Regulatory Jobs

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Stellenangebote von der Jobbörse Stepstone
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Job vom 18.05.2020

Senior Technology Consultant (m/w/d) im Bereich Regulatory Technology

Frankfurt am Main, München, Stuttgart, Walldorf, Hamburg, Berlin, Düsseldorf
BearingPoint GmbH
Feste Anstellung, Stellenangebot Vollzeit Senior Technology Consultant (m/w/d) im Bereich Regulatory Technology gesucht von BearingPoint GmbH in Frankfurt am Main, München, Stuttgart, Walldorf, Hamburg, Berlin, Düsseldorf

[...] Hamburg, Berlin, Düsseldorf eine/n Senior Technology Consultant (m/w/d) im Bereich Regulatory Technology (ID- Nummer: 5369698). Make your point BearingPoint. Wir [...]

Frankfurt am Main, München, Stuttgart, Walldorf, Hamburg, Berlin, Düsseldorf
Stellenangebot Regulatory bei BearingPoint GmbH
Job vom 15.05.2020

Business Analyst Regulatory Reporting (m/w/d)

Frankfurt am Main
Carter Murray
Feste Anstellung, Stellenangebot Vollzeit Business Analyst Regulatory Reporting (m/w/d) gesucht von Carter Murray in Frankfurt am Main

Carter Murray sucht in Frankfurt am Main eine/n Business Analyst Regulatory Reporting (m/w/d) (ID- Nummer: 6489169). Our client is one [...]

Frankfurt am Main
Stellenangebot Regulatory bei Carter Murray
Job vom 12.03.2020

Senior Consultant (m/w/d) Regulatory Reporting Managed Risk Services

Frankfurt am Main, Leipzig
Deloitte
Feste Anstellung, Stellenangebot Vollzeit Senior Consultant (m/w/d) Regulatory Reporting Managed Risk Services gesucht von Deloitte in Frankfurt am Main, Leipzig

[...] sucht in Frankfurt am Main, Leipzig eine/n Senior Consultant (m/w/d) Regulatory Reporting Managed Risk Services (ID- Nummer: 6412458). Senior Consultant [...]

Frankfurt am Main, Leipzig
Stellenangebot Regulatory bei Deloitte


✔ Was verdient ein Regulatory-Affairs-Manager?



Wie bereits beschrieben ist ein direkter Einstieg gleich nach dem Studium als Regulatory-Affairs-Manager aufgrund der fehlenden Berufserfahrung nicht ganz einfach. Als Einstiegsgehalt ist mit einem Bruttoeinkommen von rund 2.600 Euro zu rechnen. Dies ist aber stark davon abhängig, in welcher Region Deutschlands das Unternehmen beheimatet ist und wie groß es ist. Im Laufe der [...] » Weiterlesen

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Job vom 22.05.2020

Wirtschaftsinformatiker, Wirtschaftsingenieur, Naturwissenschaftler als Spezialist Business Intelligence- Regulatory Reporting, Prozessdesign (m/w/d)

Frankfurt am Main
ING- DiBa AG
Stellenangebot Vollzeit Wirtschaftsinformatiker, Wirtschaftsingenieur, Naturwissenschaftler als Spezialist Business Intelligence- Regulatory Reporting, Prozessdesign (m/w/d) gesucht von ING- DiBa AG in Frankfurt am Main

Jetzt Spezialist (m/w/d) Business Intelligence Schwerpunkt Regulatory am Standort Frankfurt werden. Sie wissen, wie aus Daten [...]

