Regulatory Affairs Manager Jobs

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Job vom 15.10.2019

Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Medizinprodukte

Herdorf
Thomas Magnete GmbH
Stellenangebot Vollzeit Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Medizinprodukte gesucht von Thomas Magnete GmbH in Herdorf

Herdorf
Thomas Magnete GmbH


✔ Was verdient ein Regulatory-Affairs-Manager?



Wie bereits beschrieben ist ein direkter Einstieg gleich nach dem Studium als Regulatory-Affairs-Manager aufgrund der fehlenden Berufserfahrung nicht ganz einfach. Als Einstiegsgehalt ist mit einem Bruttoeinkommen von rund 2.600 Euro zu rechnen. Dies ist aber stark davon abhängig, in welcher Region Deutschlands das Unternehmen beheimatet ist und wie groß es ist. Im Laufe der [...] » Weiterlesen

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Neu Job vor 5 Std. gefunden

Ingenieur Medizintechnik, Biologe, Chemiker als Regulatory Affairs Manager- Dentalimplantate (m/w/d)

Bremen
BEGO Implant Systems GmbH Co. KG
Stellenangebot Vollzeit Ingenieur Medizintechnik, Biologe, Chemiker als Regulatory Affairs Manager- Dentalimplantate (m/w/d) gesucht von BEGO Implant Systems GmbH Co. KG in Bremen

[...] Zeitpunkt suchen wir zur Unterstützung unserer Forschung und Entwicklung einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Durchführung sämtlicher Aktivitäten zur Erlangung und Aufrechterhaltung von [...]

Bremen
Jobs bei BEGO Implant Systems GmbH Co. KG
Job vom 19.11.2019

Scientist, Engineer as Regulatory Affairs Manager US- Medical devices (m/w/d)

Teterow
Miltenyi Biotec B. V. Co. KG
Stellenangebot Vollzeit Scientist, Engineer as Regulatory Affairs Manager US- Medical devices (m/w/d) gesucht von Miltenyi Biotec B. V. Co. KG in Teterow

[...] new dynamic. Welcome to a team that thrives on innovation. Regulatory Affairs Manager US (m w d) As Regulatory Affairs Manager you [...]

Teterow
Jobs bei Miltenyi Biotec B. V. Co. KG
Job vom 12.11.2019

Manager (m/w/d) Regulatory Affairs

Hamburg
ICHTHYOL- GESELLSCHAFT Cordes, Hermanni Co. (GmbH Co. ) KG
Stellenangebot Vollzeit Manager (m/w/d) Regulatory Affairs gesucht von ICHTHYOL- GESELLSCHAFT Cordes, Hermanni Co. (GmbH Co. ) KG in Hamburg

[...] Verstärkung unseres Teams suchen wir Sie zum nächstmöglichen Termin als Manager (m/w/d) Regulatory Affairs Aufrechterhaltung von Zulassungen sowie die Aus arbeitung und Ein [...]

Hamburg
Jobs bei ICHTHYOL- GESELLSCHAFT Cordes, Hermanni Co. (GmbH Co. ) KG


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Job gestern gefunden

Drug Regulatory Affairs Manager (w/m/d)

Prinzregentenstr. 79, Deutschland
DENK PHARMA GmbH Co. KG
Drug Regulatory Affairs Manager (w/m/d) gesucht von DENK PHARMA GmbH Co. KG in Prinzregentenstr. 79, Deutschland

[...] kontrolliert. Für unser Zulassungsteam suchen wir zur Unterstützung einen Drug Regulatory Affairs Manager (w/m/d) Das sollte dir Spaß machen Unsere Exportländer eigen [...]

Prinzregentenstr. 79, Deutschland
Jobs bei DENK PHARMA GmbH Co. KG


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Neu Job vor 5 Std. gefunden

Ingenieur Medizintechnik, Biologe, Chemiker als Regulatory Affairs Manager- Dentalimplantate (m/w/d)

Bremen, Germany
BEGO Implant Systems GmbH Co. KG
Ingenieur Medizintechnik, Biologe, Chemiker als Regulatory Affairs Manager- Dentalimplantate (m/w/d) gesucht von BEGO Implant Systems GmbH Co. KG in Bremen, Germany

[...] Zeitpunkt suchen wir zur Unterstützung unserer Forschung und Entwicklung einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Durchführung sämtlicher Aktivitäten zur Erlangung und Aufrechterhaltung von [...]

