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Stellenangebote von der Jobbörse Stepstone
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Stellenangebot Regulatory bei BearingPoint RegTech
Job vor 6 Tagen gefunden

Praktikant (m/w/d) im Bereich Financial Services- Regulatory Solutions

Berlin BearingPoint RegTech Praktikum, Stellenangebot Vollzeit, Home Office [...] sucht in Berlin eine/n Praktikant (m/w/d) im Bereich Financial Services- Regulatory Solutions (ID- Nummer: 6912516). BearingPoint RegTech, ein Unternehmensbereich der [...]
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Stellenangebot Regulatory bei Olympus Surgical Technologies Europe
Job vor 7 Tagen gefunden

Werkstudent (w/m/d) Regulatory Affairs

Hamburg Olympus Surgical Technologies Europe Studentenjobs, Werkstudent, Stellenangebot Teilzeit Olympus Surgical Technologies Europe sucht in Hamburg eine/n Werkstudent (w/m/d) Regulatory Affairs (ID- Nummer: 6908941). Als weltweit führender Hersteller optischer [...]
Hamburg
Stellenangebot Regulatory bei WERTGARANTIE Group
Job vom 01.01.2021

Risikomanager (m/w/d) Regulatory Reporting

Hannover WERTGARANTIE Group Feste Anstellung, Stellenangebot Vollzeit WERTGARANTIE Group sucht in Hannover eine/n Risikomanager (m/w/d) Regulatory Reporting (ID- Nummer: 6813695). Die WERTGARANTIE Group ist ein [...]
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Stellenangebot Regulatory bei FERCHAU GmbH
Job vom 30.12.2020

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Karlsruhe FERCHAU GmbH Feste Anstellung, Stellenangebot Vollzeit [...] Biokompatibilität, Qualitätsmanagement, Rastatt, Karlsruhe. FERCHAU GmbH sucht in Karlsruhe eine/n Regulatory Affairs Manager (m/w/d) (ID- Nummer: 6255485). Neue Technologien. Vielfältige [...]
Karlsruhe
Stellenangebot Regulatory bei Deloitte
Job vom 29.12.2020

Consultant (m/w/d) Insurance Operations- Finance, Reporting Regulatory Transformation

Stuttgart, München, Köln, Hannover, Hamburg, Frankfurt, Düsseldorf, Berlin Deloitte Feste Anstellung, Stellenangebot Vollzeit [...] Frankfurt, Düsseldorf, Berlin eine/n Consultant (m/w/d) Insurance Operations- Finance, Reporting Regulatory Transformation (ID- Nummer: 6888198). Making an impact that matters. [...]
Stuttgart, München, Köln, Hannover, Hamburg, Frankfurt, Düsseldorf, Berlin
Stellenangebot Regulatory bei B. Braun Melsungen AG
Job vom 24.12.2020

IT Inhouse Consultant Regulatory Affairs (m/w/d)

Melsungen B. Braun Melsungen AG Feste Anstellung, Stellenangebot Vollzeit [...] Braun Melsungen AG sucht in Melsungen eine/n IT Inhouse Consultant Regulatory Affairs (m/w/d) (ID- Nummer: 6885877). Es ist diese Perspektive, [...]
Melsungen
Stellenangebot Regulatory bei Biotronik
Job vom 22.12.2020

Senior Regulatory Affairs Manager

Bülach (Zürich) Biotronik Feste Anstellung, Stellenangebot Vollzeit, Home Office Biotronik sucht in Bülach (Zürich) eine/n Senior Regulatory Affairs Manager (ID- Nummer: 6877988). Senior Regulatory Affairs Manager [...]
Bülach (Zürich)
Stellenangebot Regulatory bei Deutsche Leasing AG
Job vom 22.12.2020

Werkstudent (m/w/d) Banksteuerung, Compliance und Regulatory Office

Bad Homburg v. d. Höhe bei Frankfurt am Main Deutsche Leasing AG Studentenjobs, Werkstudent, Stellenangebot Teilzeit [...] bei Frankfurt am Main eine/n Werkstudent (m/w/d) Banksteuerung, Compliance und Regulatory Office (ID- Nummer: 6878333). Brauereien, Fahrzeugflotten und sogar Zoo- [...]
Bad Homburg v. d. Höhe bei Frankfurt am Main
Stellenangebot Regulatory bei Vali Consulting GmbH
Job vom 16.12.2020

Regulatory Scientific Expert in Efficacy, Residues and Consumer Risk Assessment (m/f/d)

Roßdorf Vali Consulting GmbH Feste Anstellung, Stellenangebot Vollzeit, Home Office [...] agriculture, Agrarbiologe, Agrarbiologie. Vali Consulting GmbH sucht in Roßdorf eine/n Regulatory Scientific Expert in Efficacy, Residues and Consumer Risk Assessment [...]
Roßdorf
Stellenangebot Regulatory bei MedNet GmbH
Job vom 11.12.2020

Account Manager/- in Regulatory Affairs, non- medical (m/w/d)

Münster MedNet GmbH Feste Anstellung, Stellenangebot Vollzeit Prozessmanager Accountmanager Kundenberater Kundenbetreuer Vertriebsmitarbeiter Kaufmann Industriekaufmann Ingenieur Regulatory Affairs EC Rep International Sales Life Science Vertrieb Medizinprodukte [...]
Münster
Stellenangebot Regulatory bei ING Deutschland
Job vom 01.12.2020

Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Risk Management

Frankfurt am Main ING Deutschland Feste Anstellung, Stellenangebot Vollzeit ING Deutschland sucht in Frankfurt am Main eine/n Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Risk Management (ID- Nummer: 6792484). Die [...]
Frankfurt am Main
Stellenangebot Regulatory bei Red Bull GmbH
Job vom 25.11.2020

Regulatory Government Affairs Manager DACH (m/f/d)

Fuschl am See bei Salzburg Red Bull GmbH Feste Anstellung, Stellenangebot Vollzeit [...] Bull GmbH sucht in Fuschl am See bei Salzburg eine/n Regulatory Government Affairs Manager DACH (m/f/d) (ID- Nummer: 6625501). In [...]
Fuschl am See bei Salzburg
Stellenangebot Regulatory bei Deloitte
Job vom 22.11.2020

Senior Consultant (m/w/d) Insurance Operations- Finance, Reporting Regulatory Transformation

Stuttgart, München, Köln, Hannover, Hamburg, Frankfurt, Düsseldorf, Berlin Deloitte Feste Anstellung, Stellenangebot Vollzeit [...] Düsseldorf, Berlin eine/n Senior Consultant (m/w/d) Insurance Operations- Finance, Reporting Regulatory Transformation (ID- Nummer: 6809107). Making an impact that matters. [...]
Stuttgart, München, Köln, Hannover, Hamburg, Frankfurt, Düsseldorf, Berlin
Stellenangebot Regulatory bei Deloitte
Job vom 14.11.2020

Senior Consultant (m/w/d) Regulatory Reporting Digital Risk

Frankfurt am Main, Leipzig Deloitte Feste Anstellung, Stellenangebot Vollzeit [...] sucht in Frankfurt am Main, Leipzig eine/n Senior Consultant (m/w/d) Regulatory Reporting Digital Risk (ID- Nummer: 6791930). Making an impact [...]
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Job vom 14.11.2020

Berater für Regulatory Reporting (m/w/d) Technology Center

Leipzig Deloitte Feste Anstellung, Stellenangebot Vollzeit Deloitte sucht in Leipzig eine/n Berater für Regulatory Reporting (m/w/d) Technology Center (ID- Nummer: 6791922). Making an [...]
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Stellenangebot Regulatory bei BearingPoint GmbH
Job vom 10.11.2020

(Senior) Consultant (m/w/d) in Financial Services mit dem Fokus Finance, Regulatory, Risk Compliance

Frankfurt, München, Stuttgart, Düsseldorf BearingPoint GmbH Feste Anstellung, Stellenangebot Vollzeit [...] (Senior) Consultant (m/w/d) in Financial Services mit dem Fokus Finance, Regulatory, Risk Compliance (ID- Nummer: 5369622). Make your point BearingPoint. [...]
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(Senior) Business Analyst For Regulatory Banking Software (m/w/d)

Leinfelden- Echterdingen bei Stuttgart Sopra Banking Software GmbH Feste Anstellung, Home Office, Stellenangebot Vollzeit, Home Office [...] in Leinfelden- Echterdingen bei Stuttgart eine/n (Senior) Business Analyst For Regulatory Banking Software (m/w/d) (ID- Nummer: 6556281). Mit über 5. [...]
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Was verdient ein Regulatory-Affairs-Manager?



Wie bereits beschrieben ist ein direkter Einstieg gleich nach dem Studium als Regulatory-Affairs-Manager aufgrund der fehlenden Berufserfahrung nicht ganz einfach. Als Einstiegsgehalt ist mit einem Bruttoeinkommen von rund 2.600 Euro zu rechnen. Dies ist aber stark davon abhängig, in welcher Region Deutschlands das Unternehmen beheimatet ist und wie groß es ist. Im Laufe der [...] » Weiterlesen

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Job vom 14.08.2020

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

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Stellenangebot Regulatory bei BearingPoint GmbH
Job vor 5 Tagen gefunden

Analyst (m/w/d) in Financial Services mit dem Fokus Finance, Regulatory, Risk Compliance

Frankfurt am Main BearingPoint GmbH Analyst (m/w/d) in Financial Services mit dem Fokus Finance, Regulatory, Risk Compliance gesucht von BearingPoint GmbH in Frankfurt am Main
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Stellenangebot Regulatory bei knoell Germany GmbH
Neu Job vor 9 Std. gefunden

Regulatory Compliance Manager (REACH and related regulations) (m/f/d)

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Regulatory Compliance Manager (REACH and related regulations) (m/f/d)

Venlo knoell Germany GmbH Stellenangebot Vollzeit [...] our team in The Netherlands we are currently seeking a Regulatory Compliance Manager (REACH and related regulations) full- time/ permanent [...]
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Regulatory Compliance Manager (REACH and related regulations) (m/f/d)

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Regulatory Compliance Manager (REACH and related regulations) (m/f/d)

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Regulatory Compliance Manager (REACH and related regulations) (m/f/d)

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Chemiker, Ingenieur Verfahrenstechnik als Leiter Qualitätssicherung, Regulatory Affairs- chemische Industrie, lebensmittelverarbeitende Industrie (m/w/d)

Ladenburg Jungbunzlauer Ladenburg GmbH Stellenangebot Vollzeit [...] Quality Assurance/ Leiter Qualitätssicherung (m/w/d) Leitung der Bereiche Qualitätssicherung und Regulatory Affairs Sicherstellung und Weiterentwicklung des QM- Systems des Standorts [...]
Ladenburg
Stellenangebot Regulatory bei Fresenius Gruppe
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(Junior) Expert (m/w/d) Drug Regulatory Affairs

Bad Homburg Fresenius Gruppe Stellenangebot Vollzeit [...] steht Fresenius Medical Care. freseniusmedicalcare. de (Junior) Expert (m/w/d) Drug Regulatory Affairs befristet bis 11/ 2022 Karrierelevel: Berufserfahrene Berufsfeld: Regulatory [...]
Bad Homburg
Stellenangebot Regulatory bei Fresenius Gruppe
Job vor 4 Tagen gefunden

(Junior) Expert (m/w/d) Drug Regulatory Affairs

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(Junior) Expert (m/w/d) Drug Regulatory Affairs

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(Junior) Expert (m/w/d) Drug Regulatory Affairs

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Regulatory Affairs Manager

Was verdient ein Regulatory-Affairs-Manager?



Wie bereits beschrieben ist ein direkter Einstieg gleich nach dem Studium als Regulatory-Affairs-Manager aufgrund der fehlenden Berufserfahrung nicht ganz einfach. Als Einstiegsgehalt ist mit einem Bruttoeinkommen von rund 2.600 Euro zu rechnen. Dies ist aber stark davon abhängig, in welcher Region Deutschlands das Unternehmen beheimatet ist und wie groß es ist. Im Laufe der Jahre steigt das Gehalt dann auf über 4.100 Euro brutto bis hin zu Spitzengehältern um die 10.000 Euro. Realistisch betrachtet sind Bruttogehälter von 5.000 Euro bis 7.000 Euro möglich. Je nach Spezialisierungsgrad und Berufserfahrung.

Was ist ein Regulatory-Affairs-Manager?



Ein Regulatory-Affairs-Manager zeichnet sich innerhalb eines Unternehmens für die Zulassung neuer Produkte verantwortlich. Sie organisieren alle notwendigen Maßnahmen, welche nationale sowie internationale Behörden benötigen, um eine Genehmigung für die Entwicklung, die Herstellung, die Vermarktung und den Vertrieb der neuen Produkte zu erhalten. Regulatory-Affairs-Manager verrichten ihre Tätigkeit immer dort, wo es strenge Zulassungsverfahren gibt. In der Regel gibt es hier strenge staatliche Kontrollen. Dies gilt vor allem für die Bereiche Chemieindustrie und Kosmetikindustrie. Am häufigsten ist der Regulatory-Affairs-Manager in der Pharmaindustrie zuhause und zwar im Bereich der Arzneimittelzulassung.

Aufgaben des Regulatory-Affairs-Manager im Pharmabereich



Es dauert eine lange Zeit, bis die Entwicklung eines neuen Medikaments abgeschlossen ist und auf dem Markt die Zulassung bekommt. Nicht selten vergeht hier gar ein Jahrzehnt. In dieser Zeit sind eine Reihe von langwierigen Prozessen mit vielen Tests durchzuführen. Auch die verschiedensten Anträge gilt es zu stellen. Als dies wird vom Regulatory-Affairs-Manager vom Anfang bis zum Ende begleitet. Alle erforderlichen Prozesse und Richtlinien gilt es einzuhalten und die Verantwortung liegt hierbei bei ihm. Interne Zusammenarbeit zwischen Bereichen wie Marketing, Forschung, Entwicklung und Vertrieb sind notwendig und zwischen allen Bereichen sorgt der Regulatory-Affairs-Manager für den Kontakt und regen Austausch. Er ist aber nicht nur intern in der Verantwortung. Auch zu Behörden gilt es den nötigen Kontakt zu halten und die Zusammenarbeit zu unterstützen. Zu den bekanntesten Behörden gehören unter anderem:
  • das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, kurz BfArm genannt
  • die European Medicines Agency, mit EMA abgekürzt
  • die nordamerikanische Food and Drug Administration, abkürzt FDA

Zum Aufgabengebiet von einem Regulatory-Affairs-Manager gehört auch das Erstellen eines sehr umfangreichen Dossiers, welches Teil des Zulassungsantrages ist. Nicht selten kann ein solches Dossier tausende Seiten umfassen. Inhalte dieses Dossiers sind Ergebnisse von Studien, Testergebnisse, Meinungen von Experten, Auflistung aller Inhaltsstoffe, Dosierungsempfehlungen, Therapieeinsatz, Nebenwirkungen etc. Der Regulatory-Affairs-Manager muss alle Angaben und Informationen vollständig auflisten, dem Dossier eine sinnvolle Struktur geben und das Ergebnis zu präsentieren.

Nach einer erfolgten Zulassung endet die Tätigkeit aber noch nicht. Der Regulatory-Affairs-Manager ist anschließend für alle Veröffentlichungen, Texte oder Artikel zu diesem Medikament zuständig. Das bedeutet nicht, dass er alle Beipackzettel oder alle anderen schriftlichen Verfassungen zu diesem Medikament selbst verfassen muss. Der Regulatory-Affairs-Manager ist aber für deren inhaltliche korrekte Wiedergabe verantwortlich. Auch bei vorher in Verbindung mit dem Medikament auftretenden Nebenwirkungen muss er reagieren. Es gilt in diesem Falle Behörden und Stellen zu informieren. Des Weiteren müssen für Medikamente immer wieder die Zulassungen verlängert werden.

Welche Voraussetzungen braucht ein Regulatory-Affairs-Manager?



Für die Ausübung dieses Berufes sind vor allem Genauigkeit und Zuverlässigkeit wichtige Voraussetzungen. Kleinste Unachtsamkeiten können der Grund sein, warum ein Medikament keine Zulassung bekommt. Dies ist dann mit unter Umständen mit schweren finanziellen Folgen für das Unternehmen verbunden. Auch Ausdauer muss ein Regulatory-Affairs-Manager mitbringen. Es handelt sich hier nicht um kurze Projekte, sondern um langwierige Phasen, die es zu durchlaufen gibt. Wichtig ist auch das Interesse an pharmazeutischen und medizinischen Themen. Eine Affinität zum Thema Recht ist ebenfalls hilfreich. Des Weiteren muss ein Regulatory-Affairs-Manager über Fremdsprachenkenntnisse verfügen, denn in der Regel ist er auf internationaler Bühne tätig. Sehr gute Englischkenntnisse sind zwingend notwendig, jede weitere Fremdsprache ist von Vorteil. Hier die wichtigsten Voraussetzungen auf einen Blick:
  • Verantwortungsbewusstes und genaues Arbeiten
  • Selbstorganisation
  • Kommunikationsfähigkeit
  • Sehr gute Englischkenntnisse
  • Teamfähigkeit
  • Zielgerichtetes und strukturiertes Arbeiten

Die Ausbildung zum Regulatory-Affairs-Manager



Wer den Beruf Regulatory-Affairs-Manager erlernen möchte, braucht auf jeden Fall ein abgeschlossenes Studium. Besonders gut dafür geeignet sind Studiengänge wie Chemie, Pharmazie, Biologie oder Medizin. Es gibt auch einige Master-Studiengänge, welche aufbauend auf die genannten Bereiche angeboten werden und sich ganz gezielt auf den Beruf Regulatory-Affairs-Manager konzentrieren. Sehr oft wird als Voraussetzung für eine Anstellung mindestens der Masterabschluss, manchmal sogar der Doktor benötigt. Auch eine Berufserfahrung zwischen einem und drei Jahren sind in vielen Fällen gefragt. Interessenten für diesen sollten deshalb schon Erfahrungen in einem pharmazeutischen Unternehmen gesammelt haben.

Karriereperspektiven für den Regulatory-Affairs-Manager



Nach einem erfolgreichen Studium und gesammelter Berufserfahrung stehen dem Regulatory-Affairs-Manager einige Perspektiven offen. Zum einen gibt es eine Vielzahl an Weiterbildungsmöglichkeiten, die ganz auf den aktuellen Arbeitsbereich abgestimmt sind. Er kann sich aber auch auf Zulassungen auf dem europäischen oder deutschen Markt spezialisieren. Der normale Start ins Berufsleben startet als Junior Regulatory-Affairs-Manager. Nach einiger Zeit ist ein Aufstieg zum Senior Global Regulatory-Affairs-Manager oder zum International Regulatory-Affairs-Manager möglich. Dies bedeutet, dass die Einführung von neuen Medikamenten weltweit begleitet wird.

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Dauer: 0,1997 s., Vers. V.2020-d