Regulatory Jobs

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Stellenangebote von der Jobbörse Stepstone
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Job vom 31.12.2019

Data Scientist Compliance Regulatory Reporting (m/f/d)

Düsseldorf
Uniper
Feste Anstellung, Stellenangebot Vollzeit Data Scientist Compliance Regulatory Reporting (m/f/d) gesucht von Uniper in Düsseldorf

Uniper sucht in Düsseldorf eine/n Data Scientist Compliance Regulatory Reporting (m/f/d) (ID- Nummer: 6247846). We are Uniper: an [...]

Düsseldorf
Stellenangebot Regulatory bei Uniper
Job vom 29.10.2019

Functional Developer (m/w/d) New Markets Regulatory Reporting

Frankfurt am Main
BearingPoint GmbH
Feste Anstellung, Stellenangebot Vollzeit Functional Developer (m/w/d) New Markets Regulatory Reporting gesucht von BearingPoint GmbH in Frankfurt am Main

[...] in Frankfurt am Main eine/n Functional Developer (m/w/d) New Markets Regulatory Reporting (ID- Nummer: 6119620). Make your point BearingPoint. Wir [...]

Frankfurt am Main
Stellenangebot Regulatory bei BearingPoint GmbH
Job vom 29.10.2019

Product Owner Regulatory Information Management (SaaS) (m/f/d)

Ottobrunn
EXTEDO GmbH
Feste Anstellung, Stellenangebot Vollzeit Product Owner Regulatory Information Management (SaaS) (m/f/d) gesucht von EXTEDO GmbH in Ottobrunn

Pharma, Regulatory, Zulassung, Publishing, Submission. EXTEDO GmbH sucht in Ottobrunn eine/n [...]

Ottobrunn
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Job vom 29.10.2019

Junior Technology Consultant (m/w/d) im Bereich Regulatory Technology

Frankfurt am Main, München, Stuttgart, Walldorf, Hamburg, Berlin, Düsseldorf
BearingPoint GmbH
Feste Anstellung, Stellenangebot Vollzeit Junior Technology Consultant (m/w/d) im Bereich Regulatory Technology gesucht von BearingPoint GmbH in Frankfurt am Main, München, Stuttgart, Walldorf, Hamburg, Berlin, Düsseldorf

[...] Hamburg, Berlin, Düsseldorf eine/n Junior Technology Consultant (m/w/d) im Bereich Regulatory Technology (ID- Nummer: 5433560). Make your point BearingPoint. Wir [...]

Frankfurt am Main, München, Stuttgart, Walldorf, Hamburg, Berlin, Düsseldorf
Stellenangebot Regulatory bei BearingPoint GmbH
Job vom 29.10.2019

Senior Technology Consultant (m/w/d) im Bereich Regulatory Technology

Frankfurt am Main, München, Stuttgart, Walldorf, Hamburg, Berlin, Düsseldorf
BearingPoint GmbH
Feste Anstellung, Stellenangebot Vollzeit Senior Technology Consultant (m/w/d) im Bereich Regulatory Technology gesucht von BearingPoint GmbH in Frankfurt am Main, München, Stuttgart, Walldorf, Hamburg, Berlin, Düsseldorf

[...] Hamburg, Berlin, Düsseldorf eine/n Senior Technology Consultant (m/w/d) im Bereich Regulatory Technology (ID- Nummer: 5369698). Make your point BearingPoint. Wir [...]

Frankfurt am Main, München, Stuttgart, Walldorf, Hamburg, Berlin, Düsseldorf
Stellenangebot Regulatory bei BearingPoint GmbH


✔ Was verdient ein Regulatory-Affairs-Manager?



Wie bereits beschrieben ist ein direkter Einstieg gleich nach dem Studium als Regulatory-Affairs-Manager aufgrund der fehlenden Berufserfahrung nicht ganz einfach. Als Einstiegsgehalt ist mit einem Bruttoeinkommen von rund 2.600 Euro zu rechnen. Dies ist aber stark davon abhängig, in welcher Region Deutschlands das Unternehmen beheimatet ist und wie groß es ist. Im Laufe der [...] » Weiterlesen

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Neu Job vor 7 Std. gefunden

Naturwissenschaftler/ Pharmazeut als Regulatory Affairs Manager für stoffliche Medizinprodukte (m/w/d)

Dortmund, Germany
bitop AG
Naturwissenschaftler/ Pharmazeut als Regulatory Affairs Manager für stoffliche Medizinprodukte (m/w/d) gesucht von bitop AG in Dortmund, Germany

[...] die Leidenschaft für Extremolyte und ihre Potentiale eint. Für unsere Regulatory Affairs Abteilung suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine(n) qualifizierte(n) [...]

