem:
  • das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, kurz BfArm genannt
  • die European Medicines Agency, mit EMA abgekürzt
  • die nordamerikanische Food and Drug Administration, abkürzt FDA

Zum Aufgabengebiet von einem Regulatory-Affairs-Manager gehört auch das Erstellen eines sehr umfangreichen Dossiers, welches Teil des Zulassungsantrages ist. Nicht selten kann ein solches Dossier tausende Seiten umfassen. Inhalte dieses Dossiers sind Ergebnisse von Studien, Testergebnisse, Meinungen von Experten, Auflistung aller Inhaltsstoffe, Dosierungsempfehlungen, Therapieeinsatz, Nebenwirkungen etc. Der Regulatory-Affairs-Manager muss alle Angaben und Informationen vollständig auflisten, dem Dossier eine sinnvolle Struktur geben und das Ergebnis zu präsentieren.

Nach einer erfolgten Zulassung endet die Tätigkeit aber noch nicht. Der Regulatory-Affairs-Manager ist anschließend für alle Veröffentlichungen, Texte oder Artikel zu diesem Medikament zuständig. Das bedeutet nicht, dass er alle Beipackzettel oder alle anderen schriftlichen Verfassungen zu diesem Medikament selbst verfassen muss. Der Regulatory-Affairs-Manager ist aber für deren inhaltliche korrekte Wiedergabe verantwortlich. Auch bei vorher in Verbindung mit dem Medikament auftretenden Nebenwirkungen muss er reagieren. Es gilt in diesem Falle Behörden und Stellen zu informieren. Des Weiteren müssen für Medikamente immer wieder die Zulassungen verlängert werden.

✔ Welche Voraussetzungen braucht ein Regulatory-Affairs-Manager?



Für die Ausübung dieses Berufes sind vor allem Genauigkeit und Zuverlässigkeit wichtige Voraussetzungen. Kleinste Unachtsamkeiten können der Grund sein, warum ein Medikament keine Zulassung bekommt. Dies ist dann mit unter Umständen mit schweren finanziellen Folgen für das Unternehmen verbunden. Auch Ausdauer muss ein Regulatory-Affairs-Manager mitbringen. Es handelt sich hier nicht um kurze Projekte, sondern um langwierige Phasen, die es zu durchlaufen gibt. Wichtig ist auch das Interesse an pharmazeutischen und medizinischen Themen. Eine Affinität zum Thema Recht ist ebenfalls hilfreich. Des Weiteren muss ein Regulatory-Affairs-Manager über Fremdsprachenkenntnisse verfügen, denn in der Regel ist er auf internationaler Bühne tätig. Sehr gute Englischkenntnisse sind zwingend notwendig, jede weitere Fremdsprache ist von Vorteil. Hier die wichtigsten Voraussetzungen auf einen Blick:
  • Verantwortungsbewusstes und genaues Arbeiten
  • Selbstorganisation
  • Kommunikationsfähigkeit
  • Sehr gute Englischkenntnisse
  • Teamfähigkeit
  • Zielgerichtetes und strukturiertes Arbeiten

✔ Die Ausbildung zum Regulatory-Affairs-Manager



Wer den Beruf Regulatory-Affairs-Manager erlernen möchte, braucht auf jeden Fall ein abgeschlossenes Studium. Besonders gut dafür geeignet sind Studiengänge wie Chemie, Pharmazie, Biologie oder Medizin. Es gibt auch einige Master-Studiengänge, welche aufbauend auf die genannten Bereiche angeboten werden und sich ganz gezielt auf den Beruf Regulatory-Affairs-Manager konzentrieren. Sehr oft wird als Voraussetzung für eine Anstellung mindestens der Masterabschluss, manchmal sogar der Doktor benötigt. Auch eine Berufserfahrung zwischen einem und drei Jahren sind in vielen Fällen gefragt. Interessenten für diesen sollten deshalb schon Erfahrungen in einem pharmazeutischen Unternehmen gesammelt haben.

✔ Karriereperspektiven für den Regulatory-Affairs-Manager



Nach einem erfolgreichen Studium und gesammelter Berufserfahrung stehen dem Regulatory-Affairs-Manager einige Perspektiven offen. Zum einen gibt es eine Vielzahl an Weiterbildungsmöglichkeiten, die ganz auf den aktuellen Arbeitsbereich abgestimmt sind. Er kann sich aber auch auf Zulassungen auf dem europäischen oder deutschen Markt spezialisieren. Der normale Start ins Berufsleben startet als Junior Regulatory-Affairs-Manager. Nach einiger Zeit ist ein Aufstieg zum Senior Global Regulatory-Affairs-Manager oder zum International Regulatory-Affairs-Manager möglich. Dies bedeutet, dass die Einführung von neuen Medikamenten weltweit begleitet wird.

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Laufzeit: 0.20691299438477 s.