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Regulatory Jobs

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Stellenangebote von der Jobbörse Stepstone
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Stellenangebot Regulatory bei GULP Solution Services GmbH Co. KG
Job vor 3 Tagen gefunden

Aushilfe Regulatory- Affairs (m/w/d) (m/w/d)

Hennigsdorf GULP Solution Services GmbH Co. KG Arbeitnehmerüberlassung, Stellenangebot Vollzeit [...] Solution Services GmbH Co. KG sucht in Hennigsdorf eine/n Aushilfe Regulatory- Affairs (m/w/d) (m/w/d) (ID- Nummer: 6744564). Hennigsdorf Von Professionals [...]
Hennigsdorf
Stellenangebot Regulatory bei Orizon GmbH, Niederlassung Rhein- Main kfm.
Job vor 4 Tagen gefunden

Regulatory Affairs Specialist- Pharma (m/w/d)

Bad Homburg Orizon GmbH, Niederlassung Rhein- Main kfm. Arbeitnehmerüberlassung, Stellenangebot Vollzeit [...] GmbH, Niederlassung Rhein- Main kfm. sucht in Bad Homburg eine/n Regulatory Affairs Specialist- Pharma (m/w/d) (ID- Nummer: 6741974). Sie sind [...]
Bad Homburg
Stellenangebot Regulatory bei Bertrandt AG
Job vor 5 Tagen gefunden

Mitarbeiter Regulatory Affairs (m/w/d) Medizintechnik

Ginsheim- Gustavsburg bei Rüsselsheim Bertrandt AG Feste Anstellung, Stellenangebot Vollzeit Bertrandt AG sucht in Ginsheim- Gustavsburg bei Rüsselsheim eine/n Mitarbeiter Regulatory Affairs (m/w/d) Medizintechnik (ID- Nummer: 6731196). Der Bertrandt- Konzern [...]
Ginsheim- Gustavsburg bei Rüsselsheim
Stellenangebot Regulatory bei Deloitte
Job vor 5 Tagen gefunden

(Senior) Consultant (m/w/d) Insurance Operations- Finance, Reporting Regulatory Transformation

Berlin, Düsseldorf, Frankfurt am Main, Hannover, Hamburg, Köln, München, Stuttgart Deloitte Feste Anstellung, Stellenangebot Vollzeit [...] München, Stuttgart eine/n (Senior) Consultant (m/w/d) Insurance Operations- Finance, Reporting Regulatory Transformation (ID- Nummer: 6710564). Making an impact that matters. [...]
Berlin, Düsseldorf, Frankfurt am Main, Hannover, Hamburg, Köln, München, Stuttgart
Stellenangebot Regulatory bei Mynaric AG
Job vor 6 Tagen gefunden

Regulatory Compliance Specialist (m/f/ x)

Gilching Mynaric AG Feste Anstellung, Stellenangebot Vollzeit Mynaric AG sucht in Gilching eine/n Regulatory Compliance Specialist (m/f/ x) (ID- Nummer: 6726074). Mynaric produces [...]
Gilching
Stellenangebot Regulatory bei Sopra Banking Software GmbH
Job vom 10.10.2020

(Senior) Business Analyst For Regulatory Banking Software (m/w/d)

Leinfelden- Echterdingen bei Stuttgart Sopra Banking Software GmbH Feste Anstellung, Home Office, Stellenangebot Vollzeit, Home Office [...] in Leinfelden- Echterdingen bei Stuttgart eine/n (Senior) Business Analyst For Regulatory Banking Software (m/w/d) (ID- Nummer: 6556281). Mit über 5. [...]
Leinfelden- Echterdingen bei Stuttgart
Stellenangebot Regulatory bei ZEISS
Job vom 10.10.2020

Regulatory Affairs Manager (m/w/ x) bei Vision Technology Solutions

Aalen (Baden- Württemberg) ZEISS Feste Anstellung, Stellenangebot Vollzeit ZEISS sucht in Aalen (Baden- Württemberg) eine/n Regulatory Affairs Manager (m/w/ x) bei Vision Technology Solutions (ID- [...]
Aalen (Baden- Württemberg)
Stellenangebot Regulatory bei Degussa Bank AG
Job vom 09.10.2020

(Junior) Regulatory Reporting Analyst (m/w/d) Finance Risk Banken

Frankfurt am Main Degussa Bank AG Feste Anstellung, Stellenangebot Vollzeit Degussa Bank AG sucht in Frankfurt am Main eine/n (Junior) Regulatory Reporting Analyst (m/w/d) Finance Risk Banken (ID- Nummer: 6729118). [...]
Frankfurt am Main
Stellenangebot Regulatory bei Deloitte
Job vom 08.10.2020

