Regulatory Affairs Manager Jobs

Regulatory Affairs Manager Stellenangebote: 711 Jobs in 52 Jobbörsen

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StepStone
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Job
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Job vom 10.08.2019

Biotechnologe/ Manager (m/ w/ d)- Projekte und Regulatory Affairs

Uetersen | Norbitec GmbH
Feste Anstellung, Stellenangebot Vollzeit
Biotechnologe/ Manager (m/ w/ d)- Projekte und Regulatory Affairs gesucht von Norbitec GmbH in Uetersen

[...] Angebote zur Gesunderhaltung und zur Work- Life- Balance. Arzneimittelzulassung, Drug Regulatory Affairs, Manager Regulatory Affairs, Biotechnologe, Projekte, Projektmanager, Zulassungsverfahren, Dokumentation, Regulatory Affairs, [...]
Uetersen
Jobs bei Norbitec GmbH
Job vom 10.08.2019

Senior Manager Regulatory Affairs (m/ f/ d)

Böblingen | Philips GmbH
Feste Anstellung, Stellenangebot Vollzeit
Senior Manager Regulatory Affairs (m/ f/ d) gesucht von Philips GmbH in Böblingen

Job Title Senior Manager Regulatory Affairs (m/ f/ d) Job Description In this role, you [...]
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Böblingen
Jobs bei Philips GmbH
Job vom 09.08.2019

Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte (m/ w/ d)

Hamburg | WR Group GmbH
Feste Anstellung, Stellenangebot Vollzeit
Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte (m/ w/ d) gesucht von WR Group GmbH in Hamburg

[...] unser Unternehmen Sanavita Pharmaceuticals GmbH suchen wir ab sofort einen Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte (m/ w/ d) Als Regulatory Affairs Manager [...]
Hamburg
Jobs bei WR Group GmbH
Job vom 06.08.2019

Regulatory Affairs Manager (m/ w/ d)

Karlsruhe | FERCHAU GmbH
Feste Anstellung, Stellenangebot Vollzeit
Regulatory Affairs Manager (m/ w/ d) gesucht von FERCHAU GmbH in Karlsruhe

[...] Karriereweg durch Engagement und mit guten Ideen selbst zu bestimmen. Regulatory Affairs Manager (m/ w/ d) Karlsruhe Langfristig und nachhaltig- Ihre Aufgaben [...]
Karlsruhe
Jobs bei FERCHAU GmbH
Job vom 03.08.2019

Regulatory Affairs Manager (w/ m/ d)

Hannover | Syntellix AG
Feste Anstellung, Stellenangebot Vollzeit
Regulatory Affairs Manager (w/ m/ d) gesucht von Syntellix AG in Hannover

[...] unser Team in Hannover ab sofort einen erfahrenen und engagierten Regulatory Affairs Manager (w/ m/ d) Überwachung und Implementierung regulatorischer Anforderungen national [...]
Hannover
Jobs bei Syntellix AG
Job vom 27.07.2019

Junior Manager Regulatory Affairs Medizintechnik m/ w/ d (Voll- oder Teilzeit)

Zimmern o. R. | CAPNOMED GmbH
Feste Anstellung, Stellenangebot Teilzeit, Stellenangebot Vollzeit
Junior Manager Regulatory Affairs Medizintechnik m/ w/ d (Voll- oder Teilzeit) gesucht von CAPNOMED GmbH in Zimmern o. R.

Junior Manager Regulatory Affairs Medizintechnik m/ w/ d (Voll- oder Teilzeit) Wir sind [...]
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Zimmern o. R.
Jobs bei CAPNOMED GmbH
Job vom 26.07.2019

Regulatory Affairs Manager (m/ w/ d)

Kaufering | GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbH
Feste Anstellung, Stellenangebot Vollzeit
Regulatory Affairs Manager (m/ w/ d) gesucht von GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbH in Kaufering
Kaufering
Jobs bei GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbH
Job vom 23.07.2019

Regulatory Affairs Manager (m/ w/ x)- Elternzeitvertretung befristet für 1 Jahr

Jena | ZEISS
Befristeter Vertrag, Stellenangebot Vollzeit
Regulatory Affairs Manager (m/ w/ x)- Elternzeitvertretung befristet für 1 Jahr gesucht von ZEISS in Jena