Frankfurt am Main
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Job vom 01.05.2020

Senior Manager (m/w/d) Regulatory Affairs Medizintechnik

Lübeck
Drägerwerk AG Co. KGaA
Stellenangebot Vollzeit Senior Manager (m/w/d) Regulatory Affairs Medizintechnik gesucht von Drägerwerk AG Co. KGaA in Lübeck

Lübeck
Drägerwerk AG Co. KGaA


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Job vom 01.05.2020

Senior Manager (m/w/d) Regulatory Affairs Medizintechnik

Lübeck
Drägerwerk AG Co. KGaA
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Lübeck
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Job vom 22.05.2020

(Associate) Director (gn) Regulatory Affairs

Planegg Raum München
MorphoSys AG
Stellenangebot Vollzeit (Associate) Director (gn) Regulatory Affairs gesucht von MorphoSys AG in Planegg Raum München

[...] the following vacancy as soon as possible: (Associate) Director (gn) Regulatory Affairs Assume responsibility for planning and managing all regulatory [...]

Planegg Raum München
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Job vom 07.05.2020

Manager (m/w/d) DCM Regulatory Affairs/ Science

Egelsbach
delta pronatura Dr. Krauss Dr. Beckmann KG
Stellenangebot Vollzeit Manager (m/w/d) DCM Regulatory Affairs/ Science gesucht von delta pronatura Dr. Krauss Dr. Beckmann KG in Egelsbach

[...] spannende Wege offen. Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt für unseren Regulatory Affairs Science Bereich ab sofort einen Manager (m/w/d) DCM [...]

Egelsbach
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Job vom 30.04.2020

Senior Manager (m/w/d) Regulatory Affairs Medizintechnik

Lübeck
Drägerwerk AG Co. KGaA
Stellenangebot Vollzeit Senior Manager (m/w/d) Regulatory Affairs Medizintechnik gesucht von Drägerwerk AG Co. KGaA in Lübeck

Senior Manager (m/w/d) Regulatory Affairs Medizintechnik Drägerwerk AG Co. KGaA- Job- ID V000003112 [...]

Lübeck
Stellenangebot Regulatory bei Drägerwerk AG Co. KGaA
Job vom 28.04.2020

Naturwissenschaftler, Pharmazeut, Chemiker als Senior Regulatory Affairs Manager- Stoffliche Medizinprodukte, OTC Consumer Healthcare (m/w/d)

Dortmund
bitop AG
Stellenangebot Vollzeit Naturwissenschaftler, Pharmazeut, Chemiker als Senior Regulatory Affairs Manager- Stoffliche Medizinprodukte, OTC Consumer Healthcare (m/w/d) gesucht von bitop AG in Dortmund

[...] Leidenschaft für Extremolyte und ihre Potentiale eint. Zur Verstärkung unseres Regulatory Affairs- Teams suchen wir ab sofort eine(n) Senior Regulatory [...]

Dortmund
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Job vom 23.04.2020

Head of Regulatory Affairs m/w/d

Jülich
DASGIP Information and Process Technology GmbH
Stellenangebot Vollzeit Head of Regulatory Affairs m/w/d gesucht von DASGIP Information and Process Technology GmbH in Jülich

Head of Regulatory Affairs m/w/d Karrierelevel: Berufserfahrene Anstellung: Vollzeit, unbefristet Start: ab [...]

Jülich
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Job vom 01.04.2020

Head of Regulatory Affairs Operations (gn)

Planegg Raum München
MorphoSys AG
Stellenangebot Vollzeit Head of Regulatory Affairs Operations (gn) gesucht von MorphoSys AG in Planegg Raum München

[...] fill the following vacancy as soon as possible: Head of Regulatory Affairs Operations (gn) The Head of Regulatory Affairs Operation [...]

Planegg Raum München
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Job vom 01.02.2020

Naturwissenschaftler/ Medizintechniker als Produktspezialist Regulatory Affairs für nicht- aktive Medizinprodukte (w/m/d)

München
TÜV SÜD AG
Naturwissenschaftler/ Medizintechniker als Produktspezialist Regulatory Affairs für nicht- aktive Medizinprodukte (w/m/d) gesucht von TÜV SÜD AG in München

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Job vom 21.01.2020

Regulatory Affairs Manager, Qualitätsmanagement Medizinprodukte

Lübeck
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
Regulatory Affairs Manager, Qualitätsmanagement Medizinprodukte gesucht von EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG in Lübeck

[...] Tätigkeiten für alle, deren Herz sowohl für Qualitätsmanagement als auch Regulatory Affairs schlägtSie arbeiten eng mit Kollegen aus anderen Fachabteilungen [...]