Senior Consultant (m/w/d) Versicherung/ Insurance- Regulatory Risk

München, Nürnberg, Frankfurt am Main Deloitte Feste Anstellung, Stellenangebot Vollzeit [...] Nürnberg, Frankfurt am Main eine/n Senior Consultant (m/w/d) Versicherung/ Insurance- Regulatory Risk (ID- Nummer: 4392674). Making an impact that matters. [...]
München, Nürnberg, Frankfurt am Main
Stellenangebot Regulatory bei Hain Lifescience GmbH
Job vom 02.10.2020

Praktikum/ Pflichtpraktikum Qualitätsmanagement/ Regulatory Affairs In- vitro- Diagnostika

Nehren Hain Lifescience GmbH Praktikum, Stellenangebot Vollzeit [...] Hain Lifescience GmbH sucht in Nehren eine/n Praktikum/ Pflichtpraktikum Qualitätsmanagement/ Regulatory Affairs In- vitro- Diagnostika (ID- Nummer: 6714645). Möchten Sie [...]
Nehren
Stellenangebot Regulatory bei ING Deutschland
Job vom 25.09.2020

Spezialist (m/w/d) Regulatory Operational Monitoring

Frankfurt am Main ING Deutschland Feste Anstellung, Stellenangebot Vollzeit ING Deutschland sucht in Frankfurt am Main eine/n Spezialist (m/w/d) Regulatory Operational Monitoring (ID- Nummer: 6703165). Die ING ist eine [...]
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Stellenangebot Regulatory bei Red Bull GmbH
Job vom 10.09.2020

Regulatory Government Affairs Manager DACH (m/f/d)

AT- Salzburg- Fuschl am See Red Bull GmbH Feste Anstellung, Stellenangebot Vollzeit [...] Bull GmbH sucht in AT- Salzburg- Fuschl am See eine/n Regulatory Government Affairs Manager DACH (m/f/d) (ID- Nummer: 6625501). In [...]
AT- Salzburg- Fuschl am See
Stellenangebot Regulatory bei VACUUBRAND GMBH + CO KG
Job vom 08.09.2020

Mitarbeiter Regulatory Affairs mit Schwerpunkt Elektronik (m/w/d)

Wertheim VACUUBRAND GMBH + CO KG Feste Anstellung, Stellenangebot Vollzeit VACUUBRAND GMBH + CO KG sucht in Wertheim eine/n Mitarbeiter Regulatory Affairs mit Schwerpunkt Elektronik (m/w/d) (ID- Nummer: 6666709). Die [...]
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Was verdient ein Regulatory-Affairs-Manager?



Wie bereits beschrieben ist ein direkter Einstieg gleich nach dem Studium als Regulatory-Affairs-Manager aufgrund der fehlenden Berufserfahrung nicht ganz einfach. Als Einstiegsgehalt ist mit einem Bruttoeinkommen von rund 2.600 Euro zu rechnen. Dies ist aber stark davon abhängig, in welcher Region Deutschlands das Unternehmen beheimatet ist und wie groß es ist. Im Laufe der [...] » Weiterlesen

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Job vom 08.10.2020

Praktikant (m/w/d) im Bereich Regulatory Affairs/ Quality Compliance

Ravensburg Vetter Pharma- Fertigung GmbH Co. KG Stellenangebot Vollzeit Praktikant (m/w/d) im Bereich Regulatory Affairs/ Quality Compliance gesucht von Vetter Pharma- Fertigung GmbH Co. KG in Ravensburg
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Job vom 14.08.2020

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

17489, Greifswald Cheplapharm Arzneimittel unbefristetes Stellenangebot Wir suchen Sie als Regulatory Affairs Manager (m/w/d). Aufgaben Betreuung von Arzneimittelzulassungen weltweit in [...]
17489, Greifswald


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Stellenangebot Regulatory bei Merz Pharmaceuticals GmbH
Job vom 10.10.2020

(Senior) Regulatory Affairs Manager (m/f/d) Medical Devices EU

Frankfurt am Main Merz Pharmaceuticals GmbH Stellenangebot Vollzeit [...] Merz Aesthetics, a division of Merz Pharmaceuticals GmbH, as (Senior) Regulatory Affairs Manager (m/f/d) Medical Devices EU You prepare and [...]
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Stellenangebot Regulatory bei MSD Sharp Dohme GmbH
Job vom 08.10.2020

Executive Director Pharmacovigilance and Regulatory Affairs Germany (m/f/d)

Haar MSD Sharp Dohme GmbH Stellenangebot Vollzeit [...] Munich, full- time and permanent an Executive Director Pharmacovigilance and Regulatory Affairs Germany (m/f/d) The PV and RA Lead manages [...]
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Stellenangebot Regulatory bei STADA Arzneimittel AG
Job vom 06.10.2020