Bremen, Germany
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Job vor 2 Tagen gefunden

Ingenieur Medizintechnik- Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Bremen, Deutschland (Bremen), Germany
BEGO Implant Systems GmbH Co. KG
Ingenieur Medizintechnik- Regulatory Affairs Manager (m/w/d) gesucht von BEGO Implant Systems GmbH Co. KG in Bremen, Deutschland (Bremen), Germany

[...] Zeitpunkt suchen wir zur Unterstützung unserer Forschung und Entwicklung einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Durchführung sämtlicher Aktivitäten zur Erlangung und Aufrechterhaltung von [...]

Bremen, Deutschland (Bremen), Germany
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Job vom 03.12.2019

Scientist, Engineer as Regulatory Affairs Manager US- Medical devices (m/w/d)

Teterow, Germany
Miltenyi Biotec B. V. Co. KG
Scientist, Engineer as Regulatory Affairs Manager US- Medical devices (m/w/d) gesucht von Miltenyi Biotec B. V. Co. KG in Teterow, Germany

[...] new dynamic. Welcome to a team that thrives on innovation. Regulatory Affairs Manager US (m w d) As Regulatory Affairs Manager you [...]

Teterow, Germany
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Job vom 16.11.2019

Manager Regulatory Affairs (m/w/d)

Oberkirch, Germany
Papierfabrik August Koehler SE
Manager Regulatory Affairs (m/w/d) gesucht von Papierfabrik August Koehler SE in Oberkirch, Germany

[...] auch in der Förderung und Begleitung unserer Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter. Manager Regulatory Affairs (m/w/d) Zur Verstärkung unseres Teams Produktsicherheit im Bereich Technologie [...]

Oberkirch, Germany
Jobs bei Papierfabrik August Koehler SE
Job vom 12.11.2019

Manager (m/w/d) Regulatory Affairs

Hamburg, Germany
ICHTHYOL- GESELLSCHAFT Cordes, Hermanni Co. (GmbH Co. ) KG
Manager (m/w/d) Regulatory Affairs gesucht von ICHTHYOL- GESELLSCHAFT Cordes, Hermanni Co. (GmbH Co. ) KG in Hamburg, Germany

[...] Verstärkung unseres Teams suchen wir Sie zum nächstmöglichen Termin als Manager (m/w/d) Regulatory Affairs Aufrechterhaltung von Zulassungen sowie die Aus arbeitung und Ein [...]

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Neu Job vor 5 Std. gefunden

Regulatory Affairs Manager, Basel (m/f) 120. 000- 140. 000 C

80335, München
SciPro- ein Geschäftszweig der LHi Group GmbH
Stellenangebot Vollzeit Regulatory Affairs Manager, Basel (m/f) 120. 000- 140. 000 C gesucht von SciPro- ein Geschäftszweig der LHi Group GmbH in 80335, München

[...] new colleague for the team is needed:Job Description: Ensuring that regulatory requirements for the approval of medical devices are met [...] medicine, or corresponding industry experience 3 years experience in regulatory affairs and in international approvals in the fields of medical [...]

80335, München
SciPro- ein Geschäftszweig der LHi Group GmbH
Job vor 5 Tagen gefunden

Manager Regulatory Affairs (m/w/d)

80331, München
Aristo Group
Stellenangebot Vollzeit Manager Regulatory Affairs (m/w/d) gesucht von Aristo Group in 80331, München

[...] Entwicklung der regulatorischen Strategie Entwicklung von Zulassungsstrategien Langjährige Erfahrung in Regulatory Affairs ist ein muss Hochschulstudium der Pharmazie, oder vergelichbares Studium, [...] Marco Bannier m. bannier aristo- group. com 089- 5991827 200 Manager Regulatory Affairs (m/w/d) IHRE AUFGABEN IHR PROFIL 03084124 [...]

80331, München
Aristo Group
Job vor 6 Tagen gefunden

Hamburg: Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Pharma Festan

20095, Hamburg
TRIGA Consulting GmbH Co. KG
Stellenangebot Vollzeit Hamburg: Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Pharma Festan gesucht von TRIGA Consulting GmbH Co. KG in 20095, Hamburg

[...] unseren Kunden ein mittelständisches Pharmaunternehmen suchen wir derzeit in Hamburg eine/n:Regulatory Affairs Manager (m/w/d)in unbefristeter Festanstellung. Neben einem interessanten Tätigkeitsbereich erwartet Sie [...]

20095, Hamburg
TRIGA Consulting GmbH Co. KG
Job vor 6 Tagen gefunden

Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

44263, Dortmund
SciPro- ein Geschäftszweig der LHi Group GmbH
Stellenangebot Vollzeit Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) gesucht von SciPro- ein Geschäftszweig der LHi Group GmbH in 44263, Dortmund

Stellenbeschreibung Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Sie sind begeisterter Naturwissenschaftler und haben ein Fable [...]

