Regulatory Affairs Manager Jobs

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Job vor 5 Tagen gefunden
Jobs bei KARL STORZ SE Co. KG

Manager Regulatory Affairs- Medizinprodukte (m/w/d)

Tuttlingen
KARL STORZ SE Co. KG

Feste Anstellung, Stellenangebot Vollzeit
Manager Regulatory Affairs- Medizinprodukte (m/w/d) gesucht von KARL STORZ SE Co. KG in Tuttlingen

KARL STORZ SE Co. KG sucht in Tuttlingen eine/ n Manager Regulatory Affairs- Medizinprodukte (m/w/d) (ID- Nummer: 6005024). Wir sind ein international [...]
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Tuttlingen
Jobs bei KARL STORZ SE Co. KG


✔ Was verdient ein Regulatory-Affairs-Manager?



Wie bereits beschrieben ist ein direkter Einstieg gleich nach dem Studium als Regulatory-Affairs-Manager aufgrund der fehlenden Berufserfahrung nicht ganz einfach. Als Einstiegsgehalt ist mit einem Bruttoeinkommen von rund 2.600 Euro zu rechnen. Dies ist aber stark davon abhängig, in welcher Region Deutschlands das Unternehmen beheimatet ist und wie groß es ist. Im Laufe der [...] » Weiterlesen

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Job vor 4 Tagen gefunden
Jobs bei Andermatt Service AG

Regulatory Affairs Manager 80 oder 100 (m/w/d)

Grossdietwill
Andermatt Service AG

Feste Anstellung, Stellenangebot Teilzeit, Stellenangebot Vollzeit
Regulatory Affairs Manager 80 oder 100 (m/w/d) gesucht von Andermatt Service AG in Grossdietwill

Andermatt Service AG sucht in Grossdietwill eine/ n Regulatory Affairs Manager 80 oder 100 (m/w/d) (ID- Nummer: 6080635). Andermatt Biocontrol [...]
Grossdietwill
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Job vom 01.10.2019
Jobs bei EUROIMMUN AG

Regulatory Affairs Manager, Biotechnologe, Qualitätsmanagement

Lübeck, Germany
EUROIMMUN AG

Regulatory Affairs Manager, Biotechnologe, Qualitätsmanagement gesucht von EUROIMMUN AG in Lübeck, Germany

Regulatory Affairs Manager, Biotechnologe, Qualitätsmanagement Lübeck Festanstellung Vollzeit (40 Std. ) Sie [...]
Lübeck, Germany
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Job vom 24.09.2019
Jobs bei Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH

Senior Manager Regulatory Affairs (m/f/d)- Böblingen

Böblingen, Germany
Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH

Senior Manager Regulatory Affairs (m/f/d)- Böblingen gesucht von Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH in Böblingen, Germany

Senior Manager Regulatory Affairs (m/f/d) Location: Boeblingen, Germany In this role, you have [...]
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Böblingen, Germany
Jobs bei Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH


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Neu Job vor 11 Std. gefunden
Jobs bei Hays Recruiting Experts Worldwide

Regulatory Affairs Manager Labeling/ Artwork (m/w/d)

Großraum Frankfurt
Hays Recruiting Experts Worldwide

Arbeitnehmerüberlassung, Stellenangebot Vollzeit
Regulatory Affairs Manager Labeling/ Artwork (m/w/d) gesucht von Hays Recruiting Experts Worldwide in Großraum Frankfurt

Informationsbeauftragter, Information, Officer, AMG, HWG, Labeling, Labelling, Regulatory, Zulassung, Arzneimittelsicherheit, Drug, Safety, Pharmakovigilanz, Regulatory, Affairs, Zulassung, CMC, Modul, 3, Modul, 2. 3, Pharma, eCTD, [...] Experts Worldwide sucht in Großraum Frankfurt eine/ n Regulatory Affairs Manager Labeling/ Artwork (m/w/d) (ID- Nummer: 6080423). Mit über 15 [...]
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Großraum Frankfurt
Jobs bei Hays Recruiting Experts Worldwide
Job vor 3 Tagen gefunden
Jobs bei PAUL HARTMANN AG

Risk Manager Regulatory Affairs (w/m/d)

Heidenheim an der Brenz
PAUL HARTMANN AG

Feste Anstellung, Stellenangebot Vollzeit
Risk Manager Regulatory Affairs (w/m/d) gesucht von PAUL HARTMANN AG in Heidenheim an der Brenz

Risk Management Medical Devices, Regulatory Affairs. PAUL HARTMANN AG sucht in Heidenheim an der Brenz eine/ n Risk Manager Regulatory Affairs (w/m/d) (ID- Nummer: 6095321). Die HARTMANN GRUPPE [...]
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Heidenheim an der Brenz
Jobs bei PAUL HARTMANN AG
Job vor 3 Tagen gefunden
Jobs bei Prosacon GmbH