Dortmund, Germany
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Job gestern gefunden

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Berlin, Deutschland
Eckert Ziegler Radiopharma GmbH
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) gesucht von Eckert Ziegler Radiopharma GmbH in Berlin, Deutschland

[...] sucht zur Verstärkung des Teams in Berlin- Buch schnellstmöglich einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Das sind wir: Die Eckert Ziegler [...]

Berlin, Deutschland
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Job vor 7 Tagen gefunden

Manager Regulatory Affairs/ Business Analytics (m/w/d)

Wiesbaden, DE
Aareal Bank AG
Manager Regulatory Affairs/ Business Analytics (m/w/d) gesucht von Aareal Bank AG in Wiesbaden, DE

Wiesbaden, DE
Stellenangebot Regulatory bei Aareal Bank AG
Job vor 7 Tagen gefunden

Specialist Regulatory Affairs/ Business Analytics (m/w/d)

Wiesbaden, DE
Aareal Bank AG
Specialist Regulatory Affairs/ Business Analytics (m/w/d) gesucht von Aareal Bank AG in Wiesbaden, DE

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Job vom 11.01.2020

Experte Regulatory Affairs- Aufsichtsrechtliche Regularien und Neuerungen

Wiesbaden, DE
Aareal Bank AG
Experte Regulatory Affairs- Aufsichtsrechtliche Regularien und Neuerungen gesucht von Aareal Bank AG in Wiesbaden, DE

[...] führt Sie ins Kompetenzteam Interactions Requirements, das innerhalb des Bereichs Regulatory Affairs die optimale Erfüllung der bankenaufsichtsrechtlichen Anforderungen und alle [...]

Wiesbaden, DE
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Job vom 11.01.2020

Mitarbeiter Regulatory Affairs- SSM und Projekte

Wiesbaden, DE
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Mitarbeiter Regulatory Affairs- SSM und Projekte gesucht von Aareal Bank AG in Wiesbaden, DE

Wiesbaden, DE
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Job vom 11.01.2020

Mitarbeiter Regulatory Affairs- SSM/ Stresstests/ Basel- III- Monitoring

Wiesbaden, DE
Aareal Bank AG
Mitarbeiter Regulatory Affairs- SSM/ Stresstests/ Basel- III- Monitoring gesucht von Aareal Bank AG in Wiesbaden, DE

Wiesbaden, DE
Stellenangebot Regulatory bei Aareal Bank AG
Job vom 18.12.2019

Experte Regulatory Affairs- Validation

Wiesbaden, DE
Aareal Bank AG
Experte Regulatory Affairs- Validation gesucht von Aareal Bank AG in Wiesbaden, DE

Wiesbaden, DE
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Job vom 18.12.2019

Mitarbeiter Regulatory Affairs- Validation

Wiesbaden, DE
Aareal Bank AG
Mitarbeiter Regulatory Affairs- Validation gesucht von Aareal Bank AG in Wiesbaden, DE

Wiesbaden, DE
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Job vom 11.12.2019

Experte Regulatory Affairs- Regulatory Reporting

Wiesbaden, DE
Aareal Bank AG
Experte Regulatory Affairs- Regulatory Reporting gesucht von Aareal Bank AG in Wiesbaden, DE

[...] Aufmerksamkeit Denn als unser Experte bzw. unsere Expertin in Sachen Regulatory Reporting dreht sich für Sie alles um die Analyse, [...]

Wiesbaden, DE
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Job vor 2 Tagen gefunden

Naturwissenschaftler/ Pharmazeut als Regulatory Affairs Manager für stoffliche Medizinprodukte (m/w/d)

Dortmund
bitop AG
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[...] die Leidenschaft für Extremolyte und ihre Potentiale eint. Für unsere Regulatory Affairs Abteilung suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine(n) qualifizierte(n) [...]

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Job vor 6 Tagen gefunden

Manager (m/w/d) Global Regulatory Affairs

Wedel
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
Stellenangebot Vollzeit Manager (m/w/d) Global Regulatory Affairs gesucht von medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH in Wedel

Wedel
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH


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Job vom 19.12.2019

Teamleitung Medical Regulatory Writing (m/w/d)

Böblingen
WÖRWAG Pharma GmbH Co. KG
Stellenangebot Vollzeit Teamleitung Medical Regulatory Writing (m/w/d) gesucht von WÖRWAG Pharma GmbH Co. KG in Böblingen

Böblingen
WÖRWAG Pharma GmbH Co. KG


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Job vor 7 Tagen gefunden

Manager (m/w/d) Global Regulatory Affairs

Wedel
medac GmbH
Stellenangebot Vollzeit Manager (m/w/d) Global Regulatory Affairs gesucht von medac GmbH in Wedel

[...] suchen wir im Bereich Operations Sie als Manager (m/w/d) Global Regulatory Affairs Sie sind eine inno vativ denkende Persön lich [...]

