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Kaufmännische Tätigkeiten » Regulatory Affairs & Management

Regulatory Affairs Manager Stellenangebote

Ihre Jobsuche nach Regulatory Affairs Manager Jobs ergab 592 Stellenangebote


Stellenangebote Regulatory Affairs Manager Jobs gefunden bei Jobbörse StepStone

Stellenangebote Regulatory Affairs Manager Jobs bei StepStone


Stellenangebot Regulatory Affairs Manager Job bei Drägerwerk AG Co. KGaA
Neu Job vor 9 Std. gefunden

Quality Regulatory Affairs Project Manager (m/w/d)

• Lübeck Drägerwerk AG Co. KGaA Feste Anstellung, Home Office möglich, Vollzeit [...] sucht in Lübeck eine/n Quality Regulatory Affairs Project Manager (m/w/d) (ID- Nummer: 9648828) . Vom Krankenhaus über die Industrie bis zur Feuerwehr verlassen sich Menschen weltweit auf unsere Produkte: [...]
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Stellenangebot Regulatory Affairs Manager Job bei Rheinmetall Electronics GmbH
Job vor 3 Tagen gefunden Regulatory Affairs Manager (m/w/d) • Bremen Rheinmetall Electronics GmbH Feste Anstellung, Vollzeit [...] GmbH sucht in Bremen eine/n Regulatory Affairs Manager (m/w/d) (ID- Nummer: 9569099) . Sie möchten mehr über die Rheinmetall Electronics GmbH erfahren? Dann klicken Sie hier. Als Regulatory [...]
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Stellenangebot Regulatory Affairs Manager Job bei EUROIMMUN AG
Job vom 16.05.2023

Regulatory Affairs Manager In- vitro- Diagnostik, Reagenzien (m/w/d)

• Lübeck, Dassow EUROIMMUN AG Feste Anstellung, Home Office möglich, Vollzeit [...] sucht in Lübeck, Dassow eine/n Regulatory Affairs Manager In- vitro- Diagnostik, Reagenzien (m/w/d) (ID- Nummer: 9554996) . Unser Ziel ist es, Menschen zu helfen. Deshalb stellen wir bei [...]
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Stellenangebot Regulatory Affairs Manager Job bei FERCHAU GmbH
Job vom 03.02.2023 Regulatory Affairs Manager (m/w/d) • Tuttlingen FERCHAU GmbH Feste Anstellung, Teilzeit, Vollzeit [...] GmbH sucht in Tuttlingen eine/n Regulatory Affairs Manager (m/w/d) (ID- Nummer: 7837472) . Technologien auf das nächste Level heben. Sich Herausforderungen stellen und an den Innovationen von morgen [...]
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Stellenangebot Regulatory Affairs Manager Job bei FERCHAU GmbH
Job vom 17.01.2023

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

• Karlsruhe FERCHAU GmbH Feste Anstellung, Vollzeit [...] GmbH sucht in Karlsruhe eine/n Regulatory Affairs Manager (m/w/d) (ID- Nummer: 9069237) . Die besten Köpfe für die unterschiedlichsten Aufgaben finden. Menschen und Technologien verbinden, und zwar täglich [...]
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Regulatory Affairs Manager Kleines JobRobot-Logo

Was verdient ein Regulatory-Affairs-Manager?



Ein direkter Einstieg gleich nach dem Studium als Regulatory-Affairs-Manager ist aufgrund der fehlenden Berufserfahrung [...] » Weiterlesen

Stellenangebote Regulatory Affairs Manager Jobs gefunden bei Jobbörse Neuvoo.com

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Stellenangebot Regulatory Affairs Manager Job bei HEINE Optotechnik GmbH Co. KG
Job vor 9 Tagen gefunden Manager Material Compliance and Regulatory Affairs (m/w/d) • Gilching HEINE Optotechnik GmbH Co. KG [...] gibt noch Platz für einen Manager Material Compliance and Regulatory Affairs (m/w/d) . Ihr Herz schlägt für regulatorische Anforderungen und Qualitätsmanagement- Themen? Mit Material Compliance und Biokompatibilität sind Sie bestens vertraut? [...]
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Stellenangebote Regulatory Affairs Manager Jobs gefunden bei Jobbörse Jooble

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Job vor 2 Tagen gefunden

Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Regulatory Compliance Specialist, Ingenieur/in, Master, Bachelo

Full- time [...] Compliance Specialist oder vergleichbar als: Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Ihre Aufgaben als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) : Kommunikation mit Zulassungsbehörden und Benannten Stellen inkl. Berichtserstellung Implementation von regulatorischen [...]
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Job vor 4 Tagen gefunden Biologielaborant, MT (A) , BTA als Regulatory Affairs Manager USA EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG Full- time Das sind Ihre neuen Aufgaben Sie verantworten die Durchführung und Koordination aller zulassungsrelevanten Aufgaben für das Ihnen zugeordnete Produktportfolio unserer Reagenzien in den USA . Im Austausch mit unseren internationalen Niederlassungen und Distributoren sowie unseren entwickelnden und pr [...]
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Job vor 4 Tagen gefunden