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)- Ökotoxikologie

Hofheim am Taunus
Prosacon GmbH

Feste Anstellung, Stellenangebot Vollzeit
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)- Ökotoxikologie gesucht von Prosacon GmbH in Hofheim am Taunus

Prosacon GmbH sucht in Hofheim am Taunus eine/ n Regulatory Affairs Manager (m/w/d)- Ökotoxikologie (ID- Nummer: 6093363). Prosacon steht für Product [...]
Hofheim am Taunus
Jobs bei Prosacon GmbH
Job vor 4 Tagen gefunden
Jobs bei HENNIG ARZNEIMITTEL GmbH Co. KG

Regulatory Affairs Manager (m/w/div. )

Flörsheim am Main
HENNIG ARZNEIMITTEL GmbH Co. KG

Feste Anstellung, Stellenangebot Vollzeit
Regulatory Affairs Manager (m/w/div. ) gesucht von HENNIG ARZNEIMITTEL GmbH Co. KG in Flörsheim am Main

[...] GmbH Co. KG sucht in Flörsheim am Main eine/ n Regulatory Affairs Manager (m/w/div. ) (ID- Nummer: 6092127). HENNIG ARZNEIMITTEL ist ein [...]
Flörsheim am Main
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Job vor 4 Tagen gefunden
Jobs bei PAUL HARTMANN AG

(Expert) Manager Regulatory Affairs Submission (w/m/d)

Heidenheim an der Brenz
PAUL HARTMANN AG

Feste Anstellung, Stellenangebot Vollzeit
(Expert) Manager Regulatory Affairs Submission (w/m/d) gesucht von PAUL HARTMANN AG in Heidenheim an der Brenz

[...] AG sucht in Heidenheim an der Brenz eine/ n (Expert) Manager Regulatory Affairs Submission (w/m/d) (ID- Nummer: 6089988). (Expert) Manager Regulatory Affairs [...]
Heidenheim an der Brenz
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Job vor 4 Tagen gefunden
Jobs bei Merck KGaA

Global Regulatory Affairs Manager- Brexit Biocides (all genders)

Darmstadt
Merck KGaA

Feste Anstellung, Stellenangebot Vollzeit
Global Regulatory Affairs Manager- Brexit Biocides (all genders) gesucht von Merck KGaA in Darmstadt

Merck KGaA sucht in Darmstadt eine/ n Global Regulatory Affairs Manager- Brexit Biocides (all genders) (ID- Nummer: 6090430). A career [...]
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Darmstadt
Jobs bei Merck KGaA
Job vor 5 Tagen gefunden
Jobs bei CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Regulatory Affairs Manager

Greifswald
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Feste Anstellung, Stellenangebot Vollzeit
Regulatory Affairs Manager gesucht von CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH in Greifswald

[...] Pharmazeut, Pharmazeutin. CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH sucht in Greifswald eine/ n Regulatory Affairs Manager (ID- Nummer: 5791187). CHEPLAPHARM ist ein deutsches Pharma unter [...]
Greifswald
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Job vor 5 Tagen gefunden
Jobs bei Königsee Implantate GmbH

Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte (w/m/d)

Allendorf
Königsee Implantate GmbH

Feste Anstellung, Stellenangebot Vollzeit
Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte (w/m/d) gesucht von Königsee Implantate GmbH in Allendorf

Königsee Implantate GmbH sucht in Allendorf eine/ n Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte (w/m/d) (ID- Nummer: 6061271). Königsee Implantate verbindet [...]
Allendorf
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Job vor 5 Tagen gefunden
Jobs bei Geratherm Medical AG

Qualitätsmanager/ Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Geschwenda
Geratherm Medical AG

Feste Anstellung, Stellenangebot Vollzeit
Qualitätsmanager/ Regulatory Affairs Manager (m/w/d) gesucht von Geratherm Medical AG in Geschwenda

[...] Medizintechnik. Geratherm Medical AG sucht in Geschwenda eine/ n Qualitätsmanager/ Regulatory Affairs Manager (m/w/d) (ID- Nummer: 6002043). Geratherm Medical ist ein international [...]
Geschwenda
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Job vor 5 Tagen gefunden
Jobs bei Michael Page

Regulatory Affairs Manager/ Qualitätsmanager (m/w/d)

Thüringen
Michael Page

Feste Anstellung, Stellenangebot Vollzeit
Regulatory Affairs Manager/ Qualitätsmanager (m/w/d) gesucht von Michael Page in Thüringen

Michael Page sucht in Thüringen eine/ n Regulatory Affairs Manager/ Qualitätsmanager (m/w/d) (ID- Nummer: 6060533). Unser Mandant ist ein [...]
Thüringen
Jobs bei Michael Page