Lübeck
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Job vom 01.01.2020

Naturwissenschaftler/ Medizintechniker/ Ingenieur (w/m/d) als Produktspezialist (Regulatory Manager) und Auditor für nicht- aktive Medizinprodukte

München
TÜV SÜD AG
Naturwissenschaftler/ Medizintechniker/ Ingenieur (w/m/d) als Produktspezialist (Regulatory Manager) und Auditor für nicht- aktive Medizinprodukte gesucht von TÜV SÜD AG in München

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Stellenangebot Regulatory bei TÜV SÜD AG
Job vom 01.01.2020

Naturwissenschaftler bzw. Medizintechniker (w/m/d) als Produktspezialist für resorbierbare Implantate im Bereich Regulatory Affairs

München
TÜV SÜD AG
Naturwissenschaftler bzw. Medizintechniker (w/m/d) als Produktspezialist für resorbierbare Implantate im Bereich Regulatory Affairs gesucht von TÜV SÜD AG in München

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Job vor 3 Tagen gefunden

Analyst (m/w/d) Regulatory Reporting

Frankfurt am Main
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Analyst (m/w/d) Regulatory Reporting gesucht von BearingPoint GmbH in Frankfurt am Main

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Job vom 01.05.2020

Senior Manager (m/w/d) Regulatory Affairs Medizintechnik

Lübeck
Drägerwerk AG Co. KGaA
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Job vor 3 Tagen gefunden

Biologist, Biochemist, Life Scientist as Regulatory Affairs Manager- Life- Cycle Management (m/f/d)

Martinsried
Bavarian Nordic GmbH
Stellenangebot Vollzeit Biologist, Biochemist, Life Scientist as Regulatory Affairs Manager- Life- Cycle Management (m/f/d) gesucht von Bavarian Nordic GmbH in Martinsried

[...] bavarian- nordic. com or follow us on Twitter bavariannordic. Manager Regulatory Affairs (f/m/d) To strengthen the Regulatory Affairs Department in [...]

Martinsried
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Job vor 4 Tagen gefunden

Project Manager Regulatory Affairs Operations (gn)

Planegg Raum München
MorphoSys AG
Stellenangebot Vollzeit Project Manager Regulatory Affairs Operations (gn) gesucht von MorphoSys AG in Planegg Raum München

[...] fill the following vacancy as soon as possible: Project Manager Regulatory Affairs Operations (gn) The regulatory Project Manager (gn) belongs [...]

Planegg Raum München
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Job vom 13.05.2020

Scientist, Engineer as Regulatory Affairs Manager- Medical devices (m/w/d)

Bergisch Gladbach
Miltenyi Biotec B. V. Co. KG
Stellenangebot Vollzeit Scientist, Engineer as Regulatory Affairs Manager- Medical devices (m/w/d) gesucht von Miltenyi Biotec B. V. Co. KG in Bergisch Gladbach

[...] new dynamic. Welcome to a team that thrives on innovation. Regulatory Affairs Manager (m w d) As Regulatory Affairs Manager [...]

Bergisch Gladbach
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Job vom 01.05.2020

Head of Regulatory Affairs (m/f/d)

Hamburg
Eppendorf AG
Stellenangebot Vollzeit Head of Regulatory Affairs (m/f/d) gesucht von Eppendorf AG in Hamburg

Head of Regulatory Affairs (m/f/d) Career level: Professionals Employment: Full- time Start: [...]

