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Regulatory Affairs Manager Jobs

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Stellenangebot Regulatory Affairs Manager bei ING Deutschland
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Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Risk Management

Frankfurt am Main ING Deutschland Feste Anstellung, Stellenangebot Vollzeit ING Deutschland sucht in Frankfurt am Main eine/n Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Risk Management (ID- Nummer: 6792484). Die ING ist [...]
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Stellenangebot Regulatory Affairs Manager bei Red Bull GmbH
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Regulatory Government Affairs Manager DACH (m/f/d)

Fuschl am See bei Salzburg Red Bull GmbH Feste Anstellung, Stellenangebot Vollzeit [...] Bull GmbH sucht in Fuschl am See bei Salzburg eine/n Regulatory Government Affairs Manager DACH (m/f/d) (ID- Nummer: 6625501). In 1987, Red Bull [...]
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Stellenangebot Regulatory Affairs Manager bei ZEISS
Job vom 10.10.2020

Regulatory Affairs Manager (m/w/ x) bei Vision Technology Solutions

Aalen (Baden- Württemberg) ZEISS Feste Anstellung, Stellenangebot Vollzeit ZEISS sucht in Aalen (Baden- Württemberg) eine/n Regulatory Affairs Manager (m/w/ x) bei Vision Technology Solutions (ID- Nummer: 6691888). [...]
Aalen (Baden- Württemberg)


Was verdient ein Regulatory-Affairs-Manager?



Wie bereits beschrieben ist ein direkter Einstieg gleich nach dem Studium als Regulatory-Affairs-Manager aufgrund der fehlenden Berufserfahrung nicht ganz einfach. Als Einstiegsgehalt ist mit einem Bruttoeinkommen von rund 2.600 Euro zu rechnen. Dies ist aber stark davon abhängig, in welcher Region Deutschlands das Unternehmen beheimatet ist und wie groß es ist. Im Laufe der [...] » Weiterlesen

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Job vom 14.08.2020

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

17489, Greifswald Cheplapharm Arzneimittel unbefristetes Stellenangebot Wir suchen Sie als Regulatory Affairs Manager (m/w/d). Aufgaben Betreuung von Arzneimittelzulassungen weltweit in Zusammenarbeit mit [...]
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Stellenangebot Regulatory Affairs Manager bei medac GmbH
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Manager (m/w/d) Global Regulatory Affairs Established Products

Wedel medac GmbH Stellenangebot Vollzeit [...] Zeitpunkt suchen wir im Bereich Operations Product Development Sie als Manager (m/w/d) Global Regulatory Affairs Established Products befristet auf 2 Jahre Sie sind eine [...]
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Stellenangebot Regulatory Affairs Manager bei R- Biopharm AG
Job vor 6 Tagen gefunden

Chemiker, Biologe, Biochemiker als Regulatory Affairs Manager- Klinische Diagnostik, Dokumentation (m/w/d)

Darmstadt R- Biopharm AG Stellenangebot Vollzeit Regulatory Affairs Manager Nationale Produktzulassungen Klinische Diagnostik (m/w/d) befristet auf 2 Jahre [...]
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Stellenangebot Regulatory Affairs Manager bei B. Braun Melsungen AG
Job vom 21.11.2020

Manager (m/w/d) Global Regulatory Affairs- Chemistry, Manufacturing Controls (CMC)

Melsungen B. Braun Melsungen AG Stellenangebot Vollzeit [...] ihre Kompetenz. Entfalten auch Sie Ihre Talente bei uns als Manager (m/w/d) Global Regulatory Affairs- Chemistry, Manufacturing Controls (CMC) Kennziffer DE DM420 Innerhalb des [...]
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Stellenangebot Regulatory Affairs Manager bei Panpharma GmbH
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Pharmazeut, Naturwissenchaftler als Regulatory Affairs Manager- Arzneimittelzulassungen (m/w/d)