Jena
Jobs bei ZEISS
Job vom 20.07.2019

Team Manager/ Lead (m/ w/ d) Regulatory Affairs

Rastatt | MAQUET Cardiopulmonary GmbH
Feste Anstellung, Stellenangebot Vollzeit
Team Manager/ Lead (m/ w/ d) Regulatory Affairs gesucht von MAQUET Cardiopulmonary GmbH in Rastatt

[...] Wir bieten Ihnen innerhalb der MAQUET Cardiopulmonary GmbH im Bereich Regulatory Affairs am Standort Rastatt eine Position als Team Manager/ Lead (m/ w/ d) Regulatory Affairs. Fachliche Führung eines [...]
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Rastatt
Jobs bei MAQUET Cardiopulmonary GmbH
Job vom 19.07.2019

Manager Regulatory Affairs (m/ w/ d) Teilzeit oder Vollzeit

Teltow bei Berlin | OD- OS GmbH
Feste Anstellung, Stellenangebot Teilzeit, Stellenangebot Vollzeit
Manager Regulatory Affairs (m/ w/ d) Teilzeit oder Vollzeit gesucht von OD- OS GmbH in Teltow bei Berlin

[...] Sie haben bei einem Medizinproduktehersteller einige Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs gesammelt Sie kommunizieren und verhandeln sicher auf Deutsch und [...]
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Teltow bei Berlin
Jobs bei OD- OS GmbH
Job vom 17.07.2019

Regulatory Affairs Manager (w/ m/ d)

Köln | Andreas Fahl Medizintechnik- Vertrieb GmbH
Feste Anstellung, Stellenangebot Vollzeit
Regulatory Affairs Manager (w/ m/ d) gesucht von Andreas Fahl Medizintechnik- Vertrieb GmbH in Köln

[...] Hauptsitz Köln suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen: Regulatory Affairs Manager (w/ m/ d) Begleitung und Durchführung von nationalen und [...]
Köln
Jobs bei Andreas Fahl Medizintechnik- Vertrieb GmbH
Job vom 09.07.2019

Regulatory Affairs Manager (m/ w/ x)

Oberkochen (Baden- Württemberg) | ZEISS
Feste Anstellung, Stellenangebot Vollzeit
Regulatory Affairs Manager (m/ w/ x) gesucht von ZEISS in Oberkochen (Baden- Württemberg)

[...] wirtschaftswissenschaftlichen, betriebswirtschaftlichen oder einem vergleichbaren Studiengang mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik oder vergleichbare Berufserfahrung verhandlungssichere Englischkenntnisse in [...]
Oberkochen (Baden- Württemberg)
Jobs bei ZEISS
Job vom 09.07.2019

(Junior) Regulatory Affairs Manager (m/ w/ d)

Haar | Danone GmbH
Befristeter Vertrag, Stellenangebot Vollzeit
(Junior) Regulatory Affairs Manager (m/ w/ d) gesucht von Danone GmbH in Haar

[...] unseren Unternehmensbereich General Secretary DACH im Raum München als (Junior) Regulatory Affairs Manager (m/ w/ d) (zunächst befristet auf 18 Monate) Sicherstellung [...]
Haar
Jobs bei Danone GmbH
Job vom 09.07.2019

Regulatory Affairs Manager (m w d)

Bergisch Gladbach | Miltenyi Biotec GmbH
Feste Anstellung, Stellenangebot Vollzeit
Regulatory Affairs Manager (m w d) gesucht von Miltenyi Biotec GmbH in Bergisch Gladbach

[...] Leidenschaft den biomedizinischen Fortschritt zur Heilung schwerer Erkrankungen voran. Als Regulatory Affairs Manager betreuen Sie die Produktgruppen rund um den Bereich Zelltherapie [...]
Bergisch Gladbach
Jobs bei Miltenyi Biotec GmbH
Job vom 09.07.2019

Risk Manager (m/ w/ d) Quality and Regulatory Affairs

Neuwied | Lohmann Rauscher GmbH Co. KG
Feste Anstellung, Stellenangebot Vollzeit
Risk Manager (m/ w/ d) Quality and Regulatory Affairs gesucht von Lohmann Rauscher GmbH Co. KG in Neuwied

[...] Chance. Wir hätten Sie gerne in unserem Team als Risk Manager (m/ w/ d) Quality and Regulatory Affairs Standort Neuwied Ihnen obliegt die Planung, Organisation und Durchführung [...]
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Neuwied
Jobs bei Lohmann Rauscher GmbH Co. KG
Job vom 09.07.2019