(Junior) Manager (w/m/d) Regulatory Submissions non- EEA

Bad Vilbel STADA Arzneimittel AG Stellenangebot Vollzeit [...] und gestalten erfolgreich die Zukunft von STADA. Für unseren Bereich Regulatory Affairs, welcher in der Muttergesellschaft des Konzerns, der STADA [...]
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Stellenangebot Regulatory bei EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
Job vom 24.08.2020

Regulatory Affairs Manager, Qualitätsmanagement Medizinprodukte

Lübeck EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG [...] Tätigkeiten für alle, deren Herz sowohl für Qualitätsmanagement als auch Regulatory Affairs schlägtSie arbeiten eng mit Kollegen aus anderen Fachabteilungen [...]
Lübeck
Stellenangebot Regulatory bei EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
Job vom 24.08.2020

Regulatory Affairs Manager, Qualitätsmanagement Medizinprodukte

Dassow EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG [...] Tätigkeiten für alle, deren Herz sowohl für Qualitätsmanagement als auch Regulatory Affairs schlägtSie arbeiten eng mit Kollegen aus anderen Fachabteilungen [...]
Dassow
Stellenangebot Regulatory bei TÜV SÜD AG
Job vom 20.07.2020

Naturwissenschaftler bzw. Medizintechniker (w/m/d) als Produktspezialist für resorbierbare Implantate im Bereich Regulatory Affairs

München TÜV SÜD AG Naturwissenschaftler bzw. Medizintechniker (w/m/d) als Produktspezialist für resorbierbare Implantate im Bereich Regulatory Affairs gesucht von TÜV SÜD AG in München
München


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Job vom 08.10.2020

Praktikant (m/w/d) im Bereich Regulatory Affairs/ Quality Compliance

Ravensburg Vetter Pharma- Fertigung GmbH Co. KG Stellenangebot Vollzeit Praktikant (m/w/d) im Bereich Regulatory Affairs/ Quality Compliance gesucht von Vetter Pharma- Fertigung GmbH Co. KG in Ravensburg
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Regulatory Affairs Manager

Was verdient ein Regulatory-Affairs-Manager?



Wie bereits beschrieben ist ein direkter Einstieg gleich nach dem Studium als Regulatory-Affairs-Manager aufgrund der fehlenden Berufserfahrung nicht ganz einfach. Als Einstiegsgehalt ist mit einem Bruttoeinkommen von rund 2.600 Euro zu rechnen. Dies ist aber stark davon abhängig, in welcher Region Deutschlands das Unternehmen beheimatet ist und wie groß es ist. Im Laufe der Jahre steigt das Gehalt dann auf über 4.100 Euro brutto bis hin zu Spitzengehältern um die 10.000 Euro. Realistisch betrachtet sind Bruttogehälter von 5.000 Euro bis 7.000 Euro möglich. Je nach Spezialisierungsgrad und Berufserfahrung.

Was ist ein Regulatory-Affairs-Manager?



Ein Regulatory-Affairs-Manager zeichnet sich innerhalb eines Unternehmens für die Zulassung neuer Produkte verantwortlich. Sie organisieren alle notwendigen Maßnahmen, welche nationale sowie internationale Behörden benötigen, um eine Genehmigung für die Entwicklung, die Herstellung, die Vermarktung und den Vertrieb der neuen Produkte zu erhalten. Regulatory-Affairs-Manager verrichten ihre Tätigkeit immer dort, wo es strenge Zulassungsverfahren gibt. In der Regel gibt es hier strenge staatliche Kontrollen. Dies gilt vor allem für die Bereiche Chemieindustrie und Kosmetikindustrie. Am häufigsten ist der Regulatory-Affairs-Manager in der Pharmaindustrie zuhause und zwar im Bereich der Arzneimittelzulassung.

Aufgaben des Regulatory-Affairs-Manager im Pharmabereich



Es dauert eine lange Zeit, bis die Entwicklung eines neuen Medikaments abgeschlossen ist und auf dem Markt die Zulassung bekommt. Nicht selten vergeht hier gar ein Jahrzehnt. In dieser Zeit sind eine Reihe von langwierigen Prozessen mit vielen Tests durchzuführen. Auch die verschiedensten Anträge gilt es zu stellen. Als dies wird vom Regulatory-Affairs-Manager vom Anfang bis zum Ende begleitet. Alle erforderlichen Prozesse und Richtlinien gilt es einzuhalten und die Verantwortung liegt hierbei bei ihm. Interne Zusammenarbeit zwischen Bereichen wie Marketing, Forschung, Entwicklung und Vertrieb sind notwendig und zwischen allen Bereichen sorgt der Regulatory-Affairs-Manager für den Kontakt und regen Austausch. Er ist aber nicht nur intern in der Verantwortung. Auch zu Behörden gilt es den nötigen Kontakt zu halten und die Zusammenarbeit zu unterstützen. Zu den bekanntesten Behörden gehören unter anderem:
  • das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, kurz BfArm genannt
  • die European Medicines Agency, mit EMA abgekürzt
  • die nordamerikanische Food and Drug Administration, abkürzt FDA