Trittau Panpharma GmbH Stellenangebot Vollzeit [...] 5Std./ Woche, Gleitzeit) einen: Qualifizierten Fachreferenten (m/w/d) in der Abteilung Regulatory Affairs/ Zulassung Life- Cycle- Management von Arzneimittelzulassungen weltweit, insbesondere Durchführung [...]
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Stellenangebot Regulatory Affairs Manager bei EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
Job vom 24.08.2020

Regulatory Affairs Manager, Qualitätsmanagement Medizinprodukte

Lübeck EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG [...] Tätigkeiten für alle, deren Herz sowohl für Qualitätsmanagement als auch Regulatory Affairs schlägtSie arbeiten eng mit Kollegen aus anderen Fachabteilungen sowie [...]
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Stellenangebot Regulatory Affairs Manager bei EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
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Regulatory Affairs Manager, Qualitätsmanagement Medizinprodukte

Dassow EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG [...] Tätigkeiten für alle, deren Herz sowohl für Qualitätsmanagement als auch Regulatory Affairs schlägtSie arbeiten eng mit Kollegen aus anderen Fachabteilungen sowie [...]
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Stellenangebot Regulatory Affairs Manager bei Formycon AG
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Scientist Biology, Biotechnologist as Regulatory Affairs Manager- Clinical Trials, Analytical Development (m/w/d)

Kaufbeuren Formycon AG Stellenangebot Vollzeit [...] the development of production processes, to clinical trials and the regulatory approval process. To support our team in Martinsried near [...] position, to begin work as soon as possible (Associate) Regulatory Affairs Manager (m/f/d) Planning, writing and compilation of regulatory documents for [...]
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Scientist Biology, Biotechnologist as Regulatory Affairs Manager- Clinical Trials, Analytical Development (m/w/d)

Landshut Formycon AG Stellenangebot Vollzeit [...] the development of production processes, to clinical trials and the regulatory approval process. To support our team in Martinsried near [...] position, to begin work as soon as possible (Associate) Regulatory Affairs Manager (m/f/d) Planning, writing and compilation of regulatory documents for [...]
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Scientist Biology, Biotechnologist as Regulatory Affairs Manager- Clinical Trials, Analytical Development (m/w/d)

Germering, Oberbayern Formycon AG Stellenangebot Vollzeit [...] the development of production processes, to clinical trials and the regulatory approval process. To support our team in Martinsried near [...] position, to begin work as soon as possible (Associate) Regulatory Affairs Manager (m/f/d) Planning, writing and compilation of regulatory documents for [...]
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München Formycon AG Stellenangebot Vollzeit [...] the development of production processes, to clinical trials and the regulatory approval process. To support our team in Martinsried near [...] position, to begin work as soon as possible (Associate) Regulatory Affairs Manager (m/f/d) Planning, writing and compilation of regulatory documents for [...]
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Ingolstadt Formycon AG Stellenangebot Vollzeit [...] the development of production processes, to clinical trials and the regulatory approval process. To support our team in Martinsried near [...] position, to begin work as soon as possible (Associate) Regulatory Affairs Manager (m/f/d) Planning, writing and compilation of regulatory documents for [...]
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Dachau Formycon AG Stellenangebot Vollzeit [...] the development of production processes, to clinical trials and the regulatory approval process. To support our team in Martinsried near [...] position, to begin work as soon as possible (Associate) Regulatory Affairs Manager (m/f/d) Planning, writing and compilation of regulatory documents for [...]
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Freising Formycon AG Stellenangebot Vollzeit [...] the development of production processes, to clinical trials and the regulatory approval process. To support our team in Martinsried near [...] position, to begin work as soon as possible (Associate) Regulatory Affairs Manager (m/f/d) Planning, writing and compilation of regulatory documents for [...]
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Biologist, Biotechnologist as Regulatory Affairs Manager- Design Control, Drug Delivery Products (m/f/d)

Landshut Formycon AG Stellenangebot Vollzeit [...] the development of production processes, to clinical trials and the regulatory approval process. To support our team in Martinsried near [...] permanent position, to begin work as soon as possible Regulatory Affairs Manager (Design Control) (m/f/d) Planning, writing and compilation of design [...]
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Regulatory Affairs Manager

Was verdient ein Regulatory-Affairs-Manager?