Wedel
Stellenangebot Regulatory bei medac GmbH
Job vom 09.01.2020

Naturwissenschaftler als Teamleiter- Arzneimittelzulassung, Regulatory Affairs (w/m/d)

Bad Vilbel
STADA Arzneimittel AG
Stellenangebot Vollzeit Naturwissenschaftler als Teamleiter- Arzneimittelzulassung, Regulatory Affairs (w/m/d) gesucht von STADA Arzneimittel AG in Bad Vilbel

[...] tragen wesentlich zum Erfolg von STADA bei. Für unseren Bereich Regulatory Affairs Hub Western Europe, welcher in der Muttergesellschaft des [...]

Bad Vilbel
Stellenangebot Regulatory bei STADA Arzneimittel AG
Job vom 05.12.2019

Head of Regulatory Affairs Operations (gn)

Planegg Raum München
MorphoSys AG
Stellenangebot Vollzeit Head of Regulatory Affairs Operations (gn) gesucht von MorphoSys AG in Planegg Raum München

[...] fill the following vacancy as soon as possible: Head of Regulatory Affairs Operations (gn) The Head of Regulatory Affairs Operation [...]

Planegg Raum München
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Regulatory Affairs Manager

✔ Was verdient ein Regulatory-Affairs-Manager?



Wie bereits beschrieben ist ein direkter Einstieg gleich nach dem Studium als Regulatory-Affairs-Manager aufgrund der fehlenden Berufserfahrung nicht ganz einfach. Als Einstiegsgehalt ist mit einem Bruttoeinkommen von rund 2.600 Euro zu rechnen. Dies ist aber stark davon abhängig, in welcher Region Deutschlands das Unternehmen beheimatet ist und wie groß es ist. Im Laufe der Jahre steigt das Gehalt dann auf über 4.100 Euro brutto bis hin zu Spitzengehältern um die 10.000 Euro. Realistisch betrachtet sind Bruttogehälter von 5.000 Euro bis 7.000 Euro möglich. Je nach Spezialisierungsgrad und Berufserfahrung.

✔ Was ist ein Regulatory-Affairs-Manager?



Ein Regulatory-Affairs-Manager zeichnet sich innerhalb eines Unternehmens für die Zulassung neuer Produkte verantwortlich. Sie organisieren alle notwendigen Maßnahmen, welche nationale sowie internationale Behörden benötigen, um eine Genehmigung für die Entwicklung, die Herstellung, die Vermarktung und den Vertrieb der neuen Produkte zu erhalten. Regulatory-Affairs-Manager verrichten ihre Tätigkeit immer dort, wo es strenge Zulassungsverfahren gibt. In der Regel gibt es hier strenge staatliche Kontrollen. Dies gilt vor allem für die Bereiche Chemieindustrie und Kosmetikindustrie. Am häufigsten ist der Regulatory-Affairs-Manager in der Pharmaindustrie zuhause und zwar im Bereich der Arzneimittelzulassung.

✔ Aufgaben des Regulatory-Affairs-Manager im Pharmabereich



Es dauert eine lange Zeit, bis die Entwicklung eines neuen Medikaments abgeschlossen ist und auf dem Markt die Zulassung bekommt. Nicht selten vergeht hier gar ein Jahrzehnt. In dieser Zeit sind eine Reihe von langwierigen Prozessen mit vielen Tests durchzuführen. Auch die verschiedensten Anträge gilt es zu stellen. Als dies wird vom Regulatory-Affairs-Manager vom Anfang bis zum Ende begleitet. Alle erforderlichen Prozesse und Richtlinien gilt es einzuhalten und die Verantwortung liegt hierbei bei ihm. Interne Zusammenarbeit zwischen Bereichen wie Marketing, Forschung, Entwicklung und Vertrieb sind notwendig und zwischen allen Bereichen sorgt der Regulatory-Affairs-Manager für den Kontakt und regen Austausch. Er ist aber nicht nur intern in der Verantwortung. Auch zu Behörden gilt es den nötigen Kontakt zu halten und die Zusammenarbeit zu unterstützen. Zu den bekanntesten Behörden gehören unter anderem:
  • das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, kurz BfArm genannt
  • die European Medicines Agency, mit EMA abgekürzt
  • die nordamerikanische Food and Drug Administration, abkürzt FDA