Hamburg
Stellenangebot Regulatory bei Eppendorf AG


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Regulatory Affairs Manager

✔ Was verdient ein Regulatory-Affairs-Manager?



Wie bereits beschrieben ist ein direkter Einstieg gleich nach dem Studium als Regulatory-Affairs-Manager aufgrund der fehlenden Berufserfahrung nicht ganz einfach. Als Einstiegsgehalt ist mit einem Bruttoeinkommen von rund 2.600 Euro zu rechnen. Dies ist aber stark davon abhängig, in welcher Region Deutschlands das Unternehmen beheimatet ist und wie groß es ist. Im Laufe der Jahre steigt das Gehalt dann auf über 4.100 Euro brutto bis hin zu Spitzengehältern um die 10.000 Euro. Realistisch betrachtet sind Bruttogehälter von 5.000 Euro bis 7.000 Euro möglich. Je nach Spezialisierungsgrad und Berufserfahrung.

✔ Was ist ein Regulatory-Affairs-Manager?



Ein Regulatory-Affairs-Manager zeichnet sich innerhalb eines Unternehmens für die Zulassung neuer Produkte verantwortlich. Sie organisieren alle notwendigen Maßnahmen, welche nationale sowie internationale Behörden benötigen, um eine Genehmigung für die Entwicklung, die Herstellung, die Vermarktung und den Vertrieb der neuen Produkte zu erhalten. Regulatory-Affairs-Manager verrichten ihre Tätigkeit immer dort, wo es strenge Zulassungsverfahren gibt. In der Regel gibt es hier strenge staatliche Kontrollen. Dies gilt vor allem für die Bereiche Chemieindustrie und Kosmetikindustrie. Am häufigsten ist der Regulatory-Affairs-Manager in der Pharmaindustrie zuhause und zwar im Bereich der Arzneimittelzulassung.

✔ Aufgaben des Regulatory-Affairs-Manager im Pharmabereich



Es dauert eine lange Zeit, bis die Entwicklung eines neuen Medikaments abgeschlossen ist und auf dem Markt die Zulassung bekommt. Nicht selten vergeht hier gar ein Jahrzehnt. In dieser Zeit sind eine Reihe von langwierigen Prozessen mit vielen Tests durchzuführen. Auch die verschiedensten Anträge gilt es zu stellen. Als dies wird vom Regulatory-Affairs-Manager vom Anfang bis zum Ende begleitet. Alle erforderlichen Prozesse und Richtlinien gilt es einzuhalten und die Verantwortung liegt hierbei bei ihm. Interne Zusammenarbeit zwischen Bereichen wie Marketing, Forschung, Entwicklung und Vertrieb sind notwendig und zwischen allen Bereichen sorgt der Regulatory-Affairs-Manager für den Kontakt und regen Austausch. Er ist aber nicht nur intern in der Verantwortung. Auch zu Behörden gilt es den nötigen Kontakt zu halten und die Zusammenarbeit zu unterstützen. Zu den bekanntesten Behörden gehören unter anderem:
  • das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, kurz BfArm genannt
  • die European Medicines Agency, mit EMA abgekürzt
  • die nordamerikanische Food and Drug Administration, abkürzt FDA

Zum Aufgabengebiet von einem Regulatory-Affairs-Manager gehört auch das Erstellen eines sehr umfangreichen Dossiers, welches Teil des Zulassungsantrages ist. Nicht selten kann ein solches Dossier tausende Seiten umfassen. Inhalte dieses Dossiers sind Ergebnisse von Studien, Testergebnisse, Meinungen von Experten, Auflistung aller Inhaltsstoffe, Dosierungsempfehlungen, Therapieeinsatz, Nebenwirkungen etc. Der Regulatory-Affairs-Manager muss alle Angaben und Informationen vollständig auflisten, dem Dossier eine sinnvolle Struktur geben und das Ergebnis zu präsentieren.