Regulatory Affairs Manager In- vitro- Diagnostika, USA

EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG Full- time Das sind Ihre neuen Aufgaben Sie verantworten die Durchführung und Koordination aller zulassungsrelevanten Aufgaben für das Ihnen zugeordnete Produktportfolio unserer Reagenzien in den USA Im Austausch mit unseren internationalen Niederlassungen und Distributoren sowie unseren entwickelnden und prod [...]
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Job vor 4 Tagen gefunden Regulatory Affairs Manager In- vitro- Diagnostik, Reagenzien EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG Full- time Das sind Ihre neuen Aufgaben Sie verantworten die Durchführung und Koordination aller zulassungsrelevanten Aufgaben für das Ihnen zugeordnete Produktportfolio unserer Reagenzien Im Austausch mit unseren internationalen Niederlassungen und Distributoren sowie unseren entwickelnden und produzierenden [...]
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Job vor 9 Tagen gefunden

Drug Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

betapharm Arzneimittel GmbH Full- time Drug Regulatory Affairs Manager (m/w/d) betapharm wurde 1993 gegründet und gehört heute zu den führenden Generikaunternehmen in Deutschland, das alle wesentlichen Indikationen von der [...]
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Job vor 14 Tagen gefunden Junior Manager Regulatory Affairs/ SSM (w/m/d) Aareal Bank AG Full- time Wir suchen eine aufgeschlossene und zuverlässige Persönlichkeit, die sich im regulatorischen Umfeld auskennt und aufsichtsrechtlich relevante Prozesse gerne aktiv mitgestaltet. In dieser anspruchsvollen Position sind ein analytischer Weitblick, Konzeptionsstärke und Organisations- sowie Kommunikatio [...]
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Job vom 14.05.2023 Regulatory Affairs Manager (m/w/d) betapharm Arzneimittel GmbH Full- time Regulatory Affairs Manager (m/w/d) betapharm wurde 1993 gegründet und gehört heute zu den führenden Generikaunternehmen in Deutschland, das alle wesentlichen Indikationen von der [...]
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Job vom 03.05.2023 Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Full- time Über Hays Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- [...]
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Ihr Job als Regulatory Affairs Manager

Was verdient ein Regulatory-Affairs-Manager?


Ein direkter Einstieg gleich nach dem Studium als Regulatory-Affairs-Manager ist aufgrund der fehlenden Berufserfahrung nicht ganz einfach. Als Einstiegsgehalt ist mit einem Bruttoeinkommen von rund 2.600 Euro zu rechnen. Dies ist aber stark davon abhängig, in welcher Region Deutschlands das Unternehmen beheimatet ist und wie groß es ist. Im Laufe der Jahre steigt das Gehalt dann auf über 4.100 Euro brutto bis hin zu Spitzengehältern um die 10.000 Euro. Realistisch betrachtet sind Bruttogehälter von 5.000 Euro bis 7.000 Euro möglich. Je nach Spezialisierungsgrad und Berufserfahrung.

Was ist ein Regulatory-Affairs-Manager?


Ein Regulatory-Affairs-Manager zeichnet sich innerhalb eines Unternehmens für die Zulassung neuer Produkte verantwortlich. Sie organisieren alle notwendigen Maßnahmen, welche nationale sowie internationale Behörden benötigen, um eine Genehmigung für die Entwicklung, die Herstellung, die Vermarktung und den Vertrieb der neuen Produkte zu erhalten. Regulatory-Affairs-Manager verrichten ihre Tätigkeit immer dort, wo es strenge Zulassungsverfahren gibt. In der Regel gibt es hier strenge staatliche Kontrollen. Dies gilt vor allem für die Bereiche Chemieindustrie und Kosmetikindustrie. Am häufigsten ist der Regulatory-Affairs-Manager in der Pharmaindustrie zuhause und zwar im Bereich der Arzneimittelzulassung.

Aufgaben des Regulatory-Affairs-Manager im Pharmabereich


Es dauert eine lange Zeit, bis die Entwicklung eines neuen Medikaments abgeschlossen ist und auf dem Markt die Zulassung bekommt. Nicht selten vergeht hier gar ein Jahrzehnt. In dieser Zeit sind eine Reihe von langwierigen Prozessen mit vielen Tests durchzuführen. Auch die verschiedensten Anträge gilt es zu stellen. Als dies wird vom Regulatory-Affairs-Manager vom Anfang bis zum Ende begleitet. Alle erforderlichen Prozesse und Richtlinien gilt es einzuhalten und die Verantwortung liegt hierbei bei ihm. Interne Zusammenarbeit zwischen Bereichen wie Marketing, Forschung, Entwicklung und Vertrieb sind notwendig und zwischen allen Bereichen sorgt der Regulatory-Affairs-Manager für den Kontakt und regen Austausch. Er ist aber nicht nur intern in der Verantwortung. Auch zu Behörden gilt es den nötigen Kontakt zu halten und die Zusammenarbeit zu unterstützen. Zu den bekanntesten Behörden gehören unter anderem:
  • das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, kurz BfArm genannt
  • die European Medicines Agency, mit EMA abgekürzt
  • die nordamerikanische Food and Drug Administration, abkürzt FDA