Zum Aufgabengebiet von einem Regulatory-Affairs-Manager gehört auch das Erstellen eines sehr umfangreichen Dossiers, welches Teil des Zulassungsantrages ist. Nicht selten kann ein solches Dossier tausende Seiten umfassen. Inhalte dieses Dossiers sind Ergebnisse von Studien, Testergebnisse, Meinungen von Experten, Auflistung aller Inhaltsstoffe, Dosierungsempfehlungen, Therapieeinsatz, Nebenwirkungen etc. Der Regulatory-Affairs-Manager muss alle Angaben und Informationen vollständig auflisten, dem Dossier eine sinnvolle Struktur geben und das Ergebnis zu präsentieren.

Nach einer erfolgten Zulassung endet die Tätigkeit aber noch nicht. Der Regulatory-Affairs-Manager ist anschließend für alle Veröffentlichungen, Texte oder Artikel zu diesem Medikament zuständig. Das bedeutet nicht, dass er alle Beipackzettel oder alle anderen schriftlichen Verfassungen zu diesem Medikament selbst verfassen muss. Der Regulatory-Affairs-Manager ist aber für deren inhaltliche korrekte Wiedergabe verantwortlich. Auch bei vorher in Verbindung mit dem Medikament auftretenden Nebenwirkungen muss er reagieren. Es gilt in diesem Falle Behörden und Stellen zu informieren. Des Weiteren müssen für Medikamente immer wieder die Zulassungen verlängert werden.

✔ Welche Voraussetzungen braucht ein Regulatory-Affairs-Manager?



Für die Ausübung dieses Berufes sind vor allem Genauigkeit und Zuverlässigkeit wichtige Voraussetzungen. Kleinste Unachtsamkeiten können der Grund sein, warum ein Medikament keine Zulassung bekommt. Dies ist dann mit unter Umständen mit schweren finanziellen Folgen für das Unternehmen verbunden. Auch Ausdauer muss ein Regulatory-Affairs-Manager mitbringen. Es handelt sich hier nicht um kurze Projekte, sondern um langwierige Phasen, die es zu durchlaufen gibt. Wichtig ist auch das Interesse an pharmazeutischen und medizinischen Themen. Eine Affinität zum Thema Recht ist ebenfalls hilfreich. Des Weiteren muss ein Regulatory-Affairs-Manager über Fremdsprachenkenntnisse verfügen, denn in der Regel ist er auf internationaler Bühne tätig. Sehr gute Englischkenntnisse sind zwingend notwendig, jede weitere Fremdsprache ist von Vorteil. Hier die wichtigsten Voraussetzungen auf einen Blick:
  • Verantwortungsbewusstes und genaues Arbeiten
  • Selbstorganisation
  • Kommunikationsfähigkeit
  • Sehr gute Englischkenntnisse
  • Teamfähigkeit
  • Zielgerichtetes und strukturiertes Arbeiten

✔ Die Ausbildung zum Regulatory-Affairs-Manager



Wer den Beruf Regulatory-Affairs-Manager erlernen möchte, braucht auf jeden Fall ein abgeschlossenes Studium. Besonders gut dafür geeignet sind Studiengänge wie Chemie, Pharmazie, Biologie oder Medizin. Es gibt auch einige Master-Studiengänge, welche aufbauend auf die genannten Bereiche angeboten werden und sich ganz gezielt auf den Beruf Regulatory-Affairs-Manager konzentrieren. Sehr oft wird als Voraussetzung für eine Anstellung mindestens der Masterabschluss, manchmal sogar der Doktor benötigt. Auch eine Berufserfahrung zwischen einem und drei Jahren sind in vielen Fällen gefragt. Interessenten für diesen sollten deshalb schon Erfahrungen in einem pharmazeutischen Unternehmen gesammelt haben.

✔ Karriereperspektiven für den Regulatory-Affairs-Manager



Nach einem erfolgreichen Studium und gesammelter Berufserfahrung stehen dem Regulatory-Affairs-Manager einige Perspektiven offen. Zum einen gibt es eine Vielzahl an Weiterbildungsmöglichkeiten, die ganz auf den aktuellen Arbeitsbereich abgestimmt sind. Er kann sich aber auch auf Zulassungen auf dem europäischen oder deutschen Markt spezialisieren. Der normale Start ins Berufsleben startet als Junior Regulatory-Affairs-Manager. Nach einiger Zeit ist ein Aufstieg zum Senior Global Regulatory-Affairs-Manager oder zum International Regulatory-Affairs-Manager möglich. Dies bedeutet, dass die Einführung von neuen Medikamenten weltweit begleitet wird.

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