Regulatory Affairs Manager Medizintechnik (m/ w/ d)

Berlin | FERCHAU GmbH
Feste Anstellung, Stellenangebot Vollzeit
Regulatory Affairs Manager Medizintechnik (m/ w/ d) gesucht von FERCHAU GmbH in Berlin

[...] Standorten sind so in der ganzen Welt des Engineerings aktiv. Regulatory Affairs Manager Medizintechnik (m/ w/ d) Berlin Kreativ und strukturiert- Ihr [...]
Berlin
Jobs bei FERCHAU GmbH


✔ Was verdient ein Regulatory-Affairs-Manager?



Wie bereits beschrieben ist ein direkter Einstieg gleich nach dem Studium als Regulatory-Affairs-Manager aufgrund der fehlenden Berufserfahrung nicht ganz einfach. Als Einstiegsgehalt ist mit einem Bruttoeinkommen von rund 2.600 Euro zu rechnen. Dies ist aber stark davon abhängig, in welcher Region Deutschlands das Unternehmen beheimatet ist und wie groß es ist. Im Laufe der [...] » Weiterlesen

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Job vom 01.08.2019

Regulatory Affairs Manager- Arzneimitteltransfer (m/ w/ d)- Greifswald

Greifswald, DE | CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Regulatory Affairs Manager- Arzneimitteltransfer (m/ w/ d)- Greifswald gesucht von CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH in Greifswald, DE
Greifswald, DE
Jobs bei CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Job vom 01.08.2019

Regulatory Affairs Manager

Greifswald, DE | CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Regulatory Affairs Manager gesucht von CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH in Greifswald, DE
Greifswald, DE
Jobs bei CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Job vom 01.08.2019

Naturwissenschaftler als Regulatory Affairs Manager (m/ w/ d)- Greifswald

Greifswald, DE | CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Naturwissenschaftler als Regulatory Affairs Manager (m/ w/ d)- Greifswald gesucht von CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH in Greifswald, DE

Greifswald, DE
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Job vom 24.07.2019

Regulatory Affairs Manager EU (m/ w/ d)

Böblingen | WÖRWAG Pharma GmbH Co. KG
Stellenangebot Vollzeit
Regulatory Affairs Manager EU (m/ w/ d) gesucht von WÖRWAG Pharma GmbH Co. KG in Böblingen

[...] Pharmazie oder einer vergleichbaren Naturwissenschaft, Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in Regulatory Affairs, Pharmaindustrie 82328250 [...]
Böblingen
WÖRWAG Pharma GmbH Co. KG


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Job vor 2 Tagen gefunden

Regulatory Affairs Manager- Medical Devices (m/ f/ d)

Frankfurt am Main | HOX Life Science GmbH
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Regulatory Affairs Manager- Medical Devices (m/ f/ d) gesucht von HOX Life Science GmbH in Frankfurt am Main

Regulatory Affairs Manager Medical Devices (m/ f/ d) When you hear the [...]
Frankfurt am Main
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Job vor 5 Tagen gefunden

Pharmazeut, Naturwissenschaftler, Mediziner als Regulatory Affairs Manager- Pharma (m/ w/ d)

Darmstadt | HOX Life Science GmbH
Stellenangebot Vollzeit
Pharmazeut, Naturwissenschaftler, Mediziner als Regulatory Affairs Manager- Pharma (m/ w/ d) gesucht von HOX Life Science GmbH in Darmstadt

Regulatory Affairs Manager Pharma (m/ w/ d) Bei dem Wort Zulassung, denken [...]
Darmstadt
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Job vom 19.07.2019

Manager m/ w/ d Regulatory Affairs für die Länder USA und Kanada

Hamburg | Eppendorf AG
Stellenangebot Vollzeit
Manager m/ w/ d Regulatory Affairs für die Länder USA und Kanada gesucht von Eppendorf AG in Hamburg

[...] Gestalten und entdecken Sie Ihre Perspektive bei Eppendorf - als Manager m/ w/ d Regulatory Affairs für die Länder USA und Kanada Regulatorisches Prüfen von [...]
Hamburg
Jobs bei Eppendorf AG
Job vom 19.07.2019

Manager Drug Regulatory Affairs (w/ m/ d)