Zum Aufgabengebiet von einem Regulatory-Affairs-Manager gehört auch das Erstellen eines sehr umfangreichen Dossiers, welches Teil des Zulassungsantrages ist. Nicht selten kann ein solches Dossier tausende Seiten umfassen. Inhalte dieses Dossiers sind Ergebnisse von Studien, Testergebnisse, Meinungen von Experten, Auflistung aller Inhaltsstoffe, Dosierungsempfehlungen, Therapieeinsatz, Nebenwirkungen etc. Der Regulatory-Affairs-Manager muss alle Angaben und Informationen vollständig auflisten, dem Dossier eine sinnvolle Struktur geben und das Ergebnis zu präsentieren.

Nach einer erfolgten Zulassung endet die Tätigkeit aber noch nicht. Der Regulatory-Affairs-Manager ist anschließend für alle Veröffentlichungen, Texte oder Artikel zu diesem Medikament zuständig. Das bedeutet nicht, dass er alle Beipackzettel oder alle anderen schriftlichen Verfassungen zu diesem Medikament selbst verfassen muss. Der Regulatory-Affairs-Manager ist aber für deren inhaltliche korrekte Wiedergabe verantwortlich. Auch bei vorher in Verbindung mit dem Medikament auftretenden Nebenwirkungen muss er reagieren. Es gilt in diesem Falle Behörden und Stellen zu informieren. Des Weiteren müssen für Medikamente immer wieder die Zulassungen verlängert werden.

Welche Voraussetzungen braucht ein Regulatory-Affairs-Manager?


Für die Ausübung dieses Berufes sind vor allem Genauigkeit und Zuverlässigkeit wichtige Voraussetzungen. Kleinste Unachtsamkeiten können der Grund sein, warum ein Medikament keine Zulassung bekommt. Dies ist dann mit unter Umständen mit schweren finanziellen Folgen für das Unternehmen verbunden. Auch Ausdauer muss ein Regulatory-Affairs-Manager mitbringen. Es handelt sich hier nicht um kurze Projekte, sondern um langwierige Phasen, die es zu durchlaufen gibt. Wichtig ist auch das Interesse an pharmazeutischen und medizinischen Themen. Eine Affinität zum Thema Recht ist ebenfalls hilfreich. Des Weiteren muss ein Regulatory-Affairs-Manager über Fremdsprachenkenntnisse verfügen, denn in der Regel ist er auf internationaler Bühne tätig. Sehr gute Englischkenntnisse sind zwingend notwendig, jede weitere Fremdsprache ist von Vorteil. Hier die wichtigsten Voraussetzungen auf einen Blick:
  • Verantwortungsbewusstes und genaues Arbeiten
  • Selbstorganisation
  • Kommunikationsfähigkeit
  • Sehr gute Englischkenntnisse
  • Teamfähigkeit
  • Zielgerichtetes und strukturiertes Arbeiten

Die Ausbildung zum Regulatory-Affairs-Manager


Wer den Beruf Regulatory-Affairs-Manager erlernen möchte, braucht auf jeden Fall ein abgeschlossenes Studium. Besonders gut dafür geeignet sind Studiengänge wie Chemie, Pharmazie, Biologie oder Medizin. Es gibt auch einige Master-Studiengänge, welche aufbauend auf die genannten Bereiche angeboten werden und sich ganz gezielt auf den Beruf Regulatory-Affairs-Manager konzentrieren. Sehr oft wird als Voraussetzung für eine Anstellung mindestens der Masterabschluss, manchmal sogar der Doktor benötigt. Auch eine Berufserfahrung zwischen einem und drei Jahren sind in vielen Fällen gefragt. Interessenten für diesen sollten deshalb schon Erfahrungen in einem pharmazeutischen Unternehmen gesammelt haben.

Karriereperspektiven für den Regulatory-Affairs-Manager


Nach einem erfolgreichen Studium und gesammelter Berufserfahrung stehen dem Regulatory-Affairs-Manager einige Perspektiven offen. Zum einen gibt es eine Vielzahl an Weiterbildungsmöglichkeiten, die ganz auf den aktuellen Arbeitsbereich abgestimmt sind. Er kann sich aber auch auf Zulassungen auf dem europäischen oder deutschen Markt spezialisieren. Der normale Start ins Berufsleben startet als Junior Regulatory-Affairs-Manager. Nach einiger Zeit ist ein Aufstieg zum Senior Global Regulatory-Affairs-Manager oder zum International Regulatory-Affairs-Manager möglich. Dies bedeutet, dass die Einführung von neuen Medikamenten weltweit begleitet wird.

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Dauer: 0,339 s., Vers. V.2022-e-2004-Ind