44263, Dortmund
SciPro- ein Geschäftszweig der LHi Group GmbH
Job vor 7 Tagen gefunden

Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Mannheim/ Leverkusen/

68163, Mannheim
SciPro- ein Geschäftszweig der LHi Group GmbH
Stellenangebot Vollzeit Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Mannheim/ Leverkusen/ gesucht von SciPro- ein Geschäftszweig der LHi Group GmbH in 68163, Mannheim

Stellenbeschreibung Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Mannheim/ Leverkusen/ Lyon Sie sind begeisterter Naturwissenschaftler und [...]

68163, Mannheim
SciPro- ein Geschäftszweig der LHi Group GmbH


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Job vom 16.11.2019

Manager Regulatory Affairs (m/w/d)

Oberkirch
Papierfabrik August Koehler SE
Stellenangebot Vollzeit Manager Regulatory Affairs (m/w/d) gesucht von Papierfabrik August Koehler SE in Oberkirch

[...] auch in der Förderung und Begleitung unserer Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter. Manager Regulatory Affairs (m/w/d) Zur Verstärkung unseres Teams Produktsicherheit im Bereich Technologie [...]

Oberkirch
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Job vom 01.12.2019

Manager Regulatory Affairs

Raum Mainz, NA
Real Staffing
Stellenangebot Vollzeitbeschäftigung Manager Regulatory Affairs gesucht von Real Staffing in Raum Mainz, NA

Mittelständiges Pharmaunternehmen mit Sitz im Raum Mainz sucht aktuell einen:Manager Regulatory Affairs (m/w/d)Ihre Aufgaben als Manager Regulatory Affairs (m/w/d): Regulatorische Begleitung [...]

Raum Mainz, NA
Real Staffing


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Regulatory Affairs Manager

✔ Was verdient ein Regulatory-Affairs-Manager?



Wie bereits beschrieben ist ein direkter Einstieg gleich nach dem Studium als Regulatory-Affairs-Manager aufgrund der fehlenden Berufserfahrung nicht ganz einfach. Als Einstiegsgehalt ist mit einem Bruttoeinkommen von rund 2.600 Euro zu rechnen. Dies ist aber stark davon abhängig, in welcher Region Deutschlands das Unternehmen beheimatet ist und wie groß es ist. Im Laufe der Jahre steigt das Gehalt dann auf über 4.100 Euro brutto bis hin zu Spitzengehältern um die 10.000 Euro. Realistisch betrachtet sind Bruttogehälter von 5.000 Euro bis 7.000 Euro möglich. Je nach Spezialisierungsgrad und Berufserfahrung.

✔ Was ist ein Regulatory-Affairs-Manager?



Ein Regulatory-Affairs-Manager zeichnet sich innerhalb eines Unternehmens für die Zulassung neuer Produkte verantwortlich. Sie organisieren alle notwendigen Maßnahmen, welche nationale sowie internationale Behörden benötigen, um eine Genehmigung für die Entwicklung, die Herstellung, die Vermarktung und den Vertrieb der neuen Produkte zu erhalten. Regulatory-Affairs-Manager verrichten ihre Tätigkeit immer dort, wo es strenge Zulassungsverfahren gibt. In der Regel gibt es hier strenge staatliche Kontrollen. Dies gilt vor allem für die Bereiche Chemieindustrie und Kosmetikindustrie. Am häufigsten ist der Regulatory-Affairs-Manager in der Pharmaindustrie zuhause und zwar im Bereich der Arzneimittelzulassung.

✔ Aufgaben des Regulatory-Affairs-Manager im Pharmabereich



Es dauert eine lange Zeit, bis die Entwicklung eines neuen Medikaments abgeschlossen ist und auf dem Markt die Zulassung bekommt. Nicht selten vergeht hier gar ein Jahrzehnt. In dieser Zeit sind eine Reihe von langwierigen Prozessen mit vielen Tests durchzuführen. Auch die verschiedensten Anträge gilt es zu stellen. Als dies wird vom Regulatory-Affairs-Manager vom Anfang bis zum Ende begleitet. Alle erforderlichen Prozesse und Richtlinien gilt es einzuhalten und die Verantwortung liegt hierbei bei ihm. Interne Zusammenarbeit zwischen Bereichen wie Marketing, Forschung, Entwicklung und Vertrieb sind notwendig und zwischen allen Bereichen sorgt der Regulatory-Affairs-Manager für den Kontakt und regen Austausch. Er ist aber nicht nur intern in der Verantwortung. Auch zu Behörden gilt es den nötigen Kontakt zu halten und die Zusammenarbeit zu unterstützen. Zu den bekanntesten Behörden gehören unter anderem:
  • das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, kurz BfArm genannt
  • die European Medicines Agency, mit EMA abgekürzt
  • die nordamerikanische Food and Drug Administration, abkürzt FDA