Zum Aufgabengebiet von einem Regulatory-Affairs-Manager gehört auch das Erstellen eines sehr umfangreichen Dossiers, welches Teil des Zulassungsantrages ist. Nicht selten kann ein solches Dossier tausende Seiten umfassen. Inhalte dieses Dossiers sind Ergebnisse von Studien, Testergebnisse, Meinungen von Experten, Auflistung aller Inhaltsstoffe, Dosierungsempfehlungen, Therapieeinsatz, Nebenwirkungen etc. Der Regulatory-Affairs-Manager muss alle Angaben und Informationen vollständig auflisten, dem Dossier eine sinnvolle Struktur geben und das Ergebnis zu präsentieren.

Nach einer erfolgten Zulassung endet die Tätigkeit aber noch nicht. Der Regulatory-Affairs-Manager ist anschließend für alle Veröffentlichungen, Texte oder Artikel zu diesem Medikament zuständig. Das bedeutet nicht, dass er alle Beipackzettel oder alle anderen schriftlichen Verfassungen zu diesem Medikament selbst verfassen muss. Der Regulatory-Affairs-Manager ist aber für deren inhaltliche korrekte Wiedergabe verantwortlich. Auch bei vorher in Verbindung mit dem Medikament auftretenden Nebenwirkungen muss er reagieren. Es gilt in diesem Falle Behörden und Stellen zu informieren. Des Weiteren müssen für Medikamente immer wieder die Zulassungen verlängert werden.

Welche Voraussetzungen braucht ein Regulatory-Affairs-Manager?



Für die Ausübung dieses Berufes sind vor allem Genauigkeit und Zuverlässigkeit wichtige Voraussetzungen. Kleinste Unachtsamkeiten können der Grund sein, warum ein Medikament keine Zulassung bekommt. Dies ist dann mit unter Umständen mit schweren finanziellen Folgen für das Unternehmen verbunden. Auch Ausdauer muss ein Regulatory-Affairs-Manager mitbringen. Es handelt sich hier nicht um kurze Projekte, sondern um langwierige Phasen, die es zu durchlaufen gibt. Wichtig ist auch das Interesse an pharmazeutischen und medizinischen Themen. Eine Affinität zum Thema Recht ist ebenfalls hilfreich. Des Weiteren muss ein Regulatory-Affairs-Manager über Fremdsprachenkenntnisse verfügen, denn in der Regel ist er auf internationaler Bühne tätig. Sehr gute Englischkenntnisse sind zwingend notwendig, jede weitere Fremdsprache ist von Vorteil. Hier die wichtigsten Voraussetzungen auf einen Blick:
  • Verantwortungsbewusstes und genaues Arbeiten
  • Selbstorganisation
  • Kommunikationsfähigkeit
  • Sehr gute Englischkenntnisse
  • Teamfähigkeit
  • Zielgerichtetes und strukturiertes Arbeiten

Die Ausbildung zum Regulatory-Affairs-Manager



Wer den Beruf Regulatory-Affairs-Manager erlernen möchte, braucht auf jeden Fall ein abgeschlossenes Studium. Besonders gut dafür geeignet sind Studiengänge wie Chemie, Pharmazie, Biologie oder Medizin. Es gibt auch einige Master-Studiengänge, welche aufbauend auf die genannten Bereiche angeboten werden und sich ganz gezielt auf den Beruf Regulatory-Affairs-Manager konzentrieren. Sehr oft wird als Voraussetzung für eine Anstellung mindestens der Masterabschluss, manchmal sogar der Doktor benötigt. Auch eine Berufserfahrung zwischen einem und drei Jahren sind in vielen Fällen gefragt. Interessenten für diesen sollten deshalb schon Erfahrungen in einem pharmazeutischen Unternehmen gesammelt haben.

Karriereperspektiven für den Regulatory-Affairs-Manager



Nach einem erfolgreichen Studium und gesammelter Berufserfahrung stehen dem Regulatory-Affairs-Manager einige Perspektiven offen. Zum einen gibt es eine Vielzahl an Weiterbildungsmöglichkeiten, die ganz auf den aktuellen Arbeitsbereich abgestimmt sind. Er kann sich aber auch auf Zulassungen auf dem europäischen oder deutschen Markt spezialisieren. Der normale Start ins Berufsleben startet als Junior Regulatory-Affairs-Manager. Nach einiger Zeit ist ein Aufstieg zum Senior Global Regulatory-Affairs-Manager oder zum International Regulatory-Affairs-Manager möglich. Dies bedeutet, dass die Einführung von neuen Medikamenten weltweit begleitet wird.

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Dauer: 0,2106 s., Vers. V.2020-c