Wie bereits beschrieben ist ein direkter Einstieg gleich nach dem Studium als Regulatory-Affairs-Manager aufgrund der fehlenden Berufserfahrung nicht ganz einfach. Als Einstiegsgehalt ist mit einem Bruttoeinkommen von rund 2.600 Euro zu rechnen. Dies ist aber stark davon abhängig, in welcher Region Deutschlands das Unternehmen beheimatet ist und wie groß es ist. Im Laufe der Jahre steigt das Gehalt dann auf über 4.100 Euro brutto bis hin zu Spitzengehältern um die 10.000 Euro. Realistisch betrachtet sind Bruttogehälter von 5.000 Euro bis 7.000 Euro möglich. Je nach Spezialisierungsgrad und Berufserfahrung.

Was ist ein Regulatory-Affairs-Manager?



Ein Regulatory-Affairs-Manager zeichnet sich innerhalb eines Unternehmens für die Zulassung neuer Produkte verantwortlich. Sie organisieren alle notwendigen Maßnahmen, welche nationale sowie internationale Behörden benötigen, um eine Genehmigung für die Entwicklung, die Herstellung, die Vermarktung und den Vertrieb der neuen Produkte zu erhalten. Regulatory-Affairs-Manager verrichten ihre Tätigkeit immer dort, wo es strenge Zulassungsverfahren gibt. In der Regel gibt es hier strenge staatliche Kontrollen. Dies gilt vor allem für die Bereiche Chemieindustrie und Kosmetikindustrie. Am häufigsten ist der Regulatory-Affairs-Manager in der Pharmaindustrie zuhause und zwar im Bereich der Arzneimittelzulassung.

Aufgaben des Regulatory-Affairs-Manager im Pharmabereich



Es dauert eine lange Zeit, bis die Entwicklung eines neuen Medikaments abgeschlossen ist und auf dem Markt die Zulassung bekommt. Nicht selten vergeht hier gar ein Jahrzehnt. In dieser Zeit sind eine Reihe von langwierigen Prozessen mit vielen Tests durchzuführen. Auch die verschiedensten Anträge gilt es zu stellen. Als dies wird vom Regulatory-Affairs-Manager vom Anfang bis zum Ende begleitet. Alle erforderlichen Prozesse und Richtlinien gilt es einzuhalten und die Verantwortung liegt hierbei bei ihm. Interne Zusammenarbeit zwischen Bereichen wie Marketing, Forschung, Entwicklung und Vertrieb sind notwendig und zwischen allen Bereichen sorgt der Regulatory-Affairs-Manager für den Kontakt und regen Austausch. Er ist aber nicht nur intern in der Verantwortung. Auch zu Behörden gilt es den nötigen Kontakt zu halten und die Zusammenarbeit zu unterstützen. Zu den bekanntesten Behörden gehören unter anderem:
  • das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, kurz BfArm genannt
  • die European Medicines Agency, mit EMA abgekürzt
  • die nordamerikanische Food and Drug Administration, abkürzt FDA

Zum Aufgabengebiet von einem Regulatory-Affairs-Manager gehört auch das Erstellen eines sehr umfangreichen Dossiers, welches Teil des Zulassungsantrages ist. Nicht selten kann ein solches Dossier tausende Seiten umfassen. Inhalte dieses Dossiers sind Ergebnisse von Studien, Testergebnisse, Meinungen von Experten, Auflistung aller Inhaltsstoffe, Dosierungsempfehlungen, Therapieeinsatz, Nebenwirkungen etc. Der Regulatory-Affairs-Manager muss alle Angaben und Informationen vollständig auflisten, dem Dossier eine sinnvolle Struktur geben und das Ergebnis zu präsentieren.