Zum Aufgabengebiet von einem Regulatory-Affairs-Manager gehört auch das Erstellen eines sehr umfangreichen Dossiers, welches Teil des Zulassungsantrages ist. Nicht selten kann ein solches Dossier tausende Seiten umfassen. Inhalte dieses Dossiers sind Ergebnisse von Studien, Testergebnisse, Meinungen von Experten, Auflistung aller Inhaltsstoffe, Dosierungsempfehlungen, Therapieeinsatz, Nebenwirkungen etc. Der Regulatory-Affairs-Manager muss alle Angaben und Informationen vollständig auflisten, dem Dossier eine sinnvolle Struktur geben und das Ergebnis zu präsentieren.

Nach einer erfolgten Zulassung endet die Tätigkeit aber noch nicht. Der Regulatory-Affairs-Manager ist anschließend für alle Veröffentlichungen, Texte oder Artikel zu diesem Medikament zuständig. Das bedeutet nicht, dass er alle Beipackzettel oder alle anderen schriftlichen Verfassungen zu diesem Medikament selbst verfassen muss. Der Regulatory-Affairs-Manager ist aber für deren inhaltliche korrekte Wiedergabe verantwortlich. Auch bei vorher in Verbindung mit dem Medikament auftretenden Nebenwirkungen muss er reagieren. Es gilt in diesem Falle Behörden und Stellen zu informieren. Des Weiteren müssen für Medikamente immer wieder die Zulassungen verlängert werden.

✔ Welche Voraussetzungen braucht ein Regulatory-Affairs-Manager?



Für die Ausübung dieses Berufes sind vor allem Genauigkeit und Zuverlässigkeit wichtige Voraussetzungen. Kleinste Unachtsamkeiten können der Grund sein, warum ein Medikament keine Zulassung bekommt. Dies ist dann mit unter Umständen mit schweren finanziellen Folgen für das Unternehmen verbunden. Auch Ausdauer muss ein Regulatory-Affairs-Manager mitbringen. Es handelt sich hier nicht um kurze Projekte, sondern um langwierige Phasen, die es zu durchlaufen gibt. Wichtig ist auch das Interesse an pharmazeutischen und medizinischen Themen. Eine Affinität zum Thema Recht ist ebenfalls hilfreich. Des Weiteren muss ein Regulatory-Affairs-Manager über Fremdsprachenkenntnisse verfügen, denn in der Regel ist er auf internationaler Bühne tätig. Sehr gute Englischkenntnisse sind zwingend notwendig, jede weitere Fremdsprache ist von Vorteil. Hier die wichtigsten Voraussetzungen auf einen Blick:
  • Verantwortungsbewusstes und genaues Arbeiten
  • Selbstorganisation
  • Kommunikationsfähigkeit
  • Sehr gute Englischkenntnisse
  • Teamfähigkeit
  • Zielgerichtetes und strukturiertes Arbeiten

✔ Die Ausbildung zum Regulatory-Affairs-Manager



Wer den Beruf Regulatory-Affairs-Manager erlernen möchte, braucht auf jeden Fall ein abgeschlossenes Studium. Besonders gut dafür geeignet sind Studiengänge wie Chemie, Pharmazie, Biologie oder Medizin. Es gibt auch einige Master-Studiengänge, welche aufbauend auf die genannten Bereiche angeboten werden und sich ganz gezielt auf den Beruf Regulatory-Affairs-Manager konzentrieren. Sehr oft wird als Voraussetzung für eine Anstellung mindestens der Masterabschluss, manchmal sogar der Doktor benötigt. Auch eine Berufserfahrung zwischen einem und drei Jahren sind in vielen Fällen gefragt. Interessenten für diesen sollten deshalb schon Erfahrungen in einem pharmazeutischen Unternehmen gesammelt haben.

✔ Karriereperspektiven für den Regulatory-Affairs-Manager



Nach einem erfolgreichen Studium und gesammelter Berufserfahrung stehen dem Regulatory-Affairs-Manager einige Perspektiven offen. Zum einen gibt es eine Vielzahl an Weiterbildungsmöglichkeiten, die ganz auf den aktuellen Arbeitsbereich abgestimmt sind. Er kann sich aber auch auf Zulassungen auf dem europäischen oder deutschen Markt spezialisieren. Der normale Start ins Berufsleben startet als Junior Regulatory-Affairs-Manager. Nach einiger Zeit ist ein Aufstieg zum Senior Global Regulatory-Affairs-Manager oder zum International Regulatory-Affairs-Manager möglich. Dies bedeutet, dass die Einführung von neuen Medikamenten weltweit begleitet wird.

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