Starnberg | Aenova Group
Stellenangebot Vollzeit
Manager Drug Regulatory Affairs (w/ m/ d) gesucht von Aenova Group in Starnberg

Manager Drug Regulatory Affairs (w/ m/ d) in Elternzeitvertretung, am Standort Wolfratshausen, Deutschland [...]
Starnberg
Jobs bei Aenova Group
Job vom 19.07.2019

Manager Regulatory Affairs (m/ w/ d)

Oberkirch | Papierfabrik August Koehler SE
Stellenangebot Vollzeit
Manager Regulatory Affairs (m/ w/ d) gesucht von Papierfabrik August Koehler SE in Oberkirch

[...] Forschung, sondern auch in der Förderung und Begleitung unserer Mitarbeiter. Manager Regulatory Affairs (m/ w/ d) Zur Verstärkung unseres Teams Produktsicherheit im [...]
Oberkirch
Jobs bei Papierfabrik August Koehler SE


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Regulatory Affairs Manager

✔ Was verdient ein Regulatory-Affairs-Manager?



Wie bereits beschrieben ist ein direkter Einstieg gleich nach dem Studium als Regulatory-Affairs-Manager aufgrund der fehlenden Berufserfahrung nicht ganz einfach. Als Einstiegsgehalt ist mit einem Bruttoeinkommen von rund 2.600 Euro zu rechnen. Dies ist aber stark davon abhängig, in welcher Region Deutschlands das Unternehmen beheimatet ist und wie groß es ist. Im Laufe der Jahre steigt das Gehalt dann auf über 4.100 Euro brutto bis hin zu Spitzengehältern um die 10.000 Euro. Realistisch betrachtet sind Bruttogehälter von 5.000 Euro bis 7.000 Euro möglich. Je nach Spezialisierungsgrad und Berufserfahrung.

✔ Was ist ein Regulatory-Affairs-Manager?



Ein Regulatory-Affairs-Manager zeichnet sich innerhalb eines Unternehmens für die Zulassung neuer Produkte verantwortlich. Sie organisieren alle notwendigen Maßnahmen, welche nationale sowie internationale Behörden benötigen, um eine Genehmigung für die Entwicklung, die Herstellung, die Vermarktung und den Vertrieb der neuen Produkte zu erhalten. Regulatory-Affairs-Manager verrichten ihre Tätigkeit immer dort, wo es strenge Zulassungsverfahren gibt. In der Regel gibt es hier strenge staatliche Kontrollen. Dies gilt vor allem für die Bereiche Chemieindustrie und Kosmetikindustrie. Am häufigsten ist der Regulatory-Affairs-Manager in der Pharmaindustrie zuhause und zwar im Bereich der Arzneimittelzulassung.

✔ Aufgaben des Regulatory-Affairs-Manager im Pharmabereich



Es dauert eine lange Zeit, bis die Entwicklung eines neuen Medikaments abgeschlossen ist und auf dem Markt die Zulassung bekommt. Nicht selten vergeht hier gar ein Jahrzehnt. In dieser Zeit sind eine Reihe von langwierigen Prozessen mit vielen Tests durchzuführen. Auch die verschiedensten Anträge gilt es zu stellen. Als dies wird vom Regulatory-Affairs-Manager vom Anfang bis zum Ende begleitet. Alle erforderlichen Prozesse und Richtlinien gilt es einzuhalten und die Verantwortung liegt hierbei bei ihm. Interne Zusammenarbeit zwischen Bereichen wie Marketing, Forschung, Entwicklung und Vertrieb sind notwendig und zwischen allen Bereichen sorgt der Regulatory-Affairs-Manager für den Kontakt und regen Austausch. Er ist aber nicht nur intern in der Verantwortung. Auch zu Behörden gilt es den nötigen Kontakt zu halten und die Zusammenarbeit zu unterstützen. Zu den bekanntesten Behörden gehören unter anderem:
  • das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, kurz BfArm genannt
  • die European Medicines Agency, mit EMA abgekürzt
  • die nordamerikanische Food and Drug Administration, abkürzt FDA

Zum Aufgabengebiet von einem Regulatory-Affairs-Manager gehört auch das Erstellen eines sehr umfangreichen Dossiers, welches Teil des Zulassungsantrages ist. Nicht selten kann ein solches Dossier tausende Seiten umfassen. Inhalte dieses Dossiers sind Ergebnisse von Studien, Testergebnisse, Meinungen von Experten, Auflistung aller Inhaltsstoffe, Dosierungsempfehlungen, Therapieeinsatz, Nebenwirkungen etc. Der Regulatory-Affairs-Manager muss alle Angaben und Informationen vollständig auflisten, dem Dossier eine sinnvolle Struktur geben und das Ergebnis zu präsentieren.