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Jobbörse Germanpersonnel
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Job vor 4 Tagen gefunden

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)- Personalvermittlung

76131, Karlsruhe
b. professional GmbH

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Regulatory Affairs Manager (m/w/d)- Personalvermittlung gesucht von b. professional GmbH in 76131, Karlsruhe

76131, Karlsruhe
b. professional GmbH
Job vor 7 Tagen gefunden

(Senior) Manager Regulatory Affairs CMC (m/w/d) im Münchner-

82178, Puchheim
SciPro- ein Geschäftszweig der LHi Group GmbH

Stellenangebot Vollzeit
(Senior) Manager Regulatory Affairs CMC (m/w/d) im Münchner- gesucht von SciPro- ein Geschäftszweig der LHi Group GmbH in 82178, Puchheim

Stellenbeschreibung (Senior) Manager Regulatory Affairs CMC (m/w/d) im Münchner- Westen In Sachen Regulatory Affairs [...]
82178, Puchheim
SciPro- ein Geschäftszweig der LHi Group GmbH


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Job vom 01.10.2019
Jobs bei EUROIMMUN AG

Regulatory Affairs Manager, Biotechnologe, Qualitätsmanagement

Lübeck
EUROIMMUN AG

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Regulatory Affairs Manager, Biotechnologe, Qualitätsmanagement Lübeck Festanstellung Vollzeit (40 Std. ) Sie [...]
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Job vom 24.09.2019
Jobs bei Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH

Senior Manager Regulatory Affairs (m/f/d)

Böblingen
Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH

Stellenangebot Vollzeit
Senior Manager Regulatory Affairs (m/f/d) gesucht von Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH in Böblingen

Senior Manager Regulatory Affairs (m/f/d) Location: Boeblingen, Germany In this role, you have [...]
Böblingen
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Regulatory Affairs Manager

✔ Was verdient ein Regulatory-Affairs-Manager?



Wie bereits beschrieben ist ein direkter Einstieg gleich nach dem Studium als Regulatory-Affairs-Manager aufgrund der fehlenden Berufserfahrung nicht ganz einfach. Als Einstiegsgehalt ist mit einem Bruttoeinkommen von rund 2.600 Euro zu rechnen. Dies ist aber stark davon abhängig, in welcher Region Deutschlands das Unternehmen beheimatet ist und wie groß es ist. Im Laufe der Jahre steigt das Gehalt dann auf über 4.100 Euro brutto bis hin zu Spitzengehältern um die 10.000 Euro. Realistisch betrachtet sind Bruttogehälter von 5.000 Euro bis 7.000 Euro möglich. Je nach Spezialisierungsgrad und Berufserfahrung.

✔ Was ist ein Regulatory-Affairs-Manager?



Ein Regulatory-Affairs-Manager zeichnet sich innerhalb eines Unternehmens für die Zulassung neuer Produkte verantwortlich. Sie organisieren alle notwendigen Maßnahmen, welche nationale sowie internationale Behörden benötigen, um eine Genehmigung für die Entwicklung, die Herstellung, die Vermarktung und den Vertrieb der neuen Produkte zu erhalten. Regulatory-Affairs-Manager verrichten ihre Tätigkeit immer dort, wo es strenge Zulassungsverfahren gibt. In der Regel gibt es hier strenge staatliche Kontrollen. Dies gilt vor allem für die Bereiche Chemieindustrie und Kosmetikindustrie. Am häufigsten ist der Regulatory-Affairs-Manager in der Pharmaindustrie zuhause und zwar im Bereich der Arzneimittelzulassung.

✔ Aufgaben des Regulatory-Affairs-Manager im Pharmabereich



Es dauert eine lange Zeit, bis die Entwicklung eines neuen Medikaments abgeschlossen ist und auf dem Markt die Zulassung bekommt. Nicht selten vergeht hier gar ein Jahrzehnt. In dieser Zeit sind eine Reihe von langwierigen Prozessen mit vielen Tests durchzuführen. Auch die verschiedensten Anträge gilt es zu stellen. Als dies wird vom Regulatory-Affairs-Manager vom Anfang bis zum Ende begleitet. Alle erforderlichen Prozesse und Richtlinien gilt es einzuhalten und die Verantwortung liegt hierbei bei ihm. Interne Zusammenarbeit zwischen Bereichen wie Marketing, Forschung, Entwicklung und Vertrieb sind notwendig und zwischen allen Bereichen sorgt der Regulatory-Affairs-Manager für den Kontakt und regen Austausch. Er ist aber nicht nur intern in der Verantwortung. Auch zu Behörden gilt es den nötigen Kontakt zu halten und die Zusammenarbeit zu unterstützen. Zu den bekanntesten Behörden gehören unter anderem:
  • das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, kurz BfArm genannt
  • die European Medicines Agency, mit EMA abgekürzt
  • die nordamerikanische Food and Drug Administration, abkürzt FDA