Nach einer erfolgten Zulassung endet die Tätigkeit aber noch nicht. Der Regulatory-Affairs-Manager ist anschließend für alle Veröffentlichungen, Texte oder Artikel zu diesem Medikament zuständig. Das bedeutet nicht, dass er alle Beipackzettel oder alle anderen schriftlichen Verfassungen zu diesem Medikament selbst verfassen muss. Der Regulatory-Affairs-Manager ist aber für deren inhaltliche korrekte Wiedergabe verantwortlich. Auch bei vorher in Verbindung mit dem Medikament auftretenden Nebenwirkungen muss er reagieren. Es gilt in diesem Falle Behörden und Stellen zu informieren. Des Weiteren müssen für Medikamente immer wieder die Zulassungen verlängert werden.

Welche Voraussetzungen braucht ein Regulatory-Affairs-Manager?



Für die Ausübung dieses Berufes sind vor allem Genauigkeit und Zuverlässigkeit wichtige Voraussetzungen. Kleinste Unachtsamkeiten können der Grund sein, warum ein Medikament keine Zulassung bekommt. Dies ist dann mit unter Umständen mit schweren finanziellen Folgen für das Unternehmen verbunden. Auch Ausdauer muss ein Regulatory-Affairs-Manager mitbringen. Es handelt sich hier nicht um kurze Projekte, sondern um langwierige Phasen, die es zu durchlaufen gibt. Wichtig ist auch das Interesse an pharmazeutischen und medizinischen Themen. Eine Affinität zum Thema Recht ist ebenfalls hilfreich. Des Weiteren muss ein Regulatory-Affairs-Manager über Fremdsprachenkenntnisse verfügen, denn in der Regel ist er auf internationaler Bühne tätig. Sehr gute Englischkenntnisse sind zwingend notwendig, jede weitere Fremdsprache ist von Vorteil. Hier die wichtigsten Voraussetzungen auf einen Blick:
  • Verantwortungsbewusstes und genaues Arbeiten
  • Selbstorganisation
  • Kommunikationsfähigkeit
  • Sehr gute Englischkenntnisse
  • Teamfähigkeit
  • Zielgerichtetes und strukturiertes Arbeiten

Die Ausbildung zum Regulatory-Affairs-Manager



Wer den Beruf Regulatory-Affairs-Manager erlernen möchte, braucht auf jeden Fall ein abgeschlossenes Studium. Besonders gut dafür geeignet sind Studiengänge wie Chemie, Pharmazie, Biologie oder Medizin. Es gibt auch einige Master-Studiengänge, welche aufbauend auf die genannten Bereiche angeboten werden und sich ganz gezielt auf den Beruf Regulatory-Affairs-Manager konzentrieren. Sehr oft wird als Voraussetzung für eine Anstellung mindestens der Masterabschluss, manchmal sogar der Doktor benötigt. Auch eine Berufserfahrung zwischen einem und drei Jahren sind in vielen Fällen gefragt. Interessenten für diesen sollten deshalb schon Erfahrungen in einem pharmazeutischen Unternehmen gesammelt haben.

Karriereperspektiven für den Regulatory-Affairs-Manager



Nach einem erfolgreichen Studium und gesammelter Berufserfahrung stehen dem Regulatory-Affairs-Manager einige Perspektiven offen. Zum einen gibt es eine Vielzahl an Weiterbildungsmöglichkeiten, die ganz auf den aktuellen Arbeitsbereich abgestimmt sind. Er kann sich aber auch auf Zulassungen auf dem europäischen oder deutschen Markt spezialisieren. Der normale Start ins Berufsleben startet als Junior Regulatory-Affairs-Manager. Nach einiger Zeit ist ein Aufstieg zum Senior Global Regulatory-Affairs-Manager oder zum International Regulatory-Affairs-Manager möglich. Dies bedeutet, dass die Einführung von neuen Medikamenten weltweit begleitet wird.

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Dauer: 0,3168 s., Vers. V.2020-c