Nach einer erfolgten Zulassung endet die Tätigkeit aber noch nicht. Der Regulatory-Affairs-Manager ist anschließend für alle Veröffentlichungen, Texte oder Artikel zu diesem Medikament zuständig. Das bedeutet nicht, dass er alle Beipackzettel oder alle anderen schriftlichen Verfassungen zu diesem Medikament selbst verfassen muss. Der Regulatory-Affairs-Manager ist aber für deren inhaltliche korrekte Wiedergabe verantwortlich. Auch bei vorher in Verbindung mit dem Medikament auftretenden Nebenwirkungen muss er reagieren. Es gilt in diesem Falle Behörden und Stellen zu informieren. Des Weiteren müssen für Medikamente immer wieder die Zulassungen verlängert werden.

✔ Welche Voraussetzungen braucht ein Regulatory-Affairs-Manager?



Für die Ausübung dieses Berufes sind vor allem Genauigkeit und Zuverlässigkeit wichtige Voraussetzungen. Kleinste Unachtsamkeiten können der Grund sein, warum ein Medikament keine Zulassung bekommt. Dies ist dann mit unter Umständen mit schweren finanziellen Folgen für das Unternehmen verbunden. Auch Ausdauer muss ein Regulatory-Affairs-Manager mitbringen. Es handelt sich hier nicht um kurze Projekte, sondern um langwierige Phasen, die es zu durchlaufen gibt. Wichtig ist auch das Interesse an pharmazeutischen und medizinischen Themen. Eine Affinität zum Thema Recht ist ebenfalls hilfreich. Des Weiteren muss ein Regulatory-Affairs-Manager über Fremdsprachenkenntnisse verfügen, denn in der Regel ist er auf internationaler Bühne tätig. Sehr gute Englischkenntnisse sind zwingend notwendig, jede weitere Fremdsprache ist von Vorteil. Hier die wichtigsten Voraussetzungen auf einen Blick:
  • Verantwortungsbewusstes und genaues Arbeiten
  • Selbstorganisation
  • Kommunikationsfähigkeit
  • Sehr gute Englischkenntnisse
  • Teamfähigkeit
  • Zielgerichtetes und strukturiertes Arbeiten

✔ Die Ausbildung zum Regulatory-Affairs-Manager



Wer den Beruf Regulatory-Affairs-Manager erlernen möchte, braucht auf jeden Fall ein abgeschlossenes Studium. Besonders gut dafür geeignet sind Studiengänge wie Chemie, Pharmazie, Biologie oder Medizin. Es gibt auch einige Master-Studiengänge, welche aufbauend auf die genannten Bereiche angeboten werden und sich ganz gezielt auf den Beruf Regulatory-Affairs-Manager konzentrieren. Sehr oft wird als Voraussetzung für eine Anstellung mindestens der Masterabschluss, manchmal sogar der Doktor benötigt. Auch eine Berufserfahrung zwischen einem und drei Jahren sind in vielen Fällen gefragt. Interessenten für diesen sollten deshalb schon Erfahrungen in einem pharmazeutischen Unternehmen gesammelt haben.

✔ Karriereperspektiven für den Regulatory-Affairs-Manager



Nach einem erfolgreichen Studium und gesammelter Berufserfahrung stehen dem Regulatory-Affairs-Manager einige Perspektiven offen. Zum einen gibt es eine Vielzahl an Weiterbildungsmöglichkeiten, die ganz auf den aktuellen Arbeitsbereich abgestimmt sind. Er kann sich aber auch auf Zulassungen auf dem europäischen oder deutschen Markt spezialisieren. Der normale Start ins Berufsleben startet als Junior Regulatory-Affairs-Manager. Nach einiger Zeit ist ein Aufstieg zum Senior Global Regulatory-Affairs-Manager oder zum International Regulatory-Affairs-Manager möglich. Dies bedeutet, dass die Einführung von neuen Medikamenten weltweit begleitet wird.

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