Zum Aufgabengebiet von einem Regulatory-Affairs-Manager gehört auch das Erstellen eines sehr umfangreichen Dossiers, welches Teil des Zulassungsantrages ist. Nicht selten kann ein solches Dossier tausende Seiten umfassen. Inhalte dieses Dossiers sind Ergebnisse von Studien, Testergebnisse, Meinungen von Experten, Auflistung aller Inhaltsstoffe, Dosierungsempfehlungen, Therapieeinsatz, Nebenwirkungen etc. Der Regulatory-Affairs-Manager muss alle Angaben und Informationen vollständig auflisten, dem Dossier eine sinnvolle Struktur geben und das Ergebnis zu präsentieren.

Nach einer erfolgten Zulassung endet die Tätigkeit aber noch nicht. Der Regulatory-Affairs-Manager ist anschließend für alle Veröffentlichungen, Texte oder Artikel zu diesem Medikament zuständig. Das bedeutet nicht, dass er alle Beipackzettel oder alle anderen schriftlichen Verfassungen zu diesem Medikament selbst verfassen muss. Der Regulatory-Affairs-Manager ist aber für deren inhaltliche korrekte Wiedergabe verantwortlich. Auch bei vorher in Verbindung mit dem Medikament auftretenden Nebenwirkungen muss er reagieren. Es gilt in diesem Falle Behörden und Stellen zu informieren. Des Weiteren müssen für Medikamente immer wieder die Zulassungen verlängert werden.

✔ Welche Voraussetzungen braucht ein Regulatory-Affairs-Manager?



Für die Ausübung dieses Berufes sind vor allem Genauigkeit und Zuverlässigkeit wichtige Voraussetzungen. Kleinste Unachtsamkeiten können der Grund sein, warum ein Medikament keine Zulassung bekommt. Dies ist dann mit unter Umständen mit schweren finanziellen Folgen für das Unternehmen verbunden. Auch Ausdauer muss ein Regulatory-Affairs-Manager mitbringen. Es handelt sich hier nicht um kurze Projekte, sondern um langwierige Phasen, die es zu durchlaufen gibt. Wichtig ist auch das Interesse an pharmazeutischen und medizinischen Themen. Eine Affinität zum Thema Recht ist ebenfalls hilfreich. Des Weiteren muss ein Regulatory-Affairs-Manager über Fremdsprachenkenntnisse verfügen, denn in der Regel ist er auf internationaler Bühne tätig. Sehr gute Englischkenntnisse sind zwingend notwendig, jede weitere Fremdsprache ist von Vorteil. Hier die wichtigsten Voraussetzungen auf einen Blick:
  • Verantwortungsbewusstes und genaues Arbeiten
  • Selbstorganisation
  • Kommunikationsfähigkeit
  • Sehr gute Englischkenntnisse
  • Teamfähigkeit
  • Zielgerichtetes und strukturiertes Arbeiten

✔ Die Ausbildung zum Regulatory-Affairs-Manager



Wer den Beruf Regulatory-Affairs-Manager erlernen möchte, braucht auf jeden Fall ein abgeschlossenes Studium. Besonders gut dafür geeignet sind Studiengänge wie Chemie, Pharmazie, Biologie oder Medizin. Es gibt auch einige Master-Studiengänge, welche aufbauend auf die genannten Bereiche angeboten werden und sich ganz gezielt auf den Beruf Regulatory-Affairs-Manager konzentrieren. Sehr oft wird als Voraussetzung für eine Anstellung mindestens der Masterabschluss, manchmal sogar der Doktor benötigt. Auch eine Berufserfahrung zwischen einem und drei Jahren sind in vielen Fällen gefragt. Interessenten für diesen sollten deshalb schon Erfahrungen in einem pharmazeutischen Unternehmen gesammelt haben.

✔ Karriereperspektiven für den Regulatory-Affairs-Manager



Nach einem erfolgreichen Studium und gesammelter Berufserfahrung stehen dem Regulatory-Affairs-Manager einige Perspektiven offen. Zum einen gibt es eine Vielzahl an Weiterbildungsmöglichkeiten, die ganz auf den aktuellen Arbeitsbereich abgestimmt sind. Er kann sich aber auch auf Zulassungen auf dem europäischen oder deutschen Markt spezialisieren. Der normale Start ins Berufsleben startet als Junior Regulatory-Affairs-Manager. Nach einiger Zeit ist ein Aufstieg zum Senior Global Regulatory-Affairs-Manager oder zum International Regulatory-Affairs-Manager möglich. Dies bedeutet, dass die Einführung von neuen Medikamenten weltweit begleitet wird.

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Laufzeit: 0.21387386322021 s.