Nach einer erfolgten Zulassung endet die Tätigkeit aber noch nicht. Der Regulatory-Affairs-Manager ist anschließend für alle Veröffentlichungen, Texte oder Artikel zu diesem Medikament zuständig. Das bedeutet nicht, dass er alle Beipackzettel oder alle anderen schriftlichen Verfassungen zu diesem Medikament selbst verfassen muss. Der Regulatory-Affairs-Manager ist aber für deren inhaltliche korrekte Wiedergabe verantwortlich. Auch bei vorher in Verbindung mit dem Medikament auftretenden Nebenwirkungen muss er reagieren. Es gilt in diesem Falle Behörden und Stellen zu informieren. Des Weiteren müssen für Medikamente immer wieder die Zulassungen verlängert werden.

✔ Welche Voraussetzungen braucht ein Regulatory-Affairs-Manager?



Für die Ausübung dieses Berufes sind vor allem Genauigkeit und Zuverlässigkeit wichtige Voraussetzungen. Kleinste Unachtsamkeiten können der Grund sein, warum ein Medikament keine Zulassung bekommt. Dies ist dann mit unter Umständen mit schweren finanziellen Folgen für das Unternehmen verbunden. Auch Ausdauer muss ein Regulatory-Affairs-Manager mitbringen. Es handelt sich hier nicht um kurze Projekte, sondern um langwierige Phasen, die es zu durchlaufen gibt. Wichtig ist auch das Interesse an pharmazeutischen und medizinischen Themen. Eine Affinität zum Thema Recht ist ebenfalls hilfreich. Des Weiteren muss ein Regulatory-Affairs-Manager über Fremdsprachenkenntnisse verfügen, denn in der Regel ist er auf internationaler Bühne tätig. Sehr gute Englischkenntnisse sind zwingend notwendig, jede weitere Fremdsprache ist von Vorteil. Hier die wichtigsten Voraussetzungen auf einen Blick:
  • Verantwortungsbewusstes und genaues Arbeiten
  • Selbstorganisation
  • Kommunikationsfähigkeit
  • Sehr gute Englischkenntnisse
  • Teamfähigkeit
  • Zielgerichtetes und strukturiertes Arbeiten

✔ Die Ausbildung zum Regulatory-Affairs-Manager



Wer den Beruf Regulatory-Affairs-Manager erlernen möchte, braucht auf jeden Fall ein abgeschlossenes Studium. Besonders gut dafür geeignet sind Studiengänge wie Chemie, Pharmazie, Biologie oder Medizin. Es gibt auch einige Master-Studiengänge, welche aufbauend auf die genannten Bereiche angeboten werden und sich ganz gezielt auf den Beruf Regulatory-Affairs-Manager konzentrieren. Sehr oft wird als Voraussetzung für eine Anstellung mindestens der Masterabschluss, manchmal sogar der Doktor benötigt. Auch eine Berufserfahrung zwischen einem und drei Jahren sind in vielen Fällen gefragt. Interessenten für diesen sollten deshalb schon Erfahrungen in einem pharmazeutischen Unternehmen gesammelt haben.

✔ Karriereperspektiven für den Regulatory-Affairs-Manager



Nach einem erfolgreichen Studium und gesammelter Berufserfahrung stehen dem Regulatory-Affairs-Manager einige Perspektiven offen. Zum einen gibt es eine Vielzahl an Weiterbildungsmöglichkeiten, die ganz auf den aktuellen Arbeitsbereich abgestimmt sind. Er kann sich aber auch auf Zulassungen auf dem europäischen oder deutschen Markt spezialisieren. Der normale Start ins Berufsleben startet als Junior Regulatory-Affairs-Manager. Nach einiger Zeit ist ein Aufstieg zum Senior Global Regulatory-Affairs-Manager oder zum International Regulatory-Affairs-Manager möglich. Dies bedeutet, dass die Einführung von neuen Medikamenten weltweit begleitet wird.

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Laufzeit: 0.24